Este documento describe los estudios piloto, también conocidos como estudios de viabilidad, que son versiones a pequeña escala de estudios más grandes. Explica que los estudios piloto son cruciales para el diseño de estudios y pueden probar instrumentos, evaluar la viabilidad del diseño del estudio, identificar problemas logísticos y estimar los recursos necesarios. También destaca la importancia de validar los instrumentos usados para la recolección de datos.

1. ESTUDIOS PILOTO
Dr. Cristian Díaz Vélez
Médico Epidemiólogo
Coordinador de Tesis I y II

2. Que es?
• Se refiere a versiones en miniatura de un estudio a gran
escala (también llamados estudios de viabilidad).
• Los estudios piloto son un elemento crucial de un buen
diseño del estudio.
• La realización de un estudio piloto no garantiza el éxito en el
estudio principal, pero sí aumenta la probabilidad.
• Los estudios piloto pueden proporcionar información valiosa
para otros investigadores.

3. Prueba Piloto
• Puede referirse a los llamados estudios de factibilidad que son
"versión a pequeña escala, o el juicio de ejecución, realizadas como
preparación para el importante estudio" (Polit et al, 2001).
• Sin embargo, un estudio piloto también puede ser la prueba previa o
"probar" de un instrumento de investigación en particular (Baker
1994).
• Una de las ventajas de realizar un estudio piloto es que se podría dar
un aviso por adelantado acerca de dónde podría fallar el proyecto de
investigación, o si los métodos o instrumentos propuestos son
inadecuados o demasiado complicado.

4. Razones para la realización de estudios piloto
• Desarrollo y prueba de adecuación de los instrumentos
de investigación.
• La evaluación de la viabilidad de un estudio/ encuesta.
• Evaluar el diseño de un protocolo de investigación
• Evaluar si el protocolo de investigación es realista y
viable.
• Establecer si método es entendible.
• La identificación de los problemas logísticos que
pueden producirse usando métodos propuestos.
• Estimación de la variabilidad en los resultados para
ayudar a la determinación de tamaño de la muestra.

5. Razones para la realización de estudios piloto
• Cálculo de qué recursos (financieros, personal, etc)
que son necesarios para un estudio planificado.
• La evaluación de las técnicas de análisis de datos
propuesto para descubrir problemas potenciales.
• El entrenamiento de un investigador en el proceso de
investigación.
• Convencer a los organismos de financiamiento que el
estudio principal es viable y vale la pena.
• Convencer a otros grupos de interés, que el estudio
principal es digna de apoyo

6. Los procedimientos del estudio piloto para mejorar
la validez interna de un cuestionario.
• Administrar el cuestionario a los sujetos exactamente de la
misma manera que se administrará en el estudio principal.
• Pedir a los sujetos para la retroalimentación para identificar las
ambigüedades y las preguntas difíciles.
• Registrar el tiempo necesario para completar el cuestionario y
decidir si es razonable.
• Deseche todas las preguntas innecesarias, difíciles o ambiguas.
• Evaluar si cada pregunta da una gama adecuada de las
respuestas.
• Establecen que las respuestas pueden interpretarse en términos
de la información que se requiere.
• Comprobar que todas las preguntas son respondidas.
• Acortar, revisar y, si es posible realizar un piloto de nuevo.

7. Problemas de estudios piloto
• Estos incluyen la posibilidad de hacer predicciones inexactas o
suposiciones sobre la base de los datos de piloto; los problemas
derivados de la contaminación; y los problemas relacionados con la
financiación.
• Una preocupación adicional es el de la contaminación. Esto puede
ocurrir de dos maneras:
• Donde los datos del estudio piloto se incluyen en los resultados principales.
• Donde los participantes piloto se incluyen en el estudio principal, pero los
nuevos datos se recogen de estas personas.

8. Características de la Prueba Piloto para la evaluación de la confiabilidad
del instrumento
• El proyecto piloto permite averiguar la consistencia o confiabilidad del cuestionario.
• Para ello se utiliza un número de unas 20-25 personas que representen a los participantes del
estudio.
• Se recomienda mayor número al de ítems.
• Algunos recomiendan 5 personas por ítems.
• Idealmente, las personas seleccionadas para el proyecto piloto no deben participar en el estudio,
aunque sí deben poseer características similares a las de los participantes.
• El procedimiento para la toma de datos podría ser de encuesta, por teléfono, por correo físico o
electrónico. En el caso de administración directa se deben anotar las observaciones para las
preguntas en las cuales el participante tenga dificultad en contestar, para efectuar
posteriormente las debidas correcciones.

9. Instrumentos
Guías de observación
Guías de entrevista
Cuestionario de encuesta
Guía de conducción de grupos focales
Fichas de registro de datos de grupos focales
Cuestionarios auto-administrados
Fichas de talleres participativos
O una combinación de varias de las anteriores.

10. Imagina que deseas evaluar el Nivel de Glucosa en
sangre en pacientes adultos y el GLUCOMETRO que
vas a usar esta descalibrado.
No Importa:
Si el proyecto de investigación es perfecto
Si la muestra y muestreo es adecuado
Si usas las pruebas estadística mas potentes y
complejas.
Se invirtió mucho dinero y mucho tiempo
Simplemente tus resultados no sirven. ¿EVIDENTE NO?

11. Si el instrumento que es usado para la
recolección de datos no esta validado..!
Las conclusiones tampoco son validas

12. Validez de los instrumentos usados
• Menos del 50% de los estudios publicados usaban
instrumentos validados.

22. Validez cualitativa
Validez cuantitativa

33. GRACIAS…..!