Este documento presenta los requisitos de la norma ISO 9001 sobre sistemas de gestión de calidad. Explica que la norma promueve un enfoque basado en procesos para desarrollar e implementar sistemas de gestión de calidad efectivos que aumenten la satisfacción del cliente. También describe los elementos clave de un sistema de gestión de calidad como la política de calidad, los objetivos, las responsabilidades de la dirección y los requisitos de documentación.

1. REPÚBLICA BOLIVARIANA DDEE VVEENNEEZZUUEELLAA
IINNSSTTIITTUUTTOO UUNNIIVVEERRSSIITTAARRIIOO PPOOLLIITTEECCNNIICCOO
SSAANNTTIIAAGGOO MMAARRIIÑÑOO
IINNGGEENNIIEERRIIAA IINNDDUUSSTTRRIIAALL
AAuuttoorreess::
SSeegguurraa JJaaiirroo
CCII:: 1155..443377..338844
SSaann CCrriissttóóbbaall, JJuulliioo ddeell 22001133

2. IINNTTRROODDUUCCCCIIOONN
La tarea principal de los comités técnicos es preparar
Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales
adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos
miembros para votación. La publicación como Norma Internacional
requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.

3. IISSOO 99000011 22000000
La adopción de un sistema de gestión de calidad debería ser una
decisión estratégica de la organización. El diseño y la
implementación del sistema de gestión de calidad de una
organización están influenciados por:
-El entorno de negocios de la organización, los cambios en ese
entorno y los riesgos asociados con ese entorno
-Sus necesidades cambiantes.
-Sus objetivos particulares.
-Los productos que proporciona o los servicios que suministra.
-Su tamaño y la estructura de la organización.

4. ENFOQUE BBAASSAADDOO EENN PPRROOCCEESSOOSS
Esta norma internacional promueve la adopción de un
enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y
mejora la eficacia de un sistema de gestión de calidad, para
aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.
Para que una organización mejore de manera eficaz, tiene
que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas
entre sí.

5. ENFOQUE BBAASSAADDOO EENN PPRROOCCEESSOOSS
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema
de gestión de calidad enfatiza la importancia de:
-La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.
-La necesidad de considerar los procesos en términos que
aporten valor.
-La obtención de resultados del desempeño y eficacia del
proceso.
-La mejora continua de los procesos con base en mediciones
objetivas.

6. PPHHVVAA
-Planear: establecer objetivos y los procesos necesarios para
conseguir los resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y
las políticas de la organización.
-Hacer: implementar los procesos.
-Verificar: realizar el seguimiento y medición de los procesos y
los productos y servicios respecto a las políticas, los objetivos y los
requisitos para el producto o servicio e informar los resultados.
-Actuar: tomar acciones para el mejoramiento continuo del
desempeño de los procesos.

7. El modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos
que se muestra en la figura ilustra los vínculos entre los procesos.
Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para
definir los requisitos como elementos de entrada.

8. Modelo de un sistema de ggeessttiióónn ddee ccaalliiddaadd
Las normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema
de gestión de la calidad que se han diseñado para
complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de
manera independiente.
La norma ISO 9001 especifica los requisitos para un
sistema de gestión de calidad que pueden utilizarse para su
aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con
fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión
de calidad para satisfacer los requisitos del cliente.

9. Compatibilidad con otros ssiisstteemmaass ddee ggeessttiióónn
Durante el desarrollo de esta norma internacional, se han
considerado las disposiciones de la norma ISO 14001: 2004 para
aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la
comunidad de usuarios. El anexo A muestra la correspondencia
entre las normas internacionales ISO 9001: 2008 e ISO 14001:
2004.
Esta norma internacional no incluye requisitos específicos
de otros sistemas de gestión, tales como aquellos particulares
para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud
Ocupacional, gestión financiera o gestión de riesgos.

10. Sistema de ggeessttiióónn ddee ccaalliiddaadd
Esta norma internacional especifica los requisitos para un
sistema de gestión de calidad, cuando una organización:
-Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente
productos o servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables.
-Aspira aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la
mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad
con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables.

11. RReeffeerreenncciiaass nnoorrmmaattiivvaass
Los documentos de referencia siguientes son
indispensables para la aplicación de este documento. Para las
referencias con fecha solo se aplica la edición citada y también se
debe:
-Determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión
de calidad y su aplicación a través de la organización.
-Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
-Determinar los criterios y los métodos necesarios para
asegurarse que tanto la operación como el control de estos
procesos sean eficaces.

12. Requisitos ddee llaa ddooccuummeennttaacciióónn
La documentación del sistema de gestión de calidad debe
incluir:
-Declaraciones documentadas de una política de calidad y
objetivos de calidad.
-Un manual de calidad.
-Los procedimientos documentados y los registros requeridos en
esta norma internacional.
-Los documentos, incluyendo los registros que la organización
determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.

13. RReessppoonnssaabbiilliiddaadd
La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de
calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
-Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto
los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.
-Estableciendo la política de calidad.
-Asegurando que se establecen los objetivos de calidad.
-Llevando a cabo las revisiones por la dirección.
-Asegurando la disponibilidad de los recursos.

14. PPoollííttiiccaa ddee ccaalliiddaadd
La alta dirección debe asegurarse que la política de calidad:
-Es adecuada al propósito de la organización.
-Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar
continuamente la eficacia del sistema de gestión de calidad.
-Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de la calidad.
-Es comunicada y entendida dentro de la organización.
-Es revisada para su continua adecuación.

15. Revisión ppoorr llaa ddiirreecccciióónn
La alta dirección debe, revisar el sistema de gestión
de calidad de la organización con intervalos planificados,
para asegurarse de su conveniencia, adecuación y
eficacias continúas. La revisión debe incluir la evaluación
de las oportunidades de mejorar la necesidad de efectuar
cambios en el sistema de gestión de calidad y los
objetivos de calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por parte
de la dirección.

16. Provisión ddee rreeccuurrssooss
La organización debe determinar y proporcionar los recursos
necesarios para:
-Implementar y mantener el sistema de gestión de calidad y
mejorar continuamente su eficacia.
-Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de
sus requisitos.

17. LLAA EEXXPPOOSSIICCIIOONN HHAA
FFIINNAALLIIZZAADDOO
MMUUCCHHAASS GGRRAACCIIAASS PPOORR SSUU
AATTEENNCCIIOONN