BUENAS PRACTICAS DE 
MANUFACTURA 
Requisitos a cumplir
Antecedentes 
Definiciones de importancia
Influencia de los reportes técnicos, 
incluyendo el reporte 45 de la Organización 
Mundial de la Salud sobre las principal...
¿Cómo están evolucionando las 
regulaciones en Latinoamérica? 
Las Buenas Prácticas de Desarrollo y 
Buenas Prácticas de I...
Revisión de los requisitos a solicitar en: 
o Sistema de gestión de calidad 
o Personal 
o Instalaciones (diseño y constru...
o Sistemas críticos 
o Calificación y Validación 
o Transferencia de tecnología 
o Aseguramiento de calidad 
o Manufactura...
o Auditorias técnicas 
o Liberación de producto 
o Gestión de los materiales 
o Documentación 
o Control de la fabricación...
o Control de Calidad 
o Almacenamiento 
o Distribución 
o Tratamiento de residuos y desechos
Principales errores, confusiones y 
contradicciones encontrados en las 
regulaciones en América Latina 
Análisis gap entre...
Trabajos de armonización apoyados 
por la Red PARF en Buenas Prácticas 
de Manufactura
Esfuerzos realizados en conjunto por 
diversas entidades sanitarias para el 
cumplimiento de las Buenas Prácticas 
Otros e...
Próximas modificaciones 
en las regulaciones. ¿Qué 
depara el futuro? 
Certificación en Buenas 
Prácticas de Fabricación y...
Esquemas a seguir para las visitas en el 
extranjero 
Autoridades Nacionales Reguladoras de 
Medicamentos certificadas por...
Participación de los terceros autorizados en 
distintos países 
Ejemplos de incumplimientos a las 
GMP que han ocasionado ...
Casos prácticos durante el 
desarrollo del curso
20 y 21 NOVIEMBRE
PAGINA DE INTERNET 
www.grupoterrafarma.com 
ESTAMOS A SUS ORDENES EN: 
TEL/FAX (52) 55 5803 6118 
5803 8860 
5648 7482 
5...
Próxima SlideShare
Cargando en…5
×

Buenas practicas de manufactura nicaragua

396 visualizaciones

Publicado el

Implementos de los requisitos en las auditorias para las Buenas Practicas de Manufactura teniendo definiciones de importancia revisión de requisitos análisis gap entre las diferentes regulaciones principales errores y confusiones o contradicciones encontrados participación de los terceros esquemas a seguir para las visitas extranjeras, entre otros.

Publicado en: Educación
0 comentarios
0 recomendaciones
Estadísticas
Notas
  • Sé el primero en comentar

  • Sé el primero en recomendar esto

Sin descargas
Visualizaciones
Visualizaciones totales
396
En SlideShare
0
De insertados
0
Número de insertados
3
Acciones
Compartido
0
Descargas
11
Comentarios
0
Recomendaciones
0
Insertados 0
No insertados

No hay notas en la diapositiva.

Buenas practicas de manufactura nicaragua

  1. 1. BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Requisitos a cumplir
  2. 2. Antecedentes Definiciones de importancia
  3. 3. Influencia de los reportes técnicos, incluyendo el reporte 45 de la Organización Mundial de la Salud sobre las principales regulaciones en Latinoamérica, así como de FDA y Europa
  4. 4. ¿Cómo están evolucionando las regulaciones en Latinoamérica? Las Buenas Prácticas de Desarrollo y Buenas Prácticas de Ingeniería como precursores de las Buenas Prácticas de Fabricación
  5. 5. Revisión de los requisitos a solicitar en: o Sistema de gestión de calidad o Personal o Instalaciones (diseño y construcción) o Equipos, instrumentos, sistemas, accesorios y utensilios
  6. 6. o Sistemas críticos o Calificación y Validación o Transferencia de tecnología o Aseguramiento de calidad o Manufactura y análisis por contrato
  7. 7. o Auditorias técnicas o Liberación de producto o Gestión de los materiales o Documentación o Control de la fabricación (producción, empaque) o Particularidades en productos segregados, gases y estériles
  8. 8. o Control de Calidad o Almacenamiento o Distribución o Tratamiento de residuos y desechos
  9. 9. Principales errores, confusiones y contradicciones encontrados en las regulaciones en América Latina Análisis gap entre las diferentes regulaciones en Latinoamérica
  10. 10. Trabajos de armonización apoyados por la Red PARF en Buenas Prácticas de Manufactura
  11. 11. Esfuerzos realizados en conjunto por diversas entidades sanitarias para el cumplimiento de las Buenas Prácticas Otros esfuerzos realizados por grupos gremiales en virtud de favorecer el entendimiento de los requisitos regulatorios
  12. 12. Próximas modificaciones en las regulaciones. ¿Qué depara el futuro? Certificación en Buenas Prácticas de Fabricación y en Buenas Prácticas de Laboratorio
  13. 13. Esquemas a seguir para las visitas en el extranjero Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos certificadas por la Organización Panamericana de la Salud. ¿Quiénes son y que significa?
  14. 14. Participación de los terceros autorizados en distintos países Ejemplos de incumplimientos a las GMP que han ocasionado sanciones y retiros
  15. 15. Casos prácticos durante el desarrollo del curso
  16. 16. 20 y 21 NOVIEMBRE
  17. 17. PAGINA DE INTERNET www.grupoterrafarma.com ESTAMOS A SUS ORDENES EN: TEL/FAX (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257

×