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Estructura, Alcance, Principios
básicos
Programas y procedimientos
Estructura de los documentos
SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD
PLAN DE
SANEAMIENTO
09 Plan de Muestreo
OTROS
PRERREQUISITOS
02 Programa de
limpieza y
desinfección
03 Programa de
manejo integrado
de plagas
04 Programa de
desechos sólidos
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entrenamiento en BPM y
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01 Programa de
abastecimiento de
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productos terminados
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preventivo de áreas,
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08 Programa de control de
proveedores y materias primas
07 Programa de calibración de
equipos e instrumentos de
medición
OTROS
PRERREQUISITOS
13. Atención de quejas y
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recolección de
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11. Buenas Prácticas
de Fabricación
PLANES HACCP
15. Planos de
distribución
17. Análisis de peligros
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de salud y Hábitos
Higiénicos
18. Estrategias de control
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14. Salud Ocupacional
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 Documentar de acuerdo al ciclo PHVA
Definir alcance, objetivos, marco legal,
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Manuales
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eliminación de polvo, suciedad, residuos
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a las superficies limpias,
que tiene como propósito
destruir/ reducir las células vegetativas de los
microorganismos indeseables
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Pre-
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Tomado de:
Iniciación de la limpieza después de uso
 Tiempo de limpieza (tiempo de actuación)
 Temperatura
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 Acción mecánica
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Temperatura
La Temperatura alta favorece la limpieza
 Disminuye la fuerza de unión entre la suciedad
y la superficie
 Disminuye la viscosidad
 Aumenta la solubilidad
 Favorece la saponificación de las grasas
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las proteínas, daña los PET
Tiempo de la limpieza
 El tiempo transcurrido trae cambios físicos y químicos que
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 Tener en cuenta el tiempo de contacto de las sustancias
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Acción mecánica
 Usar el accesorio adecuado ya sea paño, escoba, cepillo o
similar dependiendo de la superficie
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 En Zig Zag para estregar y enjuagar
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Contaminación cruzada
Para evitar la contaminación cruzada siga estos
principios:
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 Carbohidratos
 Proteínas
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 Grasas y lípidos:
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 Carbohidratos:
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 Se debe prevenir la caramelización
Naturaleza de la suciedad
 Proteínas:
 De las suciedades mas difíciles de remover
 Tener en cuenta; naturaleza de la proteína,
pH de la suciedad,
 Prevenir la desnaturalización
 Sales y minerales:
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Naturaleza de la suciedad
Acero Aluminio Cobre Plástico Cerámica
Acero 304 – 316
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radio de curvatura,
puede rayarse,
corrosión
Especial cuidado
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opacidad, corrosión
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Naturaleza de la superficie
Agua de lavado
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Sln limpiador –
superficie sucia
Fase de humectación:
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humedece la suciedad
Fase de penetración:
El limpiador penetra las
capas de suciedad y
formar grumos
Fase de dispersión:
Las partículas no
solubles se distribuyen
Fase de emulsificación:
La grasa presente forma
una emulsión estable, el
agua la remueve
 Cloro
 Compuestos de Amonio cuaternarios
 Yodo
 Agentes ácidos desinfectantes
 Acido peracetico
 Biguanidas
 Alcohol
 etc
Tipos de Desinfectantes
Fijación
Ocurre en la pared de la
célula
Penetración
Atraviesa la pared y la
membrana de la célula
Acción
Altera la membrana citoplasmática
y el metabolismo celular
La eficacia de los agentes de desinfección depende de:
 La concentración
 Dureza del agua
 Tiempo de contacto
 Materia orgánica (suciedad) presente
 Tipos de microorganismos presentes
 pH
 Biofilm
https://www.youtube.com/watch?v=gwkpvLaravE
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Hacer
Verificar
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Marco Legal, Glosario
Caracterización de la suciedad, Plan de actividades (PAS)
, FT, HS, Matriz de sustancias quimicas
Preparacion de sustancias quimicas
Codigo de colores, Liberacion de lineas*
POES
Cronograma de ejecucion del PAS
Listas de chequeo
Indicadores
Acciones correctivas
.
Ejemplo:
Prestación del servicio de limpieza y desinfección en áreas locativas de la
planta: calderas, hangares, almacenes de materia prima y producto
terminado, áreas productivas, lavadero de bandejas, portería de acceso de
personal y zonas administrativas
 Define específicamente lo que se va a realizar
 Establece el inicio y fin; áreas y/o procesos involucrados
 Debe ser breve, preciso y conciso
 Define las metas trazadas y expresan el resultado esperado
 Deben ser consistentes con el problema
 Se construyen tomando como base la operatividad y el alcance del
Programa
 Debe tener un único objetivo general y un mínimo de tres objetivos
específicos, enumerados en orden de importancia, orden lógico, orden
temporal
.
Ejemplo:
• Asegurar la limpieza y desinfección de equipos, utensilios e instalaciones,
mediante técnicas y rutinas de limpieza y desinfección de manera que se
evite la contaminación de los alimentos.
• Garantizar el proceso de limpieza y desinfección en superficies en
contacto directo con el alimento (POES).
• Proporcionar un ambiente limpio y seguro para el procesamiento de
alimentos mediante procesos de limpieza en superficies que no están en
contacto con el alimento.
 Tipo de suciedad
• Naturaleza de la suciedad
 Carga microbiana presente
• Clases de microorganismos presentes
• Características de crecimiento y desarrollo (ecología)
 Insumos para definir el inventario:
• alcance del PML
• flujos del proceso
• layout de la planta
• proyectos del área de I&D
 Componentes del Inventario de superficies
• locativas, equipos, herramientas, utensilios de cada área y/o
proceso
• frecuencia de limpieza
• calendario anual
Inventario de Superficies
 Infraestructura
 Personal, materiales and otros flujos de trafico
 Areas con contaminación cruzada
 Calidad de aire en las areas
 Areas de soporte
 la historia microbiológica de superficies y medio ambiente*
 basarse en el análisis de peligros*
Criterios para establecer la frecuencia de la limpieza
Fuente:
Chapter 11 Sanitation Preventive Controls For Human Food FSPCA - FSMA
Insumos para establecer la matriz:
• Materiales de las superficies de contacto
• Caracterización del agua de suministro; dureza del agua,
temperatura, pH
• Clasificación de los insumos de L&D
• Caracterización de la suciedad
F.T. H.S.
COLOR AREA
Verde
Administrativo
Almacenamiento
Azul Producción
Amarillo PTAP
Blanco Laboratorios
Negro Talleres
Rojo Instalaciones Sanitarias
Implementos de aseo
(incluye guantes)
Ejemplo:
Detallan funciones y responsabilidades. Procedimientos
escritos que explican cómo realizar una tarea
Aplica a actividades y operaciones, además
de las de limpieza y desinfección, que deben
estandarizarse
 Controlar los riesgos de contaminación para el producto
 Limpieza y desinfección de las superficies en contacto con el
alimento antes (pre operativo) y durante (operativo) proceso
 Etapas del proceso libres de agentes contaminantes tales como
grasa, sangre, plumas, pelo, óxido, polvo, detergente, etc.
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Programas prerequisitos SGA

  • 1.
  • 2. Programas Pre-requisito Estructura, Alcance, Principios básicos Programas y procedimientos Estructura de los documentos
  • 3. SISTEMA DE GESTION DE LA INOCUIDAD PLAN DE SANEAMIENTO 09 Plan de Muestreo OTROS PRERREQUISITOS 02 Programa de limpieza y desinfección 03 Programa de manejo integrado de plagas 04 Programa de desechos sólidos y líquidos 05 Programa de capacitación y entrenamiento en BPM y HACCP 01 Programa de abastecimiento de agua 10 Identificación y trazabilidad de productos terminados 06 Programa de mantenimiento preventivo de áreas, instalaciones y equipos 08 Programa de control de proveedores y materias primas 07 Programa de calibración de equipos e instrumentos de medición OTROS PRERREQUISITOS 13. Atención de quejas y reclamos y recolección de productos 11. Buenas Prácticas de Fabricación PLANES HACCP 15. Planos de distribución 17. Análisis de peligros 12 Control del estado de salud y Hábitos Higiénicos 18. Estrategias de control 19. Verificación y auditorias Control de documentos y registro 16. Ficha técnica de producto, diagrama de flujo y descriptivo 14. Salud Ocupacional
  • 4.  Elaborar/documentar de manera realista  Considerar los recursos disponibles  Considerar los horarios de producción  Debe responder al 5W1H  Documentar de acuerdo al ciclo PHVA
  • 5. Definir alcance, objetivos, marco legal, actividades y métodos para lograr los objetivos Implementar en base a las actividades planificadas Verificar los resultados de la ejecución y hacer los ajustes necesarios para el logro de los objetivos Planificar Hacer Verificar PHVA Actuar Tomar las acciones para mejorar contiuamente el desempeño de los procesos
  • 7.
  • 8.
  • 9. Es el proceso o la operación de eliminación de polvo, suciedad, residuos y otras materias extrañas.
  • 10. Tratamiento fisicoquímico o biológico aplicado a las superficies limpias, que tiene como propósito destruir/ reducir las células vegetativas de los microorganismos indeseables
  • 12. Iniciación de la limpieza después de uso  Tiempo de limpieza (tiempo de actuación)  Temperatura  Tipo de detergente  Concentración del limpiador  Acción mecánica Calidad del agua Naturaleza de la suciedad y de la superficie
  • 13. Temperatura La Temperatura alta favorece la limpieza  Disminuye la fuerza de unión entre la suciedad y la superficie  Disminuye la viscosidad  Aumenta la solubilidad  Favorece la saponificación de las grasas  Algunos casos carameliza los azucares, peptiza las proteínas, daña los PET
  • 14. Tiempo de la limpieza  El tiempo transcurrido trae cambios físicos y químicos que aumentan la dificultad del proceso de limpieza  Tener en cuenta el tiempo de contacto de las sustancias  Menor tiempo: no asegura el proceso  Mayor tiempo: detrimento de los equipos y mayor costo de operación
  • 15. Acción mecánica  Usar el accesorio adecuado ya sea paño, escoba, cepillo o similar dependiendo de la superficie  En acero inox se debe seguir la orientación del material  En Zig Zag para estregar y enjuagar  Usar el paño de limpieza en cuadros
  • 16. Contaminación cruzada Para evitar la contaminación cruzada siga estos principios: De arriba hacia abajo De adentro hacia fuera De los más limpio a lo más sucio o contaminado Código de colores en los implementos de aseo y guantes Cero madera
  • 17.  Grasas y lípidos  Carbohidratos  Proteínas  Sales y minerales Naturaleza de la suciedad
  • 18.  Grasas y lípidos:  Identificar el punto de fusión del tipo de grasa  La solución detergente debe saponificar la grasa  Carbohidratos:  Soluble en agua  Son más fáciles de remover  Se debe prevenir la caramelización Naturaleza de la suciedad
  • 19.  Proteínas:  De las suciedades mas difíciles de remover  Tener en cuenta; naturaleza de la proteína, pH de la suciedad,  Prevenir la desnaturalización  Sales y minerales:  Presentes en el agua y los alimentos  Difíciles de remover  Promueven la formación de piedras  Sales de calcio y magnesio, afectan la higiene, transferencia de calor y promueven la corrosión Naturaleza de la suciedad
  • 20. Acero Aluminio Cobre Plástico Cerámica Acero 304 – 316 Considerar pulido, radio de curvatura, puede rayarse, corrosión Especial cuidado Sensible a algunos ácidos y álcalis usados en limpieza. opacidad, corrosión Uso en cubrimiento de equipos, herramientas, empaques, puede rayarse, opacidad Naturaleza de la superficie
  • 21. Agua de lavado  Solvente usado en todos los momentos de la L&D  La dureza y pH del agua afecta el desempeño de las sustancias de L&D
  • 22. Criterios de selección:  Naturaleza de la suciedad a remover  Buena capacidad de enjuague  No debe dejar película capa residual en la superficie enjuagada  Materiales de construcción del equipo, planta y herramientas  El método de limpieza  Nivel de dureza del agua Selección del detergente
  • 23. Fase de contacto: Sln limpiador – superficie sucia Fase de humectación: El tensioactivo humedece la suciedad Fase de penetración: El limpiador penetra las capas de suciedad y formar grumos Fase de dispersión: Las partículas no solubles se distribuyen Fase de emulsificación: La grasa presente forma una emulsión estable, el agua la remueve
  • 24.
  • 25.  Cloro  Compuestos de Amonio cuaternarios  Yodo  Agentes ácidos desinfectantes  Acido peracetico  Biguanidas  Alcohol  etc Tipos de Desinfectantes
  • 26. Fijación Ocurre en la pared de la célula Penetración Atraviesa la pared y la membrana de la célula Acción Altera la membrana citoplasmática y el metabolismo celular
  • 27.
  • 28. La eficacia de los agentes de desinfección depende de:  La concentración  Dureza del agua  Tiempo de contacto  Materia orgánica (suciedad) presente  Tipos de microorganismos presentes  pH  Biofilm
  • 30. Planificar Hacer Verificar Actuar Objetivos, Alcance Marco Legal, Glosario Caracterización de la suciedad, Plan de actividades (PAS) , FT, HS, Matriz de sustancias quimicas Preparacion de sustancias quimicas Codigo de colores, Liberacion de lineas* POES Cronograma de ejecucion del PAS Listas de chequeo Indicadores Acciones correctivas
  • 31. . Ejemplo: Prestación del servicio de limpieza y desinfección en áreas locativas de la planta: calderas, hangares, almacenes de materia prima y producto terminado, áreas productivas, lavadero de bandejas, portería de acceso de personal y zonas administrativas  Define específicamente lo que se va a realizar  Establece el inicio y fin; áreas y/o procesos involucrados  Debe ser breve, preciso y conciso
  • 32.  Define las metas trazadas y expresan el resultado esperado  Deben ser consistentes con el problema  Se construyen tomando como base la operatividad y el alcance del Programa  Debe tener un único objetivo general y un mínimo de tres objetivos específicos, enumerados en orden de importancia, orden lógico, orden temporal
  • 33. . Ejemplo: • Asegurar la limpieza y desinfección de equipos, utensilios e instalaciones, mediante técnicas y rutinas de limpieza y desinfección de manera que se evite la contaminación de los alimentos. • Garantizar el proceso de limpieza y desinfección en superficies en contacto directo con el alimento (POES). • Proporcionar un ambiente limpio y seguro para el procesamiento de alimentos mediante procesos de limpieza en superficies que no están en contacto con el alimento.
  • 34.  Tipo de suciedad • Naturaleza de la suciedad  Carga microbiana presente • Clases de microorganismos presentes • Características de crecimiento y desarrollo (ecología)
  • 35.  Insumos para definir el inventario: • alcance del PML • flujos del proceso • layout de la planta • proyectos del área de I&D  Componentes del Inventario de superficies • locativas, equipos, herramientas, utensilios de cada área y/o proceso • frecuencia de limpieza • calendario anual Inventario de Superficies
  • 36.  Infraestructura  Personal, materiales and otros flujos de trafico  Areas con contaminación cruzada  Calidad de aire en las areas  Areas de soporte  la historia microbiológica de superficies y medio ambiente*  basarse en el análisis de peligros* Criterios para establecer la frecuencia de la limpieza Fuente: Chapter 11 Sanitation Preventive Controls For Human Food FSPCA - FSMA
  • 37.
  • 38. Insumos para establecer la matriz: • Materiales de las superficies de contacto • Caracterización del agua de suministro; dureza del agua, temperatura, pH • Clasificación de los insumos de L&D • Caracterización de la suciedad F.T. H.S.
  • 39. COLOR AREA Verde Administrativo Almacenamiento Azul Producción Amarillo PTAP Blanco Laboratorios Negro Talleres Rojo Instalaciones Sanitarias Implementos de aseo (incluye guantes) Ejemplo:
  • 40. Detallan funciones y responsabilidades. Procedimientos escritos que explican cómo realizar una tarea Aplica a actividades y operaciones, además de las de limpieza y desinfección, que deben estandarizarse
  • 41.  Controlar los riesgos de contaminación para el producto  Limpieza y desinfección de las superficies en contacto con el alimento antes (pre operativo) y durante (operativo) proceso  Etapas del proceso libres de agentes contaminantes tales como grasa, sangre, plumas, pelo, óxido, polvo, detergente, etc. Objetivos de los POES
  • 42. Contenido de los POES  Responsable (cargo)  Frecuencia de ejecución de actividades  Procedimientos específicos  Productos y concentraciones a utilizar  Responsable(s) de la supervisión  Acciones correctivas  Firma de la Autoridad Sanitaria*

Notas del editor

  1. De alguna manera, podemos pensar en la peptización como lo opuesto a la coagulación. La peptización es el proceso de formación de coloides estables mediante el uso de un electrolito para romper un precipitado y dispersarlo en el coloide. Entonces, mientras que la coagulación usa cargas para romper el coloide y formar un agregado, la peptización usa cargas para formar un coloide a partir de un precipitado.
  2. Remojo: Inmersión en la solución jabonosa, Temperatura de la sln limpiadora; caliente ≥ 50 ºC, 15 a 30 min tiempo de contacto antes de lavado manual Spray: Dispersión de la solución limpiadora en la superficie, Utiliza una unidad portátil o fija con agua caliente o vapor Cleaning in Place: Sistema automático de limpieza generalmente utilizado en conjunto con los sistemas de tuberías, La turbulencia del fluido determina el nivel de remoción de la suciedad Espuma: Mezcla concentrada de surfactante + solución altamente concentrada de limpieza alcalina, Produce espuma abundante y estable,
  3. Los desinfectantes se formulan para lograr un 99% de reducción de bacterias. La concentración deseada dependerá de la naturaleza química del desinfectante, La carga microbiana a remover, Condiciones de aplicación Temperaturas altas: Incrementa la potencia del desinfectante, Evitar temperaturas demasiado altas Tiempo de contacto: Esta directamente relacionado con la concentración del desinfectante, Existe un tiempo mínimo de contacto según cada concentración, Tiempos prolongados de contacto afectan la vida útil de las superficies Dureza: La mayoría de desinfectantes es eficaz en una amplia gama de dureza, Amonio cuaternario se afecta negativamente con altos niveles de dureza