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1. ESTERILIZACION DE ROPA
QUIRURGICA
Lic. Ela María, Vítor Sánchez.
Enf. Jefe de la Central de Esterilización HNCH
evitors2 gmail.com

2. REFERENTES
PERU OTROS
• MANUAL DE DESINFECCION • NORMAS Y PRÁCTICAS
Y ESTERILIZACION 2002 RECOMENDADAS DE LA
AORN (Association of
PeriOperative Registered
Nurses ) :
Prácticas recomendadas
para el uso de ropa
quirúrgica
• Otras normas.

3. Infecciones asociadas al Cuidado de la salud/ eventos
adversos mas serios respecto a la seguridad del paciente
Aumento Morbi
mortalidad
(7.4%=$1800 a 2000)
Costos: Estadía
• Sistema de salud. hospitalaria
•Paciente. (4 a 23 dias
•Familia . extras)Estudio EEUU
1995.
Infección de la sangre asociado a los accesos vasculares centrales
OTROS SERVICIOS
Infeccion asociada a cateter urinario
Neumonia asociada a la ventilacion mecanica
•Infecciones asociadas a dispositivos 25 al 50% IACS ocurren en las UCIS
70 % resistencia antimicrobianos.
•Infecciones del sitio quirurgico
85%

5. NORMAS Y PRÁCTICAS
RECOMENDADAS DE LA
AORN (Association of
PeriOperative Registered
Nurses ) :
Prácticas
recomendadas para el uso
de ropa quirúrgica

6. Prácticas recomendadas en el uso y la selección de
materiales de barrera para las batas y sábanas Qx.
• Estas prácticas recomendadas • Estos materiales deben
proveen pautas para la
evaluación, la selección y el uso garantizar un medio de
de materiales de barrera, entre protección eficaz para los
otros, las telas tejidas y los pacientes y el personal de
materiales no tejidos, para las atención médica cuando
batas y sábanas quirúrgicas.
se usan y deben prevenir
la contaminación y el
contacto con patógenos
transmitidos en la sangre
que se encuentran en
este tejido y en los
líquidos corporales.

7. Práctica recomendada I
• Los materiales de barrera para • Las batas y sábanas quirúrgicas
batas y sábanas quirúrgicas deben:
deben evaluarse según las – Ofrecer una barrera apropiada contra
“Prácticas recomendadas para microorganismos, partículas y líquidos,
– Ser apropiadas para los métodos de
la evaluación y selección de esterilización,
productos y dispositivos – Mantener una integridad y durabilidad
médicos en el entorno de la adecuadas,
práctica perioperatoria” – Resistir las condiciones físicas
(“Recommended practices for – Resistir desgarros, perforaciones,
product and medical device estiramiento del tejido y abrasiones,
evaluation and selection for the – Estar libres de ingredientes tóxicos,
perioperative practice setting”) – Producir poca pelusa,
de la AORN. – Tener una relación positiva entre los
costos y los beneficios,
– Poseer un nivel de calidad aceptable
(por ejemplo, no tener roturas o
defectos); y
– Poderse usar y recibir el tratamiento
necesario según las instrucciones
escritas del fabricante.

8. Fundamentación*
• Los materiales deben ser resistentes a desgarros,
perforaciones, estiramiento de fibras y abrasiones.
• La capacidad de protección de la barrera en las batas y
sábanas quirúrgicas es de vital importancia al evaluar los
materiales.
• La incapacidad de resistir desgarros, perforaciones,
estiramiento de las fibras y abrasiones puede permitir el paso
de microorganismos, partículas y líquidos de zonas no
estériles a zonas esterilizadas y exponer al personal de
atención médica a patógenos transmitidos por la sangre.

9. Textiles:
Porosidad
Muy
amplia

10. Práctica recomendada II
• Los materiales de barrera
usados en batas y sábanas
quirúrgicas deben ser
seguros, cómodos y
apropiados para el uso
destinado en el entorno de
práctica, además de tener
una relación costo/efectiva
positiva.

11. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Los materiales deben • Los microorganismos
ser resistentes a la pasan de áreas no
penetración de sangre y estériles a zonas
otros líquidos en estériles mediante el
condiciones normales. flujo de líquidos a
través de los materiales
de barrera. Dos causas
principales de este
efecto son la absorción
de humedad por acción
capilar y la presión

12. NORMAS Y PRÁCTICAS
RECOMENDADAS DE LA AORN
Prácticas recomendadas • NORMAS Y PRÁCTICAS
para el uso de ropa RECOMENDADAS DE LA
quirúrgica AORN (Association of
• Práctica recomendada III: PeriOperative Registered
Todas las personas que Nurses )
entran en áreas
restringidas del quirófano
deben usar una
mascarilla cuando haya
presentes artículos o
equipo abiertos
esterilizados.

13. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Las telas reutilizables
(tejidos) deben mantener
la barrera de protección a
través de diversos
procesos (por ejemplo,
lavado, esterilización).
• Los procesos con el
tiempo disminuirán la
capacidad de protección
de la barrera de los
materiales tejidos.

14. TELA DE 100% ALGODON
Los filamentos se sueltan y abren cavidades desde el 1er lavado

15. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Se debe establecer un sistema para
supervisar, controlar y determinar la vida útil
de los tejidos al volverlos a procesar.
• Esto debe incluir, entre otros factores, la
cantidad de ciclos de lavado y procesos de
esterilización que pueden ocurrir antes de que
la capacidad de la barrera de protección de las
telas reutilizables se vea disminuida.

16. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Las telas con tejido bien ajustado perderán la
capacidad de conferir una barrera de protección
después de haber sido sometidas a repetidos
procesos.
• El proceso de lavado y de esterilización por vapor
hace que las fibras se expandan, y el secado y
planchado hacen que las fibras se encojan.
• Esto aumenta la propensión a perder fibras,
alterando de esta forma la estructura de la tela.
• Se deben seguir las instrucciones escritas del
fabricante en cuanto a la manipulación y la cantidad
de procesos sugerida.

17. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Las telas deben repararse utilizando remiendos fijados con
calor, los cuales permiten la penetración y eliminación del
agente esterilizante, a la vez que se mantiene la integridad
de la barrera protectora.
• Debe examinarse cuidadosamente la superficie cubierta por
remiendos fijados con calor a tela tejida antes de usar ésta
última.

18. Analizando: las telas cumplen el
objetivo?
• Los remiendos fijados
con calor nunca deben
coserse (método para
reparar agujeros).
• Las puntadas crean
agujeros permanentes
que reducen la eficacia
de la barrera de
protección.

19. Fundamentación**
• Las costuras de los materiales de
barrera deben ser tales que
eviten la penetración y el paso de
posibles contaminantes.
• El paso de microorganismos no
fluye en una sola dirección. Si se
absorben los líquidos por medio
de acción capilar o se transfieren
por presión entre las superficies
estériles y no estériles, uno o
ambos lados pueden
contaminarse.

20. !! Prendas sucias o parchadas !!

21. Control de calidad
• La integridad de la
barrera en los materiales
reutilizables debe
determinarse mediante
una inspección visual
antes de cada uso.
• Las normas de calidad del
usuario pueden abordar
los criterios de
rendimiento empleados
para determinar la
eficacia de la barrera.

22. Información a tener en cuenta frente a
MMUU
Tela de un solo uso-desechables.
• Las batas y sábanas quirúrgicas no utilizadas y de uso único no
deben re-esterilizarse a menos que el fabricante proporcione
instrucciones escritas para ello.
DHIGIENEEE
DHIGIENEEE
PROTECCION REAL

23. Fundamentación
*** S e g u r i d a d.
• Las batas y sábanas quirúrgicas destinadas a usarse una sola vez
posiblemente no puedan reesterilizarse adecuadamente, se pueden
dañar durante el proceso de esterilización o retener residuos
tóxicos.
• Además, es posible que se considere que las instituciones de
atención médica que opten por reprocesar artículos de uso único
tienen las mismas responsabilidades que los fabricantes y, por lo
tanto, pueden estar sujetas a las reglamentaciones de la
Administración de Alimentos y Fármacos de estados Unidos.

24. Los fabricantes
• Deben proporcionar la información
necesaria para comprobar que los
materiales actúan como barreras
protectoras contra microorganismos,
partículas y líquidos, y que pueden
mantener la capacidad de resistir
posibles desgarros, perforaciones,
estiramiento de fibras y abrasiones.
• Esta información debe referirse a la
capacidad que poseen los materiales de
barrera de prevenir la transferencia de
microorganismos, partículas y líquidos
en relación con las variables de tiempo,
presión hidrostática y penetración por
contacto.

25. RETO MAYOR
ESTERILIZACION DE ROPA
QUIRURGICA

26. “Aspectos a considerar en la esterilización de Ropa
Quirúrgica”
1.Tipo de esterilizador.
2.Normas:
* Peso, volumen=densidad.
* Acomodo de cargas.
* Almacenamiento previo y posterior a
la
esterilización.
3.Monitorizar con CF, CQ y CB.
4.Utilizar empaque grado medico.
5.Llevar record de uso y revisión minuciosa
de las prendas.
6.Tipo de tela

27. 2.- Normas: Almacenaje antes de esterilizar

29. Carga Porosa
Bolsa
aire
!! Importante:Remover el aire!!

30. Normas: Recomendaciones AAMI-AORN
Medida: 30 x 30 x 50 cm
Peso: 5 a 5.5 kg.
30 cm Densidad: 115 Kg/m3.
Mayor Seguridad Menor Seguridad
30
cm
50 cm
Preventiva Alto
Siga
ESTERILIDAD

31. NO ACEPTABLES
31

32. 2.- Normas Acomodo de Cargas
32

33. 2.- Normas Acomodo de Cargas
!! Mmmm!!
!! BIEN!!

34. !! Fuera de todas las recomendaciones !!

35. 2.- Normas: Almacenaje antes de esterilizar
No Almacenar en lugares calientes y
secos ya que podrá haber
sobrecalentamiento
NO Reesterilizar los paquetes sin haberlos
lavado.
Paquetes demasiado fríos, pueden dar
paquetes húmedos.
Almacenar en temperaturas de 18 a
22ºC, humedad relativa 35 a 70%.

36. 2.- Almacenaje: Después de esterilizar

37. 3.-CONTROLES
•FISICOS
•QUÍMICOS Y,
•BIOLOGICOS
31/08/12 EEE 37

38. 4.-Utilizar envases grado medico
NORMA EN ISO 11607
(Armonizada de las normas EN 868 Parte 1 y Parte 2. , anterior ISO EN 11607 y de las Normas BS,
DIN, Farmacopea Francesa)

39. Envase Grado Medico
Condiciones de Barrera Microbiana:
Sello
Indemne Hermético Resistente
Libre de polvo
y humedad
Permeable al Con protección
agente antimicrobiana
esterilizante externa

40. Llevar record de uso y control minucioso de las prendas
27-Ago-2010
Trazabilidad : Nro de
reusos.

41. Llevar record de uso y control minucioso de
las prendas

42. Tipo de Tela
TELAS TEJIDAS TELAS NO TEJIDAS
ALGODÓN-FIBRAS SINTETICAS DE UN SOLO USO-DESECHABLES
REUSABLES
100% POLIPROPILENO
RAYON/POLIESTER
RAYON/POLIPROPILENO
CONSIDERADAS EN LA NORMA
UNE EN 13795
Siempre y cuando cumplan con los requisitos

43. Tipo de Tela
MUSELINA 100% ALGODON
NO
esta considerada en las Normas:
• UNE-EN 13795 de Ropa Quirúrgica .
• Norma ISO 11607-1:2005 de Empaque.

44. 1.- Tipo de tela:
Muselina 100% algodón 140 hilos/pulgada²
• Altamente absorbente, porosidad muy amplia.
• Se utiliza infinidad de veces sin control
• Se hacen remiendos o parches.
• Liberan pelusa.
• Debe mantenerse a Temp: 18 a 22°C y humedad
relativa: 35 a 70 %, antes de esterilizar.(AORN 1994)
• Como ideal si el empaque es textil deben utilizarse
antes de las 24 horas.

45. Otras normas: UNE-EN 13795
contribuyen al proceso de
ESTERILIZACION siempre que se
CUMPLAN LAS EXIGENCIAS

46. Nueva Norma UNE-EN 13795
José Luis Camón
Vocal de AENOR
Tejidos de Barrera, Normativa Europea

47. Que factores influyen en la conservación de
la esterilidad?
• Materiales de empaque.
• Manejo aséptico (Manipulación)
• Limpieza de áreas y mobiliario.
• Métodos de almacenamiento
• Distribución
CONTROL DE EVENTOS RELACIONADOS
“VIDA DE ANAQUEL”

48. Norma EN ISO 11607
Condiciones de Barrera Microbiana
A).- SISTEMA DE BARRERA ESTERIL: Envase sanitario, barrera
microbiana eficaz y presentación aséptica.
B).-EMBALAJE PROTECTOR: Envase diseñado para prevenir
cualquier daño al sistema de barrera estéril y a su contenido,
desde su embalaje, hasta el momento de uso. No obligatorio.
C).-SISTEMA DE ENVASADO: Combinación del sistema de
barrera estéril y embalaje protector.
SISTEMA
+ = ENVASADO
A B c

49. Futuro: ¿descartables o reusables?
¿proceso por terceros ò en hospital?

50. Mejorar el aislamiento de la herida
quirúrgica
DESVENTAJA de la ropa Futuro:
quirúrgica de algodón: Desaparición paulatina de
• Emisión de partículas todo el material de
dentro del quirófano por el algodón en el quirófano.
uso del material textil de • Dentro del paciente y
algodón. fuera de él.
• Ambiente.
• Personal
A: quienes todavia usamos ropa
quirurgica de tela

51. Normativa europea 13795
Desaparición paulatina de la • Innovación en calidad y
ropa quirúrgica de algodón. seguridad con criterios de
viabilidad económica y
• Requerimientos escenciales
sostenibilidad
para los paños, batas y medioambiental.
trajes de aire limpio de • Propòsito es prevenir la
utilización quirúrgica como transmisiòn de agentes
producto sanitario infecciosos entre los
• Oportunidad a la mejora. pacientes, el personal Qx.
Durante la I.Qx, asegurando
que los productos
mantienen sus propiedades
en cada uso.

52. Textil Qx se eleva a producto sanitario.
• Normativa europea 13795, completa para el
cumplimiento de las regulaciones de l
Consejo Europeo 93/42/CEE, conocida como
directiva de productos sanitarios. Esta fue
modificada por 2007/47/CE del parlamento
Europeo y del consejo modifica la directiva
93/42/CEE .

53. ““SEGURIDAD=CALIDAD”
SEGURIDAD=CALIDAD”

54. La mejora continua de la calidad
asistencial y la seguridad del
paciente son objetivos
irrenunciables.