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USO DE BIFOSFONATOS
en Atención Primaria
Dr. Antonio Arnal.
Dr. Jorge Isla.
Objetivos
 Garantizar seguridad clínica-farmacológica de
pacientes en tratamiento con bifosfonatos.
 Fomentar el uso racional del tratamiento.
 Correlacionar diagnóstico de osteoporosis con
densitometría ósea (DMO) y/o fracturas por
fragilidad.
 Conocer la justificación médica del tratamiento con
bifosfonatos.
OSTEOPOROSIS
“Enfermedad esquelética caracterizada por
deterioro de la resistencia ósea, que predispone
a una persona a un mayor riesgo de fractura”
FRACTURA POR FRAGILIDAD: Aquella que se
produce por traumatismos mínimos, como una caída desde
un altura correspondiente a la bipedestación o en ausencia
de traumatismo identificable.
CASO CLINICO #1
Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de
histerectomía hace 4 años (¿Menopausica?),
Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes
personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la
intervención. No antecedentes familiares de facturas
atípicas, si de osteoporosis.
 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #1
 Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa
CASO CLINICO #2
 Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no
Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con
Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro
100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si
dolor, No antecedentes de fracturas. Autónoma
.
 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿Le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #2
 Riesgo Alto: Edad,
 Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2
DENSITOMETRÍA RADIOLÓGICA DUAL
/DEXA
 CRITERIO DIAGNÓSTICOS (OMS)
Normal DMO superior a -1 DE de la
T-score
Osteopenia DMO entre -1 y -2,5 de la
T-score
Osteoporosis DMO inferior a -2,5 de la
T-score
Osteoporosis
establecida
DMO inferior a -2,5 DE de
la T-score, una fractura
ósea de bajo impacto o de
carácter osteoporótico
FACTORES DE RIESGO PARA DECIDIR HACER
UNA DMO
INDICACIONES DE DMO
CASO CLINICO #1
Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de
histerectomía hace 4 años (¿Menopausica?),
Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes
personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la
intervención. No antecedentes familiares de facturas
atípicas, si de osteoporosis.
 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #1
 Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa
CASO CLINICO #2
 Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no
Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con
Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro
100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si
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 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿Le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #2
 Riesgo Alto: Edad,
 Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2
FACTORES DE RIESGO DE FRACTURA
CONSIDERADOS EN LA ESCALA DE BLACK:
 Edad avanzada
 Antecedentes de fractura después de los 50 años
 Fractura de cadera materna después de los 50
años
 Peso inferior a 57 kg
 Fumadora actual
 Deterioro de la función física
 DMO de cadera baja
¿A QUIEN INSTAURAR TRATAMIENTO
FARMACOLÓGICO?
1. Grupo de Trabajo de Menopausia y Postmenopausia. GPC sobre la
menospausia y postmenopausia. Barcelona: Sociedad Española de Ginecología y
Obstetricia. Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, Sociedad
Española de Medicina de Familia y Comunitaria y Centro Cochrane
Iberoamericano;2004.
 Si existen fracturas por fragilidad previas
 En osteoporosis densitométrica (T score < -2,5)
En mujeres mayores de 70 años con >2 factores de
riesgo de fractura
En mujeres mayores de 60 años con >3 factores de
riesgo de fractura
CASO CLINICO #1
Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de
histerectomía hace 4 años (¿Menopaúsica?),
Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes
personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la
intervención. No antecedentes familiares de facturas
atípicas, si de osteoporosis.
 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #1
 Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa
 Riesgo de Fractura: Fumadora
CASO CLINICO #2
 Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no
Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con
Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro
100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si
dolor, No antecedentes de fracturas. Autónoma
.
 ¿Precisa uso de bifosfonatos?
 ¿Le cambiaríais el tratamiento?
CASO CLINICO #2
 Riesgo Alto: Edad,
 Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2
 Riesgo de Fractura: Edad.
¿Con que tratar la OP postmenopaúsica?
 De elección: Bifosfonatos (alendronato y
risedronato disponen de mayor evidencia clínica)
 Alternativa: Ranelato de estroncio cuando los
bifosfonatos no se pueden utilizar por
contraindicación, intolerancia, imposibilidad de
cumplimiento o falta de respuesta
 Teriparatida no es un tratamiento de elección
¿CUÁNTO DEBE DURAR EL
TRATAMIENTO?
BIFOSFONATOS RECAMBIO OSEO
Inducen apoptosis de
los osteoclastos
Inhiben la resorción ósea
Disminución actividad
formadora del hueso
Acido Alendrónico
Risendronato Sódico
Acido ibandrónico
SEGURIDAD DE LOS
BIFOSFONATOS
 FRACTURAS ATÍPICAS
Localización femoral (diáfisis y subtrocánter).
 Pueden aparecer sin traumatismo previo o siendo
mínimo.
El tratamiento con bifosfonatos durante más de 5 años
se asocia con un incremento del riesgo de fracturas
atípicas.
 El riesgo de sufrir fracturas atípicas aumenta
sustancialmente con el tiempo en tratamiento.
Recomendaciones duración tratamiento.
Guía UPTODATE: (Enero 2012)
 Pacientes en tratamiento con bifosfonatos durante
5 años, y alto riesgo de fractura (facturas previas, edad
avanzada, elevado riesgo de caída...) Continuar
tratamiento hasta los 10 años (2B).
 Pacientes en tratamiento con alendronato durante
5 años, con DMO estable, sin facturas
vertebrales previas  Discontinuar tratamiento
y monitorizar densidad. Reanudar tratamiento si
densidad disminuye en al menos dos DXA
consecutivas. (2C).
Centro de Salud Almozara
 Clara Pueyo
 Teresa Pemán
Metodología
 Diseño: Estudio retrospectivo-descriptivo.
 Duración: 15/05/2012-15/10/2012.
 Sujetos: Pacientes en tratamiento con bifosfonatos
y/o diagnóstico de osteoporosis desde 05/2007-
04/2012 en nuestro centro de salud.
 Variables: Edad, sexo, médico prescriptor, DMO,
T-Score, tratamiento médico, otras prescripciones,
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atípicas.
Resultados
 Total: 226 pacientes.
 Edad Media: 68,8 años.
 Rango de edad: 20-91 años.
 Sexo: Mujeres: 94,25%.
Resultados
Resultados
 T-Score: 54(23,89%)
 < -2,5 31(57,41%)
 >-2,5 23(42,59%).
Fracturas asociadas a osteopors: 31 (13,72%).
Indicación justificada sin osteopors: 10 (4,42%).
Resultados
Sin registro de indicación de uso de
bifosfonatos: 56 (24,78%).
Resultados
Sin registro de indicación por especialidades:
 Traumatología 80,49%
 Ginecología 80%
 MFYC 68,09
 Reumatología 54,17%.
Tratamiento >5 años: 45 (29,8%).
Conclusiones
 Existe registro inadecuado del motivo de
prescripción de bifosfonatos.
 No se encontró en 56(24,78%) indicación de su
utilización.
 42,59% de los pacientes con T-Score >-2,5 han
recibido tratamiento sin indicación registrada.
Conclusiones
No se encuentra registro que justifique la indicación
médica de bifosfonatos en el tratamiento indicado
por
 Traumatología 80,49%;
 Ginecología 80%
 MFYC 68,09%
 Reumatología 54,17%.
Conclusiones
 Al finalizar el estudio se encuentran en tratamiento
156 pacientes, 29,8% >5 años
 Es necesario evaluar nuestra actuación para
adecuar la prescripción con la indicación médica
 Muchas Gracias

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Uso de bifosfonatos

  • 1. USO DE BIFOSFONATOS en Atención Primaria Dr. Antonio Arnal. Dr. Jorge Isla.
  • 2. Objetivos  Garantizar seguridad clínica-farmacológica de pacientes en tratamiento con bifosfonatos.  Fomentar el uso racional del tratamiento.  Correlacionar diagnóstico de osteoporosis con densitometría ósea (DMO) y/o fracturas por fragilidad.  Conocer la justificación médica del tratamiento con bifosfonatos.
  • 3. OSTEOPOROSIS “Enfermedad esquelética caracterizada por deterioro de la resistencia ósea, que predispone a una persona a un mayor riesgo de fractura” FRACTURA POR FRAGILIDAD: Aquella que se produce por traumatismos mínimos, como una caída desde un altura correspondiente a la bipedestación o en ausencia de traumatismo identificable.
  • 4. CASO CLINICO #1 Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de histerectomía hace 4 años (¿Menopausica?), Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la intervención. No antecedentes familiares de facturas atípicas, si de osteoporosis.  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿le cambiaríais el tratamiento?
  • 5. CASO CLINICO #1  Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa
  • 6. CASO CLINICO #2  Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro 100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si dolor, No antecedentes de fracturas. Autónoma .  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿Le cambiaríais el tratamiento?
  • 7. CASO CLINICO #2  Riesgo Alto: Edad,  Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2
  • 8. DENSITOMETRÍA RADIOLÓGICA DUAL /DEXA  CRITERIO DIAGNÓSTICOS (OMS) Normal DMO superior a -1 DE de la T-score Osteopenia DMO entre -1 y -2,5 de la T-score Osteoporosis DMO inferior a -2,5 de la T-score Osteoporosis establecida DMO inferior a -2,5 DE de la T-score, una fractura ósea de bajo impacto o de carácter osteoporótico
  • 9. FACTORES DE RIESGO PARA DECIDIR HACER UNA DMO
  • 11. CASO CLINICO #1 Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de histerectomía hace 4 años (¿Menopausica?), Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la intervención. No antecedentes familiares de facturas atípicas, si de osteoporosis.  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿le cambiaríais el tratamiento?
  • 12. CASO CLINICO #1  Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa
  • 13. CASO CLINICO #2  Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro 100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si dolor, No antecedentes de fracturas. Autónoma .  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿Le cambiaríais el tratamiento?
  • 14. CASO CLINICO #2  Riesgo Alto: Edad,  Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2
  • 15.
  • 16. FACTORES DE RIESGO DE FRACTURA CONSIDERADOS EN LA ESCALA DE BLACK:  Edad avanzada  Antecedentes de fractura después de los 50 años  Fractura de cadera materna después de los 50 años  Peso inferior a 57 kg  Fumadora actual  Deterioro de la función física  DMO de cadera baja
  • 17. ¿A QUIEN INSTAURAR TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO? 1. Grupo de Trabajo de Menopausia y Postmenopausia. GPC sobre la menospausia y postmenopausia. Barcelona: Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia. Asociación Española para el Estudio de la Menopausia, Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria y Centro Cochrane Iberoamericano;2004.  Si existen fracturas por fragilidad previas  En osteoporosis densitométrica (T score < -2,5) En mujeres mayores de 70 años con >2 factores de riesgo de fractura En mujeres mayores de 60 años con >3 factores de riesgo de fractura
  • 18. CASO CLINICO #1 Mujer de 54 años, 68 kg, intervenida de histerectomía hace 4 años (¿Menopaúsica?), Fumadora, Café 3 veces al día, no antecedentes personales de fracturas, en tto bifosfonatos desde la intervención. No antecedentes familiares de facturas atípicas, si de osteoporosis.  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿le cambiaríais el tratamiento?
  • 19. CASO CLINICO #1  Riesgo Moderado: Mujer, Fumadora activa  Riesgo de Fractura: Fumadora
  • 20. CASO CLINICO #2  Mujer de 88 años, 95 Kg, T-Score de -2.2, no Fumadora, HTA, DMNID tipo II, DLP, en tto con Enalapril 20, Metformina 850, Simvastatina, Adiro 100, Arcoxia 60, Omeprazol 20, paracetamol 1g si dolor, No antecedentes de fracturas. Autónoma .  ¿Precisa uso de bifosfonatos?  ¿Le cambiaríais el tratamiento?
  • 21. CASO CLINICO #2  Riesgo Alto: Edad,  Riesgo Moderado: Diabetes tipo 2  Riesgo de Fractura: Edad.
  • 22. ¿Con que tratar la OP postmenopaúsica?  De elección: Bifosfonatos (alendronato y risedronato disponen de mayor evidencia clínica)  Alternativa: Ranelato de estroncio cuando los bifosfonatos no se pueden utilizar por contraindicación, intolerancia, imposibilidad de cumplimiento o falta de respuesta  Teriparatida no es un tratamiento de elección
  • 23. ¿CUÁNTO DEBE DURAR EL TRATAMIENTO? BIFOSFONATOS RECAMBIO OSEO Inducen apoptosis de los osteoclastos Inhiben la resorción ósea Disminución actividad formadora del hueso
  • 27. SEGURIDAD DE LOS BIFOSFONATOS  FRACTURAS ATÍPICAS Localización femoral (diáfisis y subtrocánter).  Pueden aparecer sin traumatismo previo o siendo mínimo. El tratamiento con bifosfonatos durante más de 5 años se asocia con un incremento del riesgo de fracturas atípicas.  El riesgo de sufrir fracturas atípicas aumenta sustancialmente con el tiempo en tratamiento.
  • 28. Recomendaciones duración tratamiento. Guía UPTODATE: (Enero 2012)  Pacientes en tratamiento con bifosfonatos durante 5 años, y alto riesgo de fractura (facturas previas, edad avanzada, elevado riesgo de caída...) Continuar tratamiento hasta los 10 años (2B).  Pacientes en tratamiento con alendronato durante 5 años, con DMO estable, sin facturas vertebrales previas  Discontinuar tratamiento y monitorizar densidad. Reanudar tratamiento si densidad disminuye en al menos dos DXA consecutivas. (2C).
  • 29. Centro de Salud Almozara  Clara Pueyo  Teresa Pemán
  • 30. Metodología  Diseño: Estudio retrospectivo-descriptivo.  Duración: 15/05/2012-15/10/2012.  Sujetos: Pacientes en tratamiento con bifosfonatos y/o diagnóstico de osteoporosis desde 05/2007- 04/2012 en nuestro centro de salud.  Variables: Edad, sexo, médico prescriptor, DMO, T-Score, tratamiento médico, otras prescripciones, fracturas asociadas a osteoporosis, fracturas atípicas.
  • 31. Resultados  Total: 226 pacientes.  Edad Media: 68,8 años.  Rango de edad: 20-91 años.  Sexo: Mujeres: 94,25%.
  • 33. Resultados  T-Score: 54(23,89%)  < -2,5 31(57,41%)  >-2,5 23(42,59%). Fracturas asociadas a osteopors: 31 (13,72%). Indicación justificada sin osteopors: 10 (4,42%).
  • 34. Resultados Sin registro de indicación de uso de bifosfonatos: 56 (24,78%).
  • 35. Resultados Sin registro de indicación por especialidades:  Traumatología 80,49%  Ginecología 80%  MFYC 68,09  Reumatología 54,17%. Tratamiento >5 años: 45 (29,8%).
  • 36. Conclusiones  Existe registro inadecuado del motivo de prescripción de bifosfonatos.  No se encontró en 56(24,78%) indicación de su utilización.  42,59% de los pacientes con T-Score >-2,5 han recibido tratamiento sin indicación registrada.
  • 37. Conclusiones No se encuentra registro que justifique la indicación médica de bifosfonatos en el tratamiento indicado por  Traumatología 80,49%;  Ginecología 80%  MFYC 68,09%  Reumatología 54,17%.
  • 38. Conclusiones  Al finalizar el estudio se encuentran en tratamiento 156 pacientes, 29,8% >5 años  Es necesario evaluar nuestra actuación para adecuar la prescripción con la indicación médica

Notas del editor

  1. Una de las cuestiones polémicas de estos medicamentos es que se sabe que disminuyen el recambio óseo y se sospecha que ello podría producir efectos perjudiciales sobre el hueso. Una de ellas es la osteonecrosis de los maxilares , de cuyo efecto ya alerto la AGEMED en 2005, puesto que el riesgo de osteonecrosis está relacionado con la dosis acumulada, la incidencia puede se mayor en un futuro al aumentar la población con osteoporosis y con exposiciones prolongadas a bifosfonatos.