1. El documento describe la importancia del control de calidad en la fase preanalítica del laboratorio clínico, la cual es crítica y donde ocurre la mayoría de los errores. 2. Se explican los seis principales procedimientos pre-examen: indicación de pruebas, instrucciones al paciente, evaluación y toma de muestras, registro de datos, transporte y conservación, y recepción y distribución. 3. Cada procedimiento requiere protocolos específicos para garantizar la validez de los resultados del laboratorio.

1. CONTROL DE CALIDAD EN LA
FASE PREANALÍTICA DEL
LABORATORIO CLÍNICO
DRA. BERENICE ERÉNDIRA OSEGUERA GUERRA

2. ¿POR QUÉ CONTROLAR LA CALIDAD?
• NOM-007-SSA3-2011
• 7. Aseguramiento de la calidad
• 7.1 Deberán aplicar un programa de
control interno de la calidad para
todos los estudios de laboratorio
que realizan, que incluya las etapas
preanalítica, analítica y postanalítica.
Fase
Pre-analítica
Fase
Analítica
Fase
Post- analítica
CONTROL
DE
CALIDAD

3. ¿QUÉ ES LA FASE PREANALÍTICA?
• Pasos que inician, en orden
cronológico, desde la solicitud
del médico, incluyendo la
requisición del examen, la
preparación del paciente, la
recolección de la muestra
primaria, el transporte hacia y
dentro del laboratorio, y
termina cuando inicia el
procedimiento analítico del
examen.
NMX-EC-15189-IMNC-
2015
Procedimientos pre-
examen
Fase pre-analítica

4. IMPORTANCIA DE LA FASE PREANALÍTICA
PRINCIPALES FUENTES DE
ERROR
• Requisitos de los exámenes
incorrectos
• La preparación del paciente
inadecuada
• Mala identificación del paciente
o de la muestra
• Toma de muestra inadecuada
• Transporte de la muestra,
almacenamiento o conservación
inadecuado.
Cerca del 70% de
los errores del
laboratorio
clínico, acontecen
en la fase pre-
analítica.
Actualmente se
considera la fase más
crítica ya que en ella es
donde se produce un
mayor número de
errores y donde se
puede perder
más tiempo.

5. CONSECUENCIAS DESAGRADABLES
• Diagnósticos equivocados por la aceptación de un resultado errado
• Incidencia de mayor número de exámenes repetidos
• Procedimientos terapéuticos innecesarios
• Riesgo para el paciente
• Problemas legales

6. PROCEDIMIENTOS PRE-EXAMEN
1.Indicación de la prueba y redacción de la
solicitud.
2.Instrucciones al paciente.
3.Evaluación de las condiciones previas y toma
de muestra (extracción).
4.Registro de datos
5.Transporte y conservación de muestras
6.Recepción y distribución de muestras

7. 1. Indicación de la prueba y
redacción de la solicitud.

8. REDACCIÓN DE
LA SOLICITUD
• La petición es el comienzo del
proceso del laboratorio y es la
acción mediante la cual se provee al
laboratorio de la información
necesaria para llevar a cabo su
trabajo.
• De su calidad va a depender en gran
medida el resto del proceso.
DATOS REQUERIDOS
• Identificación de la petición. Ejemplo: Asignación de un
código de identificación.
• Tipo de petición: ordinaria o urgente.
• Datos de filiación del paciente: ya que lo identifican
inequívocamente. Ejemplo: nombre, apellidos, número
de seguridad social, etc.
• Datos clínicos y demográficos: son necesarios para la
correcta interpretación de los resultados, para llevar a
cabo estudios complementarios, revisar la congruencia
de los resultados y realizar recomendaciones desde el
laboratorio. Ejemplo: fecha de nacimiento, sexo,
diagnóstico, etc.
• Datos administrativos de la solicitud: indican de qué
persona y organización procede la solicitud, a donde se
enviará el informe y quién se hace cargo
administrativamente de la petición (médico).
• Pruebas o estudios solicitados.

9. REDACCIÓN ADECUADA

10. 2. Instrucciones o
indicaciones al paciente.

11. INSTRUCCIONES AL PACIENTE
• Estas instrucciones deben ser
escritas, en lenguaje claro, objetivas
y de fácil entendimiento.
• Debe ser considerada la posibilidad
de que el paciente no pueda leer las
instrucciones, razón por la que las
instrucciones deben ser también
transmitidas oralmente,
confirmando el entendimiento del
paciente.

12. DEPENDERÁN
DEL TIPO DE
MUESTRA
• Exudado faríngeo
• Exudado nasofaríngeo
• Exudado cervicovaginal
• Exudado uretral
• Exudado ótico
• Líquido cefalorraquideo
• Urocultivo
• Coprocultivo
• Toma de muestra sanguínea

13. La preparación cuidadosa del
paciente, la toma de muestra
y el manejo adecuado son los
primeros pasos que garantizan
resultados válidos, aunque,
frecuentemente se descuidan.

14. 3. Evaluación de las
condiciones previas y toma
de muestra (extracción).

15. La obtención de muestras es otro de
los momentos críticos del proceso
ya que si el paciente no está en
las condiciones adecuadas o las
muestras no se obtienen
correctamente, el resultado de los
análisis posteriores va a resultar
gravemente afectado.

16. FACTORES QUE AFECTAN LA FASE
PREANALÍTICA

17. VARIABILIDAD BIOLÓGICA NO
MODIFICABLE: EDAD
• Numerosas magnitudes biológicas
tienen diferentes valores de
referencia en función de la edad.

18. VARIABILIDAD BIOLÓGICA MODIFICABLE:
CONSUMO DE ALCOHOL Y TABACO
ALCOHOL TABACO

19. VARIABILIDAD DEBIDA AL MOMENTO DE LA
EXTRACCIÓN: POSTURA
• Cambio de la distribución del volumen sanguíneo ya que se ve modificado por
efecto de la gravedad.
• En posición ortostática (de pie o sentado) son más elevados que en la supina
(tum- bado) los valores del hematocrito, la hemoglobina, los leucocitos y las
proteínas y las sustancias unidas a estas, como el calcio, los triglicéridos, el
colesterol y la bilirrubina.
• Esto es importante cuando se comparan los resultados obtenidos del paciente
ambulatorio con los obtenidos cuando está en la cama del hospital.

20. VARIABILIDAD DEBIDA AL ESPÉCIMEN:
HEMÓLISIS
• Puede ser interferente para algunas
determinaciones.
• La concentración de varios
constituyentes es diferente n suero
y en glóbulos rojos, la rotura de
estos libera por ejemplo LDH o
potasio (aumentan) y disminuye
otros como el sodio.

21. CAUSAS DE HEMOLISIS
• Ligadura mas de 1 min
• Limpieza del área
• Adaptación de la Aguja
• Calibre de la aguja
• Recolección con jeringa
• Recolección con catéter
• Vacío de los tubos
• Hematomas
• Mezclar fuertemente
• Temperaturas extremas

22. 1. Verificar datos del paciente (Identificación del paciente): forma única
e inequívoca
• Utilizar por lo menos 2 identificaciones por paciente (nombre, fecha de
nacimiento, sexo, historia clínica)
2. Evaluación de condiciones previas.
• Y…. sino se cumplen?
EVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES PREVIAS

23. TOMA DE MUESTRA
• Para conseguir buenos resultados se requiere obtener adecuadamente los espe-
címenes.
• Existen protocolos y lineamientos disponibles para cada tipo de recolección de
muestras. Éstos son esenciales para una preparación y recolección apropiadas.

24. PROTOCOLO PARA VENOPUNCIÓN DEL CLSI:
GP41-A6
• The GP41-A6 (formerly H03-
A6) document establishes criteria
for the correct collection of blood
specimens by venipuncture.

25. TOMA DE MUESTRA SANGUÍNEA VENOSA
Pre punción
• Elección de tubos y sistemas de punción
• Posición del paciente
• Elección de vena
Punción
• Preparación del sitio de punción
• Orden de los tubos
• Relación aditivo- muestra
• Inversión de tubos
Pos punción
• Detención de sangrado
• Desecho de RPBI
• Transporte
• Centrifugación
• Almacenamiento

26. ELECCIÓN DE TUBOS
Seleccionar tamaño
adecuado y contenido del
tubo (color) dependiendo de
las determinaciones a
realizar.

29. SISTEMAS DE PUNCIÓN

30. ELECCIÓN DE LA VENA

32. ORDENDETUBOSYNUMERO
DEINVERSIONES

33. PASOS PARA LA PUNCIÓN VENOSA
1. Entablar comunicación con el paciente.
2. Identificarlo adecuadamente.
3. Evaluar las condiciones previas
4. Verificar material
5. Posición del paciente
6. Inspeccionar el área para identificación de la vena.
4. Colocar la ligadura (torniquete).
5. Limpieza de la zona de punción (centro hacia la periferia). NOTA:
No volver a tocar el área.
6. Ejecutar la punción:
• Colocar la aguja alineada con la vena, en un ángulo de 15° (o el necesario) y
con el bisel hacia arriba.
• Puncionar la vena en lo posible con un solo movimiento directo y único.
• Contemplar el orden de los tubos

34. PASOS PARA LA PUNCIÓN VENOSA
7. Verificar el drenado de la sangre.
8. Retirar la ligadura.
9. Una vez lleno retirar el tubo y mezclar.
10. Colocar una gasa o algodón firmemente en el sitio de la
venopunción mínimo por 1minuto (No doblar el brazo).
11. Desechar la aguja en el contenedor adecuado.
12. Colocar una banda adhesiva (curita).

35. CAUSAS DE CESE DE FLUJO SANGUÍNEO
Óptimo
Aguja no ha entrado
en vena
Vena colapsada
Aguja traspasa la
pared posterior

36. CRITERIOS DE RECHAZO DE MUESTRAS
SANGUÍNEAS

37. OTROS TIPOS DE PUNCIÓN: PUNCIÓN
CAPILAR O CUTÁNEA
• Es el método de elección para
obtener sangre de pacientes
pediátricos, en especial recién
nacidos.
• Los sitios comunes para la punción
incluyen:
• La punta de los dedos
• Los lóbulos de las orejas
• La superficie de los talones

38. OTROS TIPOS DE PUNCIÓN: ARTERIAL
• Radial
• Femoral
• Braquial
• La sangre arterial se usa para
cuantificar oxígeno, CO2 y pH.

39. 4. Registro de datos

40. REGISTRO DE DATOS
• Corresponde a la identificación de la muestra que nos permite tener el
seguimiento de la misma, además de facilitar un reconocimiento rápido y efectivo
durante el transporte y posterior recepción de estos.
•

41. 5. Transporte y conservación
de muestras

42. La muestra debe transportarse al
laboratorio tan pronto como sea
posible posterior a la recolección.
Cualquier retraso puede ocasionar
un rechazo de la muestra.

43. TRANSPORTE INMEDIATO
• Después de obtener las muestras deben enviarse de inmediato al laboratorio. Puesto
que las células sanguíneas se hallan vivas dentro de los tubos de recolección, éstas
metabolizan algunos de los componentes de la sangre, lo cual puede alterar la
concentración de algunos de ellos antes del análisis en el laboratorio.
• En los hospitales, el tiempo que transcurre entre la obtención de los especímenes y su
llegada al laboratorio suele ser corto, por lo que para la mayoría de las
determinaciones no hacen falta condiciones especiales de transporte.
• Sin embargo, algunas requieren la refrigeración del espécimen desde el momento de
la extracción, por ejemplo, las muestras de gases en sangre, lactato, amonio, entre
otras, se deben transportar a 4ºC. O algunos tipos de muestras especialmente
sensibles es posible que necesiten recipientes especiales para protegerlas de la luz.

44. CONSIDERACIONES GENERALES DE
TRANSPORTE DE MUESTRAS SANGUÍNEAS
• Los especímenes de sangre deben ser recibidos por el personal del laboratorio en 1-2
horas como máximo desde la extracción.
• Durante su transporte, debe evitarse la agitación (por la posible hemólisis) y se deben
proteger de la exposición directa a la luz (debido a la degradación de algunos
constituyentes, como la bilirrubina).
• Los tubos de sangre deben estar en posición vertical durante su transporte, con el
tapón hacia arriba, lo que favorece la formación completa del coágulo y reduce la
agitación del contenido del tubo.
• Deben estar cerrados para evitar evaporación.

45. TRANSPORTE DE ESPECIMENES
FORÁNEOS
• Debe hacerse de forma adecuada,
para que no se deterioren sus
componentes.
• Si un espécimen externo no puede
enviarse al laboratorio en un
momento determinado, se deberá
centrifugar para separar el suero o
plasma de las células y guardar en
condiciones adecuadas.

46. TRANSPORTE DE OTRO TIPO DE MUESTRAS
• Las muestras microbiológicas requieren de
medios de transporte especiales, estos son
utilizados para asegurar la viabilidad de la
bacteria sin multiplicación significativa de los
microorganismos desde el momento de su
extracción hasta su posterior estudio (Medio
Stuart, Tioglicolato de sodio, etc.).
• En las muestras de parasitología se requieren de
conservadores o preservadores (Formol, alcohol
polivinilico,etc).

47. CONSERVACIÓN
• Cuando no se vayan a analizar los
especímenes inmediatamente,
deberán guardarse en un
refrigerador, tapados, a 4 °C.
• Si la determinación no se realizase
en un plazo de tiempo breve,
convendría congelar el espécimen a
–20 °C. Sin embargo, hay que tener
en cuenta que algunos
constituyentes, como las isoenzimas
de LDH, se alteran con el proceso de
congelación.

48. 6. Recepción y distribución
de muestras

49. Una vez que las muestras llegan al
laboratorio es necesaria una serie
de acciones para prepararlas
convenientemente antes de ser
enviadas a cada una de las áreas
que van a llevar a cabo el análisis
propiamente dicho.

50. RECEPCIÓN Y ACEPTACIÓN DE MUESTRAS
• La recepción supone la aceptación
de la solicitud y las muestras.
• Debe hacerse una inspección física
de las muestras y su identificación,
se controla el tiempo transcurrido
desde la extracción y la temperatura
a la que han permanecido las
muestras.
• Aquí́ se registran las incidencias
detectadas, por ejemplo, peticiones
incongruentes o redundantes,
protocolos inadecuados, etc.

51. DISTRIBUCIÓN DE MUESTRAS
• Una vez aceptadas las muestras y
solicitudes, las muestras deben ser
clasificadas y enviadas al área
correspondiente para iniciar su
procesamiento.

52. Errores comunes de fase
preanalítica

53. FUENTES DE VARIACIÓN PRE-ANALÍTICA
• Cualquier factor (fisiológico, técnico ó de procedimiento) que puede afectar la
concentración de un analito, previo a su cuantificación o determinación.
• Relación Sangre – Anticoagulante.
• Microcoágulos.
• Tiempo de Toma y Centrifugación.
• Tiempo de Toma y Proceso.
• Contaminación de la muestra.
• Hemólisis.

54. ERRORES COMUNES DE LA FASE PRE-
ANALÍTICA
Extra-laboratorio
• Solicitud de análisis por parte del
médico clínico.
• Características y condiciones previas
del paciente.
• Obtención de la muestra.
• Transporte y conservación.
Intra-laboratorio
• Registro administrativo: error de
identificación
• Anticoagulantes utilizados: erróneos
• Almacenamiento: tiempo de espera de las
muestras hasta su manipulación.
• Transporte
• Centrifugación. Tiempo y velocidad
adecuada.
• Distribución y alicuotado.
• Preparación de especímenes.
• Elección del espécimen correcto