Resumen. SINEA es un sistema de información corporativo, diseñado para la notificación y el registro de sucesos adversos en los centros de la Comunidad Valenciana, tiene su origen en un desarrollo realizado a nivel local en los Departamentos de Salud de Elche – Hospital General y de Alicante - Sant Joan, tras su implantación en estos departamentos de salud la Dirección General de Evaluación, Calidad y Atención al Paciente de la Conselleria de Sanitat apostó por su desarrollo e implantación a nivel corporativo. El propósito principal de este aplicativo es el, canalizar la información sobre eventos en seguridad del paciente para ser analizados y diseñar oportunidades de mejora tanto a nivel local de cada centro como a nivel de toda la comunidad autónoma. Para su desarrollo se han seguido los estándares de desarrollo e implantación exigidos para asegurar la calidad del software.

1. Informed 2013
XV Congreso Nacional de Informática Médica
Sistema de Notificación y Registro
de Sucesos Adversos en la Agencia
Valencia de Salud - SINEA
Víctor Manuel Agulló Boix
Unidad de Informática
Departamento de Salud de Elche – Hospital General
@agullo_vic

2. Importancia de los Efectos Adversos
• Los sucesos adversos ligados a la asistencia sanitaria
representan un problema importante por su
frecuencia y graves consecuencias. Su impacto es
importante tanto a nivel sanitario, económico, social
y mediático.
Incidencia de EA en Hospital Medio 7,1% ENEAS
Prolongación estancia 31,4%, reingreso 25% ENEAS
Casi la mitad de EA son evitables,42,6% ENEAS
247.400,30 € por cada 1000 ingresos SIVCEA-SIE

3. “Ante todo no hacer daño”
• Alianza Mundial para la
Seguridad del Paciente
– Programa 1: Seguridad para el paciente en todo el
mundo
– Programa 2: Pacientes por la seguridad del paciente:
Participación del paciente.
– Programa 3: Taxonomía de la seguridad del paciente.
– Programa 4: Investigación para la seguridad del
paciente. (ENEAS)
– Programa 5: Soluciones para la seguridad del paciente
– Programa 6: Información y aprendizaje.
• Plan de Gestión de la Seguridad del
Paciente de la Comunitat Valenciana
2009-2013

4. • Canalizar la información sobre eventos en
seguridad del paciente para ser analizados y
diseñar oportunidades de mejora:
– Locales.
– Para todo el sistema.
Propósito principal de SINEA

5. Características principales
No punitivo No debe producir temor a castigo o represalia
Confidencial Paciente, informador e institución
Información opcional del paciente y notificador. Borrado una vez revisado o
automático
Independiente Independiente de la autoridad con capacidad de castigar al informador o su
organización
Valorado por la Comisión de Seguridad
Análisis por expertos Valorando las circunstancias del suceso reportado.
Realización de ACR en sucesos centinela o claves
Ágil Envío de recomendaciones a las personas que las precisen. Especialmente en
riesgos importantes
Directamente o a través de la Comisión de Seguridad
Orientado hacia el sistema Las recomendaciones deben centrarse en cambios en el sistema, los
procesos y los recursos.
Promoción de la cultura proactiva de SP desde la Comisión de Seguridad.
Sensible La agencia que recibe los informes debe ser capaz de difundir
recomendaciones y consensuar actuaciones con los implicados.
Misión de la Comisión de Seguridad.
Leape LL. Reporting of Adverse Events. NEJM 2002;347: 1633-38

6. • Tiene su origen en desarrollo local adaptado a un escenario
corporativo
• SINEA es una aplicación web basada en la arquitectura J2EE,
con separación lógica en capas, para permitir un desarrollo
escalable, con el patrón de diseño MVC.
• Albergada en el entorno de ALSIS, ofertado por parte del
Servicio de Sistemas y Comunicaciones de la AVS, bajo un
motor de base de datos PostgreSQL y un servidor de
aplicaciones JBoss.
Arquitectura tecnológica

7. • El sistema de información, a nivel corporativo fue
adaptado para seguir el modelo de referencia de
arquitectura y desarrollo de software establecido en
la AVS con los objetivos claros de garantizar:
– Calidad del código
– La automatización en el desarrollo e implantación del
mismo
– Facilitar las pruebas unitarias
– Proceso de mejora continua.
Arquitectura tecnológica

8. SINEA
Descripción del sistema
Zona pública
Registro y notificación
de sucesos adverso
Proceso de registro
asistido
Zona restringida
Consulta y
revisión de alertas
Descargas
Configuración
SINEA
Zona pública
Registro y notificación
de sucesos adverso
Proceso de registro
asistido
Zona restringida
Consulta y
revisión de alertas
Descargas
Configuración

9. • Registro y
notificación
de sucesos
adverso, proceso
de registro
asistido
• Envío de alertas
por mail a los
revisores
asociados al
centro
Descripción del sistema. Módulo registro

10. • Consulta y
revisión de
alertas por
centro y
corporativo
• Descargas
• Configuración
• Anonimización
automática y/o
al revisar
Descripción del sistema. Módulo revisor

11. • Octubre 2012 inicio en 10 Departamentos, pilotando la
aplicación. Registro de casos de forma satisfactoria sin
incidencias técnicas y organizativas registradas.
• Marzo 2013, extensión al resto de Departamentos.
• Incorporación de normas claras para el desarrollo, que
permiten mejorar la calidad del software desarrollado.
• Desarrollo con recursos propios, permitiendo implantación
con un impacto mínimo a nivel técnico, siendo ínfimos los
costes en recursos técnicos, temporales y humanos
empleados.
• Herramienta para potenciar la seguridad del paciente que
puede ser analizada y permite diseñar oportunidades de
mejora para todos los centros adscritos al proyecto.
Conclusiones

12. Víctor Manuel Agulló Boix
Unidad de Informática
Departamento de Salud de Elche – Hospital General
Muchas gracias!!
@agullo_vic
“Primum non nocere”
Hipócrates