Dosificación de Ketoprofeno.

1. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Alumno: Adrián Wellington Barros Valarezo.
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Curso: Quinto
Paralelo: “A”
Grupo: #4
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 10 de Junio del 2015.
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 17 de Julio del 2015.
PRÁCTICA N° 6
Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO.
Tema: CONTROL DE CALIDAD DEL KETOPROFENO.
Nombre Comercial: PROFENID.
Laboratorio Fabricante: SANOFI.
Principio Activo: KETOPROFENO.
Concentración del PrincipioActivo: 100 mg.
Forma Farmacéutica: Sólido-Tabletas.
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Realizar el control de calidad del ketoprofeno para conocer si está en condiciones para el
uso humano.
 MATERIALES:
1. Mandil.
2. Guantes de látex.
3. Gorro.
4. Mascarilla.
5. Bureta 50 ml DURAN.
6. Soporte de hierro.
7. Pinza de nuez.
8. Varilla de vidrio.
9. Probeta 50 ml SIBER BRAND.
10. Vaso de precipitación 250, 500 ml.
11. Pipeta 10 ml BOECO.
12. Balanza.
 SUSTANCIAS:
1. Ketoprofeno.
2. Alcohol potable.
3. Agua destilada.
4. Indicador rojo fenol.
5. NaOH 0.1N.

2. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 2
 PROCEDIMIENTO
1. Se debe desinfectar completamente el área de trabajo y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Proceder a equiparnos con el mandil, zapatones desechables, guantes de látex,
mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna.
3. Verificar que los materiales a emplearse para realizar la práctica se encuentren
en óptimas condiciones.
4. Pesamos aproximadamente una cantidad de polvo de 240 mg de principio
activo.
5. Disolver en un vaso de precipitación con 12 ml de agua destilada y agregar 3
gotas del indicador rojo fenol.
6. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.1 N. previamente colocada en una
7. bureta de 50 ml de capacidad, hasta obtener una coloración rosa.
8. Una vez culminada la práctica del control de calidad del ketoprofeno se realizan
los cálculos correspondientes.
9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y
secamos los materiales utilizados, dejamos todo material y reactivó en su lugar y
por ultimo procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos
las manos.
 GRÁFICOS.
Trituramosloscomprimidos
de ketoprofeno.
Pesamos 240 mg de P.A. Disolvemos con 12 ml de
alcohol potable.

3. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 3
DETERMINAR % DE HUMEDAD
 Pesamos el comprimido y luego la llevamos a la estufa por un tiempo, después
procedemos a pesar para determinar los cálculos de la humedad.
 OBSERVACIONES.
Adicionamos 12 ml de agua
destilada, agregamos 3 gotas
del indicador rojo fenol.
ANTES:
Ligeramente amarillento.
DESPUÉS:
Coloración rosada.
Titular con solución de NaOH 0.1 N.
hasta obtener un color rosa.

4. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 4
 CÁLCULOS:
Disolver 240 mg de la muestra en 12 ml de alcohol, agregamos 12 ml de agua destilada y
agregamos 3 gotas del indicador rojo fenol. Titular con una solución valorada de NaOH
0.1N, la coloración que se va tener es rosa.
DATOS:
1ml Solución de NaOH 0.1N equivale a 25.4300 mg p.a.
%R.= 90 -110 %
K Solución de NaOH 0.1N. = 1.0003
 PESO PROMEDIO:
0.42 + 0.41 + 0.41= 1.24 / 3= 0.4133 g.
 CANTIDAD A PESAR.
0.4133 100 mg P.A.
X 240 mg p.a.
X= 0.9919 g.
 Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.4300 mg p.a. (Ketoprofeno).
X 240 mg p.a. (Técnica).
CONSUMO TEÓRICO = 9.4376 ml Sol NaOH 0.1 N.
 Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.4300 mg p.a.
9.4376 ml NaoH 0.1 N. X
X= 239.9981 mg p.a.
(Técnica) 240 mg p.a. (Ketoprofeno) 100%
239.9981 mg p.a x
PORCENTAJE TEÓRICO = 99.9992 %
CONSUMO REAL:
9.6000 ml x 1.0003 =9.6028 ml Sol. NaOH 0.1N

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PORCENTAJE REAL:
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 9.6028 ml obtenidos en la
práctica.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 25.43000 mg p.a.
9.6028 ml Sol. NaOH 0.1N X
X = 244.1992 mg p.a.
(Técnica) 240 mg p.a. (Ketoprofeno) 100%
244.1992 mg p.a. x
CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD.
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍 − 𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒇𝒊𝒏𝒂𝒍
𝑷𝒆𝒔𝒐 𝒊𝒏𝒊𝒄𝒊𝒂𝒍
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
145.9769𝑔 − 145.9720𝑔
145.9769𝑔
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
0.0049𝑔
145.9769𝑔
𝒙 𝟏𝟎𝟎
%𝑯𝒖𝒎𝒆𝒅𝒂𝒅 =
0.49𝑔
145.9769𝑔
= 𝟎. 𝟑𝟑𝟓𝟔
Control de Calidad:
Características Organolépticas
Olor Característico.
Color Amarillo claro.
Aspecto Lisa.
Forma Sólida Redonda.
Características Físicas.
Tamaño 1 cm.
Peso medio 0.4133
Humedad 0.3356%
X = 101.7467 %

6. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 6
 INTERPRETACION:
Al finalizar la práctica se comprobó que el ketoprofeno tiene un 101.7467% mediante el
análisis respectivo, lo cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la
farmacopea, que son 90-110%, indicándonos que si cumple el control de calidad.
 CONCLUSIÓN:
Al concluir la práctica uno de los puntos más relevantes fueron los resultados ya que
fueron muy satisfactorios y eficaces. Se logró con los objetivos previamente planteados es
decir que el ketoprofeno si cumplió con los parámetros de referencia asignados por la
farmacopea, porque nos dio un 101.7467%.
 RECOMENDACIONES:
 Se recomienda tener listo todos los materiales y sustancias e inclusive tener el área
de trabajo desinfectado antes de realizar la práctica de laboratorio para cumplir
con las normas de calidad.
 Se recomienda utilizar la vestimenta adecuada para la realización de la práctica,
zapatones mandil, guantes y gorro.
 Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.
 CUESTIONARIO.
1. ¿Para cuales enfermedades se prescribe este el Ketoprofeno?
 El ketoprofeno de prescripción se usa para aliviar el dolor, sensibilidad,
inflamación y la rigidez causada por la osteoartritis y la artritis reumatoide.
También se usa para aliviar el dolor, incluyendo el dolor menstrual.
 El ketoprofeno sin prescripción o de venta libre se usa para aliviar dolores leves
causados por cefaleas, períodos menstruales, dolor de muelas, resfrío común,
dolores musculares, dolor de espaldas y para reducir la fiebre.
 Funciona al detener la producción de una sustancia que causa dolor, fiebre e
inflamación.

7. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 7
2. ¿Cuál es la dosificación y posología del ketoprofeno?
Infusión intravenosa:
 Disolver el contenido del vial con 5 mL de agua para inyección. Agitar bien y diluir
en 100 a 150 mL de suero fisiológico o glucosado al 5%. Administrar por goteo
lento de 30 a 40 gotas por minuto durante el intraoperatorio. La posología es de
100 a 300 mg/día durante 48 horas máximo.
 No se utilice si la solución no es transparente.
 Dependiendo del tipo de paciente y de su patología, es recomendable la utilización
de 2-3 viales adicionales de PROFENID® I.V. durante el posoperatorio inmediato.
 En algunos casos, como en cirugía digestiva, oncológica, patología renal y parto,
PROFENID® I.V. es recomendable en el pre-, intra- y posoperatorio.
3. ¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los
niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no
en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice.
Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.
 GLOSARIO:
Ketoprofeno.
Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, tiene una potente actividad analgésica.
Sirve para el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatologías y procesos
inflamatorios en general. Puede administrarse vía oral (50 o 200 mg) o parenteral
(100mg intramuscular). Es un derivado del ácido fenil-propanoico.
Migraña.
Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos
o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en
un lado de la cabeza. Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de
advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un

8. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 8
aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de
advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.
AINES.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINES son medicamentos que se usan
para tratar tanto el dolor como la inflamación. Si se los usa en dosis completas de
manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas
del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de
artritis.
Traumatología.
Es la parte de la medicina que se dedica al estudio de las lesiones del aparato
locomotor. En la actualidad esta definición es insuficiente, ya que la especialidad se
extiende mucho más allá del campo de las lesiones traumáticas; abarca también el
estudio de aquellas congénitas o adquiridas, en sus aspectos preventivos,
terapéuticos, de rehabilitación y de investigación, y que afectan al aparato locomotor
desde la niñez hasta la senectud.
Senectud.
Es el periodo de la vida humana que va desde los 68 o los 70 años en adelante,
durante el cual se produce la definitiva disminución y decadencia de las fuerzas
psicofísicas, hasta llegar a la muerte. Para referirse al normal deterioro de esta edad se
utiliza.
BIBLIOGRAFÍA:
 Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Ketoprofeno, 1991 de:
http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=
PA112&dq=ketoprofeno

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WEBGRAFÍA:
 Ketoprofeno EcuRed , de:
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Ketoprofeno.htm
 Un Servicio de la Biblioteca Nacional de E.E.U.U, Migraña MedlinePlus de:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000709.htm
 AUTORIA:
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Machala, 17 de Julio del 2015.
 FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________
Adrián Barros V.

10. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 10
ANEXOS:
Cálculos realizados en el transcurso de la práctica.

11. “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias.” 11
PRODUCTO FARMACEUTICO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco
Rico).
 PROBLEMA PROPUESTO (POR LO GENERAL DEBE SER CON EL PA DE LA PRACTICA,
NO SE OLVIDE LA SIMBOLOGIA QUE UTILIZAMOS EN LA CLASE PA, CP, CR, %R CT,
%T ENTRE OTROS DEBE ESTAR TOSOS LOS CALCULOS).
Disolver 0.9000 g de la muestra en 30 ml de alcohol, agregamos 21 ml de agua destilada y
agregamos 4 gotas del indicador rojo fenol. Titular con una solución valorada de NaOH
0.1N, la coloración que se va tener es rosa.
DATOS:
1ml Solución de NaOH 0.1N equivale a 30.6000 mg p.a.
%R.= 90 -110 %
K Solución de NaOH 0.1N. = 1.5023
 PESO PROMEDIO:
0.42 + 0.41 + 0.41 + 0.45 + 0.42= 2.1 / 3= 0.4000 g.
0.4000 g 1000 mg/1 g= 422.0000 mg p.a.
 CANTIDAD A PESAR.
422.0000 mg 100 mg P.A.
X 225 mg p.a.
X= 949.5 mg.
949.5 mg x 1 g/1000 mg= 0.9 g. CANTIDAD A PESAR.
 Obtener el CONSUMO TEÓRICO que se necesita en los 100 mg de principio activo.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.4300 mg p.a. (Ketoprofeno).
X 225 mg p.a. (Técnica).
CONSUMO TEÓRICO = 7.4000 ml Sol NaOH 0.1 N.
 Obtener el PORCENTAJE TEÓRICO.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.4300 mg p.a.
7.4000 ml NaoH 0.1 N. X
X= 225.2000 mg p.a.

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(Técnica) 225 mg p.a. (Ketoprofeno) 100%
225.2000 mg p.a x
PORCENTAJE TEÓRICO = 100.1000 %
CONSUMO REAL:
8.6000 ml x 0.9023 =7.8000 ml Sol. NaOH 0.1N
PORCENTAJE REAL:
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 8.6000 ml obtenidos en la
práctica.
1 ml Sol. NaOH 0.1N 30.43000 mg p.a.
7.8000 ml Sol. NaOH 0.1N X
X = 237.4000 mg p.a.
(Técnica) 225 mg p.a. (Ketoprofeno) 100%
237.4000 mg p.a. x
Se comprobó que el ketoprofeno tiene un 105.50007% mediante el análisis respectivo, lo
cual se encuentra dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-
110%, indicándonos que si cumple el control de calidad.
X = 105.5000 %