Este documento presenta los resultados de un análisis de control de calidad realizado a una muestra de talco con óxido de zinc. Se determinó que la concentración de óxido de zinc en la muestra fue de 105.63%, cumpliendo con los parámetros de referencia establecidos entre 90-110%. El objetivo de realizar esta prueba era verificar que la cantidad de principio activo en el producto era la correcta.

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Nombre: Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Docente: Bioq. Farm. Carlos García MsC.
Curso: Quinto Paralelo: “B”
Grupo N° 2
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 19 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 26 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (Forma Farmacéutica: Talco) OXIDO
DE ZINC.
Tema: Determinación de Oxido de Zinc
Nombre Comercial: WEC-M Polvo Fungicida
Laboratorio Fabricante: OROPRO
Principio Activo: Oxido de Zinc
Concentración del Principio Activo: 90 g.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Oxido de Zinc) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida.
MATERIALES SUSTANCIAS
Bata de Laboratorio
Guantes
Mascarilla
Gorro
Zapatones
Tubos de Ensayo
Vaso de Precipitación
Bureta
Probeta
Mortero Pilón
Soporte Universal
Espátula
Erlenmeyer
HCl 0.1 N
NaOH 0.1 N
Talco WEC-M (Oxido de Zinc)
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Materia a
Utilizar
Pesamos el Talco
Colocamos en
un Erlenmeyer
Medimos en una
Probeta 30 ml.
de HCl 0.1 N
Colocamos en el
Erlenmeyer
Agitamos y
colocamos una
gota de Metilo
PROCEDIMIENTO
1. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100 mg. De p.a (Oxido de Zinc)
2. Disolverlo en 30 ml. De HCl 0.1 N
3. Agregar una gota del indicador Naranja de Metilo
4. Titular con solución de Hidróxido de Sodio 0.1 N hasta que se produzca una
coloración ligeramente amarillenta que nos indica el punto final de la titulación.
GRÁFICOS

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Colocamos NaOH
de 0.1Nen la
Bureta
Titulamos con
NaOH 0.1 N
Hasta que obtener
una coloracion
Rosada que indica el
punto final de
Titulacion
CALCULOS
1ml NaOH 0.1 N = 6.802 mg p.a
KNaOH = 0.9695
Referencias 90% – 110%
Consumo Teórico de NaOH
Cálculo del
Consumo real = viraje de sol de yodo x K
CR=15.6 ml x 0.9695
CR= 15.12 ml NaOH
Porcentaje practico
99.5 g. 90 g. ZnO
x 0.1 g
x= 0.11 g de Talco.
1ml de NaOH 0.1 N -- -- 6.802 mg (Pa).
X 100 mg
x= 14.7 ml NaOH
1ml de sol yodo 6.802 mg (Pa).
15.12ml x
x= 102.84 mg sol yodo.
100 mg pa ------------- 100%.
102.84 mg pa------- X
x= 102.84% ZnO

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RESULTADOS
El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 102.84 %
de concentración de Oxido de Zinc.
INTERPRETACION
Si cumple por que el medicamento al momento de elaborarse fue realizado
estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad.
CONCLUSIONES
La practica fue realizada controlando y revisando todos los parámetros y normas
establecidas, por lo que podemos decir que se cumplió con los objetivos
planteados que fueron identificar la concentración de Oxido de Zinc en un
Formula Farmacéutica solida Talco.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida
CUESTIONARIO
Que es el Oxido de Zinc?
Es un compuesto químico de color blanco y se le conoce como zinc blanco,
químicamente su fórmula es ZnO, poco soluble en agua.
Para que sirve el Oxido de Zinc?
Es un astringente, se lo utiliza para elaborar productos farmacéuticos, usado
como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos, componente de pinturas,
pigmento protector de la radiación ultravioletas.
El Oxido de Zinc es toxico?
El Oxido de Zinc no es muy toxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La
mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de
oxido de Zinc, en sitios industriales en la industria química.
Cuáles son los síntomas de intoxicación por Oxido de Zinc?
Escalofríos, piel amarilla, dolor de estomago, nauseas, fiebre,tos,diarea, irritación
en boca y garganta.
Se puede administrar Oxido de Zinc a niños?
El Oxido de Zinc debe ser supervisado en los niños.

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GLOSARIO
Astringente.- o estiptico es cualquier sustancia que con su aplicación externa
local, retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante.
Fungicida:_toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de
algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte.
Nauseas.- se presentan como una situación de malestar en el estomago, asociada a
la sensación de tener la necesidad de vomitar.
Control de Medicamentos.- métodos utilizados para identificar y cuantificar los
componentes de los medicamentos.
Cefalea.-hace referencia a los dolores y molestias localizadas en cualquier parte
de la cabeza.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA
OXIDO DE ZINC (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en: buenosaber.blogspot.com/2011/oxido-de-zinc.
ASTRINGENTE (en línea)(Fecha de Consulta: 20 de Junio del 2014)Disponible
en:www.scielo.astringente.com
AUTORIA
SCIELO
Machala, 26 de Junio del 2014
 FIRMA
________________
Valeria Alejandra Sánchez Álvarez
Revisado
Día Mes Año

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ANEXOS:

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EjercicioPropuesto
Un laboratorio farmacéutico a enviado al departamento de calidad una muestra de Talco el
fabricante dice tener 90 gr de p.a por cada 120 gr de Talco. En dicho departamento se trabajo
con una cantidad de 100 mg de muestra de Talco. Para valorar dicho producto se utilizo una
solución de Yodo 0.1 N que equivale a 6.802 gr. De Oxido de Zinc y la constante de Yodo es
0.9695 los parámetros oficiales son del 90 – 110%.
Datos
1ml NaOH 0.1 N = 6.802 mg p.a
KNaOH = 0.9695
Referencias 90% – 110%
Consumo Teórico de NaOH
Cálculo del
Consumo real = viraje de sol de yodo x K
CR=16.02 ml x 0.9695
CR= 15.53 ml NaOH
Porcentaje practico
99.5 g. 90 g. ZnO
x 0.1 g
x= 0.11 g de Talco.
1ml de NaOH 0.1 N -- -- 6.802 mg (Pa).
X 120 mg
x= 17.64 ml NaOH
1ml de sol yodo 6.802 mg (Pa).
15.53 ml x
x= 105.63 mg sol yodo.
100 mg pa ------------- 100%.
105.63 mg pa------- X
x= 105.63 % ZnO