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“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA N° BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
ESTUDIANTES:
 Ana Gabriela Pesantez Herrera.
DOCENTE: BQF. Carlos García G.
NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia
FECHA DE REALIZACION DE LA PRÁCTICA: 16/11/2017
FECHA DE ENTREGA DE LA PRACTICA: 21/11/2017
TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA
DATOS DEL MEDICAMENTO
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA
 Laboratorio: Neofarmaco
 Principio activo: Piperazina Citrato
 Concentración del principio activo: 11.0g
 Forma farmacéutica:Líquida
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
 Laboratorio: Tofis
 Principio activo: Piperazina citrato.
 Concentración: 60 ml
 Forma farmacéutica:Liquida
10
CALIFICACIÓN
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA PLANTA PILOTO FARMACIA
UTMACH
 Laboratorio: Planta piloto farmacia UTMACH.
 Principio activo: Piperazina citrato.
 Concentración: 120 ml
 Forma farmacéutica:Liquida
2. OBJETIVOS
Realizar el control de calidad del citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida tanto en
medicamento genérico, medicamento comercial y el medicamento del laboratorio de la Planta
Piloto.
Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros
referenciales establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTO
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han
usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones
por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el
organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción
es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La
selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el
sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una
isoforma diferente del de los vertebrados. Las principales piperazinas son el hidrato de piperazina y
el citrato de piperazina.
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
 Aspecto disolución
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
 Vaso de precipitación.
 Probeta.
 Pipeta.
 Agitador de vidrio.
 Agua destilada  Jarabe citrato de
Piperazina (comercial,
genérico, planta piloto
farmacia UTMACH).
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
 Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Asa
 Pipeta
 Balón volumétrico
de 250ml
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Autoclave
 Incubadora
 Agar MacConkey
 Caldo soya-
caseína
 Agar eosina-azul
de metileno-
lactosa
 Jarabe de
citrato de
piperazina.
 Características organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
 Tubos de ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Citrato de Piperazina
(comercial, genérico,
elaborado)
 Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Balón 50ml
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Espectrofotóm
etro
 Agua
desionizada
 Hidroxido
de sodio
2.5N
 Acetona
 Nitroferroc
ianuro de
sodio
 Jarabe de
citrato de
piperazina
 pH
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Agua
destilada
 pH-metro  Jarabe de
Piperazina
 Varilla de
vidrio
 Probeta
 Pipeta
 Otros
 Guantes
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Densidad
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Agua
destilada
 Balanza
Analítica
 Jarabe de
Piperazina
 Picnómetro
 Otros
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 ORP
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA
 Guantes.
 Mascarilla.
 Gorro.
 Zapatones.
 Vaso de
precipitación.
 ORP.  Citrato de
piperazina(jar
abe)
 Agua
destilada.
 Agua
desionizada.
 SOLUBILIDAD
MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA
 Vaso de precipitación.
 1 Probeta pequeña
 Pipeta.
 9 tubos de ensayo
 Gradilla
 Agua destilada
 Formol
 Alcohol potable
 Jarabe citrato de
Piperazina(comercial,
genérico y elaborado
por la PPF)
 VALORACION N° 1 COMERCIAL
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS /
REACTIVOS
MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Bureta
 Soporte Universal
 Agitador
 Guantes, mascarilla,
gorro y bata.
 Baño María  Ácido Acético
Glacial.
 Cristal violeta.
 Ácido Perclórico a
0.1N
 Jarabe de
Piperazina
Comercial
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
 VALORACION N°2 MEDICAMENTO GENERICO
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Soporte
universal
 Bureta de 50 ml
 Vasos de
precipitación
250 ml
 Agitador
 Pipeta
volumétrica
 Guantes de
Látex.
 Bata de
Laboratorio
 Mascarilla
 cocineta  Ácido
acético
glacial
 Acido
perclórico
0.1 N
 Cristal
violeta
(indicador)
 jarabe de
citrato de
piperazina
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia,
zapatones, gafas.
 Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
 Aspecto Disolución
1. Para verificar el aspecto de la disolución se debe preparar una solución con 4.16 g de citrato
de Piperazina, luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la disolución y comparar
con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una transparencia mayor en relación
con el jarabe de Citrato de Piperazina.
 Análisis Microbiológico
Transferir con una pipeta estéril, 10 ml de la muestra a un balón que contiene 90mL de caldo soya-
caseína. Incubar a 30 - 35ºC por 24 - 48 horas.
1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a
35ºC por 24 horas.
2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente
rodeadas de zonas de bilis precipitada.
3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-
lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este
medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado
verdoso a la luz incidente.
5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar
nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y
con formación de gas.
7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por
ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.
 Características organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de
piperazina.
 Espectrofotometría
1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
3. Agregar 1 ml de acetona
4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
 pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de
precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
 Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos elpicnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
1. Pesamos elpicnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta
enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.
 ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante
unos minutos, para observar la estabilidad.
4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder,
realizar un marco de referencia.
5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos
salga un valor estable, y anotar sus valores.
6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se
neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante.
7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar
que los resultados sean correctos.
 SOLUBILIDAD
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y
así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo:
agua, alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos
previamente rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.
VALORACION N° 1 COMERCIAL
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la
práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
1. Realizar los cálculos pertinentes.
2. Medir en una probeta los mL de ácido perclórico necesarios para prepararlo a una normalidad
de 0.1 N calculados previamente en cálculos.
3. Colocar los mL de ácido perclórico en un matraz aforado y enrasar con agua destilada.
4. Homogenizar la solución.
 VALORACION N° 2 GENERICO
Para la realización de ésta práctica es indispensable la desinfección del área de trabajo.
A continuación se realiza el siguiente procedimiento:
1. Medir 1 ml de jarabe de citrato de piperazina.
2. Colocarlo a baño María hasta que se evapore.
3. Cuando ya esté totalmente evaporado agregamos 4 ml de ácido acético glacial y disolver la
muestra evaporada.
4. Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora.
5. Valorar con ácido perclórico 0.1 N.
6. Obtendrá una solución de color azul intenso.
7. GRÁFICOS
ASPECTO- DISOLUCION
MEDICAMENTO GENÉRICO.
Pesamos el principio activo de citrato
de piperazina.
Medimos el agua destilada a utilizar.
Agitamos y observamos el aspecto de
disolucion entre un jarabe inicial y otro
diluido.
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MEDICAMENTO COMERCIAL.
MEDICAMENTO PLANTA PILOTO FARMACIA UTMACH.
Medimos el jarabe comercial del
citrato de piperazina
Mezclamos el jarabe con unos ml de
agua destilada.
Observamos el aspectode disolucion
entre un jarabe inicial yotro diluido.
Medimos el jarabe planta piloto del
citrato de piperazina
Colocamos unos ml de agua destilada
a la muestra de jarabe.
Agitamos yobservamos el aspectode
disolucion entre unjarabe inicialy
otro diluido.
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
ESPECTROFOTOMETRÍA
Materiales y
preparación de muestras
Muestras Llenando en la
cubeta
Colocando la cubeta
en el
espectrofotómetro
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pH
Leyendo el equipo la
absorbancia
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DENSIDAD
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
- Manual del equipo de ORP(uso-mantenimiento)
Calibración y Estabilidad del Equipo de ORP
TEST de ORP EN JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA.
MUESTRA 1( ANKILOTOFIS)
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
MUESTRA 2(PIPERAZINA PPF)
MUESTRA 3 (PIPERAZINANF)
SOLUBILIDAD
Agregar 2ml de alcohol, agua y
formol en tubos rotulados.
Agregar 2 ml de muestra de
jarabe en cada tubo. Agitar por 5 minutos cada
tubo de ensayo con su
respectiva muestra.
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE
FARMACIA
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
VALORACION N° 1 COMERCIAL
JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
VALORACION N° 2 COMERCIAL
MEDICAMENTO EVALUADO
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
EVAPORACIONDE LA MUESTRA EQUIPO DE TIRULACION
COLOCACION DE ACIDO PROCESO DE TITULACION
PERCLORICO A LA MUESTRA EN LA CAMPANA DE GASES
8. CÁLCULOS
DENSIDAD
Jarabe de Piperazina NF Medicamento Genérico 60 ml
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 24.4759 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
D=
12.4906
10.9284
D= 1.1g/cc
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ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml
 Picnómetro vacío: 16.5297 g
 Picnómetro con agua destilada: 26.7696 g
 Picnómetro con muestra: 30.1763 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔
26.7696 𝑔−16.5297 𝑔
D=
13.6466
10.2399
D= 1.3 g/cc
Jarabe de Citrato de Piperazina PPF
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 25.4014 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔
22.9137 𝑔−11.9853 𝑔
D=
13.4161
10.9284
D= 1.22 g/cc
VALORACION N° 1 COMERCIAL
1. Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  100 ml
x= 10.046
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100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 1.0046
𝐷 =
𝑀
𝑉
𝑉 =
𝑀
𝑑
𝑉 =
1.0046
1.67
𝑉 = 0.601 𝑚𝑙
2. Cálculos de Valoración
DATOS
Consumo práctico: 24.5 ml HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 ml ác. Perclórico
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003
1. Peso Promedio
5 ml jarabe 1.1 g p.a.
60 ml jarabe x
x = 13.2 g p.a.
60 ml jarabe 13.2 g p.a.
1 ml jarabe x
x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a.
2. Consumo teórico
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
X 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4
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3. Porcentaje teórico
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
22.68 ml p.a. x
X = 219 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
219 mg p.a. x
X = 99.99 %
4. Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 ml HClO4 0.1 N
3. Porcentaje Real
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
23.1069 ml p.a. x
X = 224.3679 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
224.3679 mg p.a. x
X = 101.9854 %
VALORACION N° 2 GENERICO
PIPERAZINA (NF 60 ml)
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M
Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4
Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Datos referenciales
 1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina
 K: 1.0003
 5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
Desarrollo:
5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴 220 mg P.A
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 22.68 ml HCLO4
PORCENTAJE TEÓRICO
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋
𝑋 = 99.99 %
CONSUMO REAL O PRÁCTICO
= CP X K
= 22.1 ml x 1.0003
= 22.10 ml HClO4
DETERMINACION DELPORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A
22.10 ml HClO4 X
X = 214.37 mg P.A
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PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 %
214.37 mg HClO4 X
X = 97.44 %
9. RESULTADOS OBTENIDOS
ASPECTO- DISOLUCION
El ensayo realizado acerca del aspecto de la disolución de
jarabes como lo son: genérico, comercial y planta piloto de
farmacia UTMACH, da como aprobado, debido a que se
observa mayor transparencia en las preparaciones realizadas
con agua destilada de los jarabes antes mencionados, en
relación a la solución del jarabe inicial ya que su consistencia,
coloración y olor es más concentrado.
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICA
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF)
Característico
Dulce
Rosado claro Dulce Liquida
Jarabe (Ankilatofis)
Dulce
concentrado
Amarillo dorado
Dulce
(panela)
Liquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro
Azucarado
(dulce)
Liquida
ESPECTROFOTOMETRÍA
Nanómetros Absorbancias del jarabe de
citrato de piperacina
Absorbancias de la materia
prima de citrato de
piperacina
520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077
600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778
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 Jarabe:
Jarabe
concentración absorbancia
0,25 2,075
0,25 1,047
 Materia prima:
Materia Prima
concentración absorbancia
0,25 1,088
0,25 0,772
pH
En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH.
DENSIDAD
DENSIDAD
PIPERAZINA MEDICAMENO
GENERICO NIF
1,1 g/cc
ANKILOTOFIS CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
1,3 g/cc
CITRATO DE PIPERAZINA
PPF
1,2 g/cc
El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española II
Edición.
pH
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
5.63
ANKILOTOFIS
CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
5.19
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
POTENCIAL REDOX (ORP)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
ANKILOTOFIS 102,6 102,7
PIPERAZINA PPF 81,9 81,7
PIPERAZINA NF 80,9 79,9
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango)
AGUA DESTILADA 33,4 30,5
SOLUBILIDAD
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE
FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
VALORACION N° 1 COMERCIAL (azulintenso)
VALORACION N° 2 GENERICO (azul intenso)
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad del jarabe del citrato de Piperazina en el aspecto se observó mayor
transparencia en la preparación de los tres jarabes mientras que en la espectrofotometría tiene
mayor concentración y mayor absorbancia.
En la solubilidad del citrato de piperazina genérico y comercial se observó que es insoluble en
formol mientras que el laboratorio de la Planta Piloto de UTMACH es insoluble en alcohol.
11. CONCLUSIONES
Mediantes las realizaciones de todos los ensayos del jarabe citrato de piperazina tanto comercial,
genérico y el jarabe de la Planta Piloto (120 ml), tenemos los siguientes:
 Ensayo de aspecto de disolución tuvo consistencia y su olor es más concentrado en los tres
jarabes.
 En las características organolépticas en tres jarabes son de sabor dulzón y se diferencia por
el color.
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
 En el equipo Espectrofotometría en dos jarabes tiene la misma concentración y
diferente absorción aplicada en la farmacopea utilizando la curva de calibración.
 En el pH fue entre 5 y en la farmacopea española está establecido en el rango de 7 a
8; mientras que en la densidad el único en el rango es el medicamento genérico ya
que tuvo 1,1 g/cc.
 En el ORP obtuvimos resultados entre 80 a 102 nm; mientras en las valoración dio un color
azul intenso y está a un rango establecido en la farmacopea de 98 a 101.
12 RECOMENDACIONES
 Tener limpia la mesa de trabajo.
 Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de
laboratorio.
 Siempre lavar los materiales con agua destilada.
 Usar las debidas precauciones con los equipos.
13. CUESTIONARIO
1. Cuales es el uso del citrato de Piperazina
 Como antihelmetico
 Uso para captura y almacenamiento de carbono
2. Cuál es la posología del citrato de piperazina
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1
toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días.
3. Menciones los efectos secundarios del citrato de Piperazina
 Náuseas,vómito, diarrea, dolor abdominal, cefalea,mareos, vértigo, ataxia y convulsiones.
14. BIBLIOGRAFIA
Pinheiro, P. (12 de 05 de 2017). PIPERAZINA – INDICACIONES, EFECTOS ADVERSOS Y
DOSIS. Obtenido de https://www.mdsaude.com/es/2016/06/piperazina-es.html.
Ecured Piperazina. (11 de 10 de 2016). Recuperado el 18 de 11 de 2017, de
https://www.ecured.cu/Piperazina
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
14. ANEXOS
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
“EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL
PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Ana Gabriela Pesantez Herrera
C.I. 0706584216

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Practica 2 de citrato de piperazina

  • 1. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA N° BF.9.01-02 1. DATOS INFORMATIVOS ESTUDIANTES:  Ana Gabriela Pesantez Herrera. DOCENTE: BQF. Carlos García G. NIVEL: Noveno Semestre “A” CARRERA: Bioquímica y Farmacia FECHA DE REALIZACION DE LA PRÁCTICA: 16/11/2017 FECHA DE ENTREGA DE LA PRACTICA: 21/11/2017 TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION Y CONTROL DE CALIDAD DEL CITRATO DE PIPERAZINA DATOS DEL MEDICAMENTO JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA  Laboratorio: Neofarmaco  Principio activo: Piperazina Citrato  Concentración del principio activo: 11.0g  Forma farmacéutica:Líquida JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL  Laboratorio: Tofis  Principio activo: Piperazina citrato.  Concentración: 60 ml  Forma farmacéutica:Liquida 10 CALIFICACIÓN
  • 2. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler JARABE CITRATO DE PIPERAZINA PLANTA PILOTO FARMACIA UTMACH  Laboratorio: Planta piloto farmacia UTMACH.  Principio activo: Piperazina citrato.  Concentración: 120 ml  Forma farmacéutica:Liquida 2. OBJETIVOS Realizar el control de calidad del citrato de Piperazina en una forma farmacéutica liquida tanto en medicamento genérico, medicamento comercial y el medicamento del laboratorio de la Planta Piloto. Comprobar si el fármaco que es utilizado para el control de calidad está bajo los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 3. FUNDAMENTO La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados. Las principales piperazinas son el hidrato de piperazina y el citrato de piperazina. 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS  Aspecto disolución MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA  Vaso de precipitación.  Probeta.  Pipeta.  Agitador de vidrio.  Agua destilada  Jarabe citrato de Piperazina (comercial, genérico, planta piloto farmacia UTMACH).
  • 3. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler  Análisis Microbiológico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Asa  Pipeta  Balón volumétrico de 250ml  Caja Petri  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Autoclave  Incubadora  Agar MacConkey  Caldo soya- caseína  Agar eosina-azul de metileno- lactosa  Jarabe de citrato de piperazina.  Características organolépticas MATERIALES MEDICAMENTO  Tubos de ensayo  Gradilla  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)  Espectrofotometría MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Pipetas  Balón 50ml  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Espectrofotóm etro  Agua desionizada  Hidroxido de sodio 2.5N  Acetona  Nitroferroc ianuro de sodio  Jarabe de citrato de piperazina  pH MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Agua destilada  pH-metro  Jarabe de Piperazina  Varilla de vidrio  Probeta  Pipeta  Otros  Guantes
  • 4. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler  Mascarilla  Gorro  Mandil  Densidad MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Agua destilada  Balanza Analítica  Jarabe de Piperazina  Picnómetro  Otros  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  ORP MATERIALES EQUIPOS MUESTRA  Guantes.  Mascarilla.  Gorro.  Zapatones.  Vaso de precipitación.  ORP.  Citrato de piperazina(jar abe)  Agua destilada.  Agua desionizada.  SOLUBILIDAD MATERIALES SUSTANCIAS MUESTRA  Vaso de precipitación.  1 Probeta pequeña  Pipeta.  9 tubos de ensayo  Gradilla  Agua destilada  Formol  Alcohol potable  Jarabe citrato de Piperazina(comercial, genérico y elaborado por la PPF)  VALORACION N° 1 COMERCIAL MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS / REACTIVOS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Soporte Universal  Agitador  Guantes, mascarilla, gorro y bata.  Baño María  Ácido Acético Glacial.  Cristal violeta.  Ácido Perclórico a 0.1N  Jarabe de Piperazina Comercial
  • 5. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler  VALORACION N°2 MEDICAMENTO GENERICO MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Soporte universal  Bureta de 50 ml  Vasos de precipitación 250 ml  Agitador  Pipeta volumétrica  Guantes de Látex.  Bata de Laboratorio  Mascarilla  cocineta  Ácido acético glacial  Acido perclórico 0.1 N  Cristal violeta (indicador)  jarabe de citrato de piperazina 5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llevar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, cofia, zapatones, gafas.  Utilizar la campana de extracción de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMIENTO  Aspecto Disolución 1. Para verificar el aspecto de la disolución se debe preparar una solución con 4.16 g de citrato de Piperazina, luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la disolución y comparar con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una transparencia mayor en relación con el jarabe de Citrato de Piperazina.  Análisis Microbiológico Transferir con una pipeta estéril, 10 ml de la muestra a un balón que contiene 90mL de caldo soya- caseína. Incubar a 30 - 35ºC por 24 - 48 horas. 1. Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas. 2. Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada. 3. Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes. 4. Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno- lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente. 5. Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
  • 6. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 6. Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas. 7. Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado. 8. Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID.  Características organolépticas 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para realizar la caracterización. 2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura. 3. Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe de piperazina.  Espectrofotometría 1. Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua 2. Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N 3. Agregar 1 ml de acetona 4. Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio 5. Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos 6. Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco 7. Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra  pH 1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro. 2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos  Densidad Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico 1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 1. Pesamos elpicnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria. Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
  • 7. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 1. Pesamos elpicnómetro vacío en la balanza. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar. 3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar. 4. Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del picnometria.  ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN) 1. Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción. 2. Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada. 3. Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente durante unos minutos, para observar la estabilidad. 4. Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y así poder, realizar un marco de referencia. 5. Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina, hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores. 6. Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra faltante. 7. Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para asegurar que los resultados sean correctos.  SOLUBILIDAD 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica. 2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol y formol. 3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados. 4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente. 5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar. VALORACION N° 1 COMERCIAL 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica. 2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de precipitación. 3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad. 4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta. 5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de coloración azul.
  • 8. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N 1. Realizar los cálculos pertinentes. 2. Medir en una probeta los mL de ácido perclórico necesarios para prepararlo a una normalidad de 0.1 N calculados previamente en cálculos. 3. Colocar los mL de ácido perclórico en un matraz aforado y enrasar con agua destilada. 4. Homogenizar la solución.  VALORACION N° 2 GENERICO Para la realización de ésta práctica es indispensable la desinfección del área de trabajo. A continuación se realiza el siguiente procedimiento: 1. Medir 1 ml de jarabe de citrato de piperazina. 2. Colocarlo a baño María hasta que se evapore. 3. Cuando ya esté totalmente evaporado agregamos 4 ml de ácido acético glacial y disolver la muestra evaporada. 4. Agregar 1 gota de cristal violeta como solución indicadora. 5. Valorar con ácido perclórico 0.1 N. 6. Obtendrá una solución de color azul intenso. 7. GRÁFICOS ASPECTO- DISOLUCION MEDICAMENTO GENÉRICO. Pesamos el principio activo de citrato de piperazina. Medimos el agua destilada a utilizar. Agitamos y observamos el aspecto de disolucion entre un jarabe inicial y otro diluido.
  • 9. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler MEDICAMENTO COMERCIAL. MEDICAMENTO PLANTA PILOTO FARMACIA UTMACH. Medimos el jarabe comercial del citrato de piperazina Mezclamos el jarabe con unos ml de agua destilada. Observamos el aspectode disolucion entre un jarabe inicial yotro diluido. Medimos el jarabe planta piloto del citrato de piperazina Colocamos unos ml de agua destilada a la muestra de jarabe. Agitamos yobservamos el aspectode disolucion entre unjarabe inicialy otro diluido.
  • 10. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS ESPECTROFOTOMETRÍA Materiales y preparación de muestras Muestras Llenando en la cubeta Colocando la cubeta en el espectrofotómetro
  • 11. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler pH Leyendo el equipo la absorbancia
  • 12. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler DENSIDAD
  • 13. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN) - Manual del equipo de ORP(uso-mantenimiento) Calibración y Estabilidad del Equipo de ORP TEST de ORP EN JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA. MUESTRA 1( ANKILOTOFIS)
  • 14. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler MUESTRA 2(PIPERAZINA PPF) MUESTRA 3 (PIPERAZINANF) SOLUBILIDAD Agregar 2ml de alcohol, agua y formol en tubos rotulados. Agregar 2 ml de muestra de jarabe en cada tubo. Agitar por 5 minutos cada tubo de ensayo con su respectiva muestra.
  • 15. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE FARMACIA
  • 16. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler VALORACION N° 1 COMERCIAL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA VALORACION N° 2 COMERCIAL MEDICAMENTO EVALUADO
  • 17. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler EVAPORACIONDE LA MUESTRA EQUIPO DE TIRULACION COLOCACION DE ACIDO PROCESO DE TITULACION PERCLORICO A LA MUESTRA EN LA CAMPANA DE GASES 8. CÁLCULOS DENSIDAD Jarabe de Piperazina NF Medicamento Genérico 60 ml  Picnómetro vacío: 11.9853 g  Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g  Picnómetro con muestra: 24.4759 g D= 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 D= 𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈 𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈 D= 12.4906 10.9284 D= 1.1g/cc
  • 18. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml  Picnómetro vacío: 16.5297 g  Picnómetro con agua destilada: 26.7696 g  Picnómetro con muestra: 30.1763 g D= 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 D= 30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔 26.7696 𝑔−16.5297 𝑔 D= 13.6466 10.2399 D= 1.3 g/cc Jarabe de Citrato de Piperazina PPF  Picnómetro vacío: 11.9853 g  Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g  Picnómetro con muestra: 25.4014 g D= 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐 D= 25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔 22.9137 𝑔−11.9853 𝑔 D= 13.4161 10.9284 D= 1.22 g/cc VALORACION N° 1 COMERCIAL 1. Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N 100.46 gr HClO4  1N  1000 ml X  100 ml x= 10.046
  • 19. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 100.46 gr HClO4  1N  1000 ml X  0.1 N X= 1.0046 𝐷 = 𝑀 𝑉 𝑉 = 𝑀 𝑑 𝑉 = 1.0046 1.67 𝑉 = 0.601 𝑚𝑙 2. Cálculos de Valoración DATOS Consumo práctico: 24.5 ml HClO4 0.1 N Conc. P.A.: 220 mg Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg Consumo Práctico (CP): 24.5 ml ác. Perclórico Consumo Teórico (CT): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 ml de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina K: 1.003 1. Peso Promedio 5 ml jarabe 1.1 g p.a. 60 ml jarabe x x = 13.2 g p.a. 60 ml jarabe 13.2 g p.a. 1 ml jarabe x x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a. 2. Consumo teórico 1 ml HClO4 9.71 mg p.a X 220 mg p.a. X = 22.68 mL HClO4
  • 20. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 3. Porcentaje teórico 1 ml HClO4 9.71 mg p.a 22.68 ml p.a. x X = 219 mg p.a. 220 mg p.a. 100 % 219 mg p.a. x X = 99.99 % 4. Consumo Real Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 ml HClO4 0.1 N 3. Porcentaje Real 1 ml HClO4 9.71 mg p.a 23.1069 ml p.a. x X = 224.3679 mg p.a. 220 mg p.a. 100 % 224.3679 mg p.a. x X = 101.9854 % VALORACION N° 2 GENERICO PIPERAZINA (NF 60 ml) DATOS Peso Promedio: 0.22 g Consumo Practico: 17.6 mL. NaOH 0.1 M Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4 Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4 % Teórico: 99.99 % Referencias: 97% - 103% Datos referenciales  1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina  K: 1.0003  5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
  • 21. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler Desarrollo: 5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴. 60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋 𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴. 60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴. 1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋 𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴 220 mg P.A CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴 𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. X= 22.68 ml HCLO4 PORCENTAJE TEÓRICO 1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴 22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋 𝑋 = 99.99 % CONSUMO REAL O PRÁCTICO = CP X K = 22.1 ml x 1.0003 = 22.10 ml HClO4 DETERMINACION DELPORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A 22.10 ml HClO4 X X = 214.37 mg P.A
  • 22. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 % 214.37 mg HClO4 X X = 97.44 % 9. RESULTADOS OBTENIDOS ASPECTO- DISOLUCION El ensayo realizado acerca del aspecto de la disolución de jarabes como lo son: genérico, comercial y planta piloto de farmacia UTMACH, da como aprobado, debido a que se observa mayor transparencia en las preparaciones realizadas con agua destilada de los jarabes antes mencionados, en relación a la solución del jarabe inicial ya que su consistencia, coloración y olor es más concentrado. CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICA CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS FORMA FARMACEUTICA OLOR COLOR SABOR TEXTURA Jarabe (NF) Característico Dulce Rosado claro Dulce Liquida Jarabe (Ankilatofis) Dulce concentrado Amarillo dorado Dulce (panela) Liquida Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro Azucarado (dulce) Liquida ESPECTROFOTOMETRÍA Nanómetros Absorbancias del jarabe de citrato de piperacina Absorbancias de la materia prima de citrato de piperacina 520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077 600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778
  • 23. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler  Jarabe: Jarabe concentración absorbancia 0,25 2,075 0,25 1,047  Materia prima: Materia Prima concentración absorbancia 0,25 1,088 0,25 0,772 pH En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH. DENSIDAD DENSIDAD PIPERAZINA MEDICAMENO GENERICO NIF 1,1 g/cc ANKILOTOFIS CITRATO DE PIPERAZINA 60 Ml 1,3 g/cc CITRATO DE PIPERAZINA PPF 1,2 g/cc El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea española II Edición. pH PIPERAZINA MEDICAMENO GENERICO NIF 5.63 ANKILOTOFIS CITRATO DE PIPERAZINA 60 Ml 5.19
  • 24. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler POTENCIAL REDOX (ORP) MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV) ANKILOTOFIS 102,6 102,7 PIPERAZINA PPF 81,9 81,7 PIPERAZINA NF 80,9 79,9 REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango) AGUA DESTILADA 33,4 30,5 SOLUBILIDAD JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO SOLUBILIDAD SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL SOLUBILIDAD SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA PILOTO DE FARMACIA SOLUBILIDAD SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE AGUA X ALCOHOL X FORMOL X
  • 25. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler VALORACION N° 1 COMERCIAL (azulintenso) VALORACION N° 2 GENERICO (azul intenso) 10. OBSERVACIONES En el control de calidad del jarabe del citrato de Piperazina en el aspecto se observó mayor transparencia en la preparación de los tres jarabes mientras que en la espectrofotometría tiene mayor concentración y mayor absorbancia. En la solubilidad del citrato de piperazina genérico y comercial se observó que es insoluble en formol mientras que el laboratorio de la Planta Piloto de UTMACH es insoluble en alcohol. 11. CONCLUSIONES Mediantes las realizaciones de todos los ensayos del jarabe citrato de piperazina tanto comercial, genérico y el jarabe de la Planta Piloto (120 ml), tenemos los siguientes:  Ensayo de aspecto de disolución tuvo consistencia y su olor es más concentrado en los tres jarabes.  En las características organolépticas en tres jarabes son de sabor dulzón y se diferencia por el color.
  • 26. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler  En el equipo Espectrofotometría en dos jarabes tiene la misma concentración y diferente absorción aplicada en la farmacopea utilizando la curva de calibración.  En el pH fue entre 5 y en la farmacopea española está establecido en el rango de 7 a 8; mientras que en la densidad el único en el rango es el medicamento genérico ya que tuvo 1,1 g/cc.  En el ORP obtuvimos resultados entre 80 a 102 nm; mientras en las valoración dio un color azul intenso y está a un rango establecido en la farmacopea de 98 a 101. 12 RECOMENDACIONES  Tener limpia la mesa de trabajo.  Usar la debida protección de seguridad como guantes, mascarillas, zapatones y bata de laboratorio.  Siempre lavar los materiales con agua destilada.  Usar las debidas precauciones con los equipos. 13. CUESTIONARIO 1. Cuales es el uso del citrato de Piperazina  Como antihelmetico  Uso para captura y almacenamiento de carbono 2. Cuál es la posología del citrato de piperazina Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. 3. Menciones los efectos secundarios del citrato de Piperazina  Náuseas,vómito, diarrea, dolor abdominal, cefalea,mareos, vértigo, ataxia y convulsiones. 14. BIBLIOGRAFIA Pinheiro, P. (12 de 05 de 2017). PIPERAZINA – INDICACIONES, EFECTOS ADVERSOS Y DOSIS. Obtenido de https://www.mdsaude.com/es/2016/06/piperazina-es.html. Ecured Piperazina. (11 de 10 de 2016). Recuperado el 18 de 11 de 2017, de https://www.ecured.cu/Piperazina
  • 27. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler 14. ANEXOS
  • 28. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler
  • 29. “EL BUEN MEDICO TRATA LA ENFERMEDAD; EL GRAN MEDICO TRATA AL PACIENTE QUE TIENE LA ENFERMEDAD” William Osler FIRMA DE RESPONSABILIDAD Ana Gabriela Pesantez Herrera C.I. 0706584216