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ANGIE ALVAREZ
INGRID MORA
MRCELA PALACIOS
VANESSA LOZADA
RUBBY LERMA
• Es el producto medicinal empacado
y etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas,
presentado en estado bruto o en
forma farmacéutica que se utiliza
con fines terapéuticos. También puede
provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá
contener en su formulación principios activos aislados y
químicamente definidos.
 PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO
TRADICIONAL:
• RESOLUCION 5107
DE 2005
• Por la cual se adopta
el Instrumento de
Verificación de
Cumplimiento de
Condiciones
Sanitarias para los
Laboratorios que
elaboren Productos
Fitoterapéuticos.
• DECRETO 2266 DE
2004
• Por el cual se
reglamentan los
regímenes de
registros sanitarios, y
de vigilancia y control
sanitario y publicidad
de los productos Fito
terapéuticos.
Es el conjunto de
actividades que tiene como
objetivo mantener en
estanterías y vitrinas las
condiciones higiénico
sanitarias y controles
ambientales (humedad y
temperatura) necesarios
para garantizar la estabilidad
y calidad de los
medicamentos
• CALENDULA
• PRIVATOS
• JARABES DE JENGIBRE
• CIRUELAS
• VALERIANA
• NTURET
• es la ciencia que estudia la utilización de los productos
de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para
prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico.
• Curarse con fitoterapia
presenta una serie de
ventajas con respecto a la
curación de mx
farmacéuticos
• La principal ventajas la
menor proporción de
efectos secundarios que
presentan el uso de las
plantas medicinales con
respecto a los fármacos
sintéticos
• Un medicamento biotecnológico es aquel que necesita para su
fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden
de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para
diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante
síntesis química.
• Dentro de los medicamentos biotecnológicos se encuentran las
vacunas, los derivados sanguíneos, las hormonas, los
interferones…
• EL PRIMERO está
formado por proteínas
que son casi idénticas a
las que se encuentran en
el organismo,
• SEGUNDO está formado
por anticuerpos
monoclonales, también
similares a los que se
producen en el organismo
pero diseñados para
actuar sobre una diana
específica. Por último,
• EL TERCERO está
constituido por proteínas
de fusión, las cuales
están basadas en
receptores naturales. A
diferencia de la mayoría
de los fármacos, los
biotecnológicos son
creados a partir de
organismos vivos (cultivos
celulares, cultivos de
tejidos o partes de estos),
por lo que su proceso de
elaboración es muy
complejo.
¿CÓMO ACTÚAN?
• Tienen mecanismos que les
permiten actuar de manera
directa y específica sobre
los generadores de
enfermedades en el
organismo. En el caso del
cáncer, por ejemplo,
detectan y atacan
directamente las células
malignas, bloqueando su
crecimiento, y marcándolas
para que el sistema
inmunológico pueda
destruirlas. No afectan las
células sanas.
¿PARA QUÉ SIRVEN?
• Se han convertido en una
opción para tratar males
crónicos y catastróficos.
Ejemplos de ellos son la
insulina, para la diabetes;
la eritropoyetina, para la
anemia, y los anticuerpos
monoclonales, para el
cáncer y la artritis.
• Los medicamentos
biotecnológicos no tienen
genéricos, sino versiones
que pueden llegar a ser
similares (biosimilares o
biocompatibles). Mientras
que es relativamente sencillo
copiar fármacos de síntesis
química (es como seguir una
receta que indica los
ingredientes y las
proporciones), es muy
complicado copiar
biotecnológicos por su
estructura molecular
compleja, mediada por
NORMATIVIDA
D
los avances en biotecnología
farmacéutica exigen una
complementación de la
reglamentación de la evaluación de la
calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos
establecida en el Decreto 677 de 1995
que dé cuenta de las especificidades
de esta área de la ciencia
¿QUÉ DIFERENCIA A LOS
MEDICAMENTOS
BIOTECNOLÓGICOS?
Se trata de medicamentos que han
demostrado, en menos tiempo y con
menos efectos colaterales, que pueden
curar enfermedades y aliviar los efectos de
algunas que son incurables. Es una
manera de sostener al paciente. Son
medicamentos de última generación que
les dan respuesta a pacientes que sufren
de una reumatoide , a alguien que prevea
que tiene un hijo que tiene problemas de
desarrollo prematuro
• Eritropoyetina: Interferones:
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Fitoterapeuticos y biotecnologicos

  • 1. ANGIE ALVAREZ INGRID MORA MRCELA PALACIOS VANESSA LOZADA RUBBY LERMA
  • 2. • Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos.
  • 4.
  • 5. • RESOLUCION 5107 DE 2005 • Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos. • DECRETO 2266 DE 2004 • Por el cual se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos Fito terapéuticos.
  • 6.
  • 7. Es el conjunto de actividades que tiene como objetivo mantener en estanterías y vitrinas las condiciones higiénico sanitarias y controles ambientales (humedad y temperatura) necesarios para garantizar la estabilidad y calidad de los medicamentos
  • 8. • CALENDULA • PRIVATOS • JARABES DE JENGIBRE • CIRUELAS • VALERIANA • NTURET
  • 9. • es la ciencia que estudia la utilización de los productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico.
  • 10. • Curarse con fitoterapia presenta una serie de ventajas con respecto a la curación de mx farmacéuticos • La principal ventajas la menor proporción de efectos secundarios que presentan el uso de las plantas medicinales con respecto a los fármacos sintéticos
  • 11. • Un medicamento biotecnológico es aquel que necesita para su fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante síntesis química. • Dentro de los medicamentos biotecnológicos se encuentran las vacunas, los derivados sanguíneos, las hormonas, los interferones…
  • 12. • EL PRIMERO está formado por proteínas que son casi idénticas a las que se encuentran en el organismo, • SEGUNDO está formado por anticuerpos monoclonales, también similares a los que se producen en el organismo pero diseñados para actuar sobre una diana específica. Por último, • EL TERCERO está constituido por proteínas de fusión, las cuales están basadas en receptores naturales. A diferencia de la mayoría de los fármacos, los biotecnológicos son creados a partir de organismos vivos (cultivos celulares, cultivos de tejidos o partes de estos), por lo que su proceso de elaboración es muy complejo.
  • 13. ¿CÓMO ACTÚAN? • Tienen mecanismos que les permiten actuar de manera directa y específica sobre los generadores de enfermedades en el organismo. En el caso del cáncer, por ejemplo, detectan y atacan directamente las células malignas, bloqueando su crecimiento, y marcándolas para que el sistema inmunológico pueda destruirlas. No afectan las células sanas. ¿PARA QUÉ SIRVEN? • Se han convertido en una opción para tratar males crónicos y catastróficos. Ejemplos de ellos son la insulina, para la diabetes; la eritropoyetina, para la anemia, y los anticuerpos monoclonales, para el cáncer y la artritis.
  • 14. • Los medicamentos biotecnológicos no tienen genéricos, sino versiones que pueden llegar a ser similares (biosimilares o biocompatibles). Mientras que es relativamente sencillo copiar fármacos de síntesis química (es como seguir una receta que indica los ingredientes y las proporciones), es muy complicado copiar biotecnológicos por su estructura molecular compleja, mediada por
  • 15. NORMATIVIDA D los avances en biotecnología farmacéutica exigen una complementación de la reglamentación de la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos establecida en el Decreto 677 de 1995 que dé cuenta de las especificidades de esta área de la ciencia
  • 16. ¿QUÉ DIFERENCIA A LOS MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS? Se trata de medicamentos que han demostrado, en menos tiempo y con menos efectos colaterales, que pueden curar enfermedades y aliviar los efectos de algunas que son incurables. Es una manera de sostener al paciente. Son medicamentos de última generación que les dan respuesta a pacientes que sufren de una reumatoide , a alguien que prevea que tiene un hijo que tiene problemas de desarrollo prematuro
  • 17. • Eritropoyetina: Interferones: • Anticuerpos monoclonales