Este documento describe un medicamento llamado Lusaprim Balsámico que contiene sulfametoxazol, trimetoprima y guaifenesina. Se usa para tratar infecciones respiratorias agudas y crónicas causadas por bacterias sensibles. Puede causar efectos secundarios leves como náuseas o erupciones cutáneas. En raras ocasiones, puede causar reacciones más graves como discrasias sanguíneas. Se deben tomar precauciones en pacientes con insuficiencia renal u hepática.

1. LUSAPRIM BALSAMICO
COMPOSICIÓN: Sulfametoxazol 200 mg, trimetoprima 40 mg, guaifenesina 50 mg,
excipientes, c.s.p. 5 ml.
FARMACOLOGÍA: Quimioterápico, bactericida antiinfeccioso de amplio espectro, con acción
fluidificante y expectorante.
INDICACIONES: Infecciones de las vías respiratorias y del parénquima pulmonar:
bronquitis aguda, crónica, bronquiectasis, neumonías y en infecciones diversas del aparato
respiratorio que sean resistentes a otros quimioterápicos.
DOSIFICACIÓN
Dosis pediátricas: En los niños la posología se adecuará en función de la edad. 6 semanas-
5 meses: cucharadita (2,5 ml) cada 12 horas. 6 meses-5 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12
horas. 6-12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas. La dosis media habitual en los niños
es de 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso fraccionada en dosis
iguales. En caso de infección aguda suministrar por lo menos durante 5 días o bien hasta que
el enfermo esté libre de síntomas. LUSAPRIM BALSÁMICO deberá tomarse con una suficiente
cantidad de líquido, preferentemente después de las comidas.
CONTRAINDICACIONES: LUSAPRIM BALSÁMICO Suspensión está contraindicado en
pacientes con grave daño del parénquima hepático, trastornos hematológicos severos,
insuficiencia renal severa cuando no se puede determinar la concentración plasmática y en
antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas, trimetoprima y a cualquiera de sus
excipientes. No debe ser prescrito durante el embarazo. Si éste no puede ser excluido es
necesario medir los eventuales riesgos en relación con el efecto terapéutico esperado.
Tampoco debe suministrarse a los prematuros ni a recién nacidos durante las primeras
semanas de vida.
REACCIONES ADVERSAS: En las dosis indicadas es bien tolerado. Si ocurrieran reacciones
adversas son generalmente leves. Se ha informado sobre los siguientes efectos colaterales: a
nivel gastrointestinal, náuseas (con vómitos o sin ellos), estomatitis, diarrea, casos raros de
hepatitis y casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa. Erupción dérmica, inducida
por fármacos, generalmente leve y rápidamente reversible luego de suspender la
medicación. Como ocurre con numerosos fármacos, ha sido relacionado con eritema
multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidermotóxica (síndrome de Lyell).
La mayoría de los cambios hematológicos observados han sido leves y asintomáticos y
reversibles con la interrupción del tratamiento. Los cambios vistos fueron leucopenia,
neutropenia y leucocitopenia. Muy raramente pueden ocurrir agranulocitosis, anemia
megalobástica, pancitopenia o púrpura. Al igual que otros medicamentos pueden aparecer
reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibilidad a los principios activos. En raras
ocasiones se han comunicado infiltrados pulmonares como ocurre en la alveolitis eosinofílica
o alérgica, manifestándose con tos o disnea. Si aparecen estos síntomas inesperados o
empeoran, el paciente debe ser reevaluado y considerarse la interrupción del tratamiento.
Rara vez se han descrito casos de síntomas meníngeos o meningitis aséptica. En raras
ocasiones se han comunicado casos de tinnitus. Una dosificación elevada de trimetoprima,
tal como la empleada en pacientes con Pneumocystis carinii provoca progresivo pero
reversible incremento en la concentración de potasio en el suero, en un considerable número
de pacientes. Sin embargo, el tratamiento con las dosis recomendadas puede causar
hiperpotasemia cuando la trimetoprima se administra a pacientes con desórdenes
subyacentes del metabolismo de potasio, con insuficiencia renal, o si los fármacos conocidos
para inducir hiperpotasemia se indican en forma simultánea. En estos pacientes se justifica
una monitorización frecuente del potasio en suero. En pacientes no diabéticos tratados con
cotrimoxazol raramente se han observado casos de hipoglucemia después de unos pocos
días de tratamiento. Los pacientes con disfunción renal, enfermedad hepática, malnutrición o
aquellos que reciben altas dosis de cotrimoxazol están particularmente expuestos a este
riesgo.

2. PRECAUCIONES
Existe mayor riesgo de reacciones adversas severas en pacientes de edad avanzada o
cuando existen condiciones que complican el cuadro: deterioro de la función hepática o
renal, o uso concomitante de otros fármacos (en tales casos el riesgo puede estar
relacionado con la posología o duración del tratamiento). Aunque raro, ha sido comunicado
desenlace fatal en conexión con reacciones severas tales como discrasias sanguíneas.
Síndrome de Stevens-Johnson (eritema multiforme exudativo mayor), necrólisis
epidermotóxica (síndrome de Lyell) y necrosis hepática fulminante. Con el objeto de
minimizar el riesgo de reacciones indeseables, la duración del tratamiento deberá ser tan
breve como sea posible, particularmente en pacientes de edad avanzada. En casos de
insuficiencia renal se ajustará la posología de acuerdo con la tabla de dosis. En el curso de
tratamientos prolongados es recomendable controlar regularmente la fórmula sanguínea. Si
se observara una reducción significativa de los elementos formes de la sangre debe
descontinuarse la administración del medicamento.Ocasionalmente se ha administrado en
combinación con agentes citotóxicos para el tratamiento de leucemia, sin evidencia de
efectos adversos sobre médula ósea o sangre periférica. Debido a la posibilidad de hemólisis
no debe ser administrado a pacientes con deficiencia de G6PD, salvo en casos de absoluta
necesidad sólo en dosis mínimas. El tratamiento deberá interrumpirse de inmediato ante la
primera manifestación de erupción dérmica o ante cualquier otra reacción adversa seria. En
pacientes con insuficiencia renal se deben reducir las dosis o prolongar los intervalos entre
las tomas para evitar fenómenos acumulativos en la sangre; en tales pacientes es
conveniente efectuar mediciones de concentraciones plasmáticas. Aunque la trimetoprima y
el sulfametoxazol pasan a la leche materna, el uso de LUSAPRIM BALSÁMICO durante la
lactancia virtualmente no representa riesgo para el recién nacido.
INTERACCIONES
En pacientes de edad avanzada que simultáneamente reciban diuréticos (especialmente
tiazidas) se ha observado una mayor incidencia de trombocitopenia asociada con púrpura. El
uso de este medicamento puede prolongar el tiempo de protrombina en pacientes bajo
tratamiento anticoagulante con warfarina. Esta interacción deberá tenerse en cuenta cuando
se administra LUSAPRIM BALSÁMICO a pacientes que ya se encuentren bajo anticoagulante.
En tales casos, el tiempo de coagulación deberá determinarse nuevamente. Puede inhibir el
metabolismo hepático de la fenitoína. Se ha observado un aumento de 39% en la vida media
de la fenitoína y un descenso de 27% en el clearance de la misma luego de la administración
en dosis clínicas normales. Si los dos fármacos se administran simultáneamente es
importante prestar atención al posible efecto tóxico excesivo de la fenitoína. Las
sulfonamidas pueden desplazar al metotrexato de los sitios de unión con las proteínas
plasmáticas, incrementando así las concentraciones de metotrexato libre. Puede afectar
también la dosis requerida de hipoglucemiantes. Informes ocasionales sugieren que los
pacientes que reciben pirimetamina como profilaxis de la malaria en dosis mayores de 25 mg
por semana pueden desarrollar anemia megaloblástica si se prescriben junto con este
medicamento. Se ha observado deterioro reversible de la función renal en pacientes tratados
con cotrimoxazol y ciclosporina luego de trasplante renal.

3. CEFALOGEN
Inyectable
(Ceftriaxona)
COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA
CEFALOGEN®
250 mg:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (bajo la forma de sal disódica hemiheptahidratada) 250 mg
CEFALOGEN®
1 g:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona (bajo la forma de sal disódica hemiheptahidratada) 1,0 g
INDICACIONES Y USOS
Consideraciones generales: Las cefalosporinas han sido clasificados por generaciones
basadas en su espectro de actividad antibacteriana. Ceftriaxona pertenece a la tercera
generación y tiene un alto grado de estabilidad en la presencia de beta-lactamasa y por
tanto tiene excelente actividad contra un amplio espectro de bacterias gramnegativas
incluyendo las cepas productoras de penicilinasas de N. gonorreae y más enterobacterias.
Las cepas de Pseudomona aeruginosa, Serratia y Enterobacter pueden inducir beta
lactamasas después de un período de exposición a las cefalosporinas produciendo una
resistencia que puede ser expresada luego.
Ceftriaxona es usada para:
• Tratamiento de meningitis en niños y adultos.
• Tratamiento de infecciones de huesos y cartílagos causadas por organismos susceptibles.
• Tratamiento de gonorrea endocervical y uretral no complicada.
• Tratamiento de infecciones intraabdominales.
• Tratamiento de infecciones pélvicas.
• Tratamiento de neumonía bacteriana.
• Tratamiento de septicemia bacteriana.
• Tratamiento de infección de piel y tejidos blandos.
• Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto urinario.

4. MECANISMO DE ACCION
CEFALOGEN®
(ceftriaxona) es una cefalosporina de tercera generación. Su acción depende
de la habilidad para alcanzar y enlazar las proteínas localizadas en las membranas
citoplasmáticas de la bacteria. Inhiben la división celular y la síntesis de la pared celular
probablemente por activación del enlace membrana-enzima transpeptidasa. Esto previene la
unión de cadenas peptidoglicanas el cual es necesario para la dureza y rigidez de la pared
celular bacteriana. También se inhibe el crecimiento y división celular; frecuentemente
ocurre la lisis y elongación de bacterias susceptibles.
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo especiales circunstancias, esta medicación no debe ser usada cuando
los siguientes problemas médicos existen: Reacción alérgica (anafilaxis) a penicilinas,
derivados penicilínicos, penicilamina o cefalosporinas.
El riesgo beneficiio debe ser considerado cuando los siguientes problemas médicos
existen:
• Historia de desórdenes de sangrado; todas las cefalosporinas pueden causar
hipoprotrombinemia y potencialmente sangrado.
• Historia de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerativa, enteritis regional
o colitis asociada a antibióticos (las cefalosporinas pueden causar colitis
pseudomembranosa).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Medicamentos que contengan cualquiera de estas sustancias pueden interactuar con
ceftriaxona:
• Alcohol, efectos similares a disulfiram, similares a cólicos estomacales y abdominales,
náusea, vómito, dolor de cabeza, hipotensión, palpitaciones, taquicardia puede ocurrir luego
de la ingestión de alcohol o administración de soluciones conteniendo alcohol intravenoso;
estos efectos ocurren dentro de 15 a 30 minutos luego de la ingestión de alcohol y
usualmente subsiste por varias horas.
• Los pacientes deben ser advertidos de no tomar bebidas alcohólicas, medicaciones que
contienen alcohol, o recibir soluciones conteniendo alcohol intravenosamente mientras está
recibiendo cefalosporinas y por varios días después de la descontinuación de la terapia.
• Medicaciones nefrotóxicas; el potencial para incrementar la nefrotoxicidad existe cuando
las cefalosporinas son usadas con otra medicación nefrotóxica (p. ej., diuréticos del asa),
especialmente en pacientes con daño de la función renal preexistente.
• Otros inhibidores de la agregación plaquetaria; la hipoprotrombinemia inducida por una
dosis grande de salicilatos y/o cefalosporinas; y el potencial hemorrágico y gastrointestinal
ulcerativo de las drogas antiinflamatorias no esteroideas, salicilatos, o sulfinpirazona puede
incrementar el riesgo de hemorragia.

5. EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Indicaciones que requieren atención médica:
• Incidencia más frecuente: Eosinofilia.
• Incidencia menos frecuente o rara:
– Reacciones de hipersensibilidad.
– Hipoprotrombinemia (inusual sangrado o amoratamiento).
– Colitis pseudomembranosa (dolor severo abdominal, fiebre, diarrea severa, sensibilidad
abdominal).
– Tromboflebitis.
– Urticaria.
• Incidencia rara:
– Reacciones alérgicas, específicamente anafilaxis (broncospasmo; hipotensión); necrolisis
epidérmica tóxica, eritema multiforme o síndrome de Stevens-Johnson; anemia hemolítica;
leucopenia, neutropenia o trombocitopenia, disfunción renal; ataques.
– Pseudolitiasis biliar (dolor epigástrico; anorexia; náusea y vómito).
Aquellas indicaciones que requieren atención médica solamente si continúan o son molestas:
• Incidencia más frecuente: Candidiasis oral (úlcera en la boca o lengua); dolor de cabeza;
reacciones gastrointestinales (diarrea leve, dolor abdominal, náusea o vómito); candidiasis
vaginal.
• Incidencia menos frecuente o rara: Vértigo, fiebre, dispepsia, flatulencia y prurito genital.
Indicaciones posibles de colitis pseudomembranosa y que requieren atención médica si ellos
ocurren después de la que la medicación es descontinuada:
• Dolor y calambres abdominal o de estómago, severo; sensibilidad abdominal; diarrea
severa y acuosa; puede haber sangrado; fiebre.
Dosis usual en adultos y adolescentes:
Gonorrea no complicada
• Intramuscular, 250 mg (base) como dosis única.
Profilaxis perioperatoria
• Intravenosa, 1 g (base) administrado 90 a 120 minutos antes de iniciar la cirugía.
Para otras infecciones
• Intramuscular o intravenoso, 1 a 2 g (base) cada 24 horas; o 500 mg a 1 g cada 12 horas.
Límites en adultos y adolescentes prescritos usualmente: Hasta 4 g (base) diariamente.
Dosis usual pediátrica
Meningitis
• Intramuscular o intravenosa, 100 mg (base) por kg de peso corporal (hasta 4 gramos) el
primer día; luego 100 mg por kg de peso corporal cada 24 horas, o 50 mg por kg de peso
corporal cada 12 horas, hasta 4 g por día, por 7 a 14 días.
Otitis media
• Intramuscular, 50 mg (base) por kg de peso corporal, hasta 1 g como dosis única.
Infecciones a la piel y tejidos blandos
• Intramuscular o intravenoso, 50 a 75 mg (base) por kg de peso corporal una vez al día; o
25 a 37,5 mg por kg de peso corporal cada doce horas, hasta 2 g por día.
Para otras infescciones serias
• Intramuscular o intravenosa, 25 a 37,5 mg (base) por kg de peso corporal cada 12 horas,
hasta 2 g por día.
Límites pediátricos prescritos usualmente: La dosis máxima total diaria en niños no debe
exceder 4 g (base) para meningitis y 2 g para otras infecciones.
Dosis usual geriátrica: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes.

6. BACTRIM COMPOSITUM
Forma Farmacéutica y Formulación
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN contienen:
Sulfametoxazol 4.0 g
Trimetoprima 0.8 g
Guaifenesina 1.0 g
Vehículo, c.s.p. 100 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: BACTRIM® COMPOSITUM deberá utilizarse únicamente
en casos en los que, a juicio del médico, los beneficios del tratamiento superen cualquier
posible riesgo, deberá considerarse el uso de un agente antibacteriano único. Como la
susceptibilidad in vitro de las bacterias a los antibióticos varía geográficamente y con el
tiempo, deberá tomarse en cuenta siempre la situación local cuando se seleccione una
terapia con antibióticos. BACTRIM® COMPOSITUM es un antimicrobiano bactericida de
amplio espectro con acción fluidificante y expectorante. Está indicado en el tratamiento de
las infecciones del tracto respiratorio.
Antimicrobiano bactericida de amplio espectro con acción fluidificante y expectorante. En
infecciones del tracto respiratorio: bronquitis crónica, neumopatías agudas como la
neumonía, bronconeumonía, absceso pulmonar.
Profiláctico en las exacerbaciones agudas en bronquitis crónicas graves. En las traqueo
bronquitis y empiemas. Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis y laringitis. Otitis media en
niños y neumonía por Pneumocystis carinii en niños y adultos. Laberintitis y sinusitis.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
niños de 6 meses: ½ cucharadita (2.5 ml.) cada 12 horas.
Niños de 6 meses a 5 años: 1 cucharadita (5.0 ml.) cada 12 horas.
Niños de 6 a 12 años: 1 cucharada sopera (10 ml.) cada 12 horas.
Adultos: 2 cucharadas soperas (20 ml.) cada 12 horas. Tratamiento: 10 a 14 días.
Se pueden dar cantidades mayores a pacientes con enfermedades graves o que amenazan
su vida. La dosis para enfermos con insuficiencia renal debe reducirse y no debe
administrarse si la depuración decreatinina es < 15 ml. /minuto.
PRESENTACIONES: frasco con 100 ml. con medida dosificadora.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Náusea, vómito, exantemas, síndrome de Stevens-
Johnson,granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y síndrome de Lyell, más frecuentes
en ancianos, en insuficiencia renal y en el empleo con otros fármacos
(tiazidas, piremetamina, etc.).
Miocarditis alérgica, púrpura de Henoch-Schöenlein, colestasis, artralgias, mialgias, ataxia,
convulsiones, vértigo. Ictericia leve y transitoria, así como cefalea, depresión y
alucinaciones.

7. CONTRAINDICACIONES:
En las afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia
renal grave, cuando no se pueda determinar regularmente la concentración plasmática.
No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas
o a la trimetoprima.
PRECAUCIONES GENERALES:
Deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento a la primera aparición de erupción
cutánea o cualquier otra reacción adversa grave.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
 En pacientes ancianos puede ocurrir una elevación en los niveles en sangre de la
digoxina.
 Puede aumentar el efecto hipotrombótico de los anticoagulantes warfarínicos.
 Potencia el efecto de los hipoglucemiantes orales.
 Se ha reportado un solo caso en la literatura de Delirium tóxico con la administración
concomitante de BACTRIM COMPOSITUM® y amantadina.
 BACTRIM COMPOSITUM® inhibe el metabolismo hépatico de fenitoína.
 BACTRIM COMPOSITUM® puede disminuir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos.
 El sulfametoxazol compite con la unión a proteinas del metrotrexate.
 La indometacina puede elevar los niveles séricos de SMZ.
 BACTRIM COMPOSITUM® puede interferir con el análisis de la reacción Jaffé de
picrato alcalina.
 La vitamina C al acidificar la orina, puede facilitar la precipitación de los cristales de
las sulfamidas y derivados acetilados (cristaluria).