Práctica 2

Nohay unmedicamento comola esperanza, ningúnincentivo tan grande,yningún
tónicotan poderosocomola expectativa de quealgoocurra mañana. Orison
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-02
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 16 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 21 Noviembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
JARABE GENÉRICO DE CITRATO DE PIPERAZINA
 Laboratorio: Neofarmaco
 Principio activo: Piperazina Citrato
 Peso neto: 60 ml
 Forma farmacéutica: Líquida
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
 Laboratorio: Tofis
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA PLANTA PILOTO FARMACIA
UTMACH
 Laboratorio: Planta Piloto Farmacia UTMACH
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2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida (citrato de
piperazina), tanto en medicamento genérico como comercial.
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
Citrato de piperazina es un antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E.
vermicularis. El efecto predominante de la piperazina sobre áscaris es causar parálisis
fláccida del músculo, que resulta en la expulsión del verme por el peristaltismo. Los
parásitos afectados se recuperan si se incuban en medio libres de droga. La piperazina
bloquea la respuesta del músculo del Ascaris a la acetilcolina, aparentemente alterando
la permeabilidad de la membrana celular a los iones responsables del mantenimiento del
potencial de reposo. El fármaco causa hiperpolarización y supresión de los potenciales
espontáneos de espiga con parálisis anexa. La base de su acción selectiva no está
totalmente aclarada. La piperazina actúa sobre todos los estadios del parásito adulto,
aunque no tiene efecto sobre las larvas que se encuentran en los tejidos. Es poco
conocido su modo de acción sobre el oxiuro.
Por tener poca o mínima actividad sobre la unión mioneural del hospedero tiene un
margen de seguridad amplio. La dosis letal en ratas es de 11.5g/kg de peso. Dosis
excesivas pueden provocar vómitos y diarreas. La dosis letal produce convulsiones y
parálisis respiratorias. (Calvo)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Aspecto disolución
b) Características Organolépticas
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de precipitación
 Probeta
 Pipeta
 Agitador de vidrio
 Agua
destilada
 Jarabe de citrato de
piperazina (comercial,
genérico, planta piloto
farmacia UTMACH).
MATERIALES MEDICAMENTO
 Tubos de ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Jarabe de citrato de
piperazina (comercial,
genérico, planta piloto
farmacia UTMACH).

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c) Espectrofotometría
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Balón 50ml
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica
 Espectrofotómetro
 Agua
desionizada
 Hidróxido de
sodio 2.5N
 Acetona
 Nitroferrocian
uro de sodio
 Jarabe de
citrato de
piperazina
d) pH
 Vaso de
precipitación
 Probeta
 Pipeta
 Varilla de
vidrio
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 pH-metro  Agua destilada  Jarabe de
citrato de
piperazina
e) Densidad
 Vaso de
precipitación
 Picnómetro
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza analítica  Agua destilada  Jarabe de
citrato de
piperazina
f) ORP
 Vaso de
precipitación
 Guantes
 ORP  Agua
destilada
 Agua
 Jarabe de
citrato de
piperazina

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 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
desionizada
g) Solubilidad
h) Valoración
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Agitador
 Bureta
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Baño María  Ácido Acético
Glacial
 Cristal violeta
 Ácido Perclórico a
0.1N
 Jarabe de
citrato de
piperazina
comercial y
generico
i) Microscopía
 Portaobjetos
 Cubreobjetos
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Microscopio
 Laptop
 Agua destilada  Jarabe de
citrato de
piperazina
comercial y
generico
j) Análisis Microbiológico
MATERIALES SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Probeta
 Pipetas
 9 tubos de
ensayo
 Gradilla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Agua
destilada
 Formol
 Alcohol
potable
 Jarabe de
citrato de
piperazina

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 Asa
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Incubadora  Agar
MacConkey
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
Para verificar el aspecto de la disolución se debe preparar una solución con 4.16 g
de citrato de Piperazina, luego se le agrega 8.33 ml de agua destilada, agitar la
disolución y comparar con la muestra de jarabe inicial la cual debe presentar una
transparencia mayor en relación con el jarabe de Citrato de Piperazina.
 Se tomó los frascos de Jarabe de piperazina para realizar la caracterización.
 Se observó la coloración de los medicamentos, su olor, sabor, y su textura.
 Luego se procedió a realizar la comparación de las diferentes marcas de jarabe
de piperazina.
 Disolver 500 mg de citrato de piperazina en 10ml de agua
 Agregar 1 ml de hidróxido de sodio 2.5N
 Agregar 1 ml de acetona
 Agregar 1 ml de nitroferricianuro de sodio
 Mezclar y dejar en reposo durante 10 minutos
 Determinar la absorbancia a 520nm o 600nm usando un blanco
 Y luego realizar el mismo procedimiento pero con la muestra
d) pH
 Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de citrato de piperazina), en
un vaso de precipitación y luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
 Verificar si cumple con los parámetros establecidos
e) Densidad
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrasar y pesar.
 Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra (jarabe del citrato de
piperazina) hasta enrasar y pesar.
 Calcular mediante la densidad mediante la fórmula por el método del
picnómetro.

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f) ORP (POTENCIAL OXIDO-REDUCCIÓN)
 Conectar el equipo a la energía para poder realizar el test de Oxido-reducción.
 Calibrar el equipo de potencial Redox, con agua desionizada.
 Colocar el electrón del ORP en agua desionizada para obtener un valor referente
durante unos minutos, para observar la estabilidad.
 Sumergir el electrón del ORP en agua destilada, para obtener valores estables y
así poder, realizar un marco de referencia.
 Sumergir el electrón del ORP en la primera muestra de Citrato de Piperazina,
hasta que nos salga un valor estable, y anotar sus valores.
 Lavar el electrón primero con agua destilada, luego con agua desionizada para
que se neutralice y así poder realizar el procedimiento 5 en cada muestra
faltante.
 Realizar una segunda verificación de los datos dados por el equipo de ORP, para
asegurar que los resultados sean correctos.
g) Solubilidad
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el area donde se la
realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la
práctica.
 Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el
ensayo: agua, alcohol y formol.
 Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y formol respectivamente en los
tubos previamente rotulados.
 Agregar 2ml de muestra en cada solvente correspondiente.
 Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y
reportar.
h) Valoración
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
 Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de Piperazina en un vaso de
precipitación.
 Se pone la muestra en baño María para que se evapore hasta sequedad.
 Luego colocar 10 ml (4ml) de ácido acético glacial a la muestra añadiendo 1
gota de cristal violeta.
 Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N hasta punto final de
coloración azul.
Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
 Realizar los cálculos pertinentes.
 Medir en una probeta los ml de ácido perclórico necesarios para prepararlo a una
normalidad de 0.1 N calculados previamente en cálculos.
 Colocar los ml de ácido perclórico en un matraz aforado y enrasar con agua
destilada.
 Homogenizar la solución.
i) Microscopía
 Quitar la funda protectora del microscopio
 Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
 Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un
enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya

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que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés
para su análisis posterior.
 Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
 Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y
sujetándola con las pinzas.
 Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
 Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo
macrométrico.
 Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio
donde debe seguir observando a mayor aumento.
Aislamiento de E. coli.
 Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-
key. Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
 Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia
de coliformes.
 Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de
E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y
brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.
 Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
 Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no
esporulado.
 Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID.
7. GRÁFICOS

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d) pH
e) Densidad

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f) ORP
g) Solubilidad
h) Valoración

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i) Microscopía
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO

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8. CÁLCULOS
a) Densidad
Jarabe de Piperazina NIF Medicamento Genérico 60 ml
 Picnómetro vacío: 11.9853 g
 Picnómetro con agua destilada: 22.9137 g
 Picnómetro con muestra: 24.4759 g
D=
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒎𝒖𝒆𝒔𝒕𝒓𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
𝒑𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒄𝒐𝒏 𝒂𝒈𝒖𝒂 𝒅𝒆𝒔𝒕𝒊𝒍𝒂𝒅𝒂−𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒅𝒆𝒍 𝒑𝒊𝒄𝒏𝒐𝒎𝒆𝒕𝒓𝒐 𝒗𝒂𝒄𝒊𝒐
D=
𝟐𝟒.𝟒𝟕𝟓𝟗 𝒈−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
𝟐𝟐.𝟗𝟏𝟑𝟕−𝟏𝟏.𝟗𝟖𝟓𝟑 𝒈
D=
12.4906
10.9284
D= 1.1g/cc
ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina 60 ml
D=
D=
30.1763 𝑔 −16.5297 𝑔
26.7696 𝑔−16.5297 𝑔
D=
13.6466
10.2399
D= 1.3 g/cc
Jarabe de Citrato de Piperazina PPF
D=
D=
25.4014 𝑔 −11.9853 𝑔
22.9137 𝑔−11.9853 𝑔
D=
13.4161
10.9284
D= 1.22 g/cc
b) Valoración
JARABE DE PIPERAZINA COMERCIAL
1. Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml

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X  100 ml
x= 10.046
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 1.0046
𝐷 =
𝑀
𝑉
𝑉 =
𝑀
𝑑
𝑉 =
1.0046
1.67
𝑉 = 0.601 𝑚𝑙
2. Cálculos de Valoración
DATOS
Consumo práctico: 24.5 mL HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 mL ác. Perclórico
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003
Peso Promedio
5 mL jarabe 1.1 g p.a.
60 mL jarabe x
x = 13.2 g p.a.
60 mL jarabe 13.2 g p.a.
1 mL jarabe x
x = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL HClO4 9.71 mg p.a
X 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4
Porcentaje teórico
22.68 mL p.a. x
X = 219 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
219 mg p.a. x
X = 99.99 %
Consumo Real

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Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 23.1 ml HClO4 x 1.0003 = 23.1069 mL HClO4 0.1 N
Porcentaje Real
23.1069 mL p.a. x
X = 224.3679 mg p.a.
220 mg p.a. 100 %
224.3679 mg p.a. x
X = 101.9854 %
JARABE DE PIPERAZINA GENÉRICO
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 17.6 mL. ác. Perclórico
Consumo Teórico CT: 22.68 ml HCLO4
Consumo Real CR: 22.10 ml HCLO4
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Datos referenciales
 1ml de HCLO4 contiene 9.71 mg de citrato de piperazina
 K: 1.0003
 5 ml de jarabe 1.1 g de P.A
Desarrollo:
5 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 1.1 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
60 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 13.2 𝑔 𝑃. 𝐴.
1 𝑚𝑙 𝑗𝑎𝑟𝑎𝑏𝑒 → 𝑋
𝑋 = 0.22 𝑔 𝑃. 𝐴 220 mg P.A
Consumo teórico
1𝑚𝐿. HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
𝑋 → 220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
X= 22.68 ml HCLO4
Porcentaje teórico
1𝑚𝐿.HCLO4 0.1 𝑁 → 9.7 mg 𝑃. 𝐴
22.68 𝑚𝑙 𝐻𝐶𝑙𝑂4 → 𝑋
𝑋 = 99.99

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Consumo real o práctico
= CP X K
= 22.1 ml x 1.0003
= 22.10 ml HClO4
Determinación del porcentaje real
1 𝑚𝑙 HClO4 9.7 ml P.A
22.10 ml HClO4 X
X = 214.37 mg P.A
220 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 100 %
214.37 mg HClO4 X
X = 97.44
9. RESULTADOS OBTENIDOS
El ensayo realizado acerca del aspecto de la disolución de jarabes como lo son:
genérico, comercial y planta piloto de farmacia UTMACH, da como aprobado, debido a
que se observa mayor transparencia en las preparaciones realizadas con agua destilada
de los jarabes antes mencionados, en relación a la solución del jarabe inicial ya que su
consistencia, coloración y olor es más concentrado.
CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
FORMA
FARMACÉUTICA
OLOR COLOR SABOR TEXTURA
Jarabe (NF) Característico
Dulce
Rosado claro Dulce Líquida
Jarabe (Ankilatofis) Dulce
concentrado
Amarillo
dorado
Dulce
(panela)
Líquida
Jarabe (PPF) Dulce Amarillo claro Azucarado
(dulce)
Líquida
 Jarabe:
Nanómetros Absorbancias del jarabe
de citrato de piperazina
Absorbancias de la
materia prima de citrato
de piperazina
520nm 2.075- 2.089 1.088- 1.077
600nm 1.047- 1.048 0.772- 0.778
Jarabe
Concentración Absorbancia
0,25 2,075
0,25 1,047
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
CURVA DE CALIBRACIÓN DE
LA MATERIA PRIMA

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 Materia prima:
Materia Prima
Concentración Absorbancia
0,25 1,088
0,25 0,772
d) pH
pH
PIPERAZINA
MEDICAMENO
GENERICO NIF
5.63
ANKILOTOFIS
CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
5.19
En la farmacopea española indica el rango establecido entre 7.0 a 8.5 del pH.
e) Densidad
DENSIDAD
PIPERAZINA MEDICAMENO
GENERICO NIF
1,1 g/cc
ANKILOTOFIS CITRATO DE
PIPERAZINA 60 Ml
1,3 g/cc
CITRATO DE PIPERAZINA
PPF
1,2 g/cc
El citrato de piperazina tiene una densidad 1,1 g/cc establecida en la farmacopea
española II Edición.
f) ORP
g) Solubilidad
MUESTRAS RESULTADO 1(mV) RESULTADO 2(mV)
ANKILOTOFIS 102,6 102,7
PIPERAZINA PPF 81,9 81,7
PIPERAZINA NF 80,9 79,9
REFENRENCIAS PARA ESTABILIZAR LOS RESULTADOS
AGUA DESIONIZADA 50-70(rango) 40-67,8(rango)
AGUA DESTILADA 33,4 30,5
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2
CURVA DE CALIBRACIÓN DE
LA MATERIA PRIMA

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JARABE CITRATO DE PIPERAZINA GENÉRICO
SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
SOLUBILIDAD
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA
PILOTO DE FARMACIA
SOLUBILIDAD
SOLUBLE
INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
h) Valoración
JARABE DE PIPERAZINA COMERCIAL
Luego de haber realizado la titulación y los cálculos pertinentes con los resultados
obtenidos, hemos podido tener un porcentaje real de 101.9854 % lo que significa que el
jarabe cumple con los parámetros de calidad impuestos por la Farmacopea Española 3ra
Edición, ya que los mismos que oscilan entre 97 % a 103 %, lo cual nos permite
observar que el producto está apto para el consumo humano.
JARABE DE PIPERAZINA GENÉRICO
El porcentaje real obtenido en los cálculos realizados es de 97.44 % de concentración de
citrato de piperazina, por lo tanto se considera apto para el consumo ya que cumple con
lo descrito en la farmacopea española, tercera edición.
i) Microscopía
Medicamentos Observación
Jarabe citrato de piperazina comercial Se observó cristales de azúcar, puede
deberse al largo tiempo de exposición
después de ser abierto.
Jarabe citrato de piperazina genérico Se observó macropartículas, pero no
presento cristales de azúcar, puede ser

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porque el medicamento es recién abierto o
mejor calidad.
No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación.
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos al
jarabe de piperazina donde se observó: pH estable entre los parámetro establecido,
densidad, solubilidad, aspecto de la disolución, ORP, espectrofotometría y valoración.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se puedo evaluar la calidad del jarabe de piperazina
genérico y así mismo el comercial donde se realizaron diferentes ensayos según los que
nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que los diferentes
jarabes cumplen con todos los parámetros establecidos y son aptos para el consumo
humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio
de coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
a) ¿Cuál es la acción farmacológica del citrato de piperazina?
La piperazina es un fármaco que se usa para la eliminación de los parásitos intestinales
Ascaris lumbricoides y Oxiuros vermicularis. La piperazina paraliza los vermes sin fase
inicial de irritación; los parásitos no son desintegrados por lo que reduce la posibilidad
de reacciones de sensibilidad a las proteínas de los vermes, los cuales se expulsan
fácilmente con el movimiento intestinal normal.
Se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal. Es metabolizado parcialmente en el
hígado y aproximadamente el 20 por ciento se elimina sin cambio en la orina en 24
horas. (Medifarma, 2006)
b) ¿Cuáles son las reacciones adversas al ingerir citrato de piperazina?
Ocasionalmente pueden presentarse vómitos, náuseas, diarreas, dolores abdominales,
dolor de cabeza, parestesia y urticaria. También pueden presentarse trastornos

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neurológicos tales como somnolencia, vértigo, temblores, incoordinación muscular,
espasmos y pérdida de los reflejos. Estas reacciones desaparecen rápidamente cuando el
tratamiento es interrumpido. (Brugueras)
c) ¿Qué controles de calidad se le realiza a las formas farmacéuticas liquidas?
(Saavedra, 2016)
14. ANEXO
a) Aspecto disolución: Farmacopea Real Española 2da Edición
Determinación del
Ph
Análisis
microbiológico
Ensayo de
valoración
Ensayo de
identificación
Densidad

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b) Ph - Densidad

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d) Espectrofotometría: Farmacopea USP 35
15. BIBLIOGRAFÍA
Brugueras, M. (s.f.). Infomed. Recuperado el 16 de Noviembre de 2017, de
http://www.sld.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_list.php?id=131
Calvo, D. (s.f.). Formulación Nacional de Medicamentos. Recuperado el 16 de
Noviembre de 2017, de
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93
Medifarma. (2006). Medifarma. Recuperado el 16 de Noviembre de 2017, de
http://www.bvs.ins.gob.pe/plm/src/productos/26096_126.htm
Saavedra, A. (2016). Scrib. Recuperado el 16 de Noviembre de 2016, de
https://es.scribd.com/doc/99039142/Controles-de-calidad-de-formas-
farmaceuticas-liquidas
16. EJERCICIO DE APLICACIÓN
En una industria farmacéutica “Life” se envían un lote de jarabe de citrato de
piperazina al departamento de control de calidad, su peso neto fue de 60 ml.
Además la concentración de principio activo fue de 11 gr.
Para valorar dicha forma farmacéutica líquida se utiliza una solución disolvente
ácido acético glacial. Se tituló con HClO4 0.1 N, obteniéndose un consumo practico
de 18 ml. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje
real (PR), si se conoce que 1 ml de con HClO4 0.1 N contiene 9.71 mg. La constante
K= 1.0025
DATOS
Peso Promedio: 0.22 g
Consumo Practico: 18 ml HClO4 0.1 N.
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?

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Equivalente 1 ml HClO4 0.1 N – 9.71 mg
K: 1.0025
60 ml jarabe 11 g p.a.
1 ml jarabe x
x = 0.183g p.a. x 1000 = 183.3 mg p.a.
Consumo Teórico
1 ml HClO4 9.71 mg p.a
X 183.3 mg p.a.
X = 18.87 ml HClO4
% teórico
18.87 ml p.a. x
X = 183.22 mg p.a.
183.3 mg p.a. 100 %
183.22 mg p.a. x
X = 99.95%
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 18 ml HClO4 x 1.0025
Consumo real = 18.045 ml HClO4 0.1 N
% Real
18.045 ml p.a. x
X = 175.21 mg p.a.
183.3 mg p.a. 100 %
175.21 mg p.a. x
X = 95.58%
Después de hacer los procedimientos correspondientes y de acuerdo a la Farmacopea
Española 3ra edición el jarabe de citrato de piperazina pasa el control de calidad ya que
el porcentaje real y teórico están dentro de los rangos permitidos los cuales oscilan entre
97 % a 103 %.
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Cinthia Cruz Alvia

SwettMarden
C.I. 0950365700

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