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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA 
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD 
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA 
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS 
Profesor: BQF. Carlos García MSc. 
Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda. 
Curso: Quinto Paralelo: “A” 
Grupo N°: 3 
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014 
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014 
PRÁCTICA N° 10 
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO 
(forma farmacéutica SOLIDA) 
Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS. 
10 
 Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una 
 SUSTANCIAS 
 25 ml (500 gtas) Alcohol Potable 
 10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N 
 0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína 
 150 g.de acido salicílico 
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico 
Nombre Comercial: Talco Antifúngico 
Principio Activo: Ácido Salicílico 
Concentración del Principio Activo: 25 g. 
Forma Farmacéutica: Solida 
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA 
Forma Farmacéutica Solida. 
 MATERIALES 
 Mandil 
 Zapatones 
 Guantes de látex 
 Gorro 
 Bureta 
 Matraz de Erlenmeyer 250ml 
 Soporte de hierro 
 Pinza de nuez 
 Varilla de vidrio 
 Probeta 
 Vaso de precipitación 250 ml. 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
 SUSTANCIAS 
 Balanza 
 PROCEDIMIENTO 
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se 
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los 
materiales limpios y secos. 
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es 
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar 
contaminación alguna. 
3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se 
encuentren en óptimas condiciones. 
4. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido 
salicílico, en la balanza analítica 
5. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable. 
6. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína 
7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo. 
8. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los 
cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma 
farmacéutica. 
9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos 
los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a 
quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos. 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
 GRÁFICOS 
Pesar una cantidad polvo 
que contenga 10 mg .p.a. 
Titular hasta una 
coloración rosado 
violaceo 
 OBSERVACIONES 
Colocar 25 ml de Alcohol 
Potable en un vaso de 
precipitación 
Agregar el indicador 
fenolftaleína 
Añadir el polvo 
Disolver hasta 
homogenizar 
ANTES 
Coloración blanquecina 
DESPUES 
Coloración rosado violáceo 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
 CÁLCULOS: 
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de 
principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol 
potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N 
hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación. 
DATOS: 
1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a. 
PR. 90.5 -100.5 % 
K NaOH 0.1N = 1.0003 
 Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo: 
100000 푚푔. 푝표푙푣표 25000 푚푔 푝. 푎 
푥 150 푚푔 푝. 푎 
풙 = ퟔퟎퟎ 풎품 풅풆 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 
Transformar en gramos para realizar la pesada: 
푥푔 = 600 푚푔 ( 
1푔푟 
1000푚푔 
) = 0.6푔푟 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 
1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 
푥 150 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 
푥 = 10.8 푚푙(217,3 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 
Concentración real 
10.3(206푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표 . 푋 1.0003 = 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐. 
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la 
practica 
1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 
10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 
풙 = ퟏퟒퟐ, ퟐퟒퟑ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 
150 푚푔 푝. 푎 100% 
142,243 푚푔 푝. 푎 푥 
풙 = ퟗퟒ, ퟖퟑ% 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
 RESULTADOS 
EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico 
CONTROL DE CALIDAD 
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS 
OLOR inodoro 
COLOR blanco 
ASPECTO polvo 
 INTERPRETACION 
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual 
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% 
indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado. 
 CONCLUSIÓN 
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad 
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea. 
 RECOMENDACIONES 
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica 
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica 
 Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta 
para tener resultados confiables. 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
 BIBLIOGRAFIA: 
 FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de 
Septiembre del 2014). Disponible en: 
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge 
ntina2003.pdf 
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: 
 Daysi Ambuludi: ……………………………………………….. 
 Khatherine Cayambe: ……………………………………………….. 
 Nelly Cepeda ……………………………………………….. 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
NaOH 0.1 N 
K=1.0003 
Alcohol Potable 
Indicador 
Fenolftaleína 
MEDICAMENTO 
TALCO 
ANTIFUNGICO 
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7

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Control.....talco

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Profesor: BQF. Carlos García MSc. Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda. Curso: Quinto Paralelo: “A” Grupo N°: 3 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014 PRÁCTICA N° 10 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO (forma farmacéutica SOLIDA) Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS. 10  Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una  SUSTANCIAS  25 ml (500 gtas) Alcohol Potable  10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N  0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína  150 g.de acido salicílico Tema: Dosificación de Ácido Salicílico Nombre Comercial: Talco Antifúngico Principio Activo: Ácido Salicílico Concentración del Principio Activo: 25 g. Forma Farmacéutica: Solida  OBJETIVO DE LA PRÁCTICA Forma Farmacéutica Solida.  MATERIALES  Mandil  Zapatones  Guantes de látex  Gorro  Bureta  Matraz de Erlenmeyer 250ml  Soporte de hierro  Pinza de nuez  Varilla de vidrio  Probeta  Vaso de precipitación 250 ml. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
  • 2.  SUSTANCIAS  Balanza  PROCEDIMIENTO 1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los materiales limpios y secos. 2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar contaminación alguna. 3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se encuentren en óptimas condiciones. 4. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido salicílico, en la balanza analítica 5. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable. 6. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína 7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo. 8. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma farmacéutica. 9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 2
  • 3.  GRÁFICOS Pesar una cantidad polvo que contenga 10 mg .p.a. Titular hasta una coloración rosado violaceo  OBSERVACIONES Colocar 25 ml de Alcohol Potable en un vaso de precipitación Agregar el indicador fenolftaleína Añadir el polvo Disolver hasta homogenizar ANTES Coloración blanquecina DESPUES Coloración rosado violáceo “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 3
  • 4.  CÁLCULOS: Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación. DATOS: 1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a. PR. 90.5 -100.5 % K NaOH 0.1N = 1.0003  Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo: 100000 푚푔. 푝표푙푣표 25000 푚푔 푝. 푎 푥 150 푚푔 푝. 푎 풙 = ퟔퟎퟎ 풎품 풅풆 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Transformar en gramos para realizar la pesada: 푥푔 = 600 푚푔 ( 1푔푟 1000푚푔 ) = 0.6푔푟 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 150 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 푥 = 10.8 푚푙(217,3 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표 Concentración real 10.3(206푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표 . 푋 1.0003 = 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.  Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la practica 1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥 풙 = ퟏퟒퟐ, ퟐퟒퟑ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐 Porcentaje del principio activo contenido en la tableta 150 푚푔 푝. 푎 100% 142,243 푚푔 푝. 푎 푥 풙 = ퟗퟒ, ퟖퟑ% “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 4
  • 5.  RESULTADOS EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico CONTROL DE CALIDAD CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS OLOR inodoro COLOR blanco ASPECTO polvo  INTERPRETACION Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5% indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.  CONCLUSIÓN Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.  RECOMENDACIONES  Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica  Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica  Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta para tener resultados confiables. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 5
  • 6.  BIBLIOGRAFIA:  FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de Septiembre del 2014). Disponible en: http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge ntina2003.pdf  FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:  Daysi Ambuludi: ………………………………………………..  Khatherine Cayambe: ………………………………………………..  Nelly Cepeda ……………………………………………….. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 6
  • 7. NaOH 0.1 N K=1.0003 Alcohol Potable Indicador Fenolftaleína MEDICAMENTO TALCO ANTIFUNGICO “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 7