1. Katia Duran Hernandez +GSalud Infantil 2016
+ G VACUNA: RECOMBINANTE CONTRA LA HEPATITIS B +
Tipo(s) de
vacuna(s)
Para la inmunización frente a la hepatitis B, se dispone de dos tipos de productos: la vacuna y la
inmunoglobulina específica (IGHB).
Vacunas inactivadas, que contienen partículas de antígeno de superficie viral (HBsAg) en diferentes
formulaciones de 5, 10, 20 y 40 µg, obtenido mediante técnicas de ADN recombinante, incluyendo un
plásmido que contiene el gen del HBsAg en una levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Esquema, dosis,
vía de
administración
*En ˂5 años de edad: 3 dosis. C/ dosis es de 5 o 10 µg (dependiendo del laboratorio fabricante) en 0.5
ml.
-1° dosis: se aplica en el RN antes del egreso hospitalario y, en caso extremo, dentro de los 7 días
después del nacimiento.
-2° dosis: 2 meses de edad.
-3° dosis: 6 meses de edad.
En caso de que los menores no sean vacunados dentro de los primeros 7 días de nacidos, la vacuna se
aplica a los 2, 4 y 6 meses de edad.
Se aplica vía IM profunda, en la cara anterolateral externa del muslo izquierdo en los ˂18 meses de
edad, a partir de los 18 meses de edad, en la región deltoidea del brazo derecho.
Los niños con peso ˂2 kg deben vacunarse al nacer, sin embargo la dosis no se cuenta como parte del
esquema, posteriormente se aplicarán las dosis del esquema a los 2, 4 y 6 meses de edad.
No se debe aplicar en la región glútea, debido a que la reacción inmune es menor.
*En los adolescentes: Para la presentación de 10 µg se aplican 3 dosis.
Primera dosis, en la fecha elegida.
Segunda dosis, un mes después de la primera dosis.
Tercera dosis, cinco meses después de la segunda dosis.
Para la presentación de 20 µg el esquema es de 2 dosis, cada dosis de 1 ml:
Primera dosis, en la fecha elegida.
Segunda dosis, cuatro semanas después de la primera dosis.
Se aplica vía IM, en región deltoidea del brazo derecho.
Indicaciones
Desde el nacimiento y en especial en RN hijos de madres portadoras del Virus de Hepatitis B.
Trabajadores y estudiantes del área de la salud en contacto directo con sangre, hemoderivados y
líquidos corporales.
Pacientes que serán o son hemodializados y pacientes que frecuentemente requieren transfusión de
sangre o sus derivados por ejemplo, pacientes hemofílicos.
Convivientes con personas portadoras del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B.
Grupos de población cautiva (asilos, hospitales psiquiátricos, prisiones). Adolescentes y adultos con
diagnóstico de infecciones de transmisión sexual. Usuarios de drogas intravenosas.
Hombres y mujeres trabajadores sexuales.
Contraindicaciones
Fiebre de 38.5°C, o más.
Antecedentes previos de reacciones alérgicas graves a cualquiera de los componentes de la vacuna o
reacción alérgica grave a una dosis previa de la vacuna frente a la hepatitis B.
Dado que la producción del antígeno recombinante se realiza en cultivo de levaduras, como
precaución, esta vacuna está contraindicada en los pacientes alérgicos graves a la levadura de cerveza
y a la de panadero. No obstante, hay pocos datos sobre la aparición de reacciones adversas tras la
vacunación en estos pacientes. No existe contraindicación en el embarazo ni en la lactancia en mujeres
con riesgo de infección. Tampoco está contraindicada en personas con inmunodeficiencias.
Reacciones
adversas
Por lo general, las reacciones adversas son leves y de presentación transitoria, persistiendo menos de
24 horas. Las reacciones más frecuentes son las locales. Entre las reacciones adversas sistémicas, la
fiebre (> 37,7 °C) es la más frecuente (1-6 %), seguida del cansancio, malestar, cefalea y síntomas
gripales. Otras reacciones adversas poco frecuentes que se han descrito son vértigo, parestesias,
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, alteración de las pruebas de función hepática, artralgias,
prurito y urticaria.
Conservación
Debe conservarse a una temperatura de 2ºC a 8ºC en el refrigerador y de 4ºC a 8ºC en el termo. Los
frascos cerrados y abiertos de vacuna que salgan a campo deberán desecharse al término de la jornada.
El frasco multidosis abierto dentro de la unidad de salud, deberá desecharse después de 7 días. No
debe congelarse.
Nombre(s)
comercial(es) Lab. Glaxo Smith Kline, Merck Sharp & Dohme, Shantha Biotechnis, Farmacológico Nutrimedi, Pisa.