Este documento describe un procedimiento de laboratorio para determinar la cantidad de principio activo (citrato de piperacina) en un jarabe mediante titulación. Se realizaron cálculos para determinar que la concentración de principio activo en el jarabe era del 94.91%, cumpliendo con los parámetros de referencia requeridos. El resumen concluye que el jarabe cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

1. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Pardo Leiva Yasmani Carlos
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014
PRÁCTICA N° 7
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD
(Forma Farmacéutica Liquida: Jarabe)
TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperacina.
NOMBRE COMERCIAL: Preparado Magistral.
LABORATORIO FABRICANTE: Planta piloto de la UTtmach.
PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperacina.
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 6 g.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (Citrato de Piperacina) contenido en un jarabe.
 Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Agitador Ácido Acético Glacial 40ml (800gotas)
 Soporte universal. Ácido Perclórico HClO4 7.1ml (142gotas)
 Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°
 Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)
 Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas)
 Guantes de Látex.
 Bata de Laboratorio EQUIPOS:
 Mascarilla Balanza
 Zapatones y Gorro
PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,
zapatones y guantes.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de p.a. en la composición en el jarabe de Piperacina.
5. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.
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Cocineta

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6. Llevar a baño maría hasta su evaporación.
7. Esperamos que se enfrié la muestra.
8. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.
9. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.
10. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.
11. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los
parámetros referenciales son del 93 – 107%.
12. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.
GRAFICOS:
Desinfectar el área Medimos la Muestra Colocamos a baño María
Agregar Acido Acético Evaporar la muestra Agregar Indicador
Agregar la sol para Titular Cantidad que empezamos Titulamos

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OBSERVACIÓN:
 Características Organolépticas:
Olor: característico a caramelo
Color: translucido
Aspecto: viscoso
pH:
Densidad:
 El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de un tono
violeta a verde que persiste, lo cual indica el consumo práctico.
CÁLCULOS:
Datos:
Volumen de Muestra: 0.8ml
p.a.: 6g = 6000mg p.a.
Consumo práctico: 7.1ml
K HClO4 0.1N = 0.9989
P. Referencias: 93-107 %
200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.
Trabajar: 80mg
1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.
Volumen Final
Antes Despues

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60ml de Jarabe -------- 6000 mg de p.a.
X -------- 80mg de p.a.
X= 0.8ml de p.a.
200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial
80mg de p.a. ------- X
X= 40ml Ac. Acético glacial
Consumo Real= Consumo práctico x K
Consumo Real= 7.1ml x 0.9989
Consumo Real= 7.09 ml de p.a.
1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.
7.09 ml HClO4 0.1N -------- X
X = 75.93 mg p.a.
80mg p.a. -------- 100%
75.93 mg p.a. -------- X
X= 94.91 %
RESULTADOS:
El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 94.91% de concentración
de Citrato de Piperacina.
INTERPRETACIÓN:
Los parámetros de referencia son del 93-107%, la cantidad del principio activo (Citrato de
Piperacina) en el jarabe representa el 94.91 %, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta
forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.
RECOMENDACIONES:
 Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica.
 Evitar contaminar la muestra para evitar errores.
 Realizar el baño maría a la muestra, ya que el agua interviene en la determinación.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
CONCLUSIONES:
Mediante esta práctica logramos determinar el porcentaje real de principio activo q contiene el
jarabe Citrato de Piperacina, de esta manera se puede mencionar que el medicamento se encuentra
en el rango de la farmacopea.
CUESTIONARIO:
QUE ES PIPERACINA?
Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en
posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos
químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al
anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
Volumen a Medir
Consumo Exacto de soluc.
de HClO4 en la titulación.
mg de p.a contenidos en la
muestra
Porcentaje Real

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CUÁL ES SU POSOLOGIA?
Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65
mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75
mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.
CUÁLES ES SU MECANISMO DE ACCION?
Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.
CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?
Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:
Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003
- 317 páginas
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina
GLOSARIO:
ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es
decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la
erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.
ACIDO ACETICO GLACIAL: El ácido acético, ácido metilencarboxílico o ácido etanoico, se
puede encontrar en forma de ion acetato. Éste es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo
el principal responsable de su sabor y olor agrios. Su fórmula es CH3-COOH (C2H4O2). De
acuerdo con la IUPAC se denomina sistemáticamente ácido etanoico.
CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta
de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores
de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-
rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de
violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta
más oscuro.
JARABE: Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen
soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se
usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los
líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas,
zumos, y otros.
PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto
farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la
naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los
principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y
antiinflamatorios.

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ALUMNO:
___________________
Yasmani Pardo Leiva
ANEXOS:
EJERCICIO
Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH un
JARABE Citrato de Piperacina de 60ml, el fabricante dice tener 9 mg de p.a. En el departamento
se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 60 mg de p.a. Para valorar dicho producto se
utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 6.5 ml. Determinar el
consumo teórico, consumo real, % real; si se conoce que 1 ml de solución de HClO4 0.1N equivale
a 10,71mg de p.a. de Citato de Piperacina y que la constante de la solución es 0.9989.
Los parámetros referenciales son del 93-107%.
CÁLCULOS:
Datos:
Volumen de Muestra: 0.8ml
p.a.: 9g = 9000mg p.a.
Consumo práctico:
K HClO4 0.1N = 0.9989
P. Referencias: 93-107 %

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200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.
Trabajar: 60mg
1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.
60ml de Jarabe -------- 9000 mg de p.a.
X -------- 60mg de p.a.
X= 0.4ml de p.a.
200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial
60mg de p.a. ------- X
X= 30ml Ac. Acético glacial
Consumo Real= Consumo práctico x K
Consumo Real= 6 ml x 0.9989
Consumo Real= 5.99 ml de p.a.
1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.
5.99 ml NaOH 0.1N -------- X
X = 64.15mg p.a.
60mg p.a. -------- 100%
64.15mg p.a. -------- X
X= 100.23 %
La cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe de Piperazin representa el 100.23%, a
lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y
analíticos de la farmacopea.
Volumen a Medir
Consumo Exacto de soluc.
de HClO4 en la titulación.
mg de p.a contenidos en la
muestra
Porcentaje Real