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LA INNOVACIÓ SANITÀRIA. LA EVALUACIÓ
DE RESULTATS EN SALUT
GESTIÓ PÚBLICA i MEDICAMENTS
INNOVADORS
Cicle de debats del CSC Barcelona 19 de Diciembre 2017
Guillem Lopez Casasnovas
RESUMEN BREVE CONTEXTUAL
• Gasto en medicamentos en España: No es un problema de
nivel de gasto per cápita. Lo es su inserción en la cadena de
valor de la salud
• Mayores dudas sobre el control del crecimiento y su
inserción en la gestión de los cuidados de salud
• Ausencia de un algoritmo para hacer frente a los nuevos
desafíos de la globalidad desde la gestión clínica (alineación
de incentivos). Solvencia.
• Dudas sobre el papel de la descentralización de las
decisiones: del assessment al appraisal, de la eficiencia
productiva a la asignativa. Flexibilidad
• Si no se hace política farmacéutica ‘te la hacen’: Medidas
burdas para abordar la sostenibilidad con reglas de gasto.
Precio y cantidades con dinámicas diferentes
• Inciertos efectos sobre la micro-gestión y la innovación
Mirada al entorno (Kanavos, Lopez-
Casasnovas et al 2017)
Análisis de situación afrontando a la
innovación
• A nivel local: Los medicamentos hospitalarios
juegan otra "liga" (la Comisión de Farmacia
Hospitalaria como gate-keeper..) ¿Quién es o
debe ser el prescriptor real?
• A nivel territorial: ¿comprador único?
• A nivel central: 'Innovómetro‘ (?!!)
ponderaciones añadidas según las características
de la patología (gravedad, duración - crónica
crónica) y tipo de fármaco (prevenir / aliviar)
–Incremental / disruptivo: Dos mundos
Fijación de precios. Pero de lo dicho al hecho…
• Novedades con peculiaridades (sin alternativas:
lowest price at UE ‘proporcionados’ a la
innovación)
• Novedades de interés terapéutico relevante
(mejora cumplimiento: up to plus 5%) (mejora
seguridad con menos efectos adversos (up to plus
10%) (mejor eficacia: up to plus 15%)
• Medicamentos financiables de similar utilidad
terapéutica (formas de administración, alguna
indicación nueva, nuevas dosis y/o principio
activo)
Realidad. Reembolso. Maraña
• Cartera básica
• Dispensación
• Precios aprobados no son costes unitarios
• Descuentos
• Subastas: quién y cómo?
• Compras conjuntas e incentivos
Límites a la falta de transparencia
Mirada al entorno (Kanavos, Lopez-Casasnovas
et al 2017). Assessment / Appraisal
(...)
Parámetros en juego
Instrumentos /5
(…)
¿Una evaluación única y cerrada de la innovación?
Ello abre la puerta para que el evaluador apruebe
innovaciones reembolsables sólo parcialmente
por el financiador (esto es, acepte implícitamente
fórmulas de contribuciones adicionales
territoriales –bajo responsabilización fiscal-, o
personal – copago-, o de simple financiación
privada complementaria para tratamientos de
prescripción pública), lo que descomprimiría la
presión por el ‘in’ o ‘out’ actual.
• Y para ganar la confianza del financiador sobre lo que
se argumenta, también cabrían acuerdos “joint-
venture” para compartir por ejemplo, riesgo financiero
sobre los deslizamientos presupuestarios, con el pago
de un fármaco según resultados (Pay for performance)
u otras modalidades de devolución, vista la evidencia
“ex post” de la efectividad práctica y aceptación social
de las innovaciones.
• Es en este terreno de experimentación donde la
descentralización territorial y funcional pueden tener
su papel más relevante en mejorar la flexibilidad del
sistema.
Innovaciones de riesgo compartido
. Risk sharing agreements in Spain
Laboratory Payor Drug
Novartis Hospital Virgen de Rocio Interferon beta-1
GSK Hospital Universitario Virgen de las Nieves Ambrisentan
AstraZeneca CatSalut Gefitinib
UCB Pharma CatSalut (Hospital Clinico de Barcelona) Certolizumab
Tedec-Meji Hospital General Universitario de Alicante Hyaluronic Acid
Tigenix NHS ChondroCelect
Biogen NHS Fampridina
Kovacs Foundation Balearic Islands Health System Neurological interventions
Roche Catalan Institute of Oncology Oncological drugs
Source: http://www.aimfa.es/acuerdos-de-riesgo-compartido-estado-del-arte/
CONSIDERACIONES FINALES RELEVANTES
• Acerca del valor del medicamento en su impacto
sobre la salud y cómo se recoja para valorar su
efectividad real (más allá de su eficacia en RCTs).
• ¿Es la estrategia del coste- efectividad el mejor
puente para hacer evolucionar la sostenibilidad
macro a la solvencia micro de los proveedores?
• Consideraciones macro distintas a que sea la
maximización de la salud (funciones del bienestar
con redes de protección) el vector de decisión
• ¿Es el análisis multicriterio una alternativa o
simplemente una puerta abierta a no se sabe qué?
Zooms
• Demasiado énfasis en los costes que reducen en efectividad (mejor
dirigidas /selección de tratamientos, biomarcadores, monitorización
de seguimiento...) para reducir parte de la incertidumbre en una
forma Bayesiana y multiplicativa.
• Más focos por el lado de aplicación, para asegurar el paso de la
eficacia teórica a la eficacia real.
• El lado business: rentabilidad, tasa de descuento, precios
cambiantes con el valor probado, campos de investigación
amortizables, comprar vs producir la investigación, primas de
riesgo….
LAS URGENCIAS….¿TIENE SENTIDO VINCULAR EL GASTO
SEGMENTADO DEL MEDICAMENTO A LA EVOLUCIÓN DEL AGREGADO
ECONÓMICO? ¿PUEDE ACABAR SIENDO LA INNOVACIÓN QUIEN
PAGUE EL COSTE DE LA SOSTENIBILIDAD?
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SANITARIA: NOVEDOSO, APLICABLE, PARA MEJOR.
ADAPTATIVA, DARWINIANA, DISRUPTIVA
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Lo nuevo, más complejo: tratamiento
personalizado/plus inteligencia artificial/ broker de
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extensión de alcance de tratamientos) El móvil incluso
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La innovació sanitària. L'evaluació de resultats en salut - Guillem López Casasnovas

  • 1. LA INNOVACIÓ SANITÀRIA. LA EVALUACIÓ DE RESULTATS EN SALUT GESTIÓ PÚBLICA i MEDICAMENTS INNOVADORS Cicle de debats del CSC Barcelona 19 de Diciembre 2017 Guillem Lopez Casasnovas
  • 2. RESUMEN BREVE CONTEXTUAL • Gasto en medicamentos en España: No es un problema de nivel de gasto per cápita. Lo es su inserción en la cadena de valor de la salud • Mayores dudas sobre el control del crecimiento y su inserción en la gestión de los cuidados de salud • Ausencia de un algoritmo para hacer frente a los nuevos desafíos de la globalidad desde la gestión clínica (alineación de incentivos). Solvencia. • Dudas sobre el papel de la descentralización de las decisiones: del assessment al appraisal, de la eficiencia productiva a la asignativa. Flexibilidad • Si no se hace política farmacéutica ‘te la hacen’: Medidas burdas para abordar la sostenibilidad con reglas de gasto. Precio y cantidades con dinámicas diferentes • Inciertos efectos sobre la micro-gestión y la innovación
  • 3. Mirada al entorno (Kanavos, Lopez- Casasnovas et al 2017)
  • 4. Análisis de situación afrontando a la innovación • A nivel local: Los medicamentos hospitalarios juegan otra "liga" (la Comisión de Farmacia Hospitalaria como gate-keeper..) ¿Quién es o debe ser el prescriptor real? • A nivel territorial: ¿comprador único? • A nivel central: 'Innovómetro‘ (?!!) ponderaciones añadidas según las características de la patología (gravedad, duración - crónica crónica) y tipo de fármaco (prevenir / aliviar) –Incremental / disruptivo: Dos mundos
  • 5. Fijación de precios. Pero de lo dicho al hecho… • Novedades con peculiaridades (sin alternativas: lowest price at UE ‘proporcionados’ a la innovación) • Novedades de interés terapéutico relevante (mejora cumplimiento: up to plus 5%) (mejora seguridad con menos efectos adversos (up to plus 10%) (mejor eficacia: up to plus 15%) • Medicamentos financiables de similar utilidad terapéutica (formas de administración, alguna indicación nueva, nuevas dosis y/o principio activo)
  • 6. Realidad. Reembolso. Maraña • Cartera básica • Dispensación • Precios aprobados no son costes unitarios • Descuentos • Subastas: quién y cómo? • Compras conjuntas e incentivos Límites a la falta de transparencia
  • 7. Mirada al entorno (Kanavos, Lopez-Casasnovas et al 2017). Assessment / Appraisal
  • 11.
  • 12.
  • 13.
  • 14. (…)
  • 15. ¿Una evaluación única y cerrada de la innovación? Ello abre la puerta para que el evaluador apruebe innovaciones reembolsables sólo parcialmente por el financiador (esto es, acepte implícitamente fórmulas de contribuciones adicionales territoriales –bajo responsabilización fiscal-, o personal – copago-, o de simple financiación privada complementaria para tratamientos de prescripción pública), lo que descomprimiría la presión por el ‘in’ o ‘out’ actual.
  • 16. • Y para ganar la confianza del financiador sobre lo que se argumenta, también cabrían acuerdos “joint- venture” para compartir por ejemplo, riesgo financiero sobre los deslizamientos presupuestarios, con el pago de un fármaco según resultados (Pay for performance) u otras modalidades de devolución, vista la evidencia “ex post” de la efectividad práctica y aceptación social de las innovaciones. • Es en este terreno de experimentación donde la descentralización territorial y funcional pueden tener su papel más relevante en mejorar la flexibilidad del sistema.
  • 17. Innovaciones de riesgo compartido . Risk sharing agreements in Spain Laboratory Payor Drug Novartis Hospital Virgen de Rocio Interferon beta-1 GSK Hospital Universitario Virgen de las Nieves Ambrisentan AstraZeneca CatSalut Gefitinib UCB Pharma CatSalut (Hospital Clinico de Barcelona) Certolizumab Tedec-Meji Hospital General Universitario de Alicante Hyaluronic Acid Tigenix NHS ChondroCelect Biogen NHS Fampridina Kovacs Foundation Balearic Islands Health System Neurological interventions Roche Catalan Institute of Oncology Oncological drugs Source: http://www.aimfa.es/acuerdos-de-riesgo-compartido-estado-del-arte/
  • 18. CONSIDERACIONES FINALES RELEVANTES • Acerca del valor del medicamento en su impacto sobre la salud y cómo se recoja para valorar su efectividad real (más allá de su eficacia en RCTs). • ¿Es la estrategia del coste- efectividad el mejor puente para hacer evolucionar la sostenibilidad macro a la solvencia micro de los proveedores? • Consideraciones macro distintas a que sea la maximización de la salud (funciones del bienestar con redes de protección) el vector de decisión • ¿Es el análisis multicriterio una alternativa o simplemente una puerta abierta a no se sabe qué?
  • 19. Zooms • Demasiado énfasis en los costes que reducen en efectividad (mejor dirigidas /selección de tratamientos, biomarcadores, monitorización de seguimiento...) para reducir parte de la incertidumbre en una forma Bayesiana y multiplicativa. • Más focos por el lado de aplicación, para asegurar el paso de la eficacia teórica a la eficacia real. • El lado business: rentabilidad, tasa de descuento, precios cambiantes con el valor probado, campos de investigación amortizables, comprar vs producir la investigación, primas de riesgo…. LAS URGENCIAS….¿TIENE SENTIDO VINCULAR EL GASTO SEGMENTADO DEL MEDICAMENTO A LA EVOLUCIÓN DEL AGREGADO ECONÓMICO? ¿PUEDE ACABAR SIENDO LA INNOVACIÓN QUIEN PAGUE EL COSTE DE LA SOSTENIBILIDAD?
  • 20. PERSPECTIVA APLICADA. SOLVENCIA ANTE LA INNOVACION SANITARIA: NOVEDOSO, APLICABLE, PARA MEJOR. ADAPTATIVA, DARWINIANA, DISRUPTIVA LO QUE CREO QUE SÉ Lo nuevo, más complejo: tratamiento personalizado/plus inteligencia artificial/ broker de info: case manager. TICs (logísticas, operativas –de racionalización – de extensión de alcance de tratamientos) El móvil incluso como predictor!! El value based de la innovación ex ante no existe. Todo es ex post
  • 21. MIS MÚLTIPLES DUDAS: A DISCUSIÓN!!! GRACIAS POR LA ATENCIÓN