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Rafael Bravo Toledo
Centro de salud Linneo
Madrid
Prefacio
No conflictos de
interés que yo
sepa
Co-creador IPP Ningún gestor sanitario
sufrió daños durante la
preparación de esta
ponencia
Trabajo para un
Sistema Sanitario
Publico
 Adelantada en nuestro país
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Mediante la colaboración entre profesionales sanitarios
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prescripción prudente y segura de medicamentos,
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Prescribir de forma prudente y segura

  • 1. Rafael Bravo Toledo Centro de salud Linneo Madrid
  • 2. Prefacio No conflictos de interés que yo sepa Co-creador IPP Ningún gestor sanitario sufrió daños durante la preparación de esta ponencia Trabajo para un Sistema Sanitario Publico
  • 3.
  • 4.
  • 5.  Adelantada en nuestro país  Por y para profesionales  Objetivo formativo  Independiente  On-line y 2.0 Iniciativa formativa para contribuir a que la prescripción de los médicos españolas se adapte los principios de una prescripción conservadora y prudente
  • 6. Colaboradores Galo A. Sánchez, Amando Martín Zurro, Ricard Meneu, Pablo Pérez Solís, Albert Planes, Ángel Hernández Merino, Sergio Minué, Mónica Lalanda, Sergio Calleja, Carlos Tello, Ángel Ruiz Téllez, Nuria Mateos, Luiso Tobajas, Luis Palomo, Antonio San José, Joan Ramón Laporte, Roser Llop, Montse Bosch, Mónica Vázquez Díaz, Marta Carmona, Txema Coll, Juan Erviti, Agustín Gómez de la Cámara, Santiago Mola, Carmen Suárez Alemán, Eulali Mariñelarena, Juan Antonio Garrido, Mariano Aguayo, Josep Casajuana, Juan Gérvas, Roberto Sánchez, Vicente Baos y Pascual Lozano Carlos Fdez Oropesa Asunción Rosado López Rafael Bravo Toledo Cecilia Calvo Pita Enrique Gavilán Moral Promotores
  • 7. Una compañía farmacéutica que tenia un antiepileptico, no muy bueno y con poco mercado ¿Por qué no promocionarlo para otras indicaciones? Metamorphosis of 2nd line epilepsy drug into blockbuster Sibilina y polifacética estrategia. Lo lograron
  • 8. Revisión narrativa: La promoción de la Gabapentina: un análisis de documentos internos de la industria Describir cómo se promovió la gabapentina, mediante el uso de la formación médica continuada, la investigación, publicación y otros subterfugios. Steinman MA, Bero LA, Chren M, Landefeld CS. Narrative Review. Ann Intern Med. 2006; 145: 284- 293.
  • 10. From: Narrative Review: The Promotion of Gabapentin: An Analysis of Internal Industry Documents Ann Intern Med. 2006;145(4):284-293. doi:10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00008 Copyright © American College of Physicians. All rights reserved.
  • 11. From: Narrative Review: The Promotion of Gabapentin: An Analysis of Internal Industry Documents Ann Intern Med. 2006;145(4):284-293. doi:10.7326/0003-4819-145-4-200608150-00008 . Copyright © American College of Physicians. All rights reserved. *Adjunctive treatment of epilepsy in adults older than age 12 years was the only U.S. Food and Drug Administration–approved use of gabapentin during the time period shown.
  • 12.
  • 13. Attorney Generals' Prescriber and Consumer Education Grant Programa de educación a consumidores y prescriptores sobre las practicas de comercialización de la industria farmacéutica y proporcionar las herramientas necesarias para acceder a fuentes de información objetiva acerca de los medicamentos bajo receta. El programa se financio a resultas de la condena a Warner Lambert por violar las leyes de protección del consumidor en la promoción Neurontin.
  • 14.
  • 15. Schiff GD, Galanter WL. Promoting More Conservative Prescribing. JAMA. 2009;301(8):865-867.
  • 16.
  • 17.
  • 18. No es lo mismo Calidad que relación Calidad- Precio. No se puede introducir el coste como un factor de la calidad de una prescripción.
  • 21. «La prescripción racional se consigue cuando el profesional bien informado, haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada durante el período de tiempo apropiado y al menor coste posible».
  • 23.
  • 24.
  • 25.
  • 26.
  • 27.
  • 28.
  • 29.
  • 30. Durante 2011 el ministerio de sanidad agobiado por las medidas de las consejerías autonómicas cada vez más agresivas con medidas fuera de sus competencias, decide acometer una solución a este problema y se saca de la manga el RDL 9/2011, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud. En este, se sanciona un método ahorrador probado en una comunidad Andalucía, donde su partido gobernaba con mano de hierro y desde hacía muchos años, la sanidad
  • 31.
  • 32.
  • 33.
  • 34.
  • 35. 24 Arch Intern Med. 2011;171(16):1433-1440.
  • 36. Principios para una Prescripción Prudente i. “Piensa más allá de los medicamentos” ii. “Practica una prescripción más estratégica” iii. “Mantente alerta ante la aparición de posibles reacciones adversas a los medicamentos” iv. “Aproxímate a los nuevos medicamentos y a las nuevas indicaciones con prudencia y escepticismo” v. “Trabaja con los pacientes para establecer objetivos comunes“ vi. “Valora los efectos del tratamiento de forma amplia y a largo plazo”
  • 37.
  • 39.
  • 41. 5.- Maneja pocos medicamentos pero aprende a utilizarlos bien
  • 42. 42 18.- No cedas de forma precipitada y poco crítica a las peticiones de los pacientes, especialmente con los medicamentos que conocen por la publicidad
  • 43.
  • 44.
  • 45.
  • 46.
  • 47. Conclusiones Mediante la colaboración entre profesionales sanitarios se ha conseguido difundir los principios que guían la prescripción prudente y segura de medicamentos, enriqueciéndolos con conocimientos y experiencias personales, con un impacto importante en la Web y en los medios de comunicación tradicionales. Los materiales elaborados pueden (y deben) ser empleados para la formación y docencia.

Notas del editor

  1. .
  2. Indpendiente :Al margen de cualquier organización sanitaria o asociación profesional // Sin financiación externa // Sin relación con la coyuntura económica actual
  3. Los promotores del proyecto (3 médicos de familia y 2 farmacéuticos de AP) contactaron con profesionales sanitarios de todo el estado español para que colaborasen con la iniciativa desarrollando uno de los PPP o elaborando un texto introductorio. 31 colaboradores. GRUPO MULTIDISCIPLINAR!!!!
  4. In December of 1993, Parke-Davis, then a subdivision of Warner-Lambert, received approval for its drug Neurontin� (gabapentin) by the Food and Drug Administration (FDA). The original FDA approval stipulated that Neurontin� could be used in conjunction with another drug to control epileptic seizures. Since 2002 Neurontin� has been approved by the FDA to control residual pain after shingles. In 1996 the manufacturer hired Dr. David Franklin, a microbiologist and former fellow at Harvard Medical School, as a medical liaison, an expert field scientist to answer prescriber questions. Soon after Dr. Franklin started the job he had tremendous qualms about what he was doing. Franklin says �he became part of a broad mission to deceive, even entice doctors to prescribe drugs to patients whether it was scientifically justified or not.� One of things Dr. Franklin was hired to do was to push the off-label uses of the drug Neurontin�. Prescribers may prescribe an off-label use for a medication if it is good medical practice to do so. However, manufacturers are prohibited from marketing medications for off-label uses. Dr. Franklin filed a federal qui tam, or whistleblower lawsuit against Pfizer, which had acquired Warner-Lambert and its Parke-Davis division in 2000, charging the company with violations of the False Claims Act. Profits for sales of Neurontin� were increasing from $97.5 million in 1995 to $2.5 billion in 2003. Further, Warner-Lambert reported in 2000 that up to 78% of the prescriptions for Neurontin� were for off-label purposes. The U.S. Attorney�s office in Boston intervened, brought more charges under FDA criminal statutes. This private/public charge on pharmaceutical industry giant Pfizer forced a settlement in the amount of $430 million, the second largest settlement of its kind. While Direct-to-Consumer advertising is rampant, what is more hidden is the industry tactics to influence the prescribing practices of doctors. In this case, we are given a glimpse into the $20 billion spent annually on marketing and promotion by the pharmaceutical industry.
  5. Antecedentes: Los documentos internos de la industria farmacéutica proporcionan una ventana única para comprender la estructura y los métodos de la promoción farmacéutica. Dichos documentos se han hecho disponibles a través de litigios sobre la promoción de la gabapentina (Neurontin, Pfizer, Inc., Nueva York, Nueva York) para usos no aprobados. Objetivo: Describir cómo se promovió la gabapentina, centrándose en el uso de la educación médica, la investigación y publicación. Fuentes de datos: Los documentos judiciales a disposición del público de Estados Unidos ex. rel David Franklin vs Pfizer, Inc., y Parke-Davis, División de Warner-Lambert Company , en su mayoría de 1994a € "1998. Extracción de datos: Todos los documentos fueron revisados ​​por 1 autor, con la revisión seleccionada por coautores. Estrategias y tácticas de marketing se identificaron mediante el uso de un proceso iterativo de revisión, discusión y re-examen de los documentos seleccionados. Síntesis de los datos: La promoción de la gabapentina es un proceso integral y multifacética. Consejos asesores, reuniones de consultores y continuada acreditada eventos de educación médica organizados por terceros proveedores fueron utilizados para transmitir mensajes promocionales. Estas tácticas fueron aumentados por el reclutamiento de líderes locales y la participación de los líderes de pensamiento, que podrían ser utilizados para comunicar mensajes favorables sobre la gabapentina a sus colegas médicos.Investigación y becas también fueron utilizados para la comercialización mediante el fomento de â € œkey customersâ €? a participar en la investigación, el uso de un gran estudio para hacer avanzar los temas de promoción y construcción de la cuota de mercado, el pago de las empresas de comunicación médica para desarrollar y publicar artículos sobre la gabapentina para la literatura médica y la planificación de suprimir los resultados del estudio desfavorables. Limitaciones: La mayoría de los documentos disponibles fueron presentadas por el demandante y puede que no muestre una imagen completa de las prácticas de comercialización. Conclusión: Las actividades consideradas tradicionalmente independiente de la intención promocional, incluyendo la educación médica continua y la investigación, fueron ampliamente utilizados para promover la gabapentina. Se necesitan nuevas estrategias para garantizar una clara separación entre la actividad científica y comercial.
  6. La promoción de gabapentina resultó un proceso complejo y multifactorial. Se utilizaron comités consultivos, reuniones científicas, y formación continuada acreditadas organizados por terceros para transmitir mensajes promocionales. A esta táctica se le añadió el reclutamiento de líderes locales y la participación de líderes de opinión, que se utilizaron para comunicar mensajes favorables sobre la gabapentina (off-label) a sus colegas. También se utilizaron estudios de investigación y becas: fomento de la participación de médicos en investigaciones, utilización de estudios para hacer promoción y construir una cuota de mercado, planificando suprimir los resultados de estudios desfavorables pago a empresas de comunicación médica para escribir y publicar artículos sobre la gabapentina en la literatura médica, Figure 2. Framework for gabapentin marketing. In this model, marketing strategy and tactical planning allocate resources to different types of activities. Activities are divided into 3 categories according to the extent to which their promotional intent is generally known to physicians (for example, in directly sponsored continuing medical education [CME], the pharmaceutical company is known to be the direct source of funding, but because the event is framed as an educational program, its promotional intent may be obscured). Each of these activities can directly influence prescribing by practicing physicians. In addition, activities in the lower half of the figure can also influence prescribing through physician-to-physician communication, in which opinion leaders and local gabapentin champions are directly or indirectly engaged to communicate favorable messages about gabapentin to their colleagues. Physician prescribing patterns and other outcomes are then monitored to assess the effectiveness of marketing tactics, which influences future marketing planning decisions. For the sake of simplicity, other relationships are not shown in this diagram. For example, many marketing tactics can work synergistically, such as the use of research findings to promote gabapentin in CME settings.
  7. Prescriptions for gabapentin, by diagnostic category. Estimates of diagnosis-linked prescribing provided by Pfizer, Inc. (2–4). Each diagnosis was assigned to a diagnostic category by the authors. *Adjunctive treatment of epilepsy in adults older than age 12 years was the only U.S. Food and Drug Administration–approved use of gabapentin during the time period shown
  8. The Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program (CPGP) was created to educate health care professionals about pharmaceutical industry marketing practices and to provide tools for accessing unbiased sources of information about prescription drugs. The program is funded through the 2004 Attorneys General settlement resolving allegations that Warner Lambert violated state consumer protection laws when promoting Neurontin, an epilepsy drug, for off-label uses
  9. This work was made possible by a grant from the state Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program which is funded by the multi-state settlement of consumer fraud claims regarding the marketing of the prescription drug Neurontin
  10. FLIP is funded by a U.S. Attorney General Consumer and Prescriber Grant Program (AGCPGP) grant made possible by the $430m settlement with Pfizer over the marketing of the drug gabapentin.  For a list of other funded projects, click here.
  11. http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/docs/prescripcion.pdf La calidad en la prescripción de medicamentos Baos Vicente V ¿QUÉ ES UNA BUENA PRESCRIPCIÓN? Esta pregunta clave, resumen de lo que queremos definir como calidad en el uso de los medicamentos,se ha respondido habitualmente con la definición de uso racional difundida por Dukes: «La prescripción racional se consigue cuando el profesional bien informado, haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada durante el período de tiempo apropiado y al menor coste posible». Dicha definición recoge ideas básicas respecto a lo que sería una buena calidad en la prescripción: formación adecuada sobre los fármacos, uso correcto farmacológico y aspectos económicos básicos de ahorro. y ahi esta la trampa no se puede asimialr la calidad con “los aspectos económicos del ahorro” A nadie le suena lo de calidad precio
  12. Desde que hace mucho tiempo un dirigente madrileño socialista de ingrato recuerdo dijera desde Sagasta aquello de ““No hay nada más peligroso que un médico con un bolígrafo en la mano y un talonario de recetas” “los gestores de la sanidad pública siempre han intentado- y muchas veces han conseguido- controlar el bolígrafo del médico. Desde el uso torticero del uso racional del medicamento al cataloguiño, pasando por la prescripción incentivada hasta llegar a las cumbres de la prescripción por principio activo.
  13. Lo primero que hicimos fue traducir el artículo al castellano. Iniciativa centrada en el paciente y en el médico. Un salto del URM a la prescripción prudente. Del original Principles of Conservative Prescribing. Aunque en el titulo original el apellido es “conservadora”, se ha optado por traducir conservative alternativamente por conservadora o por prudente (en otros casos juiciosa, o reflexiva) por considerarlo más adecuado al contexto que nos ocupa-ver Introducción de Martin Zurro-, y por ser sinónimos apropiados incluso en inglés.
  14. Colaboración horizontal
  15. Los materiales se publicaron en un blog creado ex profeso y también en los blogs de tres de los promotores: Primum non nocere, Sala de Lectura y El comprimido_blog. Entre el 12 y el 22 de diciembre de 2011. Se difundieron también mediante una cuenta de Twitter y un Facebook.
  16. Los materiales se publicaron en un blog creado ex profeso y también en los blogs de tres de los promotores: Primum non nocere, Sala de Lectura y El comprimido_blog. Entre el 12 y el 22 de diciembre de 2011. Se difundieron también mediante una cuenta de Twitter y un Facebook.
  17. ¿Conocemos las expectativas del paciente? ¿nos dejamos llevar por lo que suponemos es SU demanda?