Practica control 2

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CONTROL DE CALIDAD EN TALCO

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Practica control 2

  1. 1. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1 UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Diana Velecela Jaya Curso: Quinto Paralelo: A Grupo N°: 1 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014 PRÁCTICA N° 2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN TALCO TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC NOMBRE COMERCIAL: TALCO RICO LABORATORIO FABRICANTE: DROCARAS PRINCIPIO ACTIVO: ÓXIDO DE ZINC CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100MG OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Determinar la cantidad de principio Activo (Óxido de Zinc) contenido en una Forma Farmacéutica Solida MATERIALES  Vaso de precipitación  Agitador  Bureta  Soporte de metal  Probeta SUSTANCIAS  NaOH 0.1N  HCl 0.1N  Indicador anaranjado de metilo  Mascarilla  Zapatones y Gorro  Bata de laboratorio  Guantes EQUIPOS  Balanza 10
  2. 2. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2 PROCEDIMIENTO 1. Tener todos los materiales listos para la práctica 2. Desinfectar el área de trabajo 3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica 4. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (óxido de zinc) 5. Disolver el principio activo en 25ml de HCl 0.1N y adicionar una gota del indicador anaranjado de metilo. 6. Titular con solución de NaOH 0.1N hasta que se produzca una coloración ligueramente amarilla que nos indica el punto final de la titulación. 7. Realizar los cálculos y analizar los resultados 8. REFERENCIA: 1ml NaOH 0.1 N equivale a 6,802 mg de principio activo (ZnO) Parámetros referenciales = 90-110% GRÁFICOS 1. Pesar el ZnO 2.- Disolver el ZnO en 25ml HCl 0.1N 3.- Agregar el indicador y Titular la solución con NaOH 0.1N 4. Punto final de titulación CÁLCULOS Datos Cantidad declarado: 150 g Polvo Trabajo: 4 g  4000 mg Vol. Sol. NaOH 0.1 N: 15,1 ml K Sol. NaOH 0.1 N: 0,9695 Vol. HCl 0.1 N: 25 ml
  3. 3. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3 1 ml NaOH 0.1N  6,802 mg ZnO Rangos Referenciales: 90 – 110% Consumo Teórico: 14,7 ml Sol. NaOH 0.1 N Consumo Real: 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N Cálculo del Polvo de Trabajo (% Teórico) 1 𝑔 𝑑𝑒 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 → 2,5 𝑔 𝑑𝑒 𝑍𝑛𝑂 𝑥 → 0,1 𝑔 𝑍𝑛𝑂 𝑥 = 4 𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 4 𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 . 1000 𝑚𝑔 1 𝑔 = 4000 𝑚𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 Cálculo de Consumo Teórico 1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 𝑃𝑎 𝑥 → 100 𝑚𝑔 𝑃𝑎 𝑥 = 14,7 𝑚𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 Cálculo Consumo Real Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K Consumo REAL = 15,1 ml x 0,9695 Consumo REAL = 14,63 ml Sol. NaOH 0.1N Cálculo % Real 1 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 6,802 𝑚𝑔 (𝑍𝑛𝑂) 14,63 𝑚𝑙 𝑆𝑜𝑙 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑥 𝑥 = 99,51 𝑚𝑔 𝑍𝑛𝑂
  4. 4. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4 100 𝑚𝑔 𝑃𝑜𝑙𝑣𝑜 𝑇𝑟𝑎𝑏𝑎𝑗𝑜 → 100 % 99,51 𝑚𝑔 𝑍𝑛𝑂 → 𝑥 𝑥 = 99,51% RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 99,51% de concentración de Óxido de zinc INTERPRETACION El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido fue del 99.51% de concentración de óxido de zinc, estando así bajo los parámetros de calidad. CONCLUSIONES Mediante la práctica realizada se pudo comprobar que el Talco cumplía con los requisitos de calidad establecidos. RECOMENDACIONES  Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y gorro  Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo. CUESTIONARIO 1. REALIZAR UN BREVE DESCRIPCIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC El óxido de zinc es un polvo blanco de alta finura, inodoro, sabor amargo. Extremadamente abrasivo y sumamente estable, absorbe dióxido de carbono del aire Es el pigmento comercial de mayor absorción de ultravioleta. Soluble en ácidos y álcalis, insoluble en alcohol y agua. No combustible, no tóxico.
  5. 5. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5 Se puede obtener mediante dos métodos; el primero parte de carbonato de Zinc que es calcinado obteniéndose Óxido de Zinc y el segundo consiste en la oxidación de vapores de zinc 2. ESCRIBA LAS PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS DEL OXIDO DE ZINC Color: Blanco o blanco amarillento Olor: Inoloro Gravedad específica: 5.6 Material Volátil: 0.3 % máx. Pérdidas por ignición: 0.5 % máx. Acidez (como H2SO4): 0.2% max. Alcalinidad (como Na2CO3): 0.06% máx. Punto de fusión: 1.975º C pH (Solución acuosa al 10%): 7.2 - 7.6 Mg (MgO): 0.001% máx Insolubles en H2SO4: 0.05% máx 3. ¿QUÉ EFECTOS PUEDE CAUSAR LA INHALACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC? Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza. 4. ¿CUAL ES LA APLICACIÓN DEL ÓXIDO DE ZINC EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA? El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas. 5. ¿EXISTE ALGUN TIPO DE CONTRAINDICACIONES EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA CUANDO EL MEDICAMENTO QUE SE ADMINISTRA CONTIENE OXIDO DE ZINC? No existe contraindicación alguna GLOSARIO ALCALISIS Nombre dado a los hidróxidos de amonio y de los metales alcalinos. Secaracterizan por la presencia del radical hidroxilo [-OH]. Son bases muyenérgicas.
  6. 6. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6 ULTRAVIOLETA De la radiación electromagnética no visible por el ojo humanocuya longitud de onda est á comprendida entre 3 700 y 100 Å. CINCITA La cincita o zincitaes la forma mineraldel óxido de zinc(ZnO). Su nombre alude a su elevado contenido de estemetal —hasta el 80%—. Otro nombre que recibe este mineral esancramita. ROCAS METAMÓRFICAS Las rocas metamórficas son las que se forman a partir de otras rocas mediante un proceso llamado metamorfismo. ROCAS ÍGNEAS Las rocas ígneas (latínignius, "fuego") se forman cuando el magma (roca fundida) se enfría y se solidifica. Si el enfriamiento se produce lentamente bajo la superficie se forman rocas con cristales grandes denominadas rocas plutónicas o intrusivas, mientras que si el enfriamiento se produce rápidamente sobre la superficie BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA  CATÁLOGO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS INTERCAMBIABLES PARA FARMACIAS Y PÚBLICO EN GENERAL. ÓXIDO DE ZINC. 3 DE AGOSTO DE 2007. DISPONIBLE EN: http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/prods/%c3%93xido%20de %20zinc.htm  I.Q. IVAN DARIO OSPINA. DISTRIBUIDORA DE QUIMICOS INDUSTRIALES S.A. FICHA TÉCNICA OXIDO DE ZINC SELLO DE ORO. MEDILLIN 2006. DISPONIBLE EN: http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf  QUIMINET.COM. LOS PRINCIPALES USOS Y APLICACIONES DEL ÓXIDO DE ZINC. MÉXICO. SEPTIEMBRE 2011. DISPONIBLE EN: http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-usos-y-aplicaciones-del- oxido-de-zinc-2565648.htm  INDUSTRIAS EMU S.A. OXIDO DE ZINC. DISPONIBLE EN: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf
  7. 7. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7 Machala 20 de Junio del 2014 FIRMA DE RESPONSABILIDAD _______________________ Diana Velecela Jaya
  8. 8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8 ANEXO:

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