Este documento discute la importancia de los estudios clínicos para el desarrollo de nuevos medicamentos. Explica que la investigación clínica es necesaria para completar la investigación científica en medicina humana de manera ética y eficiente. También analiza la situación actual de los estudios clínicos en América Latina y Argentina, destacando los beneficios técnicos y financieros pero también la necesidad de condiciones éticas rigurosas como el consentimiento informado.

1. Pablo Ercolino, Franco Cacciatore y Daiana Cortázar
Trabajo Práctico Quincenal

2. “El rechazo de la
investigación es una
condición de
la dependencia”

3. ¿Cuál es la importancia
básica de los estudios
clínicos para el desarrollo
de nuevos medicamentos?

4. En el desarrollo de nuevos medicamentos,la investigación clínica es necesaria
para culminar la investigación científica en el área de la medicina humana
Esta metodología es más ética y eficiente para introducir innovaciones que el método
básico usado tradicionalmente
El desarrollo de nuevos medicamentos ha dado un enorme salto cualitativo impulsado
por la aplicación estricta del método científico; cuya joya principal son los ensayos
clínicos controlados al azar (ECA).

5. ¿ Cuál es la situación
hoy, en la región, y en
la Argentina?

6. Para América Latina, la alternativa seria aceptar o rechazar la investigación clínica:
la opción más lógica seria aceptar con condiciones, la buena investigación clínica, es decir,
la que es válida científicamente .
En los países Latinoamericanos se han mostrado beneficios técnicos y financieros que
en parte ayudaron a profesionales a intercambiar conocimientos con los medios
académicos internacionales. También ha aportado equipamiento y promovido el
entrenamiento de la investigación clínica lo cual facilita la investigación clínica con
problemas sanitarios para nuestra región

7. ¿Què se debería hacer para generar más conciencia sobre la importancia de
participar de este tipo de estudio?
*En general hacer nuestra educación más científica y contribuir a una mayor y mejor
información a distintos niveles.
*La educación debería fomentar en mayor forma el espíritu clínico, el pensar por cuenta propia.
*Un complemento importante es el de reuniones científicas o profesionales en la
que se exponga un tema de las distintas especialidades de la medicina
*Otra actividad es la confección de información en forma de textos cortos y veraces
dirigido a los posibles participantes

8. Se habla mucho de los “cobayos humanos del tercer mundo”¿ Qué es
lo que se debe hacer para desterrar este mito?
*Lo que se debe hacer es la farmacovigilancia
* Para dirigirlo se deben elegir los médicos idóneos en investigación
*Comités de ética confiables para controlarlos.
*El consentimiento informado es clave para eliminar ese concepto, y ese es el
punto crucial de la actual discusión sobre la ética de la investigación clínica

9. LOS ESTUDIOS CLINICOS EN SERES HUMANOS SOLO SON
ADMISIBLES SI SE RIGEN POR UNA REGLA UNIVERSAL, NO HAY
NADA SUPERIOR AL BIENESTAR DEL PACIENTE Y SU VOLUNTAD
DE PARTICIPAR DEBE SER EXPLICITA , VOLUNTARIA Y
PERMANENTE

10. ¿ Qué perfil debe tener un investigador?
Los investigadores deben ser profesionales o técnicos vinculados a la salud
(médicos, odontólogos, etc.). Deben tener una formación especial dirigida a investigar
con seres humanos en su área de incumbencia.
En Argentina se han formado una gran cantidad de investigadores clínicos, también
se han certificado investigadores por parte de distintas asociaciones mèdicas y
numerosos cursos de postgrados

11. ¿Qué deberían hacer los patrocinadores para mejorar el diseño y
gestión de los protocolos?
En primer lugar deberían elegir investigadores idóneos, formados especialmente
para realizar investigaciones clínicas que conozcan bien el protocolo y lo puedan
defender con argumentos válidos.

12. CONCLUSIÓN PERSONAL
Nuestra conclusión acerca del tema es que nos parece significativa en primer lugar
la importancia que se le da a la investigación clínica la cual debe ser
realizada por personas idóneas y capacitadas que se encuentren
interesadas en la materia salud . En segundo lugar nos parece correcto que se le de una
gran valoración a las personas que participan de los ensayos clínicos y al pensar que no
hay nada superior al bienestar del paciente .