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Diseño Prospectivo
Md. José Antonio Castillo Avellán
Ensayos epidemiológicos
aleatorizados
Tienen como objetivo garantizar la comparabilidad:
a) de intervenciones (o de la exposición),
b) de los grupos en estudio, y
c) de los procedimientos para recopilar la información obtenida de la
población en estudio.
• Los pasos para la realización de este tipo de estudios incluyen
• la definición de la población blanco.
• Al aplicar los criterios de inclusión en el estudio se define la
población elegible y de esta población se seleccionan los
participantes en el estudio; esto último se puede llevar a cabo ya
sea mediante el reclutamiento de voluntarios o mediante la
selección de una muestra representativa de la población blanco.
Estudios Epidemiológicos
• Se han propuesto diversos esquemas para agrupar y
caracterizar a los distintos tipos de estudio.
• a) El tipo de asignación de la exposición o variable en
estudio
• b) El número de mediciones que se realiza en cada sujeto
de estudio para verificar la ocurrencia del evento o cambios
en la exposición
• c) La temporalidad del inicio de la exposición o de la
ocurrencia del evento
• d) Los criterios utilizados para la selección de la población a
estudiar
• e) La unidad de análisis donde se mide el evento en estudio
Diseño Prospectivo
• Estudio de cohortes (o de seguimiento):
• En este tipo de estudio los individuos son identificados en función
de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor.
• En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y
son seguidos durante un período de tiempo para observar la
frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa.
• Si al finalizar el período de observación la incidencia de la
enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir
que existe una asociación estadística entre la exposición a la
variable y la incidencia de la enfermedad.
• La cuantificación de esta asociación la podemos
calcular construyendo una razón entre la incidencia del
fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la
incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo).
• Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo
relativo y su cálculo se estima como
Ejercicio con estudio prospectivo
• Relación entre IMC, niveles de albumina
linfocitos e índice de mortalidad en pacientes
con cáncer de mamá EC II - III
HIPÓTESIS
• Los paciente con IMC <19 hipoalbuminemia y
linfopenia con dg de ca de mama EC II y III
tienen mayor índice de mortalidad que los
pacientes que no tienes estos factores de
riesgo.
TAMAÑO DE LA MUESTRA
• Todas las paciente con dg de ca de mama EC II y
III que acudieron a Solca durante el periodo
enero 2015 hasta enero 2018.
METODOLOGÍA
• DISEÑO GENERAL
• Este estudio se llevara acabo en el hospital de
SOLCA en las paciente que acudan dentro del
periodo enero 2015 hasta enero 2018 con
diagnóstico de ca de mama EC II y III, el mismo que
será un estudio de tipo observacional prospectivo
en las que determinaremos la relación entre su IMC
hipoalbuminemia y linfopenia como factores
predictivos de mortalidad.
Diseño Prospectivo
Población: paciente
con dg de ca de
mama EC II-III
Pcte con albumina
Menor de 3.5gr/dl
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con albumina
normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Seleccióndeun
grupoespecial
Seguimientoeneltiempo
2015 2018
MORTALIDAD
(SI)
MORTALIDAD
(NO)
TOTAL
HIPOALBUMIN
EMIA
98 12 110
ALBUMINA
NORMAL
15 95 110
113 107 220
RR: 98⁄110=0.89 ÷ 15⁄110=0.13 = 6.8
Población: paciente
con dg de ca de
mama EC II-III
Pcte con linfocitos
Menor de 1000 x
mm3
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con linfocitos
normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Seleccióndeun
grupoespecial
Seguimientoeneltiempo
Diseño Prospectivo
2015 2018
MORTALIDAD
(SI)
MORTALIDAD
(NO)
TOTAL
LINFOCITOS
MENOR DE
1000
87 23 110
LINFOCITOS
NORMALES
18 92 110
105 115 220
RR: 87⁄110=0.79 ÷ 18⁄110=0.16 =
4.9
Diseño Prospectivo
Población: paciente
con dg de ca de
mama EC II-III
Pcte con IMC
Menor de 19
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con IMC
normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Seleccióndeun
grupoespecial
Seguimientoeneltiempo
2015 2018
MORTALIDAD
(SI)
MORTALIDAD
(NO)
TOTAL
IMC MENOR
DE 19
65 45 110
IMC NORMAL 20 90 110
85 135 220
RR: 65⁄110=0.59 ÷ 20⁄135=0.14 =
4.2
Diseño Retrospectivo
Población: paciente
con dg de ca de
mama EC II-III
Pcte con albumina
Menor de 3.5gr/dl
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Pcte con albumina
normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
Seleccióndeun
grupoespecial
Observarsisepresentoel
eventoesperado
2012 2015
MORTALIDAD
(SI)
MORTALIDAD
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TOTAL
HIPOALBUMIN
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98 12 110
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NORMAL
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Población: paciente
con dg de ca de
mama EC II-III
Pcte con IMC
Menor de 19
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
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normal
Mayor mortalidad
Menor mortalidad
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IMC MENOR
DE 19
65 45 110
IMC NORMAL 20 90 110
85 135 220
OR= 65X90= 5.850 ÷ 45X20=900 = 6.5
Bibliografía
• Hernández-Avila, M., Garrido-Latorre, F., &
López-Moreno, S. (2000). Diseño de estudios
epidemiológicos. salud pública de
méxico, 42(2), 144-154.
• Fernández, P. (2001). Tipos de estudios clínico
epidemiológicos.Epidemiología. Conceptos
básicos en: Tratado de epidemiología clínica.
Madrid. DuPont Pharma, SA.

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Diseño prospectivo

  • 1. Diseño Prospectivo Md. José Antonio Castillo Avellán
  • 2. Ensayos epidemiológicos aleatorizados Tienen como objetivo garantizar la comparabilidad: a) de intervenciones (o de la exposición), b) de los grupos en estudio, y c) de los procedimientos para recopilar la información obtenida de la población en estudio. • Los pasos para la realización de este tipo de estudios incluyen • la definición de la población blanco. • Al aplicar los criterios de inclusión en el estudio se define la población elegible y de esta población se seleccionan los participantes en el estudio; esto último se puede llevar a cabo ya sea mediante el reclutamiento de voluntarios o mediante la selección de una muestra representativa de la población blanco.
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  • 4. Estudios Epidemiológicos • Se han propuesto diversos esquemas para agrupar y caracterizar a los distintos tipos de estudio. • a) El tipo de asignación de la exposición o variable en estudio • b) El número de mediciones que se realiza en cada sujeto de estudio para verificar la ocurrencia del evento o cambios en la exposición • c) La temporalidad del inicio de la exposición o de la ocurrencia del evento • d) Los criterios utilizados para la selección de la población a estudiar • e) La unidad de análisis donde se mide el evento en estudio
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  • 6. Diseño Prospectivo • Estudio de cohortes (o de seguimiento): • En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un determinado factor. • En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del fenómeno que nos interesa. • Si al finalizar el período de observación la incidencia de la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
  • 7.
  • 8.
  • 9. • La cuantificación de esta asociación la podemos calcular construyendo una razón entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo). • Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo y su cálculo se estima como
  • 10. Ejercicio con estudio prospectivo • Relación entre IMC, niveles de albumina linfocitos e índice de mortalidad en pacientes con cáncer de mamá EC II - III
  • 11. HIPÓTESIS • Los paciente con IMC <19 hipoalbuminemia y linfopenia con dg de ca de mama EC II y III tienen mayor índice de mortalidad que los pacientes que no tienes estos factores de riesgo.
  • 12. TAMAÑO DE LA MUESTRA • Todas las paciente con dg de ca de mama EC II y III que acudieron a Solca durante el periodo enero 2015 hasta enero 2018.
  • 13. METODOLOGÍA • DISEÑO GENERAL • Este estudio se llevara acabo en el hospital de SOLCA en las paciente que acudan dentro del periodo enero 2015 hasta enero 2018 con diagnóstico de ca de mama EC II y III, el mismo que será un estudio de tipo observacional prospectivo en las que determinaremos la relación entre su IMC hipoalbuminemia y linfopenia como factores predictivos de mortalidad.
  • 14. Diseño Prospectivo Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con albumina normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial Seguimientoeneltiempo 2015 2018
  • 15. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL HIPOALBUMIN EMIA 98 12 110 ALBUMINA NORMAL 15 95 110 113 107 220 RR: 98⁄110=0.89 ÷ 15⁄110=0.13 = 6.8
  • 16. Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con linfocitos Menor de 1000 x mm3 Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con linfocitos normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial Seguimientoeneltiempo Diseño Prospectivo 2015 2018
  • 17. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL LINFOCITOS MENOR DE 1000 87 23 110 LINFOCITOS NORMALES 18 92 110 105 115 220 RR: 87⁄110=0.79 ÷ 18⁄110=0.16 = 4.9
  • 18. Diseño Prospectivo Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con IMC Menor de 19 Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con IMC normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial Seguimientoeneltiempo 2015 2018
  • 19. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL IMC MENOR DE 19 65 45 110 IMC NORMAL 20 90 110 85 135 220 RR: 65⁄110=0.59 ÷ 20⁄135=0.14 = 4.2
  • 20. Diseño Retrospectivo Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con albumina Menor de 3.5gr/dl Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con albumina normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial Observarsisepresentoel eventoesperado 2012 2015
  • 21. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL HIPOALBUMIN EMIA 98 12 110 ALBUMINA NORMAL 15 95 110 113 107 220 OR= 98X95= 9.310 ÷ 12X15=180 = 51.7
  • 22. Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con linfocitos Menor de 1000 x mm3 Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con linfocitos normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial Diseño Retrospectivo 2012 2015 Observarsisepresentoel eventoesperado
  • 23. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL LINFOCITOS MENOR DE 1000 87 23 110 LINFOCITOS NORMALES 18 92 110 105 115 220 OR= 87X92= 8.004 ÷ 23X18=414 = 19.3
  • 24. Diseño Retrospectivo Población: paciente con dg de ca de mama EC II-III Pcte con IMC Menor de 19 Mayor mortalidad Menor mortalidad Pcte con IMC normal Mayor mortalidad Menor mortalidad Seleccióndeun grupoespecial 2012 2015 Observarsisepresentoel eventoesperado
  • 25. MORTALIDAD (SI) MORTALIDAD (NO) TOTAL IMC MENOR DE 19 65 45 110 IMC NORMAL 20 90 110 85 135 220 OR= 65X90= 5.850 ÷ 45X20=900 = 6.5
  • 26. Bibliografía • Hernández-Avila, M., Garrido-Latorre, F., & López-Moreno, S. (2000). Diseño de estudios epidemiológicos. salud pública de méxico, 42(2), 144-154. • Fernández, P. (2001). Tipos de estudios clínico epidemiológicos.Epidemiología. Conceptos básicos en: Tratado de epidemiología clínica. Madrid. DuPont Pharma, SA.