1. Diplomado Gestión Operativa para
Procesos de Acreditación en Salud 2012
Especialidad Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y
Anatomía Patológica
2012

2. Formulario Nº A–1
A. PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE NUEVO DIPLOMADO
Datos Generales
Nombre del Diplomado
Diplomado Gestión Operativa para Procesos de Acreditación en Salud
2012
Especialidad: Laboratorio Clínico, Medicina Transfusional y Anatomía Patológica.
Duración en Horas: 139 horas cronológicas
Modalidad de Período Académico: semestral (mensual/ bimestral/ etc.)
Sede en que se dictará
Facultad de Medicina, Las Condes.
Formulario Nº A–2
Objetivos del Diplomado
Los objetivos deben estar claramente establecidos. Estos objetivos deben estar fijados en función de los
logros esperables en el Diplomado.
El profesional, egresado de este Programa de Diplomado estará altamente capacitado yactualizado en los
requerimientos y herramientas de gestión, para comenzar a implementarlas en el Laboratorio de BioAnálisiso
Centro de su responsabilidad, con énfasis en los Ámbitos del Estándarde Calidad del DL-15 de la
Superintendencia de Salud.
La orientación de este Diplomado será el habilitar al egresado como Director o Encargado deCalidad, con
facultades de auditor interno, de modo tal, de incrementar la capacidad de observación y pensamiento crítico
al momento de descubrir No Conformidades mediante un“Checklist” de verificación.
El alumno diplomado podrá desarrollar las competencias aprendidas, sobre una sólida base defundamentos
teóricos-prácticos. Estos le permitirán actualizar sus conocimientos en los avances clínicos aplicados a la
Gestión Técnica y Administrativa de un Laboratorio de Bioanálisis, Banco de Sangre y Laboratorio de
Anatomía Patológica, los procesos, procedimientos y exámenes asociados, la correctainterpretación de las
Cartas de Control Interno y externo, la gestión de las No Conformidades,la implementación y Control de
Documentos para finalmente obtener la estructura de su“Sistema de Calidad” en base a los Ámbitos y sus
características.Además quedará apto para realizar una oportuna y eficiente autoevaluación de su centro,
parapesquisar errores consumados y potenciales; y postular eficientemente a la acreditaciónexigida por la
Superintendencia de Salud.

3. Formulario Nº A–3
Justificación del Diplomado.
La justificación de la creación del Diplomado deberá basarse en un análisis que haga
referencia a lo menos a uno de los siguientes puntos: demanda estudiantil demostrable,
oportunidades potenciales, tendencias en el ejercicio profesional, necesidades del país.
Dada la necesidad actual de que todas las Instituciones de Salud, entre ellas losLaboratorios de
BioAnálisisClínico, los Laboratorios de Anatomía Patológica y los Centros deMedicina
Transfusional del país, entre otros; deberán demostrar su competencia en laCalidad de sus
respectivos servicios, conforme a los requerimientos del DL-15 de laSuperintendencia de
Salud.Es por tanto, muy oportuno e imprescindible abordar tempranamente el tema de la
acreditaciónen estas Unidades de Apoyo, ya que será exigible el estar acreditado para Julio de
2013para los centros Públicos y 2014 para los privados, proceso largo y complejo que requiere
de un período de autoevaluación de a lo menos 1 año.
En el año 2000, gracias a un esfuerzo de ALACLIN (Asociación de Laboratorios Clínicosde Chile)
se trajo a Chile la Norma ISO 15189, la que resultó homologada a la Norma Chilena NCh 2547 y
oficializada en el año 2003. Esta Norma otorga los requisitos de competencia técnica y de
gestión necesarios para acreditar un Laboratorio Clínico. Sin embargo, han pasado 8 años
desde entonces y solo 2 Laboratorios en Chile hanacreditado por dicha Norma.
Conscientes de la necesidad de que los Laboratorios se identifiquen e implementen unSistema
de Calidad, el gobierno a través del MINSAL y la Superintendencia de Salud,creó en el año
2007, el decreto de Ley Nº 15, el cual establece los requisitos mínimoso Estándares Mínimos de
Calidad que debiera tener un prestador de Salud; vale decir,no solo los Laboratorios sino todo
Centro de atención relacionado con Salud tantopúblico como privado.
Recientemente (Enero de 2011), en el Ministerio de Salud firma el convenio marco conla
presencia del Ministro de Salud, el Superintendente de Salud y la Directora del ISP,en el cual se
pone en marcha el proceso de acreditación y fiscalización delcumplimiento tanto de las entidades
acreditadoras, como de los Laboratorios de BioAnálisismismos. El incumplimiento de estos
estándares mínimos no permitirá a los prestadores otorgar sus servicios GES y como
consecuencia lógica, el término de sus servicios.
El fundamento de este Programa de Diplomado, será dar a conocer y entregar las herramientas
necesarias a los alumnos, para implementar a la brevedad estosestándares mínimos deCalidad
ya que será exigencia el estar acreditado al 1 de Julio de 2013, demostrando gestión retroactiva.
Importante es consignar que el alumno podrá ir avanzando con su propio proceso de
levantamiento de información y de autoevaluación (portafolios), es decir trabajando sobre su
propia realidad, lo que le agrega valor a este Programa de Diplomado.
En un Seminario efectuado el 7 de Diciembre de 2011 en el Aula Magna de la Facultadde
Medicina de la UDD, se dio a conocer la magnitud e impacto de la exigencia de estos requisitos
donde expuso el Sr. Luis Romero, Superintendente de Salud y La Dra. Paola Pidal, Jefa del
Dpto. Biomédico del Instituto de Salud Pública, donde justifican ampliamente sobre la necesidad
de ponerse a trabajar desde ya, en adquirir las destrezas para acreditarse exitosamente.
Repetir este formulario cuantas veces sea necesario

4. Formulario Nº A–4
Requisitos de admisión y criterios de selección.
En esta sección se señalarán cuáles son los requisitos que deben cumplir los postulantes para ser
admitidos como alumnos del Diplomado.
En el caso de aplicarse requisitos subjetivos, se deberá explicar la forma en que se evaluará su
cumplimiento.
En el caso de no exigirse requisitos de admisión, explicar el motivo.
Los postulantes deberán cumplir con los siguientes requisitos de admisión o criterios de selección:
Profesión u ocupación:Tecnólogos Médicos con mención en Bioanálisis Clínico, Hematología y
Banco de Sangre;Tecnólogos Médicos con mención en Morfofisiopatología y Citodiagnóstico;
Bioquímicos;Químicos Farmacéuticos,Médicos con especialidad en Laboratorio Clínico, Médicos
Microbiólogos,Médicos Patólogos.
Experiencia Laboral en: Laboratorios Clínicos, Bancos de Sangre o Laboratorios de Anatomía
Patológica
Nivel de Estudios: Titulado y/o Licenciado.
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Formulario Nº A–5
Requisitos de Egreso del Diplomado.
Definir cuáles son los requisitos para obtener el Diplomado (notas, asistencia, etc.)
Los requisitos para obtener el Diplomado son los siguientes:
[ 5,0 ]Nota Mínima + Porcentaje ( 75%) de Asistencia
La pauta de evaluación para lograr la nota mínima será determinada por los logros específicos en
la implementación del Portafolios, que contienen los elementos medibles de las características
emanadas de los Ámbitos del Estándar del DL-15.

5. Formulario Nº B–1
B. PLAN Y PROGRAMAS DE ESTUDIO.
Explicación de cómo se organiza el Plan de Estudio.
Es decir, cómo se distribuyen los cursos en el tiempo y según qué criterios.
El Plan de Estudios se distribuye básicamente en 2 Módulos generales según las siguientes
características:
1er Módulo: ACREDITACION POR LOS AMBITOS DE LA SUPERINTENDENCIA
Comprende desde el 10 de Marzo de 2012 hasta el 26 de Mayo de 2012 con un total de 108 horas
académicas.
El propósito de este primer Módulo es dar a conocer los 9 Ámbitos y sus características del DL-15
exigible por la Superintendencia de Salud.
Al mismo tiempo, cada Ámbito estudiado, dará origen a los principales elementos medibles, dentro
de los verificadores que serán evaluados por las Entidades Acreditadoras al momento de
laAcreditación de las Instituciones de Salud.
De este modo, el Portafolios que implementará el alumno del Diplomado, contendrá al menos un
30% de los elementos medibles que les serán exigidos en un futuro, dándole así, el impulso inicial
necesario para que continué por sí mismo una vez egresado.
2do Módulo: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION PARA LA
ACREDITACIÓN 2012 - 2013
Este segundo Módulo comprende desde el 2 de Junio hasta el 28 de Julio con un total de 100
horas Académicas.
El propósito de este Módulo es entregar al alumno las herramientas necesarias, para inducir en él
la capacidad de un pensamiento crítico, a través del ejercicio teórico y práctico del aseguramiento
de la Calidad. Este módulo tiene contemplado que el alumno sea capaz de obtener conclusiones
propias derivadas de indicadores y resolución de No Conformidades típicas de un Sistema de
Gestión de Calidad, asimismo como incentivar su habilidad de observación como Auditor Interno,
dentro de su propio entorno laboral.
Repetir este formulario cuantas veces sea necesario

6. Formulario Nº B–2
Plan de Estudios (adicionar Malla Curricular)
Cursos que deben seguir los estudiantes para aprobar el Diplomado.
Nombre Asignatura Prerrequisitos Horas* de Horas* de ayudantía
clases.
Modulo 1: Acreditación por Pauta del Portafolios 108 hrs
los Ambitos de la de los 9 Ambitos
Superintendencia de Salud.
Pauta del Portafolios
Módulo 2: Aseguramiento Aseguramiento de la 100 hrs
de la Calidad. “Implementación Calidad
para la Acreditación 2012-
2013
Se adjunta programa.
(*) Horas semanales (horas de 40 minutos) Repetir este formulario cuantas veces sea necesario

7. Formulario Nº B–3
Programas de los cursos.
1. MODULO 1
Antecedentes Generales.
ACREDITACIÓN POR LOS AMBITOS DE LA SUPERINTENDENCIA
- Pre – requisitos
Haber postulado formalmente al Diplomado y cumplir con los criterios de selección del
Formulario A-4
:
- Número de clases por semanas (incluyendo las prácticas) : 1
- Horas académicas de clases por período académico : 108
- Horas académicas de prácticas por período académico : 13
- Propósito del Curso:
Instruir, dar capacitación y entrenamiento en la implementación de los Ámbitos exigibles por la
Superintendencia de Salud para la Acreditación de Laboratorios de Bioanálisis.
- Objetivos
El profesional que ha aprobado este primer módulo del Diplomado, estará capacitado y
entrenado para afrontar con éxito la implementación de las características y sus elementos
medibles, de los Ámbitos del Estándar Laboratorios clínicos. De este modo, el alumno habrá
avanzado en la acreditación, al desarrollar un portafolios que contiene al menos un 30% de los
elementos que les serán exigidos al momento de la visita efectuada por la Entidades
acreditadoras de la Superintendencia de Salud.
Así, el objetivo primordial de este primer módulo, consiste en la familiarización, conocimiento e
implementación de los 9 Ámbitos del Estándar de Acreditación del DL-15.
- Descripción de las Unidades
No aplica

8. - Contenidos
Historia Calidad-Normalizacion DP1
DP- Ambito 1.- Taller
DP -Ambito 1 en Med. Transfusional
Ambito 1 en AnatomiaPatologica
Ambito 2- CAL en laboratorio
Ambito 2- CAL en laboratorio
Ambito 2 en AnatomiaPatologica
Ambito 2 en Med. Transfusional
Ambito 3 GP en Lab.Clin y A.patol.
Ambito 3 GP en Lab.Clin y A.patol.
Ambito 3 en Medicina Transfusional
Ambito 4 AOC en Laboratorio y A.Pat
Ambito 4 AOC en Laboratorio y A.Pat
Ambito 4 AOC en Med. y docs.
Ambito 5 RH en Laborat y A.Patol.
Ambito 5 RH en Med. Transf
Ambito 5 RH, en gestion todas
Ambito 6 REG, en laboratorio
Ambito 6 REG, en Laborat y Med. Transf
Ambito 6 REG, en Anatomia Pat
Ambito 7 EQ en LaboratMedTrans y AP
Ambito 7 EQ en LaboratMedTrans y AP
Ambito 8 INS en Laborat.MedTrans y AP
Ambito 8 INS en Laborat.MedTrans y AP
Ambito 9 servicios de Apoyo
Ambito 9 AP en externalizaciones
Ambito 9 AP y el Soporte
Prevalencia de la ISO 15.189 NCh 2547
Autorizacion Sanitaria AS. y el ISP

9. - Programa de Actividades
MÓDULO I: ACREDITACIÓN POR LOS AMBITOS DE LA HORAS
Academicas
SUPERINTENDENCIA
Minutos
Fecha GANTT Hora TEMA
23 de Marzo ACT 1 19:00 Ceremonia de InauguraciónCoctel
Todos los
profesores
SALA A
24 de Marzo 2012 9:00 a NORMALIZACION: 80 min
ACT 2 10:20 Normalización: Principios e Historia breve.
Prof. Leonardo
Rubio 10:20 a Break Coffee.
10:50
Sala: A
10:50 a Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente 120 min
12:50 (DP), Características según DL 15. y cruzamiento
con la Norma ISO 15189 (NCh 2547).
13:00 a SNACK
14:00
24 de Marzo 2012 14:00 REFORMA EN SALUD : Ámbito 1: Respeto a la 120 min
Prof. Marta ACT 3 a 16:00 dignidad del paciente (DP), Satisfacción del
Cortez Cliente, resolución de reclamos.
Mención: Laboratorio clínico
Sala: A 16:00 a Break
16:20
16:20 a TALLER DP. Resolución de Reclamos 80 min
17:40 Todas las menciones
24 de Marzo 2012 14 a Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente 120 min
ACT 4 16:00 (DP), El DP en Medicina Transfusional
SALA : B hrs
Mención Medicina Transfusional
Prof: Marcelo
Yañez
24 de Marzo 2012 14:00 Ámbito 1: Respeto a la dignidad del paciente 120 min
ACT 5 A 16:00 (DP), El DP en Anatomía Patológica
SALA C hrs
Prof: Teresa del Mención Anatomía Patológica
Pilar Pino
31 de Marzo 2012 9:00 a Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), 80 min
Prof. Marcelo ACT 6 10:20 Características según el DL 15, Mejora Continua y
Yáñez Vera hrs Aseguramiento de la Calidad (teórico)

10. SALA A 10:20 Break Coffee
10:50 a Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), cruce con 80 min
12:50 Normativa ISO. Mejora continua y Planificación
Estratégica.
Prof. Marcelo Aseguramiento de la Calidad, Sistemas de Calidad,
Yañez Herramientas de la Calidad, Indicadores.
Incertidumbre analítica.
13:00 a
SALA A ACT 7 14:00 Snack
14:00 a TALLER DE PLANIFICACION ESTRATEGICA 120 min
16:00 Todas las Menciones
16:00 BREAK COFFEE
31 de Marzo 16:20 a Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), En 80 min
2012 ACT 8 17:40 Anatomía patológica
hrs Solo mención anatomía patológica
SALA B
Prof: Teresa del
Pilar Pino
31 de Marzo 2012 ACT 9 16:20 a Ámbito 2: Gestión de la Calidad (CAL), en 80 min
17:40 Medicina Transfusional
SALA A hrs Para Mencion Laboratorio clínico y Medicina
Transfusional
Prof Marta
Cortez
14 de Abril 2012 9:00 a Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), 80 min
Prof. Marta ACT 10 10:20 características según el DL 15, Gestión y Liderazgo,
Cortez hrs (Incluye todas las menciones) TALLER.
SALA A 10:20 BREAK COFFE
Prof. Marta Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), En la
Cortez 10:50 a Medicina Transfusional 120 min
SALA A 12:50
13:00 a Snack
14:00
14 de Abril 2012 14:00 a 120 min
Prof. Pedro ACT 11 16:00 Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), Normas ISO,
Cortes hrs Procesos Operativos, Estratégicos y de Apoyo.
Implementación del Sistema de Gestión de
SALA A Calidad. (Incluye todas las menciones)
16:00 BREAK COFFEE
80 min
14 de Abril 2012 Ámbito 3: Gestión de Procesos (GP), Normas ISO,
ACT 12 16:20 a Procesos Operativos, Estratégicos y de Apoyo.

11. Prof.Pedro Cortes 17:40 Implementación del Sistema de Gestión de
SALA A hrs Calidad. (Incluye todas las menciones)
21 de Abril 2012 9:00 a Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de 80 min
Prof. Marcelo ACT 13 10:20 la Atención (AOC en la Medicina Transfusional
Yañez hrs
SALA A 10:20 Break coffee
21 de Abril 2012 10:50 a Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de 120 min
ACT 14 12:50 la Atención (AOC), Características DL 15.
SALA A hrs Sistema de Registros y Control de los Registros,
Misión, Visión, Política y Objetivos de la Calidad.
Prof. Marta (todas las menciones)
Cortez
13:00 a
14:00 Snack
21 de Abril 2012 ACT 15 14:00 Ámbito 4: Acceso, Oportunidad y Continuidad de 120 min
Prof. Leonardo a 16:00 la Atención (AOC), según las Normas ISO.
Rubio hrs Árbol Documental, definición, Gestión
documental, Manuales y Procedimientos,
distribución, almacenaje, eliminación, Documentos
SALA A controlados y no controlados, confidencialidad de
los datos.
Resultados críticos. Resguardo de la Información,
Protocolos, Manuales.
16:00 Break Coffee
16:20 a
17:40 Taller de Procedimientos del AOC 80 min
28 de Abril 2012 9:00 a Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano 80 min
Prof. Leonardo ACT 16 10:20 (RH), Características del DL 15, Organización,
Rubio F. hrs Capacitación, Declaraciones, Planificación del
RRHH. (laboratorio y Anatomia patológica)
SALA A
10:20 BREAK COFFEE
28 de Abril 2012 10:50 a Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano
Leonardo Rubio ACT 17 12:50 (RH), Según Normas ISO. Certificación y
SALA A Acreditación, Tabla suplencias y
responsabilidades; Reglamentos internos y
externos; trabajadores, Responsabilidad civil y 120 min
penal.
13:00 a SNACK
14:00
28 de Abril 2012 ACT 18 14:00 a Taller Gestión del cambio y Perfiles de Cargo. 120 min
Prof. Marta 16 hrs (Todas las menciones)

12. Cortez
16:00 Break Coffee
SALA A 16:20 a Ámbito 5: Competencias del Recurso Humano 80 min
17:40 (RH), en la Medicina transfusional
5 de Mayo 2012 ACT 19 09:00 a Ámbito 6: Registros (REG), características del DL 80 min
Prof. Leonardo 10:20 15, Nuevo Reglamento 2302 ex 433 y Reglamento
Rubio hrs 277 FONASA.
10:20 BREAK COFFEE
SALA A 10:50 a Ámbito 6: Registros (REG), ISO 15189 (NCh 120 min
12:50 2547), ISO 17799, ISO 27001.
Custodia, almacenaje, eliminación,
confidencialidad, trazabilidad de la información,
concepto de Trazabilidad. Software SIL
13:00 a
14:00 SNACK
5 de Mayo 2012 ACT 20 14:00 Ámbito 6: Registros (REG), en la Medicina 120 min
Prof: Marcelo A 16:00 Transfusional (laboratorio optativo)
Yañez
SALA A
ACT
21
Prof: Teresa del (14 a Ámbito 6: Registros (REG), en Anatomia Pat. 120 min
Pilar Pino 16)
SALA B
12 de Mayo 2012 9:00 a . Ámbito 7: Seguridad del Equipamiento (EQ), 80 min
Prof. Marcelo ACT 22 10:20 Características de la DL 15, ISO 15189 (NCh 2547),
Yáñez Vera hrs Calificación de Proveedores, Revisión de Contratos,
otros reglamentos.
SALA A 10:20 BREAK COFFEE
10:50 a Mantenciones Preventivas y Correctivas. En el 120 min
12:50 Ambito 7 para todas las menciones
13:00 a SNACK
14:00
12 de Mayo 2012 ACT 23 14:00 a . Ámbito 7: Seguridad del Equipamiento (EQ), 120 min
Prof. Oscar 16:00 Metrología y Calibración de Instrumentos
Saavedra
16:00 Break Coffee
80 min
Prof: Luis 16:20 a El rol del proveedor en el Ambito 7.

13. Valenzuela A. 17:40
SALA A
26 de Mayo 2012 ACT 24 9:00 a Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), 80 min
Prof. Marcelo 10:20 Características de la DL 15, Planta Física y
Yáñez Vera hrs Condiciones Ambientales (NCh 2547) y
requerimientos del Reg. 433 de 2011. (2302)
SALA A 10:20 BREAK COFFEE
10:50 a Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), 120 min
12:50 ISO 15189 (NCh 2547), Consideraciones de
Bioseguridad ISO 15190, Reglamentos Internos
(IST, ACHS), Eliminación de Desechos. Bodegas.
Medicina Transfusional.
13:00 a SNACK
14:00
26 de Mayo ACT 25 14:00 a Ámbito 8: Seguridad de las Instalaciones (INS), 120 min
2012 16:00 Requerimientos de planta física para Instalación
de equipos. Organismos Custodios, etc.
Prof. Oscar Aspectos técnicos.
Saavedra
Break Coffee
SALA A 16:00
16:20 a Bioseguridad 80 min
Prof. Jorge Berrios 17:40
2 de Junio ACT 26 09:00 Ámbito 9: Servicios de Apoyo (AP), Características 80 min
10:20 del DL 15 . Externalización, Gestión de Stock, Lab.
SALA A Derivación.
10:20 Break Coffee
Prof. Leonardo
Rubio ACT 27 10:50 a TALLER Revision de Contratos, Externalizaciones 120 min
12:50
13:00 a SNACK
14:00
2 de Junio 2012 ACT 28 14:00 a DISPOSITIVOS MEDICOS 120 min
Prof. 16:00
NancyFernandez
16:00 Break Coffee
80 min
Prof Luis 16:20 a Ámbito 9: Servicios de Apoyo (AP), compromiso
Valenzuela 17:40 del proveedor Soporte, Mantenimiento,
Actualización científica a los clientes, Avances
SALA A tecnológicos
9 de Junio 2012 ACT 29 9:00 a La Norma Internacional ISO 15.189 NCh2547, la 80 min

14. 10:20 homologación chilena, historia en Chile
10:20 BREAK COFFEE
SALA A
10:50 a La prevalencia de la ISO 15.189 y las
Prof: Nancy 12:50 reglamentaciones locales. La mirada Internacional. 120 min
Fernandez
13 a 14 SNACK
9 de Junio de ACT 14:00 a Ambito 10 Autorizacion Sanitaria AS en Medicina 120 min
2012 16 hrs Transfusional.
30 Otras consideraciones de acreditación en Medicina
Prof. Marcelo Transfusional, Laboratorio y AnatomiaPatologica
Yañez 16:00 BREAK COFFEE
Prof. Dra 16:20 a El rol del ISP en la Acreditación 80 min
Verónica Ramirez 17:40
PRIMER MODULO AMBITOS DEL DL-15
SUBTOTAL HORAS 108 horas
- Forma de Evaluación
Entrega de Portafolios y evaluación según la siguiente pauta:
El portafolio está dividido en 2 partes:
1er Modulo: Acreditación por los Ámbitos del DL-15
1. Parte Talleres, 50% de la Ponderación
2. Parte Preparación para la acreditación 50%.
El promedio obtenido de la suma de ambos ( (A+B)/2 ) debe con el 75% de los contenidos según la
siguiente Tabla de Ponderación:
PARTE 1 Contenidos A TALLERES Ponderación máxima c/u
Taller 1 : Resolución de reclamos 20 %
Taller 2 : Gestión de Procesos 20 %
Taller 3 : Confección del procedimiento para AOC 20 %
Taller 6 : Confección del procedimiento para Control de registros REG. 20 %
Taller : Pauta de Evaluación para Laboratorios de derivación. 20%
TOTAL A 100 % talleres

15. PARTE 2 Contenidos B VERIFICADORES Ponderación máxima c/u
Política de Calidad 10 %
Objetivos de calidad 10 %
Diagramas de Flujo de procesos Operativos 20 %
Verificador del DP 1.1 (instrumento de difusión) 20 %
Verificador del DP 1.2 “Procedimiento de Gestión de los reclamos” 20 %
Verificador del AOC 1.3 “Protocolo alerta resultados críticos” 20 %
TOTAL B 100 %
APROBACION 1ER MODULO = % de A % de B Mínimo = 75 % (A+B)/2
Programas de los cursos.
1. MODULO 2
Antecedentes Generales.
MÓDULO II : ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION
PARA LA ACREDITACIÓN 2012 - 2013
- Pre – requisitos
Haber completado y aprobado el Portafolios del 1er Módulo “Acreditación por los Ámbitos
de la Superintendencia”
:
- Número de clases por semanas (incluyendo las prácticas) : 1
- Horas académicas de clases por período académico : 100
- Horas académicas de prácticas por período académico : 23
- Propósito del Curso:
Instruir, dar capacitación y entrenamiento en la implementación del Aseguramiento de la
Calidad, con las herramientas necesarias para obtener Mejora continua dentro de los Ámbitos
exigibles por la Superintendencia de Salud para la Acreditación de Laboratorios de Bioanálisis.
- Objetivos
El profesional que ha aprobado este Segundo Módulo del Diplomado, estará capacitado y
entrenado para desarrollar y aplicar con éxito las herramientas que permiten el Aseguramiento
de la Calidad de los Ámbitos del Estándar Laboratorios clínicos. De este modo, el alumno no
solo habrá avanzado en la acreditación, sino que podrá desarrollar un portafolios que contiene
al menos un 30% de los elementos medibles que contienen los Controles Internos y Externos
que les serán exigidos al momento de la visita efectuada por la Entidades acreditadoras de la
Superintendencia de Salud.
Así, el objetivo primordial de este Segundo módulo, consiste en la familiarización, conocimiento
Interpretacióny aplicación de Acciones correctivas y Preventivas que permitirán el mejoramiento
continuo dentro de los Ámbitos del Estándar de Acreditación del DL-15.
- Descripción de las Unidades
No aplica

16. - Contenidos
Auditorias, Paradigmas y Creencias
Planificacion Portafolios
Identificacion y Control de las NC
Taller Acciones correctivas y Prev.
Bioestadistica y aseguramiento Calidad
Control Calidad Interno I
Control Calidad Interno II
Control calidad Externo I
Control Calidad Externo II
Decisiones Analiticas
Desempeño del Método
Metrologia e Incertidumbre
Calculo error, Otros PEEC
Taller PEEC
Ejercicios CCI- CCE
Ejercicios CCI- CCE-Ops Chart
Apoyo tecnologico SIL
Auditorias de Calidad Interna
Proceso de Autoevaluacion
Recepción para la Acreditación
PROGRAMA DE ACTIVIDADES:
MÓDULO II : ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD IMPLEMENTACION Horas
académicas
PARA LA ACREDITACIÓN 2012 - 2013
16 de Junio 2012 9:00 a Paradigmas y creencias en torno a las auditorías. 80 min
Prof. Leonardo ACT.31 10:20 Resilencia y resistencia al cambio.
Rubio
10:20 Break coffee
16 de Junio 2012 10:50 a Planificación e Implementación de los Ámbitos del 120 min
Prof. Leonardo ACT. 32 12:50 DL 15 de 2007 (Portafolios) de acuerdo a
Rubio normativa del Estándar de Acreditación de
Prestadores Institucionales. Avances.
13:00 a SNACK
14:00
16 de Junio2012 ACT 33 14:00 a Identificación y Control de las No Conformidades, 120 min
Prof. Marta 16:00 Criterios, legitimidad, Evaluación.
Cortez
16:00 Break coffee

17. 16 de Junio 2012 ACT 34 16:20 a Acciones Correctivas y Preventivas, Taller y 80 min
Prof. Marta 17:40 Resolución de las NC.
Cortez
.
9:00 a Bioestadística, Nociones Generales para el manejo 80 min
23 de Junio 2012 ACT 35 10:20 del Aseguramiento de la Calidad
Prof. Pedro Cortés
10:20 Break coffee
23 de Junio 2012 10:50 a Entrega de Portafolios (I y II) para evaluación. 120 min
(Prof. Pedro ACT 35 12:50 Bioestadística, Nociones Generales para el manejo
Cortés) del Aseguramiento de la Calidad
13:00 a Snack
14:00
23 de Junio 2012 ACT 36 14:00 a CONTROL DE CALIDAD INTERNO I 120 min
Prof. Marcelo 16:00
Yañez Marco Teórico y Nociones de Control de Calidad
Interno, N20 o Levey-Jennings, CV, Distribución
Prof. Teresa Pino Estadística, Dispersión, Reglas de Westgard,
De 14 a 16:00 Interpretación Gráficos, Tipos de Error, Causas
posibles, aplicación de las reglas de Westgard.
(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
16:00 Break coffee
80 min
16:20 a Reglas de Westgard, Interpretación Gráficos, Tipos
17:40 de Error, Causas posibles, aplicación de las reglas
de Westgard.
7 de Julio 2012 09:00 a CONTROL DE CALIDAD INTERNO II 80 min
Prof. Marcelo ACT 37 10:20 N20 o gráficas de Levey-Jennings, Control de
Yáñez Vera Calidad Interno, Requisitos de Calidad Analíticos,
CV, Seguimientos, (ANATOMIA PATOLOGICA
10:20 SOLO TALLER)
Marcelo Yañez BREAK COFFEE
10:50 a 120 min
Prof. Teresa del 12:50 Aplicación de las Reglas de Westgard, Planificación
Pilar Pino de la Calidad Analítica, Acciones Correctivas y
Anatomía Preventivas en base al CCI (ANATOMIA
patológica 2 hrs 13:00 a PATOLOGICA SOLO TALLER)
14:00
SNACK

18. 7 de Julio 2012 14:00 a CONTROL DE CALIDAD EXTERNO I 120 min
Prof. Pedro Cortés ACT 38 16:00 Control de Calidad Externo, CLIA, DRP, Z-Score,
PEEC, Tipos de Error, OPSchart, Error Sistemático
Prof. Darwin Crítico, Seis Sigma, etc.
Castillo en
Concepcion
Prof. Yerko Bravo 16;00 BREAK
Temuco 80 min
16:20 a Ejercicios de Control de Calidad Externo, CLIA,
17:40 DRP, Z-score, PEEC Tipos de Error. OPSchart,
Interpretación y Cálculo.
14 de Julio 2012 09:00 a CONTROL DE CALIDAD EXTERNO II 80 min
Prof. Pedro Cortés ACT 39 10:20 Decisiones analíticas en función del CCI y CCE.
(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
Prof. Darwin
Castillo en 10:20 Break coffee
concepción 120 min
10:50 a Calculo del Error Total. Análisis e Interpretación,
Prof. Yerko Bravo 12:50 OPSchart, Seis Sigma. Desempeño y Competencia
Temuco Analítica.
(ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER
Prof. Jorge Berrios BIOSEGURIDAD EN ANATOMIA PATOLOGICA)
Anatomía 13:00 a
patológica 2 hrs 14:00 SNACK
14 de Julio 2012 14:00 a Modelos Matemáticos y aplicación en Validación 120 min
Prof. Pedro Cortés ACT 40 16:00 de Métodos y Gestión de Stock.
Decisiones analíticas
16:00
Break coffee
16:20 a 80 min
17:40 Ejercicios
21 de Julio 2012 09:00 a DESEMPEÑO DEL METODO 80 min
Prof. Marcelo ACT 41 10:20 Validación/Verificación de Métodos Cuantitativos y
Yañez Cualitativos, Variabilidad biológica.
Prof. Darwin
Castillo 10.20 Break coffee
Concepción ACT 42 120 min
10:50 a Metrología e Incertidumbre Analítica.
Prof. Yerko Bravo 12:50 Trazabilidad, Material de Referencia. Taller
Temuco
SNACK
13:00 a
14:00
21 de Julio 2012 ACT 43 14:00 Ejercicios: Cálculo de Error Total, Error Sistemático 120 min

19. a 16:00 y Error Aleatorio, Manejo de los Datos del PEEC y
Prof. Pedro otros Controles Externos de Calidad
Cortés
Break coffee
16:00
Prof Pedro Cortes Taller PEEC. Ejercicios. 80 min
Prof. DC Concep ACT 44 16:20
Prof. YB. Temuco 17:40
28 de Julio ACT 45 9:00 a Apoyo Tecnológico para la Gestión del Control de 80 min
10:20 Calidad en el Laboratorio Clínico.
Prof. Ricardo (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
Jaña
10:20 Break coffee
Prof. Teresa del ACT 46 120 min
Pilar Pino 2 hrs Teórico y Taller (Sala de Computación).
Anatomía 10:50 a (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
patologica 12:50
13:00 SNACK
4 de Agosto 9:00 a Ejercicios CCI- CCE 80 min
Prof Pedro Cortes Act 47 10:20 (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
Prof. Darwin C
Concepcion 10:20 Break Coffee
Prof. Y. Bravo 120 min
Temuco 10:50 a Ejercicios CCI-CCE OPs Chart
12:50 (ANATOMIA PATOLOGICA SOLO TALLER)
Prof. Teresa del
Pilar Pino 2 hrs
Anatomía
patologica 13:00
4 de Agosto 2012 14:00 Auditorías de Calidad Interna 120 min
ACT 48 16 :00
Prof. Marta
Cortez BREAK COFFEE
16:00
Proceso de Autoevaluación de Prestadores para la 80 min
16:20 Acreditación.
17:40
11 de Agosto 9 :00 a PROCESO de AUTOEVALUACION 80 min
2012 ACT 49 10:20 AUDITORIA DE CALIDAD EXTERNA.
Prof. Marcelo 10:20 Break
Yáñez Vera 120 min
10:50 a Taller de Auditoría en Requisitos Técnicos y de
Prof. Darwin C. 12:50 Gestión de Calidad aplicada al Laboratorio Clínico,
Concepcion Medicina Transfusional y Anatomía Patologica
Prof. Y. Bravo Taller de Autoevaluación llenado formulario.
Temuco Postulación a la acreditación.

20. 13:00 SNACK
a 14:00
11 de Agosto 14:00 a Clases resumen: Implementación del Sistema de 120 min
2012 ACT 50 16:00 Gestión de Calidad para la Acreditación de los
Prof. Marta Laboratorios Clínicos, Medicina Transfusional y
Cortez Anatomía Patológica
16:00 Break coffee
80 min
11 de Agosto Implementación Final
16:20 a Recepción de Portafolios para revisión.
17:40
18 de Agosto 9:00 a Devolución de Portafolios, calificación. Foro y
2012 Act 51 10:20 Discusión de Portafolios.
Todos los
Profesores 10:20 Cóctel y cierre diplomado. Entrega de Diplomas
TOTAL HORAS ACADEMICAS MÓDULO II :
TEÓRICAS 75
Horas Academicas Esp. Anatomía Patológica 25
SUBTOTAL HORAS 100
TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN SANTIAGO
MODULO 1 AMBITOS 108
MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 100
TOTAL HORAS SANTIAGO 208
FORMA DE EVALUACION DEL SEGUNDO PORTAFOLIOS

21. PAUTA DE EVALUACION SEGUNDO PORTAFOLIO
Recomendaciones para la elaboración:
El caso debe plantearse a partir de una situación real. Es necesario elegir uno o varios métodos
de análisis o procesos productivos u administrativos.
A la organización debe solicitársele la información esencial, pero puede ser enriquecido por
quien lo redacte.
Los nombres de las personas involucradas deben registrar sus nombres completo, cargo y
función que cumple.
El escrito debe ser guiado por lo siguientes puntos:
1.- Antecedentes: Descripción del contexto en que se desarrolla el caso y de las
situaciones que se plantean.
2.- Planteamiento del problema.
3.- Solución del problema según punto de vista de las personas involucradas.
3a.- Resolución de NC de la revisión anterior del Portafolios.
3b.- PR de CCI Cuanti y Cualitativo. (Si corresponde)
3c.- PR de CCE Cuanti y Cualitativo. (Si corresponde)
3d.- PR Validación Métodos Cuantitativos.
3e.- PR Validación Métodos Cualitativos y Semicuantitativos.
3f.- Probabilidad de ocurrencia de No Conformidades o Conformidades
3g.- Los objetivos de los procedimientos y/o metodo a evaluar
3h.- Parámetros a evaluar (aplicar z-score, cinturon de confianza, seis sigma,
función crítica ,OPSpecs u otros)
3i.- Desarrollo del problema planteado
3j.- Discusión
3k.- Acciones de mejora planteado (Con valoración si es posible)
4.- Solución personal o de equipo, fundamentación de dichas respuesta a la luz de la
teoría revisada, comparación con la solución planteada en el punto anterior.

22. Portafolio
El portafolio se evaluará según los siguientes item Evaluación
1. Habilidad para explicar ideas y procedimientos, en forma escrita.(30 pts) 15%
2. Formular y probar hipótesis, trabajar con colegas en forma productiva.(10 30%
pts)
3. Hacer preguntas importantes.(15 pts) 5%
4. Hacer comentarios útiles.(20 pts) 5%
5. Elegir problemas interesantes.(30 pts) 10%
6. Diseñar buenos métodos de evaluación de desempeño. (30 pts) 30%
7. Tener una comprensión profunda de teorías (15 pts) 5%
Método de casos
1. Identificación, selección y planteamiento del problema. (10 pts) 30%
2. Búsqueda y planteamiento de alternativas de solución. (30 pts) 10%
3. Comparación y análisis de las alternativas (contemplando ventajas, 15%
desventajas, consecuencias y valores involucrados). (30 pts)
4. Planteamiento de suposiciones (de acuerdo a la lógica, la experiencia, el 10%
sentido común), cuando no hay evidencias suficientes. (30 pts)
5. Toma de decisión y formulación de las recomendaciones.(30 pts) 10%
6. Justificación de la opción seleccionada (investigación y utilización de 10%
teoría). (10 pts)
7. Planteamiento de la forma de llevar a cabo la decisión. (10 pts) 15%

23. Evaluación
Evaluación del Contenido Conceptual Contenido Actitudes y Habilidades del Ponderacion
Desempeño Valores Pensamiento
Hechos y Principios y
datos conceptos Procedimental
Mapas Mentales 20 20 30 5 10%
Solución de Problemas 30 20 30 5 20 30%
Método de casos 30 10 30 10 30 5%
Planificación 5 10 30 5 10 5%
Debate 5 30 30 5 10 15%
Técnica de la Pregunta 15 10 10 20 30 5%
Acciones correctivas 30 5 15 10 20 15%
Portafolios& X X X X X 15%
& Valorado cuadro anterior

24. RESUMEN DEL DIPLOMADO CON FACTIBILIDAD EN REGIONES:
TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN SANTIAGO
MODULO 1 AMBITOS 108
MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 100
TOTAL HORAS SANTIAGO 208
TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN TEMUCO
MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 30
TOTAL HORAS TEMUCO 30
COMPLEMENTARIAS
TOTAL DE HORAS ACADEMICAS EFECTUADAS EN CONCEPCION
MODULO 2 ASEGURAMIENTO E IMPLEMENTACION 30
TOTAL HORAS CONCEPCION 30
COMPLEMENTARIAS
HORAS ACADEMICAS TOTALES A CONSIDERAR : 268
DIRECTOR: PROF. TM. LEONARDO RUBIO FIGUEROA
COORDINADOR OPERATIVO:PROF. RICARDO JANA
COORDINADOR POSTGRADOS: JULIO E. GONZALEZ VALDES
RESPONSABLE: MARIA ADRIANA PARRA BLANCO.