El documento proporciona una breve historia del desarrollo de los sistemas de gestión de calidad a lo largo de los años, desde los primeros controles de calidad en Babilonia en el 3000 a.C. hasta la actual norma ISO 9001 del 2008. Explica conceptos clave como calidad, aseguramiento de calidad y gestión de la calidad, e introduce los principios y requisitos de la norma ISO 9001 para la implementación de un sistema de gestión de calidad.

1. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

2. HISTORIA 3.000 A.C . Babilonia Uniformidad con respecto a unidad de peso y medidas. Siglo XI Inglaterra “Los hombres del rey vigilaban,” corregían los defectos, castigaban y aprobaban. Años 20 EE.UU. Reconocimiento formal del control de calidad. Se crearon los controles durante la producción y la inspección final. Se desarrollaron tablas de inspección por muestreo, basadas en el porcentaje defectuoso tolerado. 1927 EE.UU. Fundación del Instituto de Inspección de ingeniería, para consolidar la disciplina de la inspección técnica.

3. 1935/45 Se crearon una serie de normas de diseño y control de fabricación de armas para la industria militar. “ Aparece aseguramiento de la calidad” 1979 Inglaterra El Instituto de Normalización Británico (BSI) publica la primera norma de aseguramiento de la calidad: (BS 5750) 1987 La Organización Internacional para la Normalización (ISO), publicó la serie ISO 9000, basada en la BS 5750. 1994 ISO corrigió la serie de normas y se adoptaron por la BSI. Aparece la versión 2000 2008 Ultima actualización 2000 HISTORIA

4. CALIDAD La totalidad de las características con la capacidad para satisfacer las necesidades explícitas e implícitas del cliente.

5. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Todas las actividades planeadas y sistemáticas, implementadas dentro del sistema de calidad, necesarias para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad por parte de la empresa.

6. GESTIÓN DE LA CALIDAD Las actividades que se desarrollan para administrar un sistema de calidad para garantizar la satisfacción de las necesidades y requerimientos del cliente y el cumplimiento de los requisitos de calidad de la organización Enfoque administrativo: Planeación, Organización, Control, Dirección

7. ISO 9001 Es una norma acordada internacionalmente que desarrolla un sistema de gestión de calidad para evaluar la capacidad de una organización para cumplir con todos los requisitos del cliente, los requerimientos legales y los requisitos y necesidades internos y de documentación. Estas normas han sido elaboradas y aprobadas por la International Organización for Standarization (ISO)

8. OBJETIVOS DE LA ISO 9001 Satisfacción del cliente Calidad total Mejoramiento de procesos Liderazgo Competitividad Proyección a largo plazo Racionalización de procesos y recursos Estandarización

9. PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD

10. Organización enfocada al cliente Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas

11. Liderazgo Los lideres establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización .

12. Participación del personal El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización

13. Enfoque basado en procesos Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso

14. Enfoque del sistema para la gestión Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos

15. Mejora continua La mejora continua del desempeño global de la organización debe ser un objetivo permanente de ésta

16. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Las decisiones eficaces, se basan en el análisis de los datos y la información y la información

17. Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor

18. NORMA ISO 9001

19. APLICACIONES DE LA NORMA Todos los requisitos de la norma son genéricos y se aplican a cualquier organización sin importar su tipo, tamaño o producto o servicio suministrado. Cuando algún requisito de la norma no aplique debido a la naturaleza de la organización o al producto o servicio suministrado puede excluirse siempre y cuando no afecte la capacidad o la responsabilidad para cumplir los requerimientos y necesidades del cliente Nota: Estas exclusiones siempre corresponden al capitulo 7

20. ISO 9001 - REQUISITOS DEL SISTEMA Numeral Requisitos 4 Sistema de gestión de calidad 5 Responsabilidad de la dirección 6 Gestión de recursos 7 Realización del producto 8 Medición, análisis y mejora

21. Política y Objetivos de Calidad Sensibilización Capacitación ISO 9001 Definición de procesos y su interacción Procedimientos Registros Verificaciones Acciones Establecimiento de planes de calidad para procesos Recursos Implementación Dirección Dirección y dueños de procesos Toda la organización Divulgación y entrega de documentos y registros Seguimiento al cumplimiento de procedimientos y diligenciamiento de registros Ajustes a la documentación Gestión de Calidad y dueños de procesos Auditoria Interna Auditores Acciones correctivas y preventivas Dueños de procesos Revisión por la dirección Auditoria de certificación

22. REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentación Identificación de procesos del SGC 4.2.1 Generalidades Política y objetivos de calidad Manual de Calidad Procedimientos obligatorios Documentos requeridos por la organización Registros 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de registros Secuencia e Interacción de procesos Determinar criterios y métodos para asegurar que los procesos sean eficaces Seguimiento y medición de procesos Asegurar disponibilidad de recursos e información parta apoyar los procesos Implementar acciones Mejoramiento continuo

23. REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

24. REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD Generalidades 6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.1 Suministro de Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo Competencia Toma de Conciencia y Formación