Este documento describe un experimento de laboratorio para determinar la cantidad de principio activo (dipirona) presente en tabletas de Novalgina a través de un proceso de titulación. El resumen incluye los pasos del procedimiento experimental, los cálculos realizados y los resultados obtenidos, que muestran que la cantidad de dipirona en las tabletas (98.85%) está dentro de los parámetros establecidos, indicando que el medicamento es de calidad aceptable.

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SUSTANCIAS
 HCl 0.1N
 Solución de yodo
 Fenoftaleina
 Agua destilada
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Daysi Lorena Ambuludi Farez
Curso: Quinto Año Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 6 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica SOLIDA)
Tema: Dosificación de Dipirona
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: LABORATORIO SANOFI AVENTIS
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
Forma Farmacéutica: Solida
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determina la cantidad de principio activo que se encuentra presente en la tableta
Novalgina.
MATERIALES
 Mandil
 Guantes
 Mascarilla descartable
 Zapatones descartables
 Gorro descartable
 Vaso de precipitación
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 Espátula
 Mortero
 Pilón
 Papel para realizar las pesadas
 Soporte universal
 Pinza de nuez
 Bureta
EQUIPO
 Balanza analítica
PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto; tener
limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica.
2. Proceder a equiparse adecuadamente con mandil,guantes,mascariila,gorro y zapatones
para así evitar contaminar la formula a efectuarse el control de calidad.
3. Se pesa cuatro tabletas de Dipirona y se reduce a polvo fino en un mortero
4. Seguidamente se procede a pesa una cantidad de polvo que contenga 200 mg de
principio activo (Dipirona) y disolverlo en 30ml de HCl 0.1N
5. Luego se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración
amarilla que indica el punto final de la titulación.
6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 16,67 mg. de Dipirona
y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.
7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava
y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección.
GRÁFICOS
Pesar 4 tabletas de
Dipirona
Peso de cada tableta
0.56gr
Triturar hasta polvo fino

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CÁLCULOS:
Peso promedio
1. 0.52g
2. 0.59g
3. 0.60g
4. 0.56g
2.25 gr es la suma de los pesos, que divido da 0.5625 g
Transformando a mg. da:
0.5625𝑔
1000𝑚𝑔
1𝑔
= 562.5𝑚𝑔
 Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
562.5 𝑚𝑔 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜 500 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝑥 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎
𝒙 = 𝟐𝟐𝟓 𝒎𝒈 𝒅𝒆 𝒑𝒐𝒍𝒗𝒐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
𝑥𝑔 = 225𝑚𝑔 (
1𝑔
1000𝑚𝑔
) = 0.225 𝑔 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙𝑣𝑜
Pesar 0.225 gr de
polvo
Colocar 30 ml HCl,
junto con el polvo
Titulación con
solución de yodo

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 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 200mg de piridona
1𝑚𝑙 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 200𝑚𝑔 𝑝𝑙𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
𝑥 = 11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜
Concentración real
11.99𝑚𝑙 𝑐𝑜𝑛𝑠𝑢𝑚𝑜 𝑡𝑒𝑜𝑟𝑖𝑐𝑜𝑥1.0059 = 11.86𝑚𝑙 𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒𝑛 𝑒𝑥𝑎𝑐𝑡𝑜
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 11,6ml obtenidos en la practica
1 𝑚𝑙 𝐼 16.67𝑚𝑔 𝑑𝑖𝑝𝑖𝑟𝑜𝑛𝑎
11.86 𝑚𝑙 𝑥
𝒙 = 𝟏𝟗𝟕. 𝟕𝟎𝒎𝒈 𝒅𝒊𝒑𝒑𝒊𝒓𝒊𝒅𝒐𝒏𝒂
 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
200𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 100%
197. 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎 𝑥
𝒙 = 𝟗𝟖. 𝟖𝟓%
RESULTADOS
EL porcentaje de la dipirona es de 98.85% presentes en la novalgina
INTERPRETACION
Este medicamento si cumple con los parámetros establecidos de la farmacopea, que son de
90 al 110%. es decir su calidad del medicamento es óptima para salir a su distribución ya
que el valor obtenido es 98,85 %..
CONCLUSIÓN
Se pudo verificar que la tableta de novalgina se encuentra dentro de los parámetros
normales, el cual se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica gracias
a un control de calidad riguroso que ha pasado el medicamento.
RECOMENDACIONES
 Utilizar en las practicas el equipo de protección adecuada
 Tener todos los materiales a utilizarse están esterilizados
 Realizar correctamente las pesadas para obtener buenos resultados.

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CUESTIONARIO
¿Cuáles son las acciones farmacológicas que posee la Dipirona ?
Las acciones farmacológicas de la dipirona son analgésicas, antipiréticas y
antiespasmódicas.
¿Qué efectos adversos provoca la Dipirona?
Los efectos adversos de este fármaco dependen de la interacción con el organismo ya que
en algunos casos puede causar agranulocitosis, anemia aplástica, reacciones cutáneas
severas, hipotensión, broncoespasmo, náuseas, vómitos, mareos, cefalea, diaforesis,
anafilaxia.
¿En que afecciones es utilizado el medicamento Dipirona?
Es más sutilizado para tratar dolores agudo, intenso y severo que se asocian a espasmos del
músculo liso, también está indicado para reducir la fiebre en caso de que otro medicamento
no sea eficaz para contrarrestar esto.
¿Cuáles son las dosis que se deben administrar de la Dipirona según la afección a
tratar?
La dosis administrada por vía oral en los casos de dolor de intensidad moderada será de 300
mg. diarios de 1 a 3 veces al día. También puede administrarse por vía intramuscular o
intravenosa lenta.
Para el alivio del dolor postoperatorio se administrarán entre 300 mg. y 2 g. hasta lograr el
efecto deseado, con una dosis máxima de 6 g. Por lo que respecta a los niños la dosis será
de 7 a 25 mg. por kg. de peso hasta un máximo de 40 mg. por kg. de peso al día.
La administración de dipirona por vía rectal será, en el caso de los adultos, de 1 a 3 g. al
día, mientras que en los niños será de 0.5 a 1.5 g. al día.
GLOSARIO
Piridona: Compuesto orgánico cuya fórmula química es C5H5NO. Debido a su estructura
puede establecer interacciones entre moléculas del mismo tipo mediante enlaces de
hidrógeno dando lugar a dímeros.
Agranulocitosis: Se caracteriza, hematológicamente, por la desaparición o disminución
intensa de los granulocitos con conservación de los otros elementos de la sangre y, en el
orden clínico, por un cuadro agudo y grave de sepsis intensa.

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Anemia aplástica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la
presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada) o desaparición (aplasia grave) del
tejido hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo.
Antipirético: es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto terapéutico disminuir la
fiebre.
BILBLIOGRAFIA:
 Carrizo J. Dipirona. Norgreen. Argentina. 2010. (consultado el 10 de junio del
2014).Disponible en:http://www.norgreen.com/prospectos/prospecto_dipirona.pdf
 Garcia R. Agranulocitosis inducida por medicamentos. Jano. Vol 16. 2004.(consultado
el 10 de junio del 2014). Disponible en:
http://www.jano.es/ficheros/sumarios/1/66/1518/55/1v66n1518a13060719pdf001.pdf
 Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador.2013(consultado 10 de
junio del 2014).Disponible en:
http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/productos/Novalgina_0jxv1uo3.pd
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FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
Daysi Ambuludi ………………………………………
Khatherine Cayambe ………………………………………
Nelly Cepeda ………………………………………

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ANEXOS
MEDICAMENTO QUE SE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (DIPIRONA)
REACTIVOS QUE SE UTILIZARON PARA REALIZAR EL CONTROL DE
CALIDAD DE LA DIPIRONA (NOVALGINA)