2. • Es el producto medicinal empacado
y etiquetado, cuyas sustancias activas
provienen de material de la planta
medicinal o asociaciones de estas,
presentado en estado bruto o en
forma farmacéutica que se utiliza
con fines terapéuticos. También puede
provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá
contener en su formulación principios activos aislados y
químicamente definidos.
5. • RESOLUCION 5107
DE 2005
• Por la cual se adopta
el Instrumento de
Verificación de
Cumplimiento de
Condiciones
Sanitarias para los
Laboratorios que
elaboren Productos
Fitoterapéuticos.
• DECRETO 2266 DE
2004
• Por el cual se
reglamentan los
regímenes de
registros sanitarios, y
de vigilancia y control
sanitario y publicidad
de los productos Fito
terapéuticos.
6.
7. Es el conjunto de
actividades que tiene como
objetivo mantener en
estanterías y vitrinas las
condiciones higiénico
sanitarias y controles
ambientales (humedad y
temperatura) necesarios
para garantizar la estabilidad
y calidad de los
medicamentos
9. • es la ciencia que estudia la utilización de los productos
de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para
prevenir, para atenuar o para curar un estado patológico.
10. • Curarse con fitoterapia
presenta una serie de
ventajas con respecto a la
curación de mx
farmacéuticos
• La principal ventajas la
menor proporción de
efectos secundarios que
presentan el uso de las
plantas medicinales con
respecto a los fármacos
sintéticos
11. • Un medicamento biotecnológico es aquel que necesita para su
fabricación la intervención de organismos vivos o que proceden
de extractos de ellos. Se les denomina de esta forma para
diferenciarlos de los medicamentos que se obtienen mediante
síntesis química.
• Dentro de los medicamentos biotecnológicos se encuentran las
vacunas, los derivados sanguíneos, las hormonas, los
interferones…
12. • EL PRIMERO está
formado por proteínas
que son casi idénticas a
las que se encuentran en
el organismo,
• SEGUNDO está formado
por anticuerpos
monoclonales, también
similares a los que se
producen en el organismo
pero diseñados para
actuar sobre una diana
específica. Por último,
• EL TERCERO está
constituido por proteínas
de fusión, las cuales
están basadas en
receptores naturales. A
diferencia de la mayoría
de los fármacos, los
biotecnológicos son
creados a partir de
organismos vivos (cultivos
celulares, cultivos de
tejidos o partes de estos),
por lo que su proceso de
elaboración es muy
complejo.
13. ¿CÓMO ACTÚAN?
• Tienen mecanismos que les
permiten actuar de manera
directa y específica sobre
los generadores de
enfermedades en el
organismo. En el caso del
cáncer, por ejemplo,
detectan y atacan
directamente las células
malignas, bloqueando su
crecimiento, y marcándolas
para que el sistema
inmunológico pueda
destruirlas. No afectan las
células sanas.
¿PARA QUÉ SIRVEN?
• Se han convertido en una
opción para tratar males
crónicos y catastróficos.
Ejemplos de ellos son la
insulina, para la diabetes;
la eritropoyetina, para la
anemia, y los anticuerpos
monoclonales, para el
cáncer y la artritis.
14. • Los medicamentos
biotecnológicos no tienen
genéricos, sino versiones
que pueden llegar a ser
similares (biosimilares o
biocompatibles). Mientras
que es relativamente sencillo
copiar fármacos de síntesis
química (es como seguir una
receta que indica los
ingredientes y las
proporciones), es muy
complicado copiar
biotecnológicos por su
estructura molecular
compleja, mediada por
15. NORMATIVIDA
D
los avances en biotecnología
farmacéutica exigen una
complementación de la
reglamentación de la evaluación de la
calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos
establecida en el Decreto 677 de 1995
que dé cuenta de las especificidades
de esta área de la ciencia
16. ¿QUÉ DIFERENCIA A LOS
MEDICAMENTOS
BIOTECNOLÓGICOS?
Se trata de medicamentos que han
demostrado, en menos tiempo y con
menos efectos colaterales, que pueden
curar enfermedades y aliviar los efectos de
algunas que son incurables. Es una
manera de sostener al paciente. Son
medicamentos de última generación que
les dan respuesta a pacientes que sufren
de una reumatoide , a alguien que prevea
que tiene un hijo que tiene problemas de
desarrollo prematuro