Este documento presenta los resultados de una práctica de laboratorio para evaluar la calidad de formas farmacéuticas líquidas de citrato de piperazina. Se analizaron muestras comerciales, genéricas y elaboradas de jarabe de citrato de piperazina mediante ensayos de características organolépticas, pH, densidad, solubilidad y valoración. Los resultados mostraron que algunas muestras no cumplían con los parámetros establecidos, especialmente para pH y densidad.

1. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE TECNOLÓGIA FARMACEÚTICA
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS
FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
1. DATOS INFORMATIVOS: Joselyn Chamaidan Loayza
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”y “B”
FECHA: 15/11/2018
DOCENTE RESPONSABLE: Bioq. CARLOS GARCÍA MSc.
PIPERAZINA NF®
(MEDICAMENTO GENÉRICO)
Principio activo: Citrato de piperazina
Concentración: 60 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Neofármaco
JARABE DE PIPERAZINA
Principio activo: Hexadihadrato de
piperazina
Concentración: 120 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Laboratorio de Tecnología
Farmacéutica UTMACH
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA
Principio activo: Citrato de piperazina
Concentración: 120 mL
Forma farmacéutica: Líquida
Laboratorio: Natures Garden

2. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
2. FUNDAMENTACIÓN:
Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis. El efecto predominante
de la piperazina sobre áscaris es causar parálisis fláccida del músculo, que resulta en la
expulsión del verme por el peristaltismo.
Los parásitos afectados se recuperan si se incuban en medio libre de droga. La piperazina
bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina, aparentemente alterando la
permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del mantenimiento del
potencial de reposo. El fármaco causa hiperpolarización y supresión de los potenciales
espontáneos de espiga con parálisis anexa. La base de su acción selectiva no está
totalmente aclarada.
La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto, aunque no tiene efecto
sobre las larvas que se encuentran en los tejidos. Es poco conocido su modo de acción
sobre el oxiuro
3. OBJETIVOS:
3.1 Realizar la evaluación de calidad del Citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida
(jarabe), basándose en ensayos de diferentes farmacopeas.
3.2 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros referenciales establecidos en las
farmacopeas analizando y comparando los resultados.
4. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS:
a. Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
1. Tubos de ensayo
2. Gradilla
3. Guantes
4. Mascarilla
5. Gorro
6. Mandil
Citrato de Piperazina (comercial, genérico,
elaborado)
b. pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de
precipitación
Varilla de vidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Guantes
Gorro
Mandil
Agua
destilada
pH-metro Jarabe de
Piperazina

3. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
c. Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vaso de precipitación
Picnómetro
Otros
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Agua destilada Balanza Analítica Jarabe de Piperazina
d. Solubilidad
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
 Vaso de
precipitación.
 1 Probeta
pequeña
 Pipeta.
 9 tubos de
ensayo
 Gradilla
Agua
destilada
Formol
Alcohol
potable
 Jarabe citrato de Piperazina(comercial,
genérico y elaborado por la PPF)
e. Valoración 1
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Soporte Universal
 Agitador
 Guantes,
mascarilla, gorro y
bata.
 Baño
María
 Ácido
Acético
Glacial.
 Cristal
violeta.
 Ácido
Perclórico a
0.1N
Jarabe de
Piperazina Comercial
f. ORP
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
Vaso de precipitación.
ORP. Citrato de piperazina(jarabe)
Agua destilada.
Agua desionizada.
g. Grados brix-indice de refracción-glucosa
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Tubos de
ensayo (5)
 Gotero
 Refractómetro  Agua
destilada
 Alcohol

 Jarabe de
citrato de
piperazina

4. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
 Varilla de
vidrio
 Toallas
absorbentes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
5. PROCEDIMIENTO:
a. Características Organolépticas
 Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
 Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
 Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
b. pH
 Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un
vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
 Verificar si cumple con los parámetros establecidos
c. Densidad
Muestra # 1 Comercial (Nature Garden)
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
 Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
 Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 Genérico (NIF)
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
 Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
 Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría.
Muestra # 3 PPF
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.

5. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
 Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina)
hasta enrasar y pesar.
 Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método de picnometría.
d. Solubilidad
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que
 Se emplearan en la práctica.
 Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se la va realizar el
ensayo: agua, alcohol, formol.
 Colocar aproximadamente 2mL de agua, alcohol, formol, respectivamente en los
tubos rotulados.
 Agregar 2mL de muestra en cada solvente correspondiente.
 Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
e. Valoración 1 y 2
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
 Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
 Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
 Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de
cristal violeta.
 Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
f. ORP (potencial oxido-reducción)
 Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
 Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
 Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
 Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así
poder, realizar un marco de referencia.

6. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
 Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que
nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
 Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se
neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
 Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
g. GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-GLUCOSA
 Haciendo el uso del refractómetro, se procede a efectuar la medición agregando
al prisma una pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una pipeta.
 Operando el dispositivo se selecciona el método que se desea emplear (grados
brix-índice de refracción-glucosa).
 Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
 Después de cada medición se retira la muestra del prisma haciendo uso de algodón
y a continuación se limpia con un poco de agua.
6. CUADRO DE RESULTADOS:
a. Características Organolépticas
JARABE
JARABE
JARABE NF NATURE
ELABORADO
GARDEN
COLOR ROSADO TRASLUCIDO NARANJA
SABOR ACIDO ACIDO DULCE
CONSISTENCIA ACUOSO ACUOSO ACUOSO
Conclusión
Si cumple con las características determinadas en la Farmacopea Brasileira
b. pH
Resultados obtenidos en las diferentes muestras
Principio activo Laboratorio Presentación Temperatura Valor de pH
Citrato de
Piperazina
NF Líquida 26,7 °C 5,60
NATURE’S
GARDEN
Líquida 26,7 °C 5,55

7. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
TECNOLOGÍA
FARMACÉUTICA
Líquida 26,7 °C 4,77
Conclusión
En la Farmacopea Española indica un pH de 7.0 a 8.5 se concluye que no cumple con
los requisitos
c. densidad
JARABE PICNÒMETRO
VACIO
PICNÒMETRO
CON AGUA
DESTILADA
PICNÒMETRO
CON JARABE
DENSIDAD CUMPLE
Comercial 11,2341 g 21,6285 g 23,1279 g 1,1757 g/cc SI
PPF 16,8754 g 26,8621g 28,9342 g 1.2074 g/cc NO
Genérico 16,6899 g 26,8938g 28,4064 g 1.1482 g/cc SI
Conclusión
Se concluye que según el análisis realizado el jarabe si cumple con los requisitos
establecidos para el parámetro de densidad según la Farmacopea Española II Edicion que
indica 1.1 g/cc
d. Solubilidad
e. Valoración
1. Concentración del P.A 100 mL JCP hay 11g CP
2. Referencia 98-101 % FE 2da Edición
3. Equivalencia 1 mL HClO4 0.1N equiv 10.71 mg

8. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
4. Viraje 13 mL HClO4 0.1N
5. Constante K 0.9566
7. Cantidad de PA a trabajar 110 mg PACP
8. Consumo Teórico 10.27 mL Sol HClO4 0.1 N
9. Porcentaje Teórico 99,99 %
10.Consumo Real 11.76 mL HClO4 0.1 N
11. Porcentaje Real 114.49 %
12. Conclusión No Cumple
Preparación de 100 mL de ácido perclórico 0.1 N
Valoración del Jarabe de Piperazina

9. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
Conclusión
El resultado obtenido de la valoración no cumple de acuerdo a los parámetros establecidos
en la Real Farmacopea Española, debido que se obtuvo 114.49% y la farmacopea
establece que debe estar no menos del 98 % y 101 %. Este resultado se pude haber
obtenido debido a los reactivos que están caducados o en mal estado.
f. ORP (potencial oxido-reducción)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
Jarabe 1
Piperazina Medicamento
genérico
191 185
Jarabe 2
Citrato de piperazina
191 183
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESTILADA 175 176
g. Grados Brix- índice de refracción-glucosa
MÉTODOS JARABE
GENÉRICO
JARABE DE
PLANTA PILOTO
UTMACH
JARABE
COMERCIAL
IDENTIFICACION JARABE Nº1
(PIPERAZINA NF®)
JARABE DE
PIPERAZINA DE LA
UTMACH
JARABE CITRATO
DE PIPERAZINA
NATURE’S GARDEN
ÍNDICE DE
REFRACCIÓN
1,3945 a 17,50 ºC 1,4199 a 17,50 ºC 1,4004 a 17,50 ºC
GRADOS BRIX 37,25 % a 20,00 ºC 49,71 % a 17,50 ºC 40,07 % a 17,50 ºC
FRUCTOSA 37,86 % a 20,00 ºC 50,79 % a 20,00 ºC 40,74 % a 17,50 ºC
GLUCOSA 37,76 % a 20,00 ºC 50,76 % a 20,00 ºC 40,63 % a 17,50 ºC
% INVERT SUGAR 37,82 % a 20,00 ºC 50,78 % a 20,00 ºC 40,09 % a 17,50 ºC
SERUM TOTAL
SOLIDS
35,93 % a 17,50 ºC 50,63 % a 17,50 ºC 39,05 % a 17,50 ºC
SERUM PROTEINE 31,11 % a 17,50 ºC 43,96 % a 17,50 ºC 33,85 % a 17,50 ºC
HONEY MOISTURE 0% a 20,00 ºC 0 % a 20,00 ºC 0 % a
17,50
ºC

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7. GRAFICOS
a. Características Organolépticas
b. pH
c. Densidad

11. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
d. Solubilidad
e. Valoración
f. ORP (potencial oxido-reducción)

12. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
g. Grados Brix- índice de refracción-glucosa
8. CONCLUSIONES
Según el análisis realizado al medicamento jarabe de citrato de Piperazina se pudo
determinar diferentes parámetros de calidad según las farmacopeas, obteniendo como
resultados muestras que cumplen con lo establecido, las variaciones en algunos análisis
puede deberse a los reactivos en mal estado
9. RECOMENDACIONES
Realizar los análisis por triplicado para descartar cualquier error.
Utilizar reactivos que estén con buena fecha.
Manejar las normas de bioseguridad en laboratorio.
Los equipos a emplearse deben ser manejados con la ayuda de sus respectivos manuales.
10. BIBLIOGRAFIA
ME Hoque ME Hoque ME Hoque ME Hoque ME Hoque ME Hoque 1, M. M. (2006). Eficacia
comparativa de citrato de piperazina, levamisol Y PIÑA extracto de hojas contra la
ascariosis infectados. Departamento de Farmacología de la Facultad de Ciencias
Veterinarias, Universidad Agrícola de Bangladesh, Mymensingh. Obtenido de
file:///C:/Users/User/Downloads/1521-5860-1-PB.en.es.pdf
Rehman ZU, A. M. (s.f.). Comparativo Eficacia terapéutica de ivermectina y piperazina Citrato
contra Ascaridia galli en la avicultura. Los avances de Scholar en la investigación animal
y veterinaria.
Samuel Ghasi*, C. P. (2009). Pharmacodynamic effect of piperazine citrate on the blood
pressure of anaesthetized cat.
Samuel Ghasi, C. P. (2009). efecto farmacodinámico de citrato de piperazina en el. African
Journal of Pharmacy and Pharmacology Vol. 3. Obtenido de
file:///C:/Users/User/Downloads/article1380884447_Ghasi%20et%20al..en.es.pdf

13. “La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste dentro de sí mismo.”
CUESTIONARIO
1. Mecanismo de acción del Citrato de Piperazina
Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.
2. Reacciones adversas del citrato de Piperazina
3. Composición
Cada cucharadita (5 mL) contiene 500 mg de hexahidrato de piperazina (en forma de
citrato hidratado) en una presentación de 120 mL con una fortaleza de 1,5 g/15 mL.
ANEXOS
parestesias
Calambres
abdominales
Nauseas
vomitos
Reacciones
adversas

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Firma de Responsabilidad
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Joselyn Chamaidan Loayza