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Comparación entre la IVIG VS la
IVIG +
Infliximab en el
Síndrome Inflamatorio
Multisistémico en Niños
MR1 JIMENA A. SAAVEDRA DIAZ
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
Se describió por 1° vez MIS-C (enfermedad
Hiperinflamatoria multisistémica severa
temporal, asociada a infección grave por
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ABRIL
2020
Difieren en presentación: Niveles más altos de
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rápidamente con disfunción multiorgánica
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Tratamiento inicial con dosis altas
inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y AAS
TTO
JUNIO
2021
Casos en 6 Continentes
CDC ha confirmado 4196 casos de MIS-C
en EEUU con 37 muertos
OBJETIVO
Comparar el tratamiento
inicial con IGIV VS IGIV
+ infliximab en el
Síndrome Inflamatorio
Multisistémico en niños
(MIS-C).
★ TTO óptimo para Síndrome Inflamatorio Multisistémico
en niños (Síndrome Hiperinflamatorio asociado con
antecedentes de infección por Sars COV 2) -> No se
ha determinado.
★ Adición de metilprednisolona e Inmunoglobulina mejoran
resultados.
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
Lo que
se sabe:
Hipótesis
IVIG + infliximab como terapia inicial para Síndrome
Inflamatorio Multisistémico en niños -> disminución de la
necesidad de terapia adicional, mejoría en resultados
cardíacos y disminución más rápida de PCR
MÉTODO
Lorem
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MÉTODO
Diseño
Dónde
ECA - No Inferioridad
Hospital Académico Pediátrico y
centros afiliados
del 01 de Abril de 2020 al 28 de
Febrero de 2021
Cohorte
Retrospectivo
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
★ Paciente diagnosticado y tratado para MIS-C según los criterios de los CDC
★ Extrajeron datos de la historia clínica electrónica.
★ Gráfico de revisión retrospectivo sistemático:Información Sociodemográfica,
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POBLACIÓN DE ESTUDIO
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Inmunoglobulina
EV + Infliximab
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
Tratamiento e Indicaciones
Terapia adicional: Administración de un
agente inmunomodulador > 24
horas después del inicio del tratamiento.<
incluidos si la terapia inicial compuesta
por IVIG o
IgIV más infliximab
Dosificación de IVIG 2 g / kg, máximo de 70 g,
y fue administrado en 10 a 12 o 20 a 24 horas
dependiendo de la frecuencia cardíaca
función y estado de fluidos del paciente.
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Fiebre (38.0°C), necesidad
continua de vasoactivo
medicación, empeoramiento
de ecocardiograma, y / o
RFA persistentemente alta.
La mayoría recibió aspirina, excepto
pacientes con trombocitopenia (<150 000 /
m 3 )
RESULTADOS
Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
DISCUSIONES
★ La combinación de IGIV + Infliximab se asoció a disminución de la necesidad de terapia adicional, menor
duración de la estancia en la UCI, menos desarrollo de disfunción del VI, y resolución más rápida de
inflamación.
★ Infliximab -> Anticuerpo monoclonal quimérico, que se une a TNF-a e inhibe interacción con su receptor -> <
efectos proinflamatorios
★ Se reveló mejor resultado de indicadores cardíacos. Solo el 8% desarrolló nuevos o empeoramiento de la
disfunción del VI y / o nueva medicación vasoactiva, en comparación con 25% en IVIG solo.
★ En el subanálisis: IGIV sola VS IGIV seguido de infliximab VS Infliximab seguido de IGIV con relación a la función
Cardiaca: (25%) - (19%) - (3%)
★ IGIV seguido de infliximab VS Infliximab seguido de IGIV no hubo diferencia significactiva (p= 0,08) Beneficio
del infliximab temprano -> disminución de PCR a las 24 horas de administrado el TTO
★ Requerimiento de Diuréticos: Grupo IVIG seguido de infliximab (12 de 16 pacientes; 75%) y el grupo de infliximab
seguido de IVIG (11 de 36 pacientes; 29%) diferencia significativa ( P = 0,006)
★ IVIG + corticosteroides
★ (Enero de 2021) -> Estudio observacional francés reveló
un menor riesgo de fracaso del tratamiento, < necesidad
de terapia adicional y de vasoactivos en pacientes
tratado inicialmente con IVIG + metilprednisolona en
comparación con los que recibieron IVIG solo.
★ Esta terapia combinada también acortó la duración de la
estancia en la UCI en 2 dias.
★ En nuestro estudio la disminución fue de 1,8 días -> 4 días
en IVIG Sola.
Limitaciones:
★ Cohorte, retrospectivo, no
aleatorizado, observacional, no
puede extrapolarse.
★ No todos los pacientes recibieron
aspirina en dosis altas y dosis
máxima.
★ Pacientes con IVIG + Infliximab ->
Más probabilidades de ser admitidos
directamente a la UCI
★ Sin una prueba diagnóstica definitiva,
algunos
★ pacientes que no tenían MIS-C
podría haber sido incluido.
Beneficios de Infliximab sobre los
corticosteroides: Dosis única, vida media de 7 a
12 días, efectos antiinflamatorios de infliximab
son de larga duración
CONCLUSIONES
★ Pacientes con MIS-C tratados con IgIV +
Infliximab -> < probabilidad de terapia
adicional, menor disfunción ventricular,
disminución más rápida de RFA y menos
estancia hospitalaria en UCI -> En
comparación con los tratados con IgIV
sola.
★ Futuro -> Ensayos controlados
aleatorizados para confirmar hallazgos
IgIV sola VS IgIV más infliximab VS IgIV
más corticosteroides.
GRACIAS

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  • 1. Comparación entre la IVIG VS la IVIG + Infliximab en el Síndrome Inflamatorio Multisistémico en Niños MR1 JIMENA A. SAAVEDRA DIAZ
  • 2. Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
  • 3. Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702 Se describió por 1° vez MIS-C (enfermedad Hiperinflamatoria multisistémica severa temporal, asociada a infección grave por SARS-CoV-2. ABRIL 2020 Difieren en presentación: Niveles más altos de inflamación sistémica y a menudo se descompensa rápidamente con disfunción multiorgánica (hipotensión y ventricular disfunción) MIS-C ≅ E. Kawasaki Tratamiento inicial con dosis altas inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y AAS TTO JUNIO 2021 Casos en 6 Continentes CDC ha confirmado 4196 casos de MIS-C en EEUU con 37 muertos
  • 4. OBJETIVO Comparar el tratamiento inicial con IGIV VS IGIV + infliximab en el Síndrome Inflamatorio Multisistémico en niños (MIS-C). ★ TTO óptimo para Síndrome Inflamatorio Multisistémico en niños (Síndrome Hiperinflamatorio asociado con antecedentes de infección por Sars COV 2) -> No se ha determinado. ★ Adición de metilprednisolona e Inmunoglobulina mejoran resultados. Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702 Lo que se sabe: Hipótesis IVIG + infliximab como terapia inicial para Síndrome Inflamatorio Multisistémico en niños -> disminución de la necesidad de terapia adicional, mejoría en resultados cardíacos y disminución más rápida de PCR
  • 5. MÉTODO Lorem Ipsum Lorem Ipsum Lorem Ipsum Lorem Ipsum Lorem Ipsum MÉTODO Diseño Dónde ECA - No Inferioridad Hospital Académico Pediátrico y centros afiliados del 01 de Abril de 2020 al 28 de Febrero de 2021 Cohorte Retrospectivo Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
  • 6. ★ Paciente diagnosticado y tratado para MIS-C según los criterios de los CDC ★ Extrajeron datos de la historia clínica electrónica. ★ Gráfico de revisión retrospectivo sistemático:Información Sociodemográfica, Características Clínicas, Exámenes de Laboratorio, ★ Los pacientes fueron separados en 2 grupos: POBLACIÓN DE ESTUDIO Inmunoglobulina EV sola Inmunoglobulina EV + Infliximab Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
  • 7. Tratamiento e Indicaciones Terapia adicional: Administración de un agente inmunomodulador > 24 horas después del inicio del tratamiento.< incluidos si la terapia inicial compuesta por IVIG o IgIV más infliximab Dosificación de IVIG 2 g / kg, máximo de 70 g, y fue administrado en 10 a 12 o 20 a 24 horas dependiendo de la frecuencia cardíaca función y estado de fluidos del paciente. Dosis de Infliximab fue de 10 mg / kg. Fiebre (38.0°C), necesidad continua de vasoactivo medicación, empeoramiento de ecocardiograma, y / o RFA persistentemente alta. La mayoría recibió aspirina, excepto pacientes con trombocitopenia (<150 000 / m 3 )
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  • 12. Cole LD, Osborne CM, Silveira LJ, et al. IVIG Compared With IVIG Plus Infliximab in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. Pediatrics. 2021;148(6):e2021052702
  • 13. DISCUSIONES ★ La combinación de IGIV + Infliximab se asoció a disminución de la necesidad de terapia adicional, menor duración de la estancia en la UCI, menos desarrollo de disfunción del VI, y resolución más rápida de inflamación. ★ Infliximab -> Anticuerpo monoclonal quimérico, que se une a TNF-a e inhibe interacción con su receptor -> < efectos proinflamatorios ★ Se reveló mejor resultado de indicadores cardíacos. Solo el 8% desarrolló nuevos o empeoramiento de la disfunción del VI y / o nueva medicación vasoactiva, en comparación con 25% en IVIG solo. ★ En el subanálisis: IGIV sola VS IGIV seguido de infliximab VS Infliximab seguido de IGIV con relación a la función Cardiaca: (25%) - (19%) - (3%) ★ IGIV seguido de infliximab VS Infliximab seguido de IGIV no hubo diferencia significactiva (p= 0,08) Beneficio del infliximab temprano -> disminución de PCR a las 24 horas de administrado el TTO ★ Requerimiento de Diuréticos: Grupo IVIG seguido de infliximab (12 de 16 pacientes; 75%) y el grupo de infliximab seguido de IVIG (11 de 36 pacientes; 29%) diferencia significativa ( P = 0,006)
  • 14. ★ IVIG + corticosteroides ★ (Enero de 2021) -> Estudio observacional francés reveló un menor riesgo de fracaso del tratamiento, < necesidad de terapia adicional y de vasoactivos en pacientes tratado inicialmente con IVIG + metilprednisolona en comparación con los que recibieron IVIG solo. ★ Esta terapia combinada también acortó la duración de la estancia en la UCI en 2 dias. ★ En nuestro estudio la disminución fue de 1,8 días -> 4 días en IVIG Sola. Limitaciones: ★ Cohorte, retrospectivo, no aleatorizado, observacional, no puede extrapolarse. ★ No todos los pacientes recibieron aspirina en dosis altas y dosis máxima. ★ Pacientes con IVIG + Infliximab -> Más probabilidades de ser admitidos directamente a la UCI ★ Sin una prueba diagnóstica definitiva, algunos ★ pacientes que no tenían MIS-C podría haber sido incluido. Beneficios de Infliximab sobre los corticosteroides: Dosis única, vida media de 7 a 12 días, efectos antiinflamatorios de infliximab son de larga duración
  • 15. CONCLUSIONES ★ Pacientes con MIS-C tratados con IgIV + Infliximab -> < probabilidad de terapia adicional, menor disfunción ventricular, disminución más rápida de RFA y menos estancia hospitalaria en UCI -> En comparación con los tratados con IgIV sola. ★ Futuro -> Ensayos controlados aleatorizados para confirmar hallazgos IgIV sola VS IgIV más infliximab VS IgIV más corticosteroides.