2. Prefacio
No conflictos de
interés que yo
sepa
Co-creador IPP Ningún gestor sanitario
sufrió daños durante la
preparación de esta
ponencia
Trabajo para un
Sistema Sanitario
Publico
3.
4.
5. Adelantada en nuestro país
Por y para profesionales
Objetivo formativo
Independiente
On-line y 2.0
Iniciativa formativa para contribuir a que la prescripción
de los médicos españolas se adapte los principios de una
prescripción conservadora y prudente
6. Colaboradores
Galo A. Sánchez, Amando Martín Zurro, Ricard Meneu, Pablo Pérez Solís, Albert
Planes, Ángel Hernández Merino, Sergio Minué, Mónica Lalanda, Sergio Calleja,
Carlos Tello, Ángel Ruiz Téllez, Nuria Mateos, Luiso Tobajas, Luis Palomo,
Antonio San José, Joan Ramón Laporte, Roser Llop, Montse Bosch, Mónica
Vázquez Díaz, Marta Carmona, Txema Coll, Juan Erviti, Agustín Gómez de la
Cámara, Santiago Mola, Carmen Suárez Alemán, Eulali Mariñelarena, Juan
Antonio Garrido, Mariano Aguayo, Josep Casajuana, Juan Gérvas, Roberto
Sánchez, Vicente Baos y Pascual Lozano
Carlos Fdez
Oropesa
Asunción Rosado
López
Rafael Bravo
Toledo
Cecilia Calvo Pita Enrique Gavilán
Moral
Promotores
7. Una compañía farmacéutica
que tenia un antiepileptico,
no muy bueno y con poco
mercado
¿Por qué no promocionarlo para otras indicaciones?
Metamorphosis of 2nd line epilepsy drug into blockbuster
Sibilina y polifacética estrategia. Lo lograron
8. Revisión narrativa: La promoción
de la Gabapentina: un análisis de
documentos internos de la
industria
Describir cómo se promovió la
gabapentina, mediante el uso de la
formación médica continuada, la
investigación, publicación y otros
subterfugios.
Steinman MA, Bero LA, Chren M, Landefeld CS.
Narrative Review. Ann Intern Med. 2006; 145: 284-
293.
13. Attorney Generals' Prescriber and Consumer Education Grant
Programa de educación a consumidores y prescriptores sobre las
practicas de comercialización de la industria farmacéutica y
proporcionar las herramientas necesarias para acceder a fuentes
de información objetiva acerca de los medicamentos bajo receta.
El programa se financio a resultas de la condena a Warner
Lambert por violar las leyes de protección del consumidor en la
promoción Neurontin.
21. «La prescripción racional se consigue cuando el
profesional bien informado, haciendo uso de su
mejor criterio, prescribe al paciente un
medicamento bien seleccionado, en la dosis
adecuada durante el período de tiempo
apropiado y al menor coste posible».
30. Durante 2011 el ministerio de
sanidad agobiado por las
medidas de las consejerías
autonómicas cada vez más
agresivas con medidas fuera de
sus competencias, decide
acometer una solución a este
problema y se saca de la manga
el RDL 9/2011, de medidas para
la mejora de la calidad y cohesión
del Sistema Nacional de Salud.
En este, se sanciona un método
ahorrador probado en una
comunidad Andalucía, donde su
partido gobernaba con mano de
hierro y desde hacía muchos
años, la sanidad
36. Principios para una Prescripción Prudente
i. “Piensa más allá de los medicamentos”
ii. “Practica una prescripción más estratégica”
iii. “Mantente alerta ante la aparición de posibles
reacciones adversas a los medicamentos”
iv. “Aproxímate a los nuevos medicamentos y a las
nuevas indicaciones con prudencia y escepticismo”
v. “Trabaja con los pacientes para establecer objetivos
comunes“
vi. “Valora los efectos del tratamiento de forma
amplia y a largo plazo”
42. 42
18.- No cedas de forma
precipitada y poco crítica a
las peticiones de los
pacientes, especialmente con
los medicamentos que
conocen por la publicidad
43.
44.
45.
46.
47. Conclusiones
Mediante la colaboración entre profesionales sanitarios
se ha conseguido difundir los principios que guían la
prescripción prudente y segura de medicamentos,
enriqueciéndolos con conocimientos y experiencias
personales, con un impacto importante en la Web y en
los medios de comunicación tradicionales.
Los materiales elaborados pueden (y deben) ser
empleados para la formación y docencia.
Indpendiente :Al margen de cualquier organización sanitaria o asociación profesional // Sin financiación externa // Sin relación con la coyuntura económica actual
Los promotores del proyecto (3 médicos de familia y 2 farmacéuticos de AP) contactaron con profesionales sanitarios de todo el estado español para que colaborasen con la iniciativa desarrollando uno de los PPP o elaborando un texto introductorio.
31 colaboradores.
GRUPO MULTIDISCIPLINAR!!!!
In December of 1993, Parke-Davis, then a subdivision of Warner-Lambert, received approval for its drug Neurontin� (gabapentin) by the Food and Drug Administration (FDA). The original FDA approval stipulated that Neurontin� could be used in conjunction with another drug to control epileptic seizures. Since 2002 Neurontin� has been approved by the FDA to control residual pain after shingles. In 1996 the manufacturer hired Dr. David Franklin, a microbiologist and former fellow at Harvard Medical School, as a medical liaison, an expert field scientist to answer prescriber questions. Soon after Dr. Franklin started the job he had tremendous qualms about what he was doing. Franklin says �he became part of a broad mission to deceive, even entice doctors to prescribe drugs to patients whether it was scientifically justified or not.� One of things Dr. Franklin was hired to do was to push the off-label uses of the drug Neurontin�. Prescribers may prescribe an off-label use for a medication if it is good medical practice to do so. However, manufacturers are prohibited from marketing medications for off-label uses.
Dr. Franklin filed a federal qui tam, or whistleblower lawsuit against Pfizer, which had acquired Warner-Lambert and its Parke-Davis division in 2000, charging the company with violations of the False Claims Act. Profits for sales of Neurontin� were increasing from $97.5 million in 1995 to $2.5 billion in 2003. Further, Warner-Lambert reported in 2000 that up to 78% of the prescriptions for Neurontin� were for off-label purposes. The U.S. Attorney�s office in Boston intervened, brought more charges under FDA criminal statutes. This private/public charge on pharmaceutical industry giant Pfizer forced a settlement in the amount of $430 million, the second largest settlement of its kind. While Direct-to-Consumer advertising is rampant, what is more hidden is the industry tactics to influence the prescribing practices of doctors. In this case, we are given a glimpse into the $20 billion spent annually on marketing and promotion by the pharmaceutical industry.
Antecedentes: Los documentos internos de la industria farmacéutica proporcionan una ventana única para comprender la estructura y los métodos de la promoción farmacéutica. Dichos documentos se han hecho disponibles a través de litigios sobre la promoción de la gabapentina (Neurontin, Pfizer, Inc., Nueva York, Nueva York) para usos no aprobados.
Objetivo: Describir cómo se promovió la gabapentina, centrándose en el uso de la educación médica, la investigación y publicación.
Fuentes de datos: Los documentos judiciales a disposición del público de Estados Unidos ex. rel David Franklin vs Pfizer, Inc., y Parke-Davis, División de Warner-Lambert Company , en su mayoría de 1994a € "1998.
Extracción de datos: Todos los documentos fueron revisados por 1 autor, con la revisión seleccionada por coautores. Estrategias y tácticas de marketing se identificaron mediante el uso de un proceso iterativo de revisión, discusión y re-examen de los documentos seleccionados.
Síntesis de los datos: La promoción de la gabapentina es un proceso integral y multifacética. Consejos asesores, reuniones de consultores y continuada acreditada eventos de educación médica organizados por terceros proveedores fueron utilizados para transmitir mensajes promocionales. Estas tácticas fueron aumentados por el reclutamiento de líderes locales y la participación de los líderes de pensamiento, que podrían ser utilizados para comunicar mensajes favorables sobre la gabapentina a sus colegas médicos.Investigación y becas también fueron utilizados para la comercialización mediante el fomento de â € œkey customersâ €? a participar en la investigación, el uso de un gran estudio para hacer avanzar los temas de promoción y construcción de la cuota de mercado, el pago de las empresas de comunicación médica para desarrollar y publicar artículos sobre la gabapentina para la literatura médica y la planificación de suprimir los resultados del estudio desfavorables.
Limitaciones: La mayoría de los documentos disponibles fueron presentadas por el demandante y puede que no muestre una imagen completa de las prácticas de comercialización.
Conclusión: Las actividades consideradas tradicionalmente independiente de la intención promocional, incluyendo la educación médica continua y la investigación, fueron ampliamente utilizados para promover la gabapentina. Se necesitan nuevas estrategias para garantizar una clara separación entre la actividad científica y comercial.
La promoción de gabapentina resultó un proceso complejo y multifactorial.
Se utilizaron comités consultivos, reuniones científicas, y formación continuada acreditadas organizados por terceros para transmitir mensajes promocionales.
A esta táctica se le añadió el reclutamiento de líderes locales y la participación de líderes de opinión, que se utilizaron para comunicar mensajes favorables sobre la gabapentina (off-label) a sus colegas.
También se utilizaron estudios de investigación y becas:
fomento de la participación de médicos en investigaciones,
utilización de estudios para hacer promoción y construir una cuota de mercado,
planificando suprimir los resultados de estudios desfavorables
pago a empresas de comunicación médica para escribir y publicar artículos sobre la gabapentina en la literatura médica,
Figure 2.
Framework for gabapentin marketing.
In this model, marketing strategy and tactical planning allocate resources to different types of activities. Activities are divided into 3 categories according to the extent to which their promotional intent is generally known to physicians (for example, in directly sponsored continuing medical education [CME], the pharmaceutical company is known to be the direct source of funding, but because the event is framed as an educational program, its promotional intent may be obscured). Each of these activities can directly influence prescribing by practicing physicians. In addition, activities in the lower half of the figure can also influence prescribing through physician-to-physician communication, in which opinion leaders and local gabapentin champions are directly or indirectly engaged to communicate favorable messages about gabapentin to their colleagues. Physician prescribing patterns and other outcomes are then monitored to assess the effectiveness of marketing tactics, which influences future marketing planning decisions. For the sake of simplicity, other relationships are not shown in this diagram. For example, many marketing tactics can work synergistically, such as the use of research findings to promote gabapentin in CME settings.
Prescriptions for gabapentin, by diagnostic category. Estimates of diagnosis-linked prescribing provided by Pfizer, Inc. (2–4). Each diagnosis was assigned to a diagnostic category by the authors. *Adjunctive treatment of epilepsy in adults older than age 12 years was the only U.S. Food and Drug Administration–approved use of gabapentin during the time period shown
The Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program (CPGP) was created to educate health care professionals about pharmaceutical industry marketing practices and to provide tools for accessing unbiased sources of information about prescription drugs. The program is funded through the 2004 Attorneys General settlement resolving allegations that Warner Lambert violated state consumer protection laws when promoting Neurontin, an epilepsy drug, for off-label uses
This work was made possible by a grant from the state Attorney General Consumer and Prescriber Education Grant Program which is funded by the multi-state settlement of consumer fraud claims regarding the marketing of the prescription drug Neurontin
FLIP is funded by a U.S. Attorney General Consumer and Prescriber Grant Program (AGCPGP) grant made possible by the $430m settlement with Pfizer over the marketing of the drug gabapentin. For a list of other funded projects, click here.
http://www.msc.es/biblioPublic/publicaciones/docs/prescripcion.pdf
La calidad en la prescripción de medicamentos Baos Vicente V
¿QUÉ ES UNA BUENA PRESCRIPCIÓN? Esta pregunta clave, resumen de lo que queremos definir como calidad en el uso de los medicamentos,se ha respondido habitualmente con la definición de uso racional difundida por Dukes: «La prescripción racional se consigue cuando el profesional bien informado,
haciendo uso de su mejor criterio, prescribe al paciente un medicamento bien seleccionado, en la dosis adecuada durante el período de tiempo apropiado
y al menor coste posible».
Dicha definición recoge ideas básicas respecto a lo que sería una buena calidad en la prescripción: formación adecuada sobre los
fármacos, uso correcto farmacológico y aspectos económicos básicos de ahorro.
y ahi esta la trampa no se puede asimialr la calidad con “los aspectos económicos del ahorro” A nadie le suena lo de calidad precio
Desde que hace mucho tiempo un dirigente madrileño socialista de ingrato recuerdo dijera desde Sagasta aquello de ““No hay nada más peligroso que un médico con un bolígrafo en la mano y un talonario de recetas” “los gestores de la sanidad pública siempre han intentado- y muchas veces han conseguido- controlar el bolígrafo del médico.
Desde el uso torticero del uso racional del medicamento al cataloguiño, pasando por la prescripción incentivada hasta llegar a las cumbres de la prescripción por principio activo.
Lo primero que hicimos fue traducir el artículo al castellano.
Iniciativa centrada en el paciente y en el médico. Un salto del URM a la prescripción prudente.
Del original Principles of Conservative Prescribing. Aunque en el titulo original el apellido es “conservadora”, se ha optado por traducir conservative alternativamente por conservadora o por prudente (en otros casos juiciosa, o reflexiva) por considerarlo más adecuado al contexto que nos ocupa-ver Introducción de Martin Zurro-, y por ser sinónimos apropiados incluso en inglés.
Colaboración horizontal
Los materiales se publicaron en un blog creado ex profeso y también en los blogs de tres de los promotores: Primum non nocere, Sala de Lectura y El comprimido_blog.
Entre el 12 y el 22 de diciembre de 2011.
Se difundieron también mediante una cuenta de Twitter y un Facebook.
Los materiales se publicaron en un blog creado ex profeso y también en los blogs de tres de los promotores: Primum non nocere, Sala de Lectura y El comprimido_blog.
Entre el 12 y el 22 de diciembre de 2011.
Se difundieron también mediante una cuenta de Twitter y un Facebook.
¿Conocemos las expectativas del paciente? ¿nos dejamos llevar por lo que suponemos es SU demanda?