REDACCIÓN DE
MATERIAL Y MÉTODO


    Dr. Cristian Díaz Vélez
    Epidemiólogo Clínico
    Auditor Médico
•   La información ha sido para el ser humano un
    elemento fundamental para su subsistencia y su
    predominio sobre el planeta.




                                                         Dr. Cristian Díaz Vélez
•   Información se define como: comunicación ó
    adquisición de conocimientos que permiten
    ampliar o precisar los que se poseen sobre una
    materia determinada.
•   La información se necesita para ampliar su
    conocimiento, preservar y mejorar su vida, y
    trascender comunicándola a su descendencia.

                                                     2
   La publicación científica es el instrumento que
    permite comunicar estos hallazgos a la
    comunidad científica, y se convierte en la




                                                          Dr. Cristian Díaz Vélez
    actualidad en un objeto mesurable como
    indicador del desarrollo de las sociedades.




                                                      3
“Un experimento científico, por espectaculares que
 sean sus resultados, no termina hasta que esos
 resultados se publican……....”
 “El investigador científico quizás sea el único, entre
 todos los que desempeñan un oficio o profesión, que




                                                                Dr. Cristian Díaz Vélez
 está obligado a presentar un informe escrito de lo que
 hizo, por qué lo hizo, como lo hizo y lo que aprendió al
 hacerlo”




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ROBERT DAY EN SU LIBRO “COMO ESCRIBIR Y PUBLICAR TRABAJOS
CIENTÍFICOS”
HAY QUE ESCRIBIR UNA
RECETA…..


   !! Hay que dar suficiente información para que




                                                         Dr. Cristian Díaz Vélez
    los experimentos puedan ser reproducidos ó
    verificados por un colega competente !!




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Dr. Cristian Díaz Vélez
                          6
PROCESOS DE INVESTIGACIÓN
 De la pregunta a la Hipótesis
 De la Hipótesis a los Objetivos




                                                Dr. Cristian Díaz Vélez
  Objeto: cosa que se pretende conseguir.
  Objetivo: La finalidad de una acción……




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DE LOS OBJETIVOS AL MODELO DE
INVESTIGACIÓN

   Objetivos deben convertirse en Resultados
    – Diseño de estudio




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    – Procedimientos




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¿CÓMO SE ESTUDIÓ EL PROBLEMA?
 En esta sección se debe describir como se obtuvo
  sus resultados.




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 Se necesita dar detalles precisos de diseño de
  estudio, Población estudiada, métodos y procesos
  utilizados para la observación o intervención,
  Instrumentos de medición, materiales, datos,
  análisis de datos, etc.




                                                     9
MATERIAL Y MÉTODO
 Tipo y diseño del estudio
 Población de estudio, unidad de análisis, criterios




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  de inclusión y exclusión
 Intervención si ó no

 Medición del Efecto




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 Estudio   observacional
 Descriptivo – Analítico
 Longitudinal – Transversal
 Retrospectivo – Prospectivo
 Estudio   experimental o de intervención




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 Aleatorizado - No aleatorizado
 Con o sin grupo testigo
 Estudio cruzado
 Ciego (Simple o doble) – No ciego
 Estudio de casos y controles
 Estudio de cohorte.
 Estudio descriptivo o Serie de casos       11

 Estudio de diagnóstico
Dr. Cristian Díaz Vélez
                          12
ESQUEMAS EXPERIMENTALES
 Asignación del Esquema Experimental
 ¿Fue doble ciego?, ¿Se utilizó placebo?, ¿Como se




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  enmascaró ?
 Describir como se asignó el tratamiento: ¿se
  randomizó?
 ¿Se randomizó en forma estratificada?

o    Mencionar Dosis, periodos de tiempo,
  Instrumentos usados para administrar, etc.



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Dr. Cristian Díaz Vélez
                          14
POBLACIÓN, UNIDAD DE ANÁLISIS,
CRITERIOS DE INCLUSIÓN-EXCLUSIÓN




                                    Dr. Cristian Díaz Vélez
                                   15
MATERIAL Y MÉTODO
    Equipos                             Materiales
   Liste de ser pertinente los     •   Indicar nombres genéricos o
    equipos, marca, calibración.        químicos




                                                                    Dr. Cristian Díaz Vélez
   Comente de ser relevante la     •   Indicar las cantidades exactas
    experiencia de la persona que   •   Describir si se usó animales,
    manejó el equipo ó realizó el       plantas o microorganismos
    procedimiento.                      experimentales             con
   Mencione de ser una                 identificación
   innovación, el detalle de las   •   Exacta utilizando genero,
    variantes del equipamiento.         especie y cepa.
                                    •   Para animales es importante
                                        edad, Sexo, condición genética
                                        y fisiológica
                                                                  16
Dr. Cristian Díaz Vélez
                          17
MUESTRA Y MUESTREO
 Mencionar el software de cálculo o fórmula
  usada.




                                                   Dr. Cristian Díaz Vélez
 Mencionar el error alfa, error beta, nivel de
  confianza.
 Datos usados para el cálculo: proporciones
  esperadas, incidencias, OR, RR.
 Precisión del estudio.




                                                  18
MATERIAL Y MÉTODO
    Procedimientos:
   Los procedimientos deben describirse solo si esto es necesario. Si
    se ha seguido un procedimiento ya descrito en otro experimento




                                                                     Dr. Cristian Díaz Vélez
    solo se debe colocar la referencia.
   Describa a detalle si se ha modificado algún procedimiento.
   Es importante mencionar la experiencia de las personas que
    ejecutan el procedimiento.
   De ser pertinente se debe describir brevemente el proceso en
    forma secuencial (Paso a Paso).
   Es importante que se mencione los procesos de control de calidad
    y las variabilidad (Intra e Inter observador).
   Hay estudios que son multicéntricos, por lo que debe mencionarse
    que procedimientos se manejaron descentralizadamente (en cada
    centro) y cuales fueron de manejo central (centro de referencia).
                                                                    19
MATERIAL Y MÉTODO
  Medición
  La medida adecuada del efecto, es la que




                                               Dr. Cristian Díaz Vélez
  cumple los siguientes criterios:
 Debe responder a la pregunta planteada
  en el estudio
 Debe     aproximarse    a    la  medición
  verdadera del fenómeno
 Debe ser completa

 No debe estar influida por el proceso de
  observación                                 20
Dr. Cristian Díaz Vélez
                          21
FUENTES DE OBTENCIÓN DE DATOS
   La información para medir un efecto puede proceder de fuentes
    distintas:
   Informes o registros obtenidos de individuos:
    -Historias Clínicas, registros censales.




                                                                Dr. Cristian Díaz Vélez
    -Entrevistas del investigador: Historia de enfermedad,
    Entrevistas de calidad de vida, entrevistas de adherencia,
    encuestas de estilos de vida.
   Lectura de instrumentos de medición (Del Investigador y otros
    técnicos asociados)
    - Examen Físico
    - Instrumentos para medir peso, talla, grasa corporal.
    - Exámenes de imágenes: Rx, Tomografías, Resonancias.
    - Métodos de laboratorio: materiales, equipos, procesos y
    experiencia del laboratorio, control de calidad.
                                                               22
INSTRUMENTO PARA RECOLECTAR LOS
DATOS

 Aplicación de cuestionarios
– De datos precisos de cómo elaboró sus
  cuestionarios




                                                       Dr. Cristian Díaz Vélez
– Mencione si hizo pruebas de validación, mencione
  la referencia de ser pertinente.
– Mencione quien y como aplicó los cuestionarios
  • Mencione si el cuestionario fue aplicado:
       .Por el mismo sujeto de investigación
       .Por un miembro del equipo de investigación.
       .Por vía telefónica ó WEB
  • Mencione de ser pertinente que medidas se
  tomaron para evitar perdidas de datos.              23
DESCRIPCIÓN DE LOS INDICADORES EN LOS
QUE SE TRANSFORMARÁ EL DATO (VARIABLES DE
ANÁLISIS)

 Estudio de casos y controles: Odds Ratio (OR)
 Estudio de cohortes: Riesgo Relativo (RR)




                                                   Dr. Cristian Díaz Vélez
 Estudio de Pruebas Diagnósticas:
  Sensibilidad
  Especificidad
 Estudio experimental: End point
 Eficacia: Cura-Falla, vivo-muerto, variación
  sintomática.
  Comparación
  Tolerancia
  Adherencia                                      24
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
 Mencionar los tipos de análisis a ser usados:
  estadística descriptica e inferencial.




                                                      Dr. Cristian Díaz Vélez
 Mencionar las pruebas estadísticas a usarse
  según el tipo de variables.
 Mencionar si se ha hecho análisis de ajustes por
  riesgo de sesgo, o si se ha hecho análisis
  multivariado.
 Indicar el software usado con su versión.




                                                     25
Dr. Cristian Díaz Vélez
                          26
ASPECTOS ÉTICOS
 Mencionar si hubo alguna población ó etnia que no fue
  incluida y las razones (Justicia-beneficio/daño).




                                                        Dr. Cristian Díaz Vélez
 Señalar si los participantes en el estudio dieron su
  consentimiento informado, (Respeto).
 Indicar como se hizo para preservar la confidencialidad
  de la persona
 Indicar si el estudio tuvo aprobación de un comité de
  ética competente (Uso de animales o seres humanos).
 Se hicieron análisis de previos de seguridad



                                                       27
MATERIAL Y MÉTODO
    Redacción
   La mayor parte de esta sección debe escribirse en pasado
    (Es un resumen del protocolo M&M del proyecto)




                                                                    Dr. Cristian Díaz Vélez
   La extensión no debe exceder de lo necesario para que Ud.
    describa como consiguió sus resultados. Esto no le da
    licencia a llenar páginas de páginas de detalles.
   Si el método se ha publicado anteriormente, indica la
    referencia bibliográfica, no repita el rollo.
   La descripción debe permitir a otros investigadores una
    lectura crítica y darles capacidad para repetir el
    experimento.
   Si se utilizan subtítulos, los mismo deben coincidir con los
    usados en los resultados.                                      28
HTTP://WWW.IMBIOMED.COM.MX/1/1/ARTICULOS.PHP?ID_REVISTA=299
http://www.imbiomed.com.mx/1/1/articulos.php?id_revista=299
Dr. Cristian Díaz Vélez
          GRACIAS

Redacción material y metodo.

  • 1.
    REDACCIÓN DE MATERIAL YMÉTODO Dr. Cristian Díaz Vélez Epidemiólogo Clínico Auditor Médico
  • 2.
    La información ha sido para el ser humano un elemento fundamental para su subsistencia y su predominio sobre el planeta. Dr. Cristian Díaz Vélez • Información se define como: comunicación ó adquisición de conocimientos que permiten ampliar o precisar los que se poseen sobre una materia determinada. • La información se necesita para ampliar su conocimiento, preservar y mejorar su vida, y trascender comunicándola a su descendencia. 2
  • 3.
    La publicación científica es el instrumento que permite comunicar estos hallazgos a la comunidad científica, y se convierte en la Dr. Cristian Díaz Vélez actualidad en un objeto mesurable como indicador del desarrollo de las sociedades. 3
  • 4.
    “Un experimento científico,por espectaculares que sean sus resultados, no termina hasta que esos resultados se publican……....” “El investigador científico quizás sea el único, entre todos los que desempeñan un oficio o profesión, que Dr. Cristian Díaz Vélez está obligado a presentar un informe escrito de lo que hizo, por qué lo hizo, como lo hizo y lo que aprendió al hacerlo” 4 ROBERT DAY EN SU LIBRO “COMO ESCRIBIR Y PUBLICAR TRABAJOS CIENTÍFICOS”
  • 5.
    HAY QUE ESCRIBIRUNA RECETA…..  !! Hay que dar suficiente información para que Dr. Cristian Díaz Vélez los experimentos puedan ser reproducidos ó verificados por un colega competente !! 5
  • 6.
  • 7.
    PROCESOS DE INVESTIGACIÓN De la pregunta a la Hipótesis  De la Hipótesis a los Objetivos Dr. Cristian Díaz Vélez Objeto: cosa que se pretende conseguir. Objetivo: La finalidad de una acción…… 7
  • 8.
    DE LOS OBJETIVOSAL MODELO DE INVESTIGACIÓN  Objetivos deben convertirse en Resultados – Diseño de estudio Dr. Cristian Díaz Vélez – Procedimientos 8
  • 9.
    ¿CÓMO SE ESTUDIÓEL PROBLEMA?  En esta sección se debe describir como se obtuvo sus resultados. Dr. Cristian Díaz Vélez  Se necesita dar detalles precisos de diseño de estudio, Población estudiada, métodos y procesos utilizados para la observación o intervención, Instrumentos de medición, materiales, datos, análisis de datos, etc. 9
  • 10.
    MATERIAL Y MÉTODO Tipo y diseño del estudio  Población de estudio, unidad de análisis, criterios Dr. Cristian Díaz Vélez de inclusión y exclusión  Intervención si ó no  Medición del Efecto 10
  • 11.
     Estudio observacional Descriptivo – Analítico Longitudinal – Transversal Retrospectivo – Prospectivo  Estudio experimental o de intervención Dr. Cristian Díaz Vélez Aleatorizado - No aleatorizado Con o sin grupo testigo Estudio cruzado Ciego (Simple o doble) – No ciego  Estudio de casos y controles  Estudio de cohorte.  Estudio descriptivo o Serie de casos 11  Estudio de diagnóstico
  • 12.
  • 13.
    ESQUEMAS EXPERIMENTALES  Asignacióndel Esquema Experimental  ¿Fue doble ciego?, ¿Se utilizó placebo?, ¿Como se Dr. Cristian Díaz Vélez enmascaró ?  Describir como se asignó el tratamiento: ¿se randomizó?  ¿Se randomizó en forma estratificada? o Mencionar Dosis, periodos de tiempo, Instrumentos usados para administrar, etc. 13
  • 14.
  • 15.
    POBLACIÓN, UNIDAD DEANÁLISIS, CRITERIOS DE INCLUSIÓN-EXCLUSIÓN Dr. Cristian Díaz Vélez 15
  • 16.
    MATERIAL Y MÉTODO Equipos Materiales  Liste de ser pertinente los • Indicar nombres genéricos o equipos, marca, calibración. químicos Dr. Cristian Díaz Vélez  Comente de ser relevante la • Indicar las cantidades exactas experiencia de la persona que • Describir si se usó animales, manejó el equipo ó realizó el plantas o microorganismos procedimiento. experimentales con  Mencione de ser una identificación  innovación, el detalle de las • Exacta utilizando genero, variantes del equipamiento. especie y cepa. • Para animales es importante edad, Sexo, condición genética y fisiológica 16
  • 17.
  • 18.
    MUESTRA Y MUESTREO Mencionar el software de cálculo o fórmula usada. Dr. Cristian Díaz Vélez  Mencionar el error alfa, error beta, nivel de confianza.  Datos usados para el cálculo: proporciones esperadas, incidencias, OR, RR.  Precisión del estudio. 18
  • 19.
    MATERIAL Y MÉTODO Procedimientos:  Los procedimientos deben describirse solo si esto es necesario. Si se ha seguido un procedimiento ya descrito en otro experimento Dr. Cristian Díaz Vélez solo se debe colocar la referencia.  Describa a detalle si se ha modificado algún procedimiento.  Es importante mencionar la experiencia de las personas que ejecutan el procedimiento.  De ser pertinente se debe describir brevemente el proceso en forma secuencial (Paso a Paso).  Es importante que se mencione los procesos de control de calidad y las variabilidad (Intra e Inter observador).  Hay estudios que son multicéntricos, por lo que debe mencionarse que procedimientos se manejaron descentralizadamente (en cada centro) y cuales fueron de manejo central (centro de referencia). 19
  • 20.
    MATERIAL Y MÉTODO Medición La medida adecuada del efecto, es la que Dr. Cristian Díaz Vélez cumple los siguientes criterios:  Debe responder a la pregunta planteada en el estudio  Debe aproximarse a la medición verdadera del fenómeno  Debe ser completa  No debe estar influida por el proceso de observación 20
  • 21.
  • 22.
    FUENTES DE OBTENCIÓNDE DATOS  La información para medir un efecto puede proceder de fuentes distintas:  Informes o registros obtenidos de individuos: -Historias Clínicas, registros censales. Dr. Cristian Díaz Vélez -Entrevistas del investigador: Historia de enfermedad, Entrevistas de calidad de vida, entrevistas de adherencia, encuestas de estilos de vida.  Lectura de instrumentos de medición (Del Investigador y otros técnicos asociados) - Examen Físico - Instrumentos para medir peso, talla, grasa corporal. - Exámenes de imágenes: Rx, Tomografías, Resonancias. - Métodos de laboratorio: materiales, equipos, procesos y experiencia del laboratorio, control de calidad. 22
  • 23.
    INSTRUMENTO PARA RECOLECTARLOS DATOS  Aplicación de cuestionarios – De datos precisos de cómo elaboró sus cuestionarios Dr. Cristian Díaz Vélez – Mencione si hizo pruebas de validación, mencione la referencia de ser pertinente. – Mencione quien y como aplicó los cuestionarios • Mencione si el cuestionario fue aplicado: .Por el mismo sujeto de investigación .Por un miembro del equipo de investigación. .Por vía telefónica ó WEB • Mencione de ser pertinente que medidas se tomaron para evitar perdidas de datos. 23
  • 24.
    DESCRIPCIÓN DE LOSINDICADORES EN LOS QUE SE TRANSFORMARÁ EL DATO (VARIABLES DE ANÁLISIS)  Estudio de casos y controles: Odds Ratio (OR)  Estudio de cohortes: Riesgo Relativo (RR) Dr. Cristian Díaz Vélez  Estudio de Pruebas Diagnósticas: Sensibilidad Especificidad  Estudio experimental: End point  Eficacia: Cura-Falla, vivo-muerto, variación sintomática. Comparación Tolerancia Adherencia 24
  • 25.
    ANÁLISIS ESTADÍSTICO  Mencionarlos tipos de análisis a ser usados: estadística descriptica e inferencial. Dr. Cristian Díaz Vélez  Mencionar las pruebas estadísticas a usarse según el tipo de variables.  Mencionar si se ha hecho análisis de ajustes por riesgo de sesgo, o si se ha hecho análisis multivariado.  Indicar el software usado con su versión. 25
  • 26.
  • 27.
    ASPECTOS ÉTICOS  Mencionarsi hubo alguna población ó etnia que no fue incluida y las razones (Justicia-beneficio/daño). Dr. Cristian Díaz Vélez  Señalar si los participantes en el estudio dieron su consentimiento informado, (Respeto).  Indicar como se hizo para preservar la confidencialidad de la persona  Indicar si el estudio tuvo aprobación de un comité de ética competente (Uso de animales o seres humanos).  Se hicieron análisis de previos de seguridad 27
  • 28.
    MATERIAL Y MÉTODO Redacción  La mayor parte de esta sección debe escribirse en pasado (Es un resumen del protocolo M&M del proyecto) Dr. Cristian Díaz Vélez  La extensión no debe exceder de lo necesario para que Ud. describa como consiguió sus resultados. Esto no le da licencia a llenar páginas de páginas de detalles.  Si el método se ha publicado anteriormente, indica la referencia bibliográfica, no repita el rollo.  La descripción debe permitir a otros investigadores una lectura crítica y darles capacidad para repetir el experimento.  Si se utilizan subtítulos, los mismo deben coincidir con los usados en los resultados. 28
  • 29.
  • 30.
  • 31.
    Dr. Cristian DíazVélez GRACIAS