Practica n5-control

1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 09 de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 16 de Julio del 2015
PRACTICA N°6 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE ACIDO ASCORBICO “KETOPROFENO (FORMA
FARMACEUTICA SOLIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE KETOPROFENO
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si el ketoprofeno como forma farmacéutica solida se encuentra
dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra el ketoprofeno y
comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe
presentar una forma farmacéutica sólida.
Inicio de la práctica: 07:35
Nombre comercial Profenid
Laboratorio fabricante Sanofi Adventis
Principio Activo Ketoprofeno
Concentración de Principio
activo
100mg
Forma farmacéutica Solida- Tabletas

MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
 Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
 Pesar 4 tabletas en la balanza analítica
 Triturar en un mortero, pulverizarlo, y pesarlo previamente.
 Transferirlo en un matraz de 250 ml, en la cual se agrega 12 ml de agua destilada, 12 ml de
Alcohol Potable.
 Titular con NaOH 0.1N.hasta obtener una coloración rosa intensa que indica el punto final
de titulación.  1 ml de NaOH Eq: 25.43 mg de P.A
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el meson de
trabajo
2. Pesamos los comprimidos 3. Trituramos hasta polvo
fino
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación 200
y 500 ml.
Mascarilla
Zapatones
Mandil
Gorro
SUSTANCIAS
 NaOH 01N K= 1.0003
 Rojo Fenol
 Agua destilada
EQUIPOS
Balanza Analítica

MEDICAMENTOS”
2015
4. Pesamos según los calculos 5. Medir 12 ml de agua destilada y 12 ml
de alcohol potable
6. colocamos el indicador rojo fenol
(1ml)
7. Titular con NaOH 0.1N hasta el
punto de viraje de rosa intenso
OBSERVACIONES
DESPUES
Coloración rosa intenso
Punto final de
Titulación
ANTES
Solucion antes de realizar
la titulación con KMnO4
amarilla

MEDICAMENTOS”
2015
CÁLCULOS
Disolver 100g de la muestra con 12 ml H2SO4 6M de y 10ml de agua destilada. Titular con una
solución valorada de I 0.1N la coloración que se va tener como punto final de titulación es azul.
PR: 90-110%
DATOS:
 Contenido de Principio Activo (PA): 200 mg
 Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N= 25.43 mg P.A
 Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =7.5 ml
 Consumo real (CR): K(NaOH)= 0.98790
 Porcentaje real (%R): Peso promedio: 0.9678
Polvo a Trabajar.
0.9678 g 200 mg de P.A
X 100 mg de P.A
X= 0.48 g P.A.
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43
mg PAX 200 mg PA
X= 7.8647 ml NaOH 0.1N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
7.8647 ml NaOH 0.1N X
X= 199.9993 mg PA
200 mg PA 100%
199.9993 mg PA X
X=99.9999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 7.5 mL NaOH 0.1 N × 1.0003
CR=7.5022 mL NaOH 0.1N
5. PORCENTAJE REAL (%R)
7.8647 ml NaOH 0.1 N 100%
7.5022 ml NaOH 0.1 N X
X=95.3914 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Característico
Color Anaranjado
Aspecto Liso
Forma Ovalada

MEDICAMENTOS”
2015
Características Físicas
Tamaño 1 cm
Peso medio 0.418 g
Humedad 13.3 %
%Humedad = Pi-Pf/Pi X100
Pi=peso inicial: 1.5 g
Pf=peso final: 1.3 g
%humedad = 13.3
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 95 % el
cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que son
90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
 En el momento de realizar la disolución con alcohol procurar que sea el volumen
de 12 ml no sobrepasarse
 Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que las tabletas de ketoprofeno el cual es un
producto farmacéutico solido se encuentra dentro de los parámetros de calidad para
los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los valores de 90-110%
C U E S T I O N A R I O
REACCIONES ADVERSA QUE PRESENTA EL KETOPROFENO?
Los efectos adversos del KETOPROFENO afectan principalmente al sistema gastrointestinal.
Sólo 5-15% de los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el
tratamiento.
La mayoría de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de tratamiento. Las
reacciones adversas más comunes son: alteraciones digestivas (dispepsia, náuseas, diarrea,

MEDICAMENTOS”
2015
dolor abdominal y flatulencia). Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad
de Lyell, anemia aplásica y reacciones de fotosensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS QUE TIENE EL KETOPROFENO?
Interacciones con la administración concomitante de KETOPROFENO con
anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas, metotrexato, probenecid y
sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las dosis de estos fármacos.
VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
 Oral
 Adultos: 75 mg 3 veces al día o 50 mg 4 veces al día, con ajustes posteriores de acuerdo
con la respuesta del paciente.Como antidismenorreico: 50 mg cada 6 a 8 horas; en
pacientes con disfunción renal se recomienda reducir la dosis de 33% a 50%. Dosis
máxima para adultos: 300 mg/día en 3 a 4 tomas.
ACCIÓN TERAPÉUTICA QUE CUMPLE?
Antiinflamatorio. Antirreumático. Analgésico.
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera.
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/VitaminaC
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA

MEDICAMENTOS”
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Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..
A N E X O S
N°6 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO

MEDICAMENTOS”
2015
EJERCICIO ADICIONAL
Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de
agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva
completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de viraje color rosa,
en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio activo.

MEDICAMENTOS”
2015
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 100 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.4 ml NaOH O.1 N
Consumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003
Porcentaje real (%R):
POLVO A TRABAJAR.
0.418 g 100 mg de P.A
X 240 mg de P.A
X= 1.0032 g P.A
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
X 240 mg PA
X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA
9.4376 ml NaOH 0.1N X
X= 239.999 mg PA
240 mg PA 100%
239.999 mg PA X
X=99.9995 %
6. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9.4 mL NaOH 0.1N × 1.0003
CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N

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7. PORCENTAJE REAL (%R)
9.4376 ml NaOH 0.1 N 100%
9.40282 ml NaOH 0.1 N X
X=99.6314 %

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2015

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
CONTROL DE MEDICAMENTOS
ACTIVIDAD INVESTIGATIVA #6
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
FECHA: Jueves 09 de julio del 2015.
¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad, inflamación
(hinchazón) y la rigidez causada por la osteoartritis (artritis causada por un deterioro
del recubrimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis causada por
la hinchazón del recubrimiento de las articulaciones).
¿Cómo se debe usar este medicamento?
 El ketoprofeno sin prescripción viene envasado en forma de tabletas para tomar
por vía oral. Por lo general se toma con un vaso lleno de agua o de otro tipo de
líquido cada 4 a 6 horas según sea necesario.
 El ketoprofeno puede tomarse con alimentos o leche para prevenir el malestar
estomacal. Su doctor también puede recomendar que usted tome el ketoprofeno
con un antiácido para reducir el malestar estomacal.
¿Qué otro uso se le da a este medicamento?
El ketoprofeno también a veces se usa para tratar la artritis reumatoide juvenil (un
tipo de artritis que afecta a los niños), la espondilitis anquilosante (artritis que afecta
principalmente la columna vertebral), el síndrome de Reiter (una condición en la que
muchas partes del cuerpo incluidas las articulaciones, los ojos, los genitales, la vejiga y
el aparato digestivo se hinchan), el dolor escapular causado por la bursitis (la
inflamación de las bolsas de líquido en la articulación escapular) y la tendinitis
(inflamación del tejido que conecta los músculos con los huesos), y la artritis gotosa
(ataques de dolor de las articulaciones causados por una acumulación de ciertas
sustancias en las articulaciones). Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar
este medicamento para tratar su condición.

MEDICAMENTOS”
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Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más
información a su doctor o farmacéutico.
¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?
Antes de comenzar a tomar ketoprofeno:
 dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al ketoprofeno,
aspirinas o a otros antiinflamatorios no esteroideos de cualquier otro tipo como
ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn), a otros medicamentos, o
a cualquiera de los componentes inactivos en las cápsulas regulares o las cápsulas
de liberación lenta de ketoprofeno. Pídale a su farmacéutico una lista de los
componentes inactivos.
 dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones
enumeradas en la sección de ADVERTENCIA o asma, especialmente si
frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del
recubrimiento de la nariz); hinchazón de las manos, brazos, pies, tobillos o
pantorrillas; o enfermedades al hígado o al riñón.
¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?
A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de
alimentación normal.
¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?
Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la
siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una
dosis doble para compensar la que olvidó.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?
El ketoprofeno puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si
cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:
 estreñimiento (constipación)
 diarrea
 llagas en la boca
 dolor de cabeza
 mareos
 nerviosismo
 somnolencia (sueño)
 dificultad para quedarse o
permanecer dormido
 pitido en los oídos

MEDICAMENTOS”
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Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud.
Si experimenta alguno de los siguientes sítomas o de los enumerados en la sección
de ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato. No tome ketoprofeno hasta
que hable con su doctor.
 cambios en la visión
 aumento de peso inexplicable
 fiebre
 sarpullido (erupciones en la piel)
 prurito (picazón)
 urticarias
 hinchazón de los ojos, cara
 palidez
 ritmo cardíaco más rápido que lo
normal
 orina oscura, descolorida o con
sangre
¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no
en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice.
Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:
 falta de energía
 somnolencia (sueño)
 malestar estomacal
 vómitos
 dolor de estómago
 respiración superficial
 crisis convulsivas
 coma
Webliografía
Mediacentre. (12 de Octubre de 2015).Ketoprofeno. Recuperado el 07 de Julio de
2015, de
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs379/es/

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