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1. "La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia” Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumnos: Jirón Vélez Yiceth – Ortega María Alejandra – Pardo Leiva Yasmani
Curso: Quinto Año Paralelo: B
Grupo N° 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 13 de noviembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 20 de noviembre del 2014
PRÁCTICA N° 17
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD
(Forma Farmacéutica Solida: WEC-M)
TEMA: Dosificación de Ácido Bórico
NOMBRE COMERCIAL: Wec-M
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Orofarma
PRINCIPIO ACTIVO: Acido Bórico
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 3%
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio Activo (Ácido Bórico) contenido en un talco.
 Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS:
 Agitador
 Soporte universal.
 Bureta.
 Probeta
 Vaso de Precipitación.
 Espátula
 Guantes de Látex. EQUIPOS:
 Erlenmeyer Cocineta
 Bata de Laboratorio Balanza
 Mascarilla
 Pipeta
 Mortero y Pilón
Aguadestiladalibre de CO2 3ml (60 gotas)
Glicerina7ml (140 gotas)
Hidróxido de sodio NaOH 0.1N (330gotas)
Indicador cristal violeta: 0.05 ml (1gotas)

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PROCEDIMIENTO:
1. Desinfectar el área de trabajo.
2. Colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y guantes.
3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de p.a. en la composición de la ampolla de Hierro.
5. Determinar la cantidad de muestra con p.a. requerido (mg) mediante cálculos.
6. Medir la cantidad requerida de muestra.
7. Se coge un 1 ml y se vuelve a diluir en un balón aforado de 50 ml.
8. Finalmente titular con solución NaOH hasta la coloración rosa.
9. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real del hierro y los parámetros
referenciales son del 34%.
10. Determinar si la forma farmacéutica cumple con las normas de la farmacopea.
GRÁFICOS:
OBSERVACION:
Características Organolépticas
Color: Característico
Olor: Blanco
Aspecto: Suave, Blanco
Forma: Fina
muestrapara
analizar
pesar la
cantidadde
principio activo .
medir 7ml de
glicerina
agregar3mlde
agua destilada
calentarhasta
ebullcion
agregar una gota
de fenolftaleina
titularcon NaOH
o.1N

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REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Reacción Positiva Rosa
CALCULO:
Muestra: 100mg
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
K NaOH = 1.0003
P.R.= 90 -110%
CONSUMO TEORICO
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
X 100 mg p.a.
X=16.17 ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE TEORICO:
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
16.17 ml NaOH 0.1N X
X =99.94 mg P.a.
100 mg p.a. 100%
99.94 mg P.a. X
X=99.94%
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
16.54 ml NaOH 0.1N x 1.0003 = 16.54ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE REAL:
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
16.54 ml HClO4 0.1N X
X = 102 mg P.a.
DESPUESANTES

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100mg p.a. 100%
102 mg P.a. X
X=102%
MEDIA
𝑿 =
102 + 100.5 + 99.96 + 85.6 + 133.9 + 100.18
𝟔
X= 103.58
VARIANZA
(100.33-103.58)2+ (100.5-103.58)2+ (99.96-103.58)2+ (85.6-103.58)2+(133.9-103.58)2+(100.18-
103.58)2
S2 =
6- 1
S2 =
10.56+9.49+13.10+323.28+30.32+11.56
5
S2= 79.66
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑺 = √ 𝑺 𝟐
𝑺 = √79.76
𝑺 = 8.93

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RECOMENDACIONES:
 Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica.
 Evitar contaminar la muestra para evitar errores.
 Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.
CONCLUSIONES:
Mediante estaprácticalogramoscumplirlos objetivos trazados que es la determinación de la
cantidadde principio activo que está contenido en una forma farmacéutica solida como lo es
el talco, pudiendo manifestar que el medicamento si cumple con las normas de la
farmacopea.
CUESTIONARIO:
QUE ES EL ACIDO BORICO
El ácido bórico o ácidotrioxobórico(III) esun compuestoquímico,ligeramenteácido.Es usado
como antiséptico, insecticida, retardante de la llama y precursor de otros compuestos
químicos. Es usado también como agente tampón para regulación del pH. Es además usado
como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco
aunque es ilegal su uso en la actualidad.
PARA QUE DOLENCIAS SE USAEL ACIDO BORICO
El ácidobóricoes una agente anti hongosque puede usarse enel tratamientode varias
infeccionesporlevadurasyhongosque puedenusarse paravariasinfecciones.
80
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0 2 4 6 8
ConcentracionP.a
Muestras
Acido Borico
Concentracion P.a.
media
lim. inferior
lim.superior

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DONDE SE ENCUENTRA EL ACIDO BORICO
 Antisépticos y astringentes
 Esmaltes y barnices
 Fabricación de fibras de vidrio
 Polvos medicados
 Lociones para la piel
 Algunas pinturas
 Algunos plaguicidas para roedores o para hormigas
 Químicos para fotografías
 Polvo para matar cucarachas
 Algunos productos de colirios
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:
http://www.quimicaariston.com/website/?p=220
http://www.medicamentosplm.com.ec/home/productos/1140/101/34598/94
GLOSARIO:
Ácido acético glacial: El ácido acético glacial se refiere al ácido acético anhidro, es decir, sin
presencia de agua. Se le da el nombre de glaciar ya que cuando el ácido acético se congela
tiende a precipitarse dejando el agua en forma de cristales sobre él.
Acido perclórico: Es un ácido fuerte, por lo que en disolución acuosa se disocia totalmente y
hay que tener precauciones a la hora de manejarlo.
Cristal violeta: Es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como
indicadores de pH y colorantes.
Media: el valor de la variable que deja el mismo número de datos antes y después que él.
Nicotinamida: La Nicotinamida es una vitamina soluble en agua y es parte del grupo de la
vitamina B
ALUMNOS:
_____________________ ________________________
María Ortega Reyes YicethJirónVélez
Estudiante Estudiante
_____________________ ________________________
Yasmani Pardo Leiva BQF CarlosGarcía
Estudiante Catedrático

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ANEXOS:
Anexo 1. Datos de la práctica
Anexo 2. Compañeros del grupo realizando la práctica.

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EJERCICO ADICIONAL
DATOS: Yasmani Pardo
Peso de la Muestra: 100mg
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
K NaOH = 1.0003
P.R.= 90 -110%
CONSUMO TEORICO
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
X 100 mg p.a.
X=16.17 ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE TEORICO:
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
16.17 ml NaOH 0.1N X
X =99.94 mg P.a.
100 mg p.a. 100%
99.94 mg P.a. X
X=99.94%
CALCULO PRÁCTICO
CONSUMO REAL:
16.55 ml NaOH 0.1N x 1.0003 = 16.55ml NaOH 0.1N
PORCENTAJE REAL:
1ml NaOH 0.1N 6.181 mg p.a.
16.54 ml HClO4 0.1N X
X = 102 mg P.a.
100mg p.a. 100%
102 mg P.a. X
X=102%
MEDIA
𝑿 =
102 + 100.5 + 99.96 + 85.6 + 133.9 + 100.18
𝟔
X= 103.58

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VARIANZA
(100.33-103.58)2+ (100.5-103.58)2+ (99.96-103.58)2+ (85.6-103.58)2+(133.9-103.58)2+(100.18-
103.58)2
S2 =
6- 1
S2 =
10.56+9.49+13.10+323.28+30.32+11.56
5
S2= 79.66
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑺 = √ 𝑺 𝟐
𝑺 = √79.76
𝑺 = 8.93
80
85
90
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110
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0 2 4 6 8
ConcentracionP.a
Muestras
Acido Borico
Concentracion P.a.
media
lim. inferior
lim.superior