Este documento trata sobre la integridad científica. Brevemente describe las malas conductas en la investigación como el fraude y el plagio, y los códigos de buenas prácticas científicas. También menciona las recomendaciones para promover la integridad científica.
Breve presentación que describe las características de los diseños de investigación experimentales y no experimentales, así como su implicación con la validez interna y externa. La información fue extraída del libro "Metodología de la Investigación" de Sampieri (3a Ed.).
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE SANTIAGO DE GUAYAQUIL
DRA. MARIA ANGELICA TERREROS
SINTESIS DE PROTOCOLO
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN
CÓMO ESCRIBIR UN ARTICULO DE REVISIÓN: GUÍA BÁSICA
Presentación realizada por Mª Jesús Marcos Muñoz
en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)
Breve presentación que describe las características de los diseños de investigación experimentales y no experimentales, así como su implicación con la validez interna y externa. La información fue extraída del libro "Metodología de la Investigación" de Sampieri (3a Ed.).
UNIVERSIDAD CATÓLICA DE SANTIAGO DE GUAYAQUIL
DRA. MARIA ANGELICA TERREROS
SINTESIS DE PROTOCOLO
METODOLOGIA DE LA INVESTIGACIÓN
CÓMO ESCRIBIR UN ARTICULO DE REVISIÓN: GUÍA BÁSICA
Presentación realizada por Mª Jesús Marcos Muñoz
en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)
La investigación correlacional es un tipo de método de investigación no experimental en el cual un investigador mide dos variables. Entiende y evalúa la relación estadística entre ellas sin influencia de ninguna variable extraña.
La investigación correlacional es un tipo de método de investigación no experimental en el cual un investigador mide dos variables. Entiende y evalúa la relación estadística entre ellas sin influencia de ninguna variable extraña.
Presentación realizada por Yolanda Gómez Sánchez en el marco de la jornada Aspectos Éticos en Proyectos de Investigación con Personas que tuvo lugar el 22 de enero de 2015 en el Centro de Investigación Biomédica de Aragón (CIBA)
Investigación de los 8 temas que se encuentran en la unidad II, que lleva como titulo "La ética en la ciencia y la tecnología" los cuales son:
2.1. Implicaciones éticas de la investigación científica.
2.1.1. Limites éticos de la investigación.
2.1.2. Decisiones éticas en la investigación científica.
2.1.3. Comportamiento ético del investigador.
2.1.4. Motivaciones del investigador.
2.2. Implicaciones éticas en el desarrollo y aplicación de la tecnología.
2.2.1. Conceptos y problemas de la tecnoética y bioética.
2.2.2. Comportamiento ético del tecnólogo.
La gestión de datos de investigación en el horizonte de las bibliotecas unive...Julio Alonso Arévalo
La sociedad TIC necesita, hace uso y proporciona de una enorme cantidad de datos; procesarlos, entenderlos y transformarlos en decisiones de valor es el reto del análisis de los llamados "big data", un término utilizado para referirse a la explosión de una ingente cantidad y diversidad de datos digitales de alta frecuencia, que se están convirtiendo en un elemento esencial para la competencia, y que según la mayoría de los expertos en el tema serán clave para el crecimiento de la productividad, la innovación y la posibilidad de generar el suficiente excedente para la sostenibilidad de la sociedad. La gestión de los datos de investigación se plantea como uno de los grandes retos que han de asumir durante los próximos años las bibliotecas científicas y de investigación. Ya la mitad de las universidades estadounidenses tienen un plan de trabajo sobre esta cuestión, todos los informes de tendencias están de acuerdo en que la Gestión de Datos de Investigación (RDM) será una de las cuestiones prioritarias y de futuro que deberán asumir las bibliotecas de investigación. En este artículo se hace un análisis del estado de la cuestión sobre la gestión de datos de investigación, normativa, repositorios de datos, prácticas y políticas que están desarrollando las bibliotecas en torno al tema
Una investigación debe tener todo el rigor científico y evitar los las interpretaciones preconcebidas por motivos ideológicos, filosóficos o religiosos. También el afán de prestigio puede ser el motivo de alterar los resultados, extrapolar conclusiones, o dar conclusiones basadas en investigaciones de campo insuficientes o elegir muestras que no representan adecuadamente a la población analizada
Presentation in the framework of the International Conference "10th anniversary of the Spanish Network of Health Technology Assessment Agencies. Towads patient and public engagement in HTA" Zaragoza 27-28 April 2017
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Intervención de Elisa Puigdomenech Puig (AQuAS) en la III Jornada Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS. Mesa redonda: Grandes retos presentes y futuros
Intervención de Laura Vallejo Torres (SESCS) en la III Jornada Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS. Mesa redonda: Grandes retos presentes y futuros
Más de Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud - IACS (18)
7. Análisis coste-efectividad: ¿un umbral para determinar si el coste de una ...
Integridad científica
1. Integridad científica
César Loris. Miembro del CEICA
17-18 Enero 2017
III JORNADA SOBRE EVALUACION DE ASPECTOS ÉTICOS
EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN CON PERSONAS
5. ………………………………… 2016 …………………………………
Paradoja
• En general, ha existido la tendencia a confundir la
ética con el derecho, pensando que con el control
administrativo bastaba.
D. Gracia. Investigación Clínica: balance y perspectivas. Eidon 2014; 42:80-84
http://www.revistaeidon.es/index.php/main/edicion/6
• Pero ello no sólo no es así, sino que es
precisamente en estas últimas décadas cuando se
ha disparado el fraude.
• Cuando menos, la legislación no ha sido capaz de
evitar, ni incluso de controlar, esta práctica tan dañina
y preocupante.
11. INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN RESPONSABLE
Documento de la Cátedra de Derecho. María Casado, Maria do Céu Patrão Neves,
Itziar de Lecuona, Ana Sofia Carvalho, Joana Araújo. 2016
http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/ficha.aspx?cod=08489
• Sustantivo Integritas: Totalidad
• Adjetivo Integer: Sentido moral de: Pureza
Inocencia
Honestidad
Probidad
• Raiz verbo tangere (tocar) + pref.in- :
No tocar
Lo no tocado
Totalidad
La idea de totalidad incorrupta que incluye los hechos
y valores a los que se aplica
12. INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN RESPONSABLE
Documento de la Cátedra de Derecho. María Casado, Maria do Céu Patrão Neves,
Itziar de Lecuona, Ana Sofia Carvalho, Joana Araújo
http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/ficha.aspx?cod=08489
Enfoque conceptual
La integridad se impone primordialmente como deber, como un
requisito ético-legal común a la mayoría de los códigos
deontológicos en los cuales se define genéricamente como:
honestidad, compromiso con la verdad;
independencia, preservación de la libertad de
acción en relación con presiones exteriores a la
profesión;
imparcialidad, en la neutralidad de la práctica profesional en
relación con intereses particulares, ajenos a la investigación.
En el ámbito de la investigación científica, la «integridad» se define a partir
de la identificación y caracterización de las situaciones concretas que
constituyen riesgos efectivos de violación de dicha integridad.
13. Integridad científica
Alude al correcto procedimiento de la práctica de la ciencia,
y connota honestidad, transparencia, justicia y
responsabilidad.
Por tanto transmite las ideas de totalidad y consistencia
morales.
14. Integridad científica
“Marco de principios y valores para asegurar que la
investigación se conduzca de manera honesta,
transparente, justa y responsable”
(Patricia. J. García http://www.cri.andeanquipu.org/index.php/es/mod1/clase1)
15. Valores, virtudes y conductas que definen la
integridad científica
• Verdad
• Rigor y objetividad
• Independencia
• Imparcialidad y neutralidad
• Cooperación y honestidad
• Transparencia y justicia
• Compromiso y responsabilidad social
INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN RESPONSABLE
Documento de la Cátedra de Derecho. María Casado, Maria do Céu Patrão Neves,
Itziar de Lecuona, Ana Sofia Carvalho, Joana Araújo. 2016
http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/ficha.aspx?cod=08489
18. “La mala conducta científica significa la
fabricación, falsificación, plagio u
otras prácticas que se desvían seriamente de
las que comúnmente son aceptadas en la
comunidad científica para proponer, conducir o
informar una investigación.
No incluye el error honesto o diferencias
honestas en la interpretación de los datos”.
(Oficina de la Integridad Científica. ORI)
Existen Malas Conductas en
Investigación
19. Según la Academia Nacional de Ciencias de los EE.UU:
“Se considera fraude la fabricación, falsificación y
el plagio en la propuesta, ejecución o comunicación
de los experimentos.
Se excluyen los errores de juicio, los errores de registro,
selección o análisis de datos, las divergencias de
opiniones que afectan a la interpretación de los
resultados, y las negligencias no relacionadas con el
proceso de investigación.”
Dyer KA Technology, colleges and community worldwide online conference
proceedings 2010 http://etec.hawaii.edu/proceedings/2010/Dyer.pdf
Fraude científico
20. • Plagio
• Fabricación
• Falsificación
• En la propuesta
• En la realización
• En la revisión de los
datos
• En los informes y las
publicaciones
• En la autoría
• En la tutoría
• En otras situaciones
Fraude - Malas conductas científicas
• Autoria ficticia
• Publicidad
• Sesgo publicación
• Conflicto Int.
• Publicaciones
• Autoplagio
• Citas bibliográficas
21. ¿Hay Diferencia entre Fraude y
Mala Conducta?
• SI, en la Intención
– Fraude, requiere intención
– Mala conducta, puede involucrar intención o puede ser debida a
ignorancia
• NO, en el Efecto
– Ambos afectan irrevocablemente la integridad de los datos del
estudio
– Ambos dañan irreparablemente la reputación de investigadores
y patrocinadores asociados con los hechos, sin importar su
culpabilidad.
22. Francis Glisson, 1597-1677.
“De Rachitide” 1651.
Cápsula de Glisson.
Daniel Whistler, 1619-84.
“Inaugural medical disputation
on the disease of English
children which is popularly
termed the rickets” 1645.
26. Multas por “Fraude”
Gøtzsche P.C. “Corporate crime in the pharmaceutical industry is common, serious and
repetitive” 14 Dec2012
https://engineeringevil.files.wordpress.com/2015/02/pharma-crime-pays.pdf
27. RG Steen. Retractions in the scientific literature: is the incidence of research fraud increasing? Journal
of Medical Ethics 2011;37:249-53.
FC Fang, RG Steen, and A Casadevall. Misconduct accounts for the majority of retracted scientific
publications. PNAS January 15, 2013 vol. 110 no. 3 1137
29. Encuesta a 6884 científicos postdoctorales del
INH:
Eliminación de datos 15,3%
Cambios diseño por presión 15,5%
Hacer la vista gorda a datos erróneos 12%
Autoría inapropiada 10%
Ocultación de datos 6%
1/3 de los encuestados reconoció mala conducta
durante los últimos 3 años.
Martinson BC, Anderson MS, De Vries R. Scientist behaving badly.
Nature 2005; 435: 737-8
30. Daniele Fanelli. How Many Scientists Fabricate and Falsify Research? A systematic
Review and Meta-Analysis of Survey Data. PLoS ONE May 2009; 4: 5. e5738
Preguntas directas a Investigadores:
• Falsificación 2%
• Prácticas cuestionables 34%
Preguntas sobre sus colegas:
• Falsificación: 14%
• Prácticas cuestionables: 72%
31. Rango académico EN ERRORES Y FRAUDES:
Investigadores senior 21%
Prof. Asociado 13%
Ayudante investigación 16%
Becarios postdoctorales 25%
Estudiantes 14%
No definidos 11%
J Tudela, J Aznar. ¿Publicar o morir? El fraude en la investigación y
las publicaciones científicas. Persona y bioética; Enero - junio 2013.
Steen RG. Retractions in the scientific literature: is the incidence of research fraud increasing?
Journal of Medical Ethics 2011;37:249-53.
32. Causas de las malas conductas
• Razones económicas
• Productividad - competitividad
• Presión de la comunidad científica o la
institución para la que trabajan
• Ambición personal, búsqueda de la fama y la
gloria
• “Impactolatría”
33. Causas de las malas conductas
Factores individuales
Factores organizativos
Factores estructurales
INTEGRIDAD CIENTÍFICA EN INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN RESPONSABLE
Documento de la Cátedra de Derecho. María Casado, Maria do Céu Patrão Neves,
Itziar de Lecuona, Ana Sofia Carvalho, Joana Araújo
http://www.publicacions.ub.edu/refs/observatoriBioEticaDret/ficha.aspx?cod=08489
34. ¿Implicados?
• Investigadores “senior” - “junior”
• Ayudantes y colaboradores
• Comités de Ética de la
Investigación
• Promotores
• Instituciones-Agencias adjudicatarias
• Centros de Investigación
35. Impacto del Fraude y Mala conducta
– Seguridad de los ciudadanos
– Confianza en el Proceso de Investigación
– Cuestionamiento sobre la monitorización y manejo
de los datos
– Coloca en Riesgo al Investigador y al Patrocinador
– Despilfarro de recursos
36.
37. Ioannidis JPA: (2005) Why Most Published Research Findings Are False.
PLoS Med 2005; 2(8): e124. doi:10.1371/journal.pmed.0020124
http://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.0020124
“La mayoría de los resultados de las investigaciones
son falsas”
“200.000 millones de dólares (85% del gasto mundial
en investigación) se desperdician en estudios mal
diseñados o redundantes”
“30% de los trabajos de investigación biomédica mas
influyentes llegan a ser considerados de baja
calidad y con información exagerada”
Meta-Research Innovation
Center de Stanford
38. “Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive
developmental disorder in children”.
A J Wakefield, S H Murch, A Anthony, J Linnell, D M Casson, M
Malik, M Berelowitz, A P Dhillon, M A Thomson, P Harvey, A
Valentine, S E Davies, J A Walker-Smith
THE LANCET 1998; Vol 351: 637-641.
Relacionaba la vacunación triple vírica con el autismo
1998
39. Retraction: Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specifi c colitis, and
pervasive developmental disorder in children Following the judgment of the UK
General Medical Council’s Fitness to Practise Panel on Jan 28, 2010, it has become
clear that several elements of the 1998 paper by Wakefi eld et al are incorrect,
contrary to the findings of an earlier investigation. In particular, the claims in the
original paper that children were “consecutively referred” and that investigations were
“approved” by the local ethics committee have been proven to be false. Therefore we
fully retract this paper from the published record. The Editors of The Lancet The
Lancet, London NW1 7BY, UK
1 Wakefield AJ, Murch SH, Anthony A, et al. Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-
specifi c colitis, and pervasive developmental disorder in children. Lancet 1998; 351:
637–41.
2 Hodgson H. A statement by The Royal Free and University College Medical School and
The Royal Free Hampstead NHS Trust. Lancet 2004; 363: 824.
2010
41. Declaración de Singapur sobre Integridad
en Investigación (2010)
Organizaciones contra el fraude
USA:
Office of Research Integrity (1995)
National Science Foundation. Office of Inspector General.
National Institute of Health
Europa:
European Science Foundation (2000)
44. Art. 78 c) Ley de Investigación Biomédica 2007,
asigna al CBE la función de:
“Establecer los principios generales para la
elaboración de códigos de buenas prácticas de
investigación científica, que serán desarrollados
por los Comités de Ética de la Investigación”
Comité de Bioética de España
(CBE)
45. Art. 12.2.f) Ley de Investigación Biomédica 2007,
asigna al CEI la función de:
“Desarrollar códigos de buenas prácticas de acuerdo
con los principios establecidos por el Comité de
Bioética de España y gestionar los conflictos y
expedientes que su incumplimiento genere.”
Comité de Ética de la Investigación
(CEI)
48. Código de Deontología Medica 2011
Capítulos XIV y XIX
Investigación médica: bien social.
Protección de las personas.
Deber de publicar los resultados
Evitar fraude científico
49. Declaración Nacional sobre
Integridad Científica
Madrid, 2 de diciembre de 2015
http://www.fgcsic.es/sites/default/files/declaracion_
nacional_integridad_cientifica_definitiva.pdf
50. Declaración Nacional sobre Integridad
Científica
• La apuesta por una ciencia de calidad demanda una
conducta íntegra y responsable en investigación que
constituye el fundamento primario para el avance del
conocimiento y el crédito y consolidación del acervo
científico.
• Esta Declaración Nacional establece una serie de
principios éticos y responsabilidades profesionales
relativas a la actividad investigadora, a la vez que
demanda el esfuerzo y compromiso conjunto de los
distintos agentes concernidos.
51. Declaración Nacional sobre Integridad
Científica. Política de integridad.
• Las instituciones deben comprometerse en la creación de
entornos científicos adecuados, fomentando una conducta
responsable en investigación, estimulando las buenas prácticas
científicas, impulsando actividades formativas
para sensibilizar, concienciar y educar en esta materia y, en
definitiva, promoviendo una cultura institucional de integridad
científica.
• A los efectos pretendidos, las instituciones procurarán la inclusión
de los principios de la integridad científica en sus programas de
formación y definirán órganos competentes y procedimientos para la
identificación, tratamiento y gestión de la mala praxis científica.
52. Códigos de Buenas-Mejores Prácticas en
Investigación (CBPI)
• Carlos III
• CSIC
• PRRB
• Universidades de Barcelona
• Universidad de Madrid
• IIS. Aragón
• ……
53. Códigos Éticos y normativas
• Códigos: cuerpo de principios, pautas de
conducta, voluntariedad.
• Normativas: obligado cumplimiento.
“Coactivas”
54. Según el Informe del CBE:
Un conjunto de reglas, recomendaciones y compromisos para
ser observados por:
• el personal investigador
• los centros de investigación
• los organismos adjudicatarios de ayudas de investigación
• las sociedades científicas
con objeto de favorecer la calidad de la investigación y
prevenir problemas de integridad
Códigos de Buenas-Mejores Prácticas en
Investigación (CBPI)
56. Códigos de Buenas-Mejores Prácticas en
Investigación (CBPI)
Aplicables durante:
‐ la preparación
‐ la ejecución y desarrollo
‐ la comunicación o publicación de la actividad
científica
Código “ad hoc”
57. • Los CBPI deben ser complementarios a lo
que dispongan las normas jurídicas en cada
caso
• Si están correctamente elaborados, no
deberían entrar en contradicción con el
Derecho
Códigos de Buenas-Mejores Prácticas en
Investigación (CBPI)
58. Preparación de protocolos de
investigación
• Pautas para la redacción del PI
• Metodología de la investigación
• Revisión por terceros
• Rechazo a Ia investigación secreta
• Investigaciones urgentes
• Uso de instalaciones o equipos ajenos
• Proyectos en colaboración
C B PI. Contenidos básicos
59. Garantías de los sujetos que participan
en la investigación
Seres humanos
Animales
Respeto medio ambiente
C B P I. Contenidos básicos
60. Supervisión del personal
investigador en formación
• Asignación tutoría
• Responsabilidad tutor/a
• Límites en el número de personas a cargo de un tutor
• Derechos y obligaciones del personal investigador en formación
• Obligaciones de los tutores
• Seguimiento del personal investigador en formación
C B P I. Contenidos básicos
61. Registro, documentación,
almacenamiento, custodia y uso
compartido de los datos y material
biológico o químico resultante de las
investigaciones
• Plan de recogida y conservación de datos
• Registro de datos y de rectificaciones
• Conservación de los datos recogidos
• Custodia y acceso a los datos recogidos
• Propiedad de los datos
• Datos y muestras compartidos con terceras personas
• Tiempo de conservación de los datos
• Conservación de muestras humanas
C B P I. Contenidos básicos
62. Responsabilidad en el uso y
administración de los recursos e
infraestructuras relacionadas con la
investigación
•Igualdad entre los investigadores
•Optimización de recursos
C B P I. Contenidos básicos
63. Normas de publicación
• Imperativo ético. Resultados positivos y negativos.
• Inaceptable el plagio-fabricación-falsificación de
resultados
• Publicación fragmentada o repetitiva
• Revisión y consulta de datos por homólogos
• Deber de corregir errores
• Referencias bibliográficas
• Agradecimientos
• Créditos institucionales y ayudas
• Evitar sensacionalismo en los medios
• Presentación de urgencia
C B P I. Contenidos básicos
64. Autoría de trabajos científicos,
publicaciones
•Autores: establecer criterios
•Editores, tanto de trabajos e informes como de patentes
•Orden en el que deben figurar
•Autoría principal compartida, si procede
C B P I. Contenidos básicos
65. C B P I. Contenidos básicos
Conflicto de interés
Se entiende por conflicto de interés aquellas situaciones en las que las actuaciones de una persona pueden
estar influenciadas por un interés secundario, ya sea de naturaleza económica, profesional, académica,
política o personal
Se precisarán los momentos y procesos en los que debe efectuarse una declaración de intereses y al
carácter que deben tener estas declaraciones
66. Evaluación de los proyectos de
investigación.
Práctica del “peer review”
•Se especificarán las pautas de comportamiento para la participación en procesos de evaluación internos y
externos y los criterios para la gestión de conflictos de intereses, así como las reglas sobre el uso y destino
de la documentación utilizada en la evaluación
C B P I. Contenidos básicos
67. Proyectos de investigación
patrocinados por la industria sanitaria u
otras entidades con finalidad de lucro
•Se mencionarán los acuerdos sobre los derechos de propiedad intelectual e
industrial de las partes y el protocolo de contraprestaciones económicas.
C B PI. Contenidos básicos
68. Derechos de Propiedad Intelectual
y Explotación Comercial de los
resultados de la Investigación
Protección de la propiedad:
1.Protección de resultados con posible interés comercial
Tramitación de Patentes:
2. Derechos de propiedad industrial.
3. Derechos relativos de propiedad intelectual.
C B P I. Contenidos básicos
71. A Instituciones, organismos y
centros de investigación
Las administraciones públicas deben exigir la
elaboración de CBPI, en los organismos
públicos y en los centros de investigación, cualesquiera que
sea su naturaleza jurídica, si se financian con fondos
públicos o son adjudicatarios de recursos de este origen.
C B P I. Recomendaciones
72. Formación y fomento de valores en
buenas prácticas en investigación
•Los programas de doctorado y de formación de personal investigador
deben incluir módulos específicos para la enseñanza de buenas
prácticas en investigación.
•Las administraciones deben incentivar mediante distinciones o apoyo
económico específico la formación y el fomento de valores en buenas
prácticas científicas durante la etapa de formación del personal
investigador.
C B P I. Recomendaciones
73. Gestión de conflictos
Los centros deben disponer de procedimientos de arbitraje
para resolución de conflictos, así como de normas para la
protección tanto de las personas que pudieran presentar
una denuncia como de las personas denunciadas.
C B P I. Recomendaciones
74. Conclusiones
• La integridad científica es una cuestión de
principios-valores que deben ser
necesariamente instaurados a través de
una educación consustancial con la propia
formación del investigador clínico.
75. Conclusiones
• También es una cuestión de
consecuencias, dado que la violación de
la integridad ensombrece cualquier clima
moral y tiene a largo plazo repercusiones
indeseables sobre la propia sociedad.
78. Por la Buena Ciencia
Por la Integridad Científica
Por lo que ha hecho
Por lo que seguirá haciendo
Contra la mala ciencia
Por desenmascararla
Por denunciarla
Por eliminarla