El documento proporciona los resultados de pruebas realizadas para evaluar la calidad de dos jarabes de piperazina. Las pruebas incluyeron características organolépticas, pH, densidad, solubilidad, valoración, potencial de óxido-reducción, grados Brix, índice de refracción y análisis microbiológicos. Los resultados mostraron que uno de los jarabes cumplió con la mayoría de los parámetros de calidad, mientras que el otro no cumplió con algunos parámetros importantes como la densidad

1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2
NOMBREDE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS
DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NOMBRE: Mercy Elizabeth Cabezas Gérman
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre“A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Carlos García.
1. FUNDAMENTACIÓN:
La piperazina es un sólido que forma cristales o agujas incoloras o de color blanco, que
se oscurecen al ser expuestos a la luz. Posee un olor acre o amoniacal, siendo su sabor es
salado. Su punto de fusión es de 108 °C y su punto de ebullición 146 °C. Tiene
una densidad mayor que la del agua.
La piperazina se comenzó a usar como antihelmíntico derivados con este fin, en especial
para la ascariasis e infecciones por oxiuros.
El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite que el
organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo invasor.
Una sola dosis diaria de 3,5 g (7 cucharaditas) durante dos días. Niños: Una sola dosis
diaria de 75 mg por kg de peso al día, durante dos días, no sobrepasando las dosis de 3,5
g diarios (7 cucharaditas).
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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2. OBJETIVOS:
 Realizar la evaluación de calidad de una forma farmacéutica liquida, mediante la
aplicación de pruebas específicas de las farmacopeas.
 Comprobar si el fármaco cumple con los parámetros de referencia establecidos en las
farmacopeas mediante el análisis y comparación de los resultados.
2. MATERIALES E INSUMOS:
3. PROCEDIMIENTO:
# ACTIVIDADES OBSERVACIONES
1 a. Características Organolépticas
MATERIALES MEDICAMENTO
Tubosde ensayo
Gradilla
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Vaso de precipitación
Varilladevidrio
Probeta
Pipeta
Otros
Gotero
Varilla de vidrio
Toallas
Guantes.
Mascarilla.
Gorro.
Zapatones.
 Citrato de Piperazina (comercial, genérico, elaborado)
Medicamento: Jarabe de piperazina
Equipo:
pH metro
balanza analítica
Sustancia:
agua destilada
Ácido Acético Glacial.
Cristal violeta,
Ácido Perclórico a
0.1N

3. 1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para
realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su
olor, sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las
diferentes marcas de jarabe de piperazina.
2
b. pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe
de citrato de piperazina), en un vaso de
precipitación y luego medimos el pH, con el
respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros
establecidos
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c. Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada
hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y
pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua
destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y
pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua
destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y
pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
4 d. Solubilidad

4. 1. Previamente antes de realizar la práctica se debe
desinfectar el area donde se la realizara y así
mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearan en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las
sustancias que se va a realizar el ensayo: agua,
alcohol y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y
formol respectivamente en los tubos previamente
rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente
correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar
la solubilidad del fármaco y reportar.
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e. Valoración
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe
desinfectar el área donde se la realizara la práctica
y así mismo tener los materiales limpios y secos
que se emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de
Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se
evapore hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la
muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a
0.1N hasta punto final de coloración azul.
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f. GRADOS BRIX-INDICE DCDE
REFRACCION-GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a
efectuar la medición agregando al prisma una
pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando
una pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método
que se desea emplear (grados brix-índice de
refracción-glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones
obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del
prisma haciendo uso de algodón y a continuación
se limpia con un poco de agua.

5. a) CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
FORMA
FARMACEUTICA
COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe de la Utmach Amarillo transparente Dulce Acuoso
Jarabe Neo fármaco Rosado Acido Acuoso
b) PH RESULTADO DE JARABE DE PIPERAZINA
pH
Jarabe de la Utmach 5.57
Jarabe NEOFÁRMACO 5.51
Según la Farmacopea Española 2da Edición, los parámetros de pH serian de 5-6, en este
caso si cumple con lo establecido en esta farmacopea, ya que el resultado está dentro de
los parámetros establecidos.
c) DENSIDAD
Nombre Peso
picnómetro
vacío
Peso
picnómetro
con agua
Peso
picnómetro
con jarabe
resultado Cumplimiento
PIPERAZINA
NF(1)
12.5775 g 22.9923 g 24.5495 g 1.15 g SI CUMPLE
PIPERAZINA
UTMACH(2)
11.5332 g 21.0291 g 23.4899 g 1.25 g NO CUMPLE

6. d) SOLUBILIDAD
RESULTADOS
El citrato de Piperazina del laboratorio NF cumple con el parámetros
de calidad de Solubilidad porque según el análisis nos dio soluble en
agua, ligeramente soluble en formol e insoluble en alcohol, mientras
que el Citrato de Piperazina elaborado en la PPF UTMACH no cumple
con los parámetros porque nos dio soluble en todas las sustancias,
según la Farmacopea Española 3 Edición el Citrato de Piperazina es
soluble en agua e insoluble en éter y alcohol.
e) VALORACIÓN DE JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA
CÁLCULOS DE VALORACIÓN
Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
Solventes Fácilmente
soluble
Ligerament
e soluble
Insoluble
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
100.46 gr HClO4  1000 ml
X  50 ml
X= 5.023 HClO4
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 0.5023 ml HClO4

7. Cálculos de Valoración
1. Peso Promedio
2. Consumo teórico
3. Porcentaje teórico
1. Consumo Real
3. Porcentaje Real
DATOS IMPORTANTES
Consumo práctico: 14 mL HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 183.3 mg
Consumo Práctico (CP): 14 mL ác. Perclórico
Consumo Real (CR): 17 ml HCLO4
% Real CR: 72.84%
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Porcentaje Real (PR):
Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 10.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.0023
60 mL jarabe → 11 g p.a.
1 mL jarabe → X
X = 0.183 g p.a. x 1000 = 183.3 mg
p.a
1 mL jarabe → 0.183 g p.a.
60 mL jarabe → X
X = 11 g p.a.
1 mL HClO4 → 10.71 mg p.a
X → 183.3 mg p.a.
X = 17.11 mL HClO4
1 mL HClO4 → 10.71 mg p.a
17.11 mL HClO4 → X
X = 183 mg p.a.
183.3 mg p.a. → 100 %
183 mg p.a. → X
X = 99.98 %
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14 ml HClO4 x 1.0023 = 14.032 mL HClO4 0.1 N
183.3 mg p.a. → 100 %
150.28 mg p.a. → X
X = 81.98%
1 mL HClO4 → 10.71 mg p.a
14.032 mL HClO4 → X
X = 150.28 mg p.a.

8. CONCLUSION
Mediante la valoración del Jarabe de piperazina se determinó el porcentaje real de citrato
de piperazina que fue 81,98%, el cual no se encuentra dentro de los parámetros de
referencia ya establecidos (97% - 101%) en la farmacopea Española 2da Edición, este
valor pudo haber sido alterado debido a la cantidad de ácido acético glacial que se utilizó
o por el agua q se utilizo para preparar las soluciones.
f) OPR (PotencialOxido Reduccion)
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
Piperazina NF 196 185
Piperazina UTMACH 195 184
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 189 187
AGUA DESTILADA 183 182
Entre los fármacos sometidos a evaluación se puede observar que no existe una diferencia
considerable en cuanto a los valores obtenidos de ORP que esuna prueba que se encarga de medir
la capacidad de reducción y oxidación de algún material, para considerarse un valor verdadero
debe mantenerse por algunos minutos sin variación del valor, este tipo de pruebas permite
verificar que la forma farmacéutica líquida este completamente desinfectado libre de
contaminaciones, por lo cual entre los 2 jarabes analizados no existieron cambios notorios en
ambas pruebas realizadas por lo cual son aptos para el consumo.
g) GRADOS BRIX-IR-GLUCOSA
MÉTODOS JARABE DE PLANTA
PILOTO
JARABE GENÉRICO
IDENTIFICACION Jarabe de piperazina de la
UTMACH
Jarabe de citrato de
piperazina (NF)
INDICE DE
REFRACCIÓN
1.4441 nD 1.4002 nD
GRADOS BRIX 60.96% 40.17%
GLUCOSA 62.19 % 40.76%
% INVERTER SUGAR 62.16% 40.80%
FRUCTOSA 62.21% 40.85%

9. De los resultados obtenidos en la presente practica del laboratorio se utilizó el
refractómetro con el fin de determinar índice de refracción, Grados brix, glucosa, %
invertir sugar y fructosa; de muestras de dos jarabe de piperazina de cual se pudo
identificar que el jarabe de piperazina elaborado en la plata piloto presenta mayores
valores en comparación al jarabe genérico. Entiendo los conceptos basándonos en las
farmacopeas tales como Farmacopea Europea, Argentina y brasileña.
h) Análisis Microbiológicos
Interpretación de Resultados.
Caldo lactosa
nutritivo (18h
a 35°C-37°C)
Aislamiento
en AGAR
Maccon-key
(24H A
35°C-37°C)
Trasplante
Agar Eosina-
Azul de
Metileno (24 -
48 h a 35°C-
37°C)
Aislamiento
en agar
nutritivo y
agar tsi (24h
a 35°C A
37°C)
Interpretaci
ón de
resultados
PARAM
ETROS
Ausencia o
presencia
-Gas o
turbidez
-Colonias
típicas
-Colonias no
típicas
negativo
-Colonias
negativas
Azulados
-Colonias
cremas
-negativo
-Conteo de
colonias
(Recuento
total de
microorganis
mos aerobios
ufc/g-ufc/ml
103
)
positivo/nega
tivo
Dilución
1/10
Ausencia - - -
Negativo
Negativo

10. Dilución
1/100
Ausencia - - -
Dilución
1/1000
Ausencia - - -
Negativo
CONCLUSIONES:
Se logro identificar y comprobar mediante los ensayos de calidad realizados a la forma
farmacéutica liquida (jarabe) que si cumple con los parámetros establecidos en la
farmacopea que se realizó mediante el análisis y comparación de los resultados obtenidos.
RECOMENDACIONES:
 Trabajar con responsabilidad y evitar errores que provoquen alteraciones en los
resultados finales de cada prueba realizada.
 Utilizar el material de protección obligatorio durante la práctica.
 Aplicar las normas de seguridad necesarias para el desarrollo de la práctica.

11. BIBLIOGRAFÍA
Centrode InformaciónFarmaceutica(CINFA) del Centrode InvestigaciónyDesarrollode
Medicamentos.(2018). PIPERAZINA. Obtenidode infomed.c:
http://www.infomed.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_list.php?id=131
OMS. (2018). Portalde Información - MedicamentosEsencialesy ProductosdeSalud. Obtenido
de who.int/medicinedocs/es:
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
MERCY ELIZABETH CABEZAS GÉRMAN