Este documento presenta los resultados de un estudio de control de calidad realizado a tres muestras de jarabe de ibuprofeno. Se evaluaron las características organolépticas, el pH, la densidad, la solubilidad, la valoración y los grados Brix de cada muestra. Los resultados mostraron que la muestra elaborada en el laboratorio piloto cumplió mejor con las especificaciones, con un 49,56% de grados Brix y un índice de refracción de 1,4192. Las otras dos muestras comerciales mostraron valores más b

1. LABORATORIO DE ANALISIS DE MEDICAMENTOS
NÚMERO DE PRÁCTICA: BF.9.01-2
NOMBREDE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE LA CALIDAD DE
COMPRIMIDOS (IBUPROFENO)
1. DATOS INFORMATIVOS:
CARRERA: Bioquímica y Farmacia
NIMBRE: Jhon Córdova
CICLO/NIVEL: Noveno Semestre “A”
DOCENTE RESPONSABLE: Dr. Caros García.
1. FUNDAMENTACIÓN:
El jarabe de piperacina es un producto farmacéutico que contiene como principio
activo a la piperacina que es la sustancia responsable de dar al paciente los efectos
farmacológicos deseados tanto por el médico que lo receta como por el paciente que
lo consume, entre sus características farmacéuticas se remarca como la principal a su
capacidad antihelmíntica que es la responsable de la eliminación y tratamiento de
infestaciones de parásitos, entre sus características fisicoquímicas tenemos que se
trata de una sustancia de color blanco amarillo que va a ser muy soluble en agua, pero
de muy baja solubilidad en otras sustancias como éter y alcohol, también se debe
mencionar que es una sustancia extremadamente sensible a la los rayos del sol y a la
luz artificial, por lo que se recomienda que su almacenamiento sea en un frasco ámbar
para así evitar o reducir al mínimo la posibilidad de que sus efectos farmacológicos
sean degradados.
2. OBJETIVOS:
Realizar control de calidad al fármaco jarabe de piperacina, mediante la aplicación de
pruebas específicas.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
Calidad, Pertinencia y Calidez
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
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2. 3. MATERIALES E INSUMOS:
Probeta Matraz Mortero Balanza analítica
Bureta Pinza con nuez
metálica
Agitador Estufa
Soporte universal Vasos de
precipitación
Guantes
Mascarilla
Gorro
Friabilizador
Alcohol Indicador de cristal
violeta
Acido perclórico Jarabe de
piperacina
4. PROCEDIMIENTO:
# ACTIVIDADES OBSERVACIONES
1
a. Características Organolépticas
1. Se tomó los frascos de Jarabe de Piperazina para
realizar la caracterización.
2. Se observó la coloración de los medicamentos, su olor,
sabor, y su textura.
3. Luego se procedió a realizar la comparación de las
diferentes marcas de jarabe de piperazina.
2
b. pH
1. Agregamos una cierta cantidad de muestra (jarabe de
citrato de piperazina), en un vaso de precipitación y
luego medimos el pH, con el respectivo pH-metro.
2. Verificar si cumple con los parámetros establecidos
3
c. Densidad
Muestra # 1 Piperazina NIF Genérico
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua destilada
hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 2 ANKILOTOFIS Citrato de Piperazina
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.
2. Luego llenamos el picnómetro con agua
destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
Muestra # 3 Citrato de Piperazina PPF
1. Pesamos el picnómetro vacío en la balanza.

3. 2. Luego llenamos el picnómetro con agua
destilada hasta enrasar y pesar.
3. Procedemos a llenar el picnómetro con la muestra
(jarabe del citrato de piperazina) hasta enrasar y pesar.
4. Calcular mediante la densidad mediante la
fórmula por el método del picnometria.
4
d. Solubilidad
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe
desinfectar el area donde se la realizara y así mismo
tener los materiales limpios y secos que se emplearan
en la práctica.
2. Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las
sustancias que se va a realizar el ensayo: agua, alcohol
y formol.
3. Colocar aproximadamente 2ml de alcohol, agua y
formol respectivamente en los tubos previamente
rotulados.
4. Agregar 2ml de muestra en cada solvente
correspondiente.
5. Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la
solubilidad del fármaco y reportar.
5
e. Valoración
1. Previamente antes de realizar la práctica se debe
desinfectar el área donde se la realizara la práctica y
así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
2. Se procede a colocar 1ml de jarabe de Citrato de
Piperazina en un vaso de precipitación.
3. Se pone la muestra en baño María para que se evapore
hasta sequedad.
4. Luego colocar 10 ml de ácido acético glacial a la
muestra añadiendo 1 gota de cristal violeta.
5. Agitar y titular con solución de ácido perclórico a 0.1N
hasta punto final de coloración azul.
6
f. GRADOS BRIX-INDICE DCDE REFRACCION-
GLUCOSA
1. Haciendo el uso del refractómetro, se procede a
efectuar la medición agregando al prisma una
pequeña cantidad de jarabe de muestra utilizando una
pipeta.
2. Operando el dispositivo se selecciona el método que
se desea emplear (grados brix-índice de refracción-
glucosa).
3. Luego se procede a tomar las mediciones obtenidas.
4. Después de cada medición se retira la muestra del
prisma haciendo uso de algodón y a continuación se
limpia con un poco de agua.

4. 5. CUADRO DE RESULTADOS:
a) CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
PH
DENSIDAD
JARABE PESO
PICNÒMETRO
VACIO
PESO
PICNÒMETRO CON
AGUA DESTILADA
PESO
PICNÒMETRO CON
JARABE
Comercial 11.5130 g 22.2903 g 24.0383g
Genérico 12.3302 g 21.5593g 22.9952g
PPF 16.2407 g 26.6211 g 28.7444 g
NOMBRE CONCENT
RACION
LABORATORI
O
COLOR SABOR LOTE pH
1 JARABECITRATODE PIPERAZINA 16% Carvagu SA Naranja Ácido 216120588 4,8
2 CITRAPEN (Jarabe citratode
Piperazina)
12% UTMACH Transparente Ácido 301020180
1JP8B
5,53
3 PiperazinaNF 11% NEOFÁRMACO Rosa Dulce 180130 5,56
FORMA FARMACEUTICA OLOR COLOR SABOR TEXTURA
JARABE CITRATO DE
PIPERAZINA.
(CARVAGU SA)
Característico Naranja Acido Acuoso
CITRAPEN. JARABE
CITRATO DE PIPERAZINA
(PPF.UTMACH)
Característico Transparente Acido Acuoso
PIPERAZINA NF
(NEOFARMACO)
Característico Rosado Dulce Acuoso

5. SOLUBILIDAD
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA COMERCIAL
SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
JARABE CITRATO DE PIPERAZINA ELABORADO EN LA PLANTA
PILOTO DE FARMACIA
COMERCIAL
𝑑 =
24.0383 𝑔 − 11.5130 𝑔
22.2903 𝑔 − 11.5130 𝑔
=
𝑑 =
12.5253 𝑔
10.7773 𝑔
=
𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟔𝟐𝟏 𝒈/𝒄𝒄
GENÈRICO
𝑑 =
22.9952 𝑔 − 12.3302 𝑔
21.5593 𝑔 − 12.3302 𝑔
=
𝑑 =
10.665 𝑔
9.2291 𝑔
=
𝒅 = 𝟏. 𝟏𝟓𝟓 𝒈/𝒄𝒄
PPF
𝑑 =
28.7444 𝑔 − 16.2407 𝑔
26.6211 𝑔 − 16.2407 𝑔
=
𝑑 =
12.5037 𝑔
10.3804 𝑔
=
𝒅 = 𝟏. 𝟐𝟎𝟒 𝒈/𝒄𝒄

6. SOLVENTES FACILMENTE LIGERAMENTE CASI SOLUBLE INSOLUBLE
AGUA X
ALCOHOL X
FORMOL X
VALORACION
Preparación del Ácido Perclórico 0.1 N
Cálculos de Valoración
1. Peso Promedio
2. Consumo teórico
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  100 ml
X= 10.046
100.46 gr HClO4  1N  1000 ml
X  0.1 N
X= 1.0046 ml
DATOS IMPORTANTES
Consumo práctico: 24.5 mL HClO4 0.1 N
Conc. P.A.: 220 mg
Polvo: 0.22 g Comp. = 220 mg
Consumo Práctico (CP): 24.5 mL ác. Perclórico
Consumo Real (CR): 16.5 ml HCLO4
% Real CR: 72.84%
% Teórico: 99.99 %
Referencias: 97% - 103%
Porcentaje Real (PR):
Equivalente: 1 mL de ác. Perclórico contienen 9.71 mg de citrato de piperazina
K: 1.003
60 mL jarabe → 13.2 g p.a.
1 mL jarabe → X
X = 0.22 g p.a. x 1000 = 220 mg p.a
5 mL jarabe → 1.1 g p.a.
60 mL jarabe → X
X = 13.2 g p.a.
1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a
X → 220 mg p.a.
X = 22.68 mL HClO4

7. 3. Porcentaje teórico
1. Consumo Real
3. Porcentaje Real
OPR
OPR (Potencial Oxido- reduccion)
Muestras Agua destilada Resultado
Piperazina NF 111 123
C.P Natural Garden 114 0,65
C.P PPF 0,85 103
GRADOS BRIX
Métodos
Jarabe de
planta piloto
Jarabe
Genérico
Jarabe
Comercial
Identificación
Grados Brix 49,56% 39,81% 37,26%
1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a
22.68 mL HClO4 → X
X = 219 mg p.a.
220 mg p.a. → 100 %
219 mg p.a. → X
X = 99.99 %
220 mg p.a. → 100 %
160.26 mg p.a. → X
X = 72.84%
1 mL HClO4 → 9.71 mg p.a
16.5049 mL HClO4 → X
X = 160.26 mg p.a.
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 16.5 ml HClO4 x 1.0003 = 16.5049 mL HClO4 0.1 N

8. Indice de
Refracción
1,4192 1,3995 1,3946
Glucosa 50,46% 40,43% 37,80%
6. CONCLUSIONES:
Se logró determinar cada prueba planteada al inicio de la práctica, ya que cada
resultado fue exitoso logrando así el objetivo planteado del control de calidad del
ibuprofeno, fármaco estudiado y analizado con total responsabilidad por parte del
docente y estudiantes.
7. RECOMENDACIONES:
Trabajar con total asepsia para evitar alteraciones en los resultados finales de cada
prueba realizada.
Utilizar la indumentaria correspondiente durante la práctica.
Seguir al pie de la letra las normas de bioseguridad para evitar daños en los
responsables de la práctica.
8. ANEXOS.