Perfil farmacológico D irección Medica Laboratorios Chalver  C
<ul><li>F ractura patológica </li></ul><ul><li>Radiación ósea </li></ul><ul><li>Hipercalcemia </li></ul><ul><li>Cirugía de...
 
Objetivos del tratamiento <ul><li>P revención de eventos esqueléticos relacionados </li></ul><ul><li>Alivio del dolor </li...
Zidronic  ® <ul><li>C adena lateral imidazolica  único con 2 átomos de nitrógeno </li></ul><ul><li>Bifosfonato intravenoso...
Zidronic ®   Propiedades clínicas C <ul><li>I nhibidor potente de la formación de osteoclasos y de la resorción ósea en di...
Zidronic ® Aspectos Farmacocinéticos <ul><li>B aja unión a proteínas ( 56% ) </li></ul><ul><li>No interactúa con sistema C...
 
<ul><li>O steoporosis post-menopausica </li></ul><ul><li>Infusión endovenosa de acido zoledrónico administrado en interval...
 
Zidronic  ®  Precauciones <ul><li>H idratación adecuada </li></ul><ul><li>Valoración función renal  </li></ul><ul><li>Insu...
Zidronic  ® - Contraindicaciones <ul><li>I nsuficiencia renal severa </li></ul><ul><li>Embarazo - lactancia </li></ul><ul>...
Zidronic  ® - Interacciones <ul><li>M ínimas interacciones   </li></ul><ul><li>En ensayos clínicos,  A Zoledrónico se ha a...
Zidronic  ® -  Efectos Secundarios <ul><li>E . S similares a otros bifosfonatos </li></ul><ul><li>HABITUALES </li></ul><ul...
Zidronic  ® - Guía de Administración  Inicio de terapia
<ul><li>ASCO </li></ul><ul><li>( American Society of Clinical Oncology ) </li></ul><ul><li>Guías de manejo de CA de seno <...
Zidronic  ®  - Guía de Administración Elegibilidad Pacientes que estén recibiendo Pamidronato Todos los pacientes que esté...
Zidronic  ® - Guía de Administración  Monitorización función renal Mediciones de creatinina <ul><li>Se deben obtener medic...
Zidronic  ® -  Guía de Administración E.S Reacciones de fase aguda <ul><li>Reacciones aguda después de las  primeras infus...
Zidronic  ® - Guía de Administración E.S Anemia Administrar Eritropoyetina o transfusión de glóbulos rojos Mialgias o artr...
Experiencia clínica
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Zidronic  ® - Conclusiones <ul><li>M alignidad asociada a metástasis óseas </li></ul><ul><li>Es bien tolerado y eficaz a l...
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    1. 1. Perfil farmacológico D irección Medica Laboratorios Chalver C
    2. 2. <ul><li>F ractura patológica </li></ul><ul><li>Radiación ósea </li></ul><ul><li>Hipercalcemia </li></ul><ul><li>Cirugía de hueso </li></ul><ul><li>Compresión medular </li></ul>Eventos relacionados con el esqueleto
    3. 4. Objetivos del tratamiento <ul><li>P revención de eventos esqueléticos relacionados </li></ul><ul><li>Alivio del dolor </li></ul><ul><li>Preservar la función </li></ul><ul><li>Mejorar la calidad de vida del paciente </li></ul><ul><li>Mejorar la cantidad de vida ( ? ) </li></ul>
    4. 5. Zidronic ® <ul><li>C adena lateral imidazolica único con 2 átomos de nitrógeno </li></ul><ul><li>Bifosfonato intravenoso más potente conocido en la actualidad </li></ul><ul><li>La potencia de los bisfosfonatos es determinada por sus cadenas laterales </li></ul>Green JR, et al. J Bone Miner Res . 1994;9:745-751. Green JR, et al. Pharmacol Toxicol. 1997;80:225-230. C
    5. 6. Zidronic ® Propiedades clínicas C <ul><li>I nhibidor potente de la formación de osteoclasos y de la resorción ósea en diferentes enfermedades óseas benignas y malignas </li></ul><ul><li>Preserva la arquitectura y fortaleza ósea </li></ul><ul><li>Reduce el numero y tamaño de las metástasis óseas </li></ul><ul><li>( osteoliticas ) </li></ul><ul><li>Efecto antitumoral directo : inhibición de angiogenesis </li></ul><ul><li>Acción analgésica potente </li></ul><ul><li>Produce normocalcemia en hipercalcemia asociada a malignidad </li></ul>La angiogénesis es imprescindible para la diseminación de un cáncer , o metástasis . proceso fisiológico que consiste en la formación de vasos sanguíneos nuevos a partir de los vasos preexistentes
    6. 7. Zidronic ® Aspectos Farmacocinéticos <ul><li>B aja unión a proteínas ( 56% ) </li></ul><ul><li>No interactúa con sistema CYP450 </li></ul><ul><li>Rápido aumento de conc plasmática, alcanzando el pico al final del periodo de perfusión </li></ul><ul><li>No se metaboliza y se excreta inalterado por vía renal. </li></ul><ul><li>El 39 ± 16% de la dosis administrada se recupera en la orina, mientras que la restante se une </li></ul><ul><li>principalmente al tejido óseo. </li></ul>39 Berenson J, et al. J Clin Pharmacol. 1997;37:285 .
    7. 9. <ul><li>O steoporosis post-menopausica </li></ul><ul><li>Infusión endovenosa de acido zoledrónico administrado en intervalos de un año, produce efectos benéficos sobre el metabolismo y la densidad mineral ósea </li></ul><ul><li>Intravenous zoledronic acid in postmenopausal women with low bone mineral density. N Engl J Med 2002 (Feb 28); 346: 653-661 </li></ul>
    8. 11. Zidronic ® Precauciones <ul><li>H idratación adecuada </li></ul><ul><li>Valoración función renal </li></ul><ul><li>Insuficiencia renal lev a mod : dosis bajas de inicio </li></ul><ul><li>Contraindicado en insuficiencia renal severa </li></ul><ul><li>Pacientes con metástasis : inicio de acción en 2 meses </li></ul><ul><li>No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa </li></ul><ul><li>Se ha observado osteonecrosis de mandíbula : verificar higiene oral y evitar procedimientos dentales ( Rx previo ) </li></ul>
    9. 12. Zidronic ® - Contraindicaciones <ul><li>I nsuficiencia renal severa </li></ul><ul><li>Embarazo - lactancia </li></ul><ul><li>Hipersensibilidad al a. zoledrónico o bifosfonatos </li></ul><ul><li>No hay experiencia en pacientes pediátricos </li></ul>
    10. 13. Zidronic ® - Interacciones <ul><li>M ínimas interacciones </li></ul><ul><li>En ensayos clínicos, A Zoledrónico se ha administrado simultáneamente con agentes anticancerosos, diuréticos, antibióticos y analgésicos utilizados comúnmente sin que ocurrieran interacciones clínicamente evidentes </li></ul><ul><li>Precaución con medicamentos nefrotoxicos </li></ul>
    11. 14. Zidronic ® - Efectos Secundarios <ul><li>E . S similares a otros bifosfonatos </li></ul><ul><li>HABITUALES </li></ul><ul><li>Fiebre, síndrome similar a la gripe (fatiga, escalofríos, malestar, mialgias) </li></ul><ul><li>Hipofosfatemia, aumento de la creatinina y urea, hipocalcemia </li></ul><ul><li>Dolor óseo, mialgia, artralgia, dolor generalizado </li></ul><ul><li>Náuseas, vómitos, anorexia ,anemia y cefalea </li></ul><ul><li>Insuficiencia renal </li></ul>
    12. 15. Zidronic ® - Guía de Administración Inicio de terapia
    13. 16. <ul><li>ASCO </li></ul><ul><li>( American Society of Clinical Oncology ) </li></ul><ul><li>Guías de manejo de CA de seno </li></ul><ul><li>“ Se debe instaurar el uso inmediato de bifosfonatos IV ante la primera evidencia radiológica de osteopenia en pacientes con mieloma múltiple o aquellos con lesión osteolitica con cáncer de seno para reducir la ocurrencia y retardar el inicio de complicaciones esqueléticas” </li></ul>Zidronic ® - Guía de Administración Inicio de terapia
    14. 17. Zidronic ® - Guía de Administración Elegibilidad Pacientes que estén recibiendo Pamidronato Todos los pacientes que estén recibiendo en forma adecuada Pamidronato y tengan niveles de creatinina serica menor de 3.0 mg/dl pueden ser tratados de manera segura con Zidronic Medicación concomitante Se debe tener especial precaución en pacientes ancianos y los que estén recibiendo medicación concomitante que pueda afectar la función renal ( ej AINES , Talidomida … ) Todo medicamento que tenga potencial de afectar la función renal se debe descontinuar durante la terapia con Zidronic Si algún tipo de medicamento es necesario de administrar, este se debe aplicar después de 24 hrs de haber sido aplicada la infusión de Zidronic
    15. 18. Zidronic ® - Guía de Administración Monitorización función renal Mediciones de creatinina <ul><li>Se deben obtener mediciones 7 a 10 días antes de iniciar la infusión de Zidronic </li></ul><ul><li>Se deben hacer mediciones previas antes de cada infusión de Zidronic </li></ul>Criterios para posponer la infusión de Zidronic <ul><li>La terapia se debe suspender temporalmente en pacientes que tengan un doble de incremento (de la línea base ) en los niveles de creatinina serica o un incremento de ≥ 0.5 mg/dl con niveles de base normales ( < 1.4 mg/dl) o ≥ 1.0 mg/dl para pacientes con niveles de base anormales ( > 1.4 mg/dl ),hasta que los niveles retornen a niveles normales. </li></ul><ul><li>La terapia con Zidronic se debe descontinuar si las elevaciones de la creatinina no se normalizan en un periodo de 4 a 8 semanas. </li></ul>
    16. 19. Zidronic ® - Guía de Administración E.S Reacciones de fase aguda <ul><li>Reacciones aguda después de las primeras infusiones ( en la 3 aplicación no se presentan eventos adversos ). </li></ul><ul><li>Síntomas de mayor frecuencia ( 10 a 15% de pacientes ) : fiebre moderada, artralgias o mialgias, nausea dolores óseos. Estos síntomas se presentan en las primera 24 hrs. después de la infusión y desaparecen en las primeras 48 hrs. </li></ul><ul><li>No es necesario dar medicamentos profilácticos para prevenir la aparición de reacciones adversas. Se pueden administrar antieméticos o analgésicos según necesidad ( no se recomienda el uso de AINES) </li></ul>
    17. 20. Zidronic ® - Guía de Administración E.S Anemia Administrar Eritropoyetina o transfusión de glóbulos rojos Mialgias o artralgias Analgésicos Estreñimiento Mantener un aporte adecuado de líquidos o laxantes suaves Anorexia Suplementos nutricionales o estimulantes del apetito Edema de m. inferiores Elevación de extremidades o medias de compresión
    18. 21. Experiencia clínica
    19. 22. Experiencia clínica
    20. 23. Experiencia clínica
    21. 24. Experiencia clínica
    22. 25. Experiencia clínica
    23. 26. Experiencia clínica
    24. 27. Experiencia clínica
    25. 28. Zidronic ® - Conclusiones <ul><li>M alignidad asociada a metástasis óseas </li></ul><ul><li>Es bien tolerado y eficaz a largo plazo </li></ul><ul><li>Menos pacientes experimentan ERE </li></ul><ul><li>Reducción en el riesgo de desarrollar ERE </li></ul><ul><li>Se prolongan los tiempos de aparicion de ERE </li></ul><ul><li>Optimización en el control del dolor </li></ul>

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