Este documento presenta los resultados de un análisis de titulación volumétrica para determinar la cantidad de cloruro de sodio contenida en un frasco de Rinsol. El ensayo encontró que la concentración de cloruro de sodio estaba dentro de los valores de referencia establecidos por la Farmacopea, lo que valida el método aplicado. Adicionalmente, se realizó un control de calidad que confirmó que el producto cumple con las características organolépticas y físicas requeridas.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana
Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨
1 | “ la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 03 de Oct. del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 16 de Oct. del 2014
PRÁCTICA N° 13
 TÍTULO DE LA PRÁCTICA
TEMA: Dosificación de Cloruro de Sodio
NOMBRE COMERCIAL: Rinsol
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Ecu
PRINCIPIO ACTIVO: Cloruro de Sodio
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 0.9 g
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Lidocaína) contenido en un frasco
de 20 ml mediante titulación por volumetría.
 MATERIALES
 Vasos de precipitación
 Soporte
 Bureta
 Probeta
 Agitador
Calificación
10
 SUSTANCIAS
 5 ml (125 gotas) de Agua destilada
 6.7 ml (167 gotas) Ac. Acético glacial
 2 gotas indicador eosina
 50 ml (1250 gotas) metanol
 25ml (500 gotas) AgNO3 0.1 N

2. 2 | “ la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
 Pipeta y pera
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Zapatones
 PROCEDIMIENTO
1. Primeramente BIOSEGURIDAD
2. Limpiar nuestra área de trabajo.
3. Observar el contenido de principio activo en la composición del frasco gotero de
rinsol.
4. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 60 mg p.a (cloruro
de sodio).
5. Transferir a un vaso y agregar 6.7 ml ácido acético glacial y agitar, agregar 50 ml
de metanol y 2 gotas de indicador eosina.
6. Valorar con 25 ml (500 gotas) de NO3Ag 0.1 N
7. Titular hasta obtener un color rosado que nos indicara el punto final de la
titulación.
10. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.
 REFERENCIA
En 1ml de NO3Ag 0.1 N equivale 5.84 mg de p.a. (ClNa) y los parámetros referenciales
del 90 al 110 % según nos indica la Farmacopea.
 GRÁFICOS
 EQUIPOS
 Balanza Analítica.
1. Medir aprox. 70 ml p.a
(ClNa).
2. Disolver en 6.7 ml de ácido acético
glacial. Seguidamente agregar los
50ml de metanol

3. 3. Agregar 2 gotas de indicador
eosina
4. titular hasta obtener color
rosado
Antes de la titulación Después de la titulación
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 OBSERVACIÓN.
La solución preparada en un principio era de amarilla, pero en el momento que
empezamos a titular con el indicador eosina la solución preparada tomaba una
coloración rosada, cada vez que se acercaba al punto final de neutralización.
 CÁLCULOS
UNI DADES
ml Mililitros
mg Miligramos
g Gramos
Vol Volumen
P.a. Principio activo
Sol. Solución
M Mol
1 ml 20 gotas

4. Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90 – 110 %
ퟏ풎풍 (ퟐퟎ 품풐풕풂풔) 푵풊풕풓풂풕풐 풅풆 푷풍풂풕풂 ퟎ. ퟏ 푵 = ퟓ. ퟖퟒ 풎품 풑. 풂 (푪풍푵풂)
4 | “ la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias
K NO3Ag 0.1 N = 1.001317
Viraje= 12.2 ml NO3Ag 0.1 N
Consumo teórico de solución NO3Ag
1 ml NO3Ag 0.1 N  5.84 mg p.a
X 60 mg p.a
X= 10.27 ml (256.75 gotas) NO3Ag
K NO3Ag 0.1 N * valor practico= volumen real consumido
1.001317 x 12.2 ml NO3Ag = 12.2386 ml NO3Ag
1푚푙 푁푂3퐴푔 → 5.84 푚푔 푝. 푎
12.2386 푚푙 푁푂3퐴푔 0.1 푁 → 푥
푥 = ퟕퟏ. ퟓ 풎품 풑. 풂
60 푚푔 푝. 푎 → 100%
71.15 푚푔 푑푒 푝. 푎 → 푥
풙 = ퟗퟓ. ퟑퟕ %
 RESULTADOS
El ensayo de cloruro de sodio estuvo dentro de los valores de referencia que según
nos indica la farmacopea que deben encontrarse, por lo cual el método aplicado es
validado.
Control de Calidad:
Características Organolépticas
Olor Inodoro
Color transparente
Aspecto liquido
Forma

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 INTERPRETACION
Este medicamento cumple con todo el control de calidad requerido en cuanto a
características organolépticas y físicas, ya que es un producto comercial.
 CONCLUSIÓN
Siguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de p.a de
ClNa contenido en un frasco gotero de Rinsol, mediante el método aplicado que según
nos indica la farmacopea para comprobar la cantidad de p.a. este se encontró dentro de
los valores de referencia establecidos por la misma lo cual nos demuestra que este
método si es validado.
 RECOMENDACIONES
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede
contener sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que
de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los
resultados.
 CUESTIONARIO
Para que se utiliza el Rinsol?
El rinsol es una sustancia utilizada en la fabricación de tratamientos para el
cabello, y suavizantes para ropa entre otros.
Que es el cloruro de sodio?
El cloruro de sodio, más conocido como sal de mesa, o en su forma mineral halita,
es un compuesto químico con la fórmula NaCl.
Que es la Farmacopea?
Las farmacopeas son códigos oficiales, un marco legislativo, que recogen los
estándares o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor
uso y formas farmacéuticas. Pone a disposición de todos los ciudadanos la
información técnica sobre medicamentos.
Que es el suero fisiológico?
El suero fisiológico o solución fisiológica es una disolución acuosa de sustancias
compatibles con los organismos vivos debido a sus características definidas de
osmoticidad, pH y fuerza iónica.
Composición del suero fisiológico?
La solución salina al 0.9 % también denominada Suero Fisiológico, es la sustancia
cristaloide estándar, es levemente hipertónica respecto al líquido extracelular y
tiene un pH ácido. La relación de concentración de sodio (Na+) y de cloro (Cl )
que es 1/1 en el suero fisiológico, es favorable para el sodio respecto al cloro (3/2)

6. en el líquido extracelular ( Na+ > Cl ). Contiene 9 gramos de ClNa o 154 mEq
de Cl y 154 mEq de Na+ en 1 litro de H2O, con ina osmolaridad de 308 mOsm/L.
 WEBGRAFIA
 http://www.vademecum.es/principios-activos-cloruro de sodio
 http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/ACCIONES/A72.HTM
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 BIBLIOGRAFIA
LORENZO, MORENO GONZÁLEZ, LEZA, LIZASOAIN HERNÁNDEZ,
MORO SÁNCHEZ, PORTOLÉS PÉREZ, PEDRO LORENZO FERNÁNDEZ
¨Farmacología Básica y Clínica ¨ Madrid, 2008
Editorial Panamericana, pag. 522-524
 GLOSARIO
Punto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir
con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a
ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar
el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber
diferencia entre ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota
de solución del titulante.
Indicadores: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido,
cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al
punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes
funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-.
En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácido-base),
se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de
ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica
fundamental es que producen un cambio gradual del color en cierto intervalo de
pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la
cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia.
Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento.
Eosina: La eosina (del griego Eos, "amanecer") es un colorante ácido, por lo cual
se denomina eosinófilo(ya que tiene afinidad por los sustancias ácidas), en forma
de polvo rojo cristalino, de uso ampliamente extendido en el ámbito industrial,
desde la industria textil hasta el estudio biológico e histológico. Como curiosidad,
también se utiliza en la coloración de la gasolina.
Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una
solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra
sustancia.

7. ……………………………………………….
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 AUTORIA
Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
…………………………….
Juliana Herrera Romero.
Bioq. Carlos García. Mg. Sc.
Catedrático

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9. CODIGO PESOS(mg) (peso
medio)^2
media limite
inferior
1 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773
2 60 277,7778 76,6667 64,5561 88,7773
3 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773
4 70 44,4444 76,6667 64,5561 88,7773
5 80 11,1111 76,6667 64,5561 88,7773
6 90 177,7778 76,6667 64,5561 88,7773
SUMA 733,3333
CONTROL ESTADISTICO DE LA CALIDAD DE UN MEDICAMENTO
RINSOL (Cloruro de Sodio)
limite
superior
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6

10. 250.0000
200.0000
150.0000
100.0000
50.0000
0.0000
FUNCIONES AUTOMATICA MANUAL
MEDIA 76,6667 76,6667
VARIANZA 146,6667 146,6667
DESVIACION
12,1106 12,1106
ESTANDAR
DOSIFICACION DE NaCl
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100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
1 2 3 4 5 6
pesos
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
MEDIA
REPRESENTACION DE LA GRAFICA: