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- 1. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD DE BM / DHC ISO 9001:2008 BIENVENIDOS
- 2. OBJETIVO CONOCER EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BAJO LA NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2008
- 3. CALIDAD:CALIDAD: La totalidad de los rasgos y características de un producto o servicio que se refleja en su capacidad para satisfacer todas las necesidades o expectativas del cliente CONCEPTOS BÁSICOS SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD:SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD: Son todos los procesos, recursos y acciones utilizados en forma planificada dentro de la Empresa que tienen un efecto positivo sobre la calidad de sus productos o servicios.
- 4. ISO 9001:2008 Comercialización Distribución Instalación Servicio posventa CAMPOS DE APLICACIÓN La empresa decide cuales etapas intervienen en su proceso productivo
- 5. PILARES DEL SGC PILARES DEL SGC DOCUMENTACIÓN MANTENIMIENTO IMPLEMENTACIÓN
- 6. 4 Sistema de la Calidad 5 Responsabilidad de la Dirección 6 Gestión de los recursos 7 Realización del producto 8 Medición, análisis y mejora REQUISITOS ISO-9001:2008
- 7. REQUISITOS ISO-9001:2008 4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad Determinar la secuencia e interacción de estos procesos Determinar los criterios y métodos requeridos para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos Asegurar la disponibilidad de la información necesaria para soportar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos Medir, hacer seguimiento y analizar los procesos e implementar las acciones para lograr los resultados planificados y la mejora continua.
- 8. 5 RESPONSABILIDAD GERENCIAL Definir y documentar la política, los objetivos y la estructura de Calidad Revisar y evaluar periódicamente la consistencia, adecuación y efectividad del sistema de gestión de la calidad CONTRATO !!!!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!! !!!!!!!!!!!!!! Asegurar que las necesidades y expectativas del cliente sean satisfechas REQUISITOS ISO-9001:2008 Evidenciar su compromiso con el desarrollo, implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad
- 9. 6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS Entrenar a todos los que influyen en la Calidad Identificar, proporcionar y mantener las instalaciones necesarias para lograr la conformidad del producto REQUISITOS ISO-9001:2008
- 10. REGLAS DE COMPRAS $$$$$$$ ###### !!!!!!!!!!!!!!!!!! &&&&&& Proveedor evaluadoCOMPRAS TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO Garantizar la identificación y el seguimiento de los productos en los procesos 7 REALIZACION DEL PRODUCTO ESTADO DE INSPECCIÓN Y ENSAYO Garantizar que se usen en la etapa siguiente los productos que hayan superado la inspección y ensayos requeridos REQUISITOS ISO-9001:2008 *Planificar los procesos de realización *Identificar los requisitos del cliente *Comunicarse efectivamente con el cliente *Planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto
- 11. REQUISITOS ISO-9001:2008 7 REALIZACION DEL PRODUCTO BIENES DEL CLIENTE Reglamentar las situaciones en que el cliente nos suministra bienes incluida la propiedad intelectual CONSERVACIÓN DEL PRODUCTO Garantizar que los productos no se deterioren durante el proceso y hasta que sean utilizados por el cliente EQUIPOS DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO Garantizar que los instrumentos en uso sean adecuados VALIDACION DE LOS PROCESOS Verificar la capacidad de los procesos para entregar el producto o servicio requerido por el cliente
- 12. Asegurar que los productos cumplen con los requisitos especificados MEDICION DEL PRODUCTO 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA AUDITORIAS INTERNAS DE LA CALIDAD Evaluación periódica para determinar el funcionamiento del Sistema SATISFACCION DEL CLIENTE Seguimiento sobre la satisfacción y/o insatisfacción del cliente MEDICIÓN DE LOS PROCESOS Confirmar la capacidad continua de cada proceso para satisfacer su finalidad prevista REQUISITOS ISO-9001:2008
- 13. CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES Evitar que los productos no conformes sean utilizados ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS Corregir y prevenir la ocurrencia de no conformidades 8 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA ANALISIS DE DATOS Y MEJORA CONTINUA Planificar y gestionar procesos para la mejora continua, basada en las mediciones y análisis de los datos REQUISITOS ISO-9001:2008
- 14. I Registros II III Manual de Gestión Procedimientos Instructivos de Trabajo IV DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA
- 15. LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Alcanzar el deleite del cliente Satisfacer las necesidades del cliente Alcanzar los requerimientos básicos del cliente Lograr la Lealtad del Cliente Obtener la confianza del Cliente Prevenir las quejas del Cliente I II III
Notas del editor
- El Objetivo del presente Taller es proporcionar al personal de BM / DHC - Planta de Mariches los lineamientos básicos de las Normas ISO 9000, difundir la Política de la Calidad de BM / DHC y establecer en qué consiste el Sistema de la Calidad de la Planta.
- El término “Calidad” es muy amplio, por lo que se hace imprescindible definirlo ya que no sólo implica la calidad del producto, sino la del proceso en sí mismo, la capacidad del personal y lo que es primordial, la Satisfacción del Cliente.
- He aquí las 20 cláusulas de la Norma ISO 9002. La diferencia de ésta con la ISO 9001, viene dada en la cláusula 4.4, ya que la ISO 9002 no contempla el control del diseño o ingeniería.
- 4.1 Responsabilidad gerencial. La alta gerencia está totalmente comprometida con el sistema de la calidad. Oportunamente asigna los recursos para su adecuación y funcionamiento. Establece los objetivos de la calidad y periódicamente mide su cumplimiento. 4.2 Sistema de la calidad. Está formado por la documentación, la planificación de actividades, los aparatos y medios de control, el personal entrenado y capacitado. El plan de la calidad resume las actividades a realizar en cada trabajo. 4.3 Revisión del contrato. Se deben analizar los requerimientos del cliente y verificar que se pueden cumplir totalmente. Cualquier modificación a los términos contractuales debe ser registrada y notificada a las personas involucradas. 4.4 Revisión del diseño. Aplica cuando la empresa ejecuta la labor de ingeniería o diseño. Esta actividad es subcontratada por la planta por lo tanto no aplica a nuestro sistema de la calidad. Nuestra certificación es 9002.
- 4.9 Control de los procesos. La fabricación debe realizarse en condiciones controladas, cumpliendo con las normas, planes de la calidad, parametros de control y la planificación de producción. El mantenimiento adecuado de los equipos asegura la calidad del producto y el cumplimiento de los requisitos del cliente. 4.10 Inspección y ensayo. Los productos no serán utilizados o procesados hasta que hayan sido inspeccionados o verificados, para demostrar que cumplen todos los requisitos especificados. 4.11 Equipos de inspección, medición y ensayo. Garantizar el uso apropiado de equipos parainspección, medición y ensayo, sobre la base de calibración periódica y cálculo de incertidumbre. 4.12 Estado de inspección y ensayo. La identificación del estado de inspección y ensayo asegura que no pase a la etapa siguiente un producto que no haya sido inspeccionado y liberado. La identificación se debe mantener durante la produción.
- 4.13 Control de productos no conformes. Para evitar que los productos no conformes sean utilizados durante el proceso productivo, deben estar identificados adecuadamente. Una persona autorizada debe definir la resolución de la no conformidad. Se debe reinspeccionar las piezas luego de su reparación. 4.14 Acciones correctivas y preventivas. Acción a tomar para eliminar las causa de una no conformidad existente o potencial, o de cualquier situación inestable que afecte el sistema de la calidad. 4.15 Manejo, almacenamiento, embalaje, preservación y entrega. Establecer métodos prácticos y efectivos para la manipulación de los productos para prevenir daños o deterioro de los mismos, tanto de materia prima como de los productos en proceso, dentro de la planta y hasta la entrega al cliente. 4.16 Registros de la calidad. Deben mantenerse los registros para demostrar que se ha cumplido con lo establecido y que el sistema de la calidad es efectivo. Son la evidencia objetiva que se muestra a los auditores y constituyen la base del sistema de la calidad.
- La documentación del sistema es la primera etapa del Sistema de la Calidad. Ésta consiste en escribir en “documentos de la calidad” cómo se hace el trabajo, y generar evidencias que lo confirmen. Para ello se establecen unos parámetros bajo los cuales se crearán estos documentos.
- La Política de la Calidad de BM / DHC establece, en pocas palabras, que lo más importante para la Organización es la Satisfacción de los Clientes. Para ello se cuenta con una estructura de forma piramidal donde se muestran las etapas a lograr.