El documento presenta los resultados de un estudio de evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas del Citrato de Piperazina. Se realizaron diversas pruebas como características organolépticas, pH, densidad, solubilidad, valoración, espectrofotometría, potencial redox, grados Brix, índice de refracción y análisis microbiológico para comparar muestras comerciales, genéricas y elaboradas en el laboratorio. Los resultados mostraron que las muestras cumplían con los

1. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Kevin Ivan Moya Valarezo
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Miércoles, 18 de diciembre de 2019.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes, 24 de diciembre de 2019
Tema de la práctica: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS.
1. FUNDAMENTACIÓN:
El citrato de Piperazina es una materia prima farmacéutica de importación, el cual se
utiliza en la preparación del jarabe de Piperazina para su uso
como antihelmíntico (Pérez & García, 1998).
La piperazina se puede sintetizar mediante la reacción
entre etanolamina y amoníaco a alta presión sobre un
catalizador en presencia de hidrógeno. Se obtiene una mezcla
de etilenaminas —entre ellas piperazina—, además de agua.
Las etilenaminas son separadas entre sí por destilación (Pérez
& Gardey, 2009).
La piperazina también puede obtenerse a partir de dicloruro de etileno, haciendo
reaccionar este producto con un exceso de amoníaco a alta presión y a temperatura
moderada. La solución resultante de hidrocloruro de etilenamina se neutraliza con sosa
cáustica para formar piperazina y otras etilenaminas, que posteriormente se aíslan por
destilación. El cloruro de sodio se forma como subproducto (ECURED, 2011).
El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente
al 101,0 por ciento de bis (2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina,
calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable
(española, 2002).
2. RESULTADOS DE APRENDIZAJE

2. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
Desarrolla métodos analíticos, micro analíticos, biológicos, físicos y químicos en el
control de calidad de las formas farmacéuticas; Realiza la evaluación de calidad del
Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida (jarabe), basándose en ensayos
de diferentes farmacopeas.
3. OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
4.1 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en
las farmacopeas analizando y comparando los resultados.
4. EQUIPOS, MATERIALES, E INSUMOS:
a) Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubos de ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)
b) pH
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Agua destilada pH-metro Jarabe de citrato de
Piperazina
c) Densidad
MATERIALES SUSTANCIAS EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de laboratorio
Agua destilada Balanza
Analítica
Jarabe de citrato de
Piperazina
d) Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MUESTRA

3. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
Vaso de precipitación.
1 Probeta pequeña
Pipeta.
9 tubos de ensayo
Gradilla
Guantes, mascarilla, gorro,
zapatones y bata de
laboratorio.
Agua destilada
Formol
Alcohol potable
Jarabe citrato de Piperazina
(comercial, genérico y
elaborado por la PPF)
e) Valoración 1
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Bureta
Soporte Universal
Agitador
Guantes, mascarilla,
gorro, zapatones y bata
de laboratorio.
Baño
María
Ácido Acético
Glacial.
Cristal violeta.
Ácido Perclórico a
0.1N
Jarabe de Piperazina
Comercial
f) Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Pipetas
Balón 50ml
Guantes
Mascarilla
Gorro
zapatones
Bata de
laboratorio
Balanza analítica
Espectrofotómetro
Agua desionizada
Hidróxido de sodio
2.5N
Acetona
Nitroferrocianuro de
sodio
Jarabe de citrato de
piperazina
g) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Bata de laboratorio
Vaso de precipitación.
ORP. Citrato de piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO

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de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
Tubos de ensayo
(5)
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas
absorbentes
Mascarilla
Gorro
zapatones
Bata de
laboratorio
Refractómetro Agua destilada
Alcohol
Jarabe de citrato de
piperazina
i) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS/
REACTIVOS
MEDICAMENTO
Asa
Caja Petri
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Bata de
laboratorio
Incubadora Agar MacConkey Jarabe de citrato de
piperazina
5. PROCEDIMIENTO:
a) Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
b) pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un
vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c) Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

5. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
d) Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el
ensayo: agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
e) Valoración 1 y 2
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de
cristal violeta.

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5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
f) Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento, pero con la muestra
g) ORP (potencial oxido-reducción)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y
así poder, realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta
que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que
se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
h) GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando
al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados
brix-índice de refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de
algodón y a continuación se limpia con un poco de agua.
i) Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.

7. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
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✓ Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
✓ Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
✓ Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.
✓ Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo
metálico dorado verdoso a la luz incidente.
✓ Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
✓ Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
✓ Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
✓ Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.
6. RESULTADOS
A) CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA FARMACEUTICA OLOR COLOR SABOR TEXTURA
JARABE DE PP (PREPARADO EN
LABORATORIO)
Dulzón Transparente Dulce Ligeramente
viscoso
JARABE DE PP (COMERCIAL) Dulzón Verde Dulce Ligeramente
viscoso
JARABE DE PP (GENERICO) Dulzón Rosa Dulce Ligeramente
viscos
B) pH
Muestra Resultado
Piperazina NF Genérico pH 5,44 a 20,3º
Piperazina Yerbaten pH 5,05 a 20,3º
Piperazina UTMACH pH 5,45 a 20,3º
C) DENSIDAD

8. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
DENSIDAD JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
Tipos de Jarabe de
Piperazina
Densidad por
Picnometría
Especificación 1,1 g
(Farmacopea Española)
1 Jarabe de laboratorio
Utmach
1,256g/ml No cumple
2 Jarabe Genérico 1,145g/ml Cumple
3 Jarabe Comercial 1,149g/ml Cumple
Datos:
 Peso de Picnómetro Vacío: 17,3475g
 Peso de Picnómetro con Agua: 27,2230g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 1: 29,7474g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 2: 28,6588g
 Peso de Picnómetro con Jarabe 3: 28,7164g
Formula de Densidad por Picnometría.
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
M1: Picnómetro Vacío
M2: Pacómetro con Agua Destilada
M3: picnómetro con Muestra
 Jarabe de Laboratorio Utmach
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
29,7474g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g
1,256g/ml
 Jarabe Genérico
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
28,6588g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g

9. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
1,145 g/ml
 Jarabe Comercial
𝑴𝟑 − 𝑴𝟏
𝑴𝟐 − 𝑴𝟏
28,7164g − 17,3475g
27,2230g − 17,3475g
1,149 g/ml
G) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
# MUESTRAS RESULTADO 1
(mV)
RESULTADO 2
(mV)
1 Citrato de piperazina
(“YERBATEN”, comercial)
129 130
2 Citrato de piperazina (“Nature’s
Garden”, genérico)
134 121
3 Citrato de piperazina (“Piperazina
NF”, genérico)
177 178
REFERENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
Agua Destilada 176 176
F) Grados Brix- índice de refracción-glucosa
MÉTODOS JARABE GENÉRICO JARABE COMERCIAL
Identificación Citrato de piperazina
Grados Brix 36,63 % a 20°C 40,66 % a 17,5°C
Indice de refracción 1,3934 a 20°C 1,4015 a 17,5°C
Glucosa 37,12 % a 20°C 41,23 % a 20°C
CONCLUSIONES
Mediante la práctica realizada se puedo evaluar la calidad del jarabe de piperazina
genérico y así mismo el comercial donde se realizaron diferentes ensayos según los que
nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que los diferentes jarabes
cumplen con todos los parámetros establecidos y son aptos para el consumo humano.
RECOMENDACIONES
Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.

10. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
ANEXOS
ANEXO 1 MATERIALES A UTILIZARSE
ANEXO 2 ENSAYO REALIZADO A PIPERAZINA NF GENÉRICO
ANEXO 3. ENSAYO REALIZADO A PIPERAZINA YERBATEN

11. “El poder de la palabra en relación con los asuntos del alma está en la misma relación del poder
de los medicamentos en relación con a los asuntos del cuerpo.” -Gorgias
ANEXO 4. ENSAYO REALIZADO A PIPERAZINA UTMACH
BIBLIOGRAFIA
Farmacopea Española
VILA JATO ed. Tecnología farmacéutica. Vol. II. España. Ed. Síntesis. 2009.
España v. 1 (625 p.) v. 2 (591 p.)
________________________
FIRMA DEL ESTUDIANTE