Este documento presenta una guía sobre el manejo de anticoagulantes orales para diferentes condiciones como fibrilación auricular, tromboembolismo venoso y válvulas cardíacas mecánicas. Incluye recomendaciones sobre ajustes de dosis para pacientes con disfunción renal, escalas de valoración de riesgo de sangrado y trombosis, y consideraciones sobre el manejo perioperatorio de anticoagulantes.
1. Guía de Bolsillo Para el
Uso de Anticoagulantes Orales
Riesgo
embólico
Manejo
perioperatorio
Interacciones
medicamentosas
PP-XAR-CO-0725-1
2. Riesgo
MOTIVO DE LA ANTICOAGULACIÓN
Válvulas Cardiacas Mecánicas
Fibrilación
Auricular
Tromboembolia Venosa
Alto Posición Mitral.
Posición Aortica (prótesis
monodisco).
ACV/AIT menos de 6 meses
CHADSVASC:
5 – 6 .
ACV o AIT < 3
meses.
Valvulopatía
Reumática Mitral.
ETV Reciente (< 3 meses).
Trombofilia grave (Homocigoto Factor V
Leiden, 20210 Protrombina, Déficit de
Proteína C, S o Antitrombina III, Defectos
Múltiples, Síndrome Antifosfolipídico)
Moderado Posición Aortica mas uno o mas
de los siguientes:
• FA.
• ACV/AIT previo.
• Diabetes Mellitus.
• Insuficiencia Cardiaca.
• Edad > 75 Años.
CHADSVASC:
3 – 4.
ACV o AIT > 3
Meses.
ETV 3- 12 meses previos.
Trombofilia No Grave (Heterocigoto Factor
V Leiden O Mutación 20210 A)
ETV Recurrente.
ETV asociado a Cáncer Activo.
Bajo Posición Aortica sin factores de
riesgo
CHADSVASC 0
– 2 sin ACV o AIT
Previo.
ETV > 12 Meses en ausencia de Cáncer o
Trombofilia.
RIESGO TROMBÓTICO
Douketis, J. D., Berger, P. B., Dunn, A. S., Jaffer, A. K., Spyropoulos, A. C., Becker, R. C., & Ansell, J. (2008). The perioperative management of antithrombotic
therapy: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest, 133(6 Suppl), 299S–339S. https://doi.org/10.1378/
chest.08-0675
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su médico o profesional de la salud y/o dirija sus comentarios a farmacovigilancia.colombia@bayer.com
3. EL CAMBIO DE ANTICOAGULANTE REQUIERE UNA CONSIDERACIÓN CUIDADOSA DE LAS
PAUTAS DE DOSIFICACIÓN ESPECÍFICAS Y LAS CONTRAINDICACIONES
*INR values could be falsely elevated after rivaroxaban intake. †Enoxaparin is shown as an example of an LMWH. Please refer to individual product labels
for full instructions on use.1. Bayer AG. Xarelto® (rivaroxaban) SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xarelto-epar-product-
information_en.pdf; 2. Bristol-Myers Squibb-Pfizer. Eliquis® (apixaban) SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/eliquis-epar-product-
information_en.pdf; 3. Daiichi Sankyo Europe GmbH. Lixiana® (edoxaban) SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lixiana-epar-
product-information_en.pdf; 4. Boehringer Ingelheim Limited. Pradaxa® (dabigatran) SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/
pradaxa-epar-product-information_en.pdf.
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Rivaroxaban1
Detenga VKA e inicie
Rivaroxaban cuando
el INR sea ≤3,0 (FA) o
≤2,5 (ETV)*
Suspenda el
anticoagulante parenteral
y comience a administrar
Rivaroxabán 0 a 2 horas
antes de la hora de la
siguiente dosis programada
Apixaban2
Detenga los VKA y
comience a administrar
Apixabán cuando el INR
sea <2
Suspenda el
anticoagulante parenteral y
comience a Apixaban a la
hora de la siguiente dosis
programada
Dabigatran3
DetengaVKA e inicie
Dabigatrán cuando el
INR sea <2
Suspenda el
anticoagulante parenteral
y comience el Dabigatrán
0 a 2 horas antes de la
hora de la siguiente dosis
programada
Cambio de un VKA a un NOAC
Cambio de una HBPM (Enoxaparina) † a un NOAC
5. AJUSTE DE DOSIS CON LOS DOACS EN FA
*Rivaroxaban is to be used with caution in patients with CrCl 15–29 mL/min
1. Rivaroxaban SmPC; 2. Apixaban SmPC; 3. Dabigatran SmPC; 4.
Edoxaban SmPC
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Dabigatran3
CrCl Estimado
<30 ml/min
Contraindicado
150 mg
c/12 hrs
150 mg
c/12 hrs
110 mg
c/12 hrs
110 mg
c/12 hrs
Edad
<75 años
Edad
75-80 años
Edad >80 años o
uso de verapamilo
Bajo riesgo
tromboembólico
y alto riesgo de
sangrado
30–50 ml/min >50 ml/min
6. DOSIS DE LOS DOACS EN PACIENTES CON DISFUNCIÓN RENAL
Steffel J, et al. Eur Heart J 2018 Mar 17. doi: 10.1093/eurheartj/ehy136.
[Epub ahead of print].
*2 x 110 mg en pacientes con alto riesgo de hemorragia
#Criterio de reducción adicional: peso < 60 kg, uso concomitante de inhibidores GpP
$Cuando se cumplan 2 de 3 criterios: edad > 80 años, peso < 60 kg y creatinina sérica > 1.5 mg/dL (133 mmol/L)
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Dabigatran
CrCl
95 mL/min
50 mL/min
2 x 150 mg 20 mg 60 mg#
60 mg
15 mg 30 mg
15 mg 30 mg
2 x 150 mg o
2 x 110 mg*
2 x 5 mg /
2 x 2,5 mg$
30 mL/min
40 mL/min
15 mL/min
Diálisis
Rivaroxaban Edoxaban Apixaban
2 x 2,5 mg
7. ESCALAS DE VALORACIÓN DEL RIESGO TROMBÓTICO Y DE SANGRADO
Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, et al. A Novel User-Friendly Score (Has-Bled) To Assess
1-Year Risk Of Major Bleeding In Patients With Atrial Fibrillation: The Euro Heart Survey. Chest.
2010;138(5):1093-1100.
Gage BF, Yan Y, Milligan PE, et al. Clinical classification schemes for predicting hemorrhage:
results from the National Registry of Atrial Fibrillation_ Am HeartJ 2006; 151:713-9.
Fang MC, Go AS Chang Y, et al. A New Risk Scheme to Predict Warfarin-Associated
Hemorrhage: The ATRIA (Anticoagulation and Risk Factors in Atrial Fibrillation) Study. J Am Coll
Cardiol. 2011;58(4):395-401. doi:10.1016/j.jacc.2011.03.031.
O Brien EC, Simon DN, Thomas LE, et al. The ORBIT Bleeding Score: A Simple Bedside Score
to Assess Bleeding Risk in Atrial Fibrillation_ Eur HeartJ_ 2015;36(46):3258-64.
Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R, Lane DA, Crijns HJ_ Refining clinical risk stratification for
predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based
approach: the euro heart survey on atrial fibrillation. Chest. 2010 F eb:137(2):263-72. doi:
10.1378/chest.09-1584. PubMed PMID: 19762550.
Fibrilación Auricular:
- Riesgo hemorrágico: - Riesgo cardioembólico:
HAS – BLED CHA2DS2-VASC
HEMORR2HAGES
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ATRIA ORBIT
8. Schouten H], Geersing G], Koek HL, et al. Diagnostic accuracy of conventional or age adjusted
D-dimer cut-off values in older patients with suspected venous thromboembolism: systematic
review and meta-analysis_ BMJ.2013;346:f2492.
Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, et al. Identifying unprovoked thromboembolism patients at Iow
risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179(5):417-26.
Ruíz-Giménez N, Suárez C, González R, Nieto JA, Todolí JA, Samperiz AL, Monreal M;
RIETE Investigators_ Predictive variables for major bleeding events in patients presenting
with documented acute venous thromboembolism. Findings from the RIETE Regjstry_Thromb
Haemost 2008 doi: 10.1160/TH08-03-0193.
Enfermedad Tromboembólica Venosa:
Dinero D Ajustado
por la Edad
HERDOO2
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RIETE
ESCALAS DE VALORACIÓN DEL RIESGO TROMBÓTICO Y DE SANGRADO
Identifica a las mujeres de
bajo riesgo que pueden
interrumpir de forma segura
el tratamiento de ETV.
Determina el riesgo de
hemorragia mayor durante la
terapia anticoagulante en TEP.
Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D,
Pagnan A, Prandoni P A risk assessment model for the identification of hospitalized medical
patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost.
2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.201.
Caprini JA, Arcelus JI, Hasty JH, Tamhane AC, Fabrega E Clinical assessment of venous
thromboembolic risk in surgical patients. Semin Thromb Hemost_ 1991;17 Suppl 3:304-12.
Tosetto A, lorio A, Marcucci M, Baglin T, Cushman M, Eichinger S, Palareti G, Poli D,
Tait RC, DouketisJ_ Predicting disease recurrence in patients with previous unprov
oked venous thromboembolism: a proposed prediction score (DASH)J Thromb Haemost. 2012
Jun;10(6):1019-25. doi: 10.11111/j.1538-7836-2012.04735.x.
PADUA
CAPRINI
DASH
Estratifica el riesgo de ETV
en pacientes quirúrgicos.
Determina la necesidad de
anticoagulación en pacientes
hospitalizados por riesgo
de ETV.
Predice la probabilidad de
recurrencia de la primera ETV.
9. RIESGO HEMORRÁGICO
Menor Bajo Alto
Procedimientos en que la
hemostasia se puede conseguir
adecuadamente, una posible
hemorragia no supone un
riesgo vital para el paciente
ni compromete el resultado
de la cirugía y no requiere
transfusión.
Procedimientos en
los que la hemostasia
quirúrgica puede ser
difícil y la hemorragia
aumenta la necesidad
de transfusión o
reintervención.
Procedimiento en que la hemorragia perioperatoria
puede comprometer la vida del paciente o el resultado
de la cirugía.
Ejemplos:
Intervenciones odontológicas:
• Extracción de 1 a 3 dientes.
• Cirugía periodontal
• Drenaje de abscesos
• Posicionamiento de implantes.
Cirugía para glaucoma o
cataratas.
Endoscopia sin biopsia a
resección.
Procedimientos
dermatológicos superficiales
con incisiones pequeñas.
Ejemplos:
Endoscopia con biopsia.
Biopsia de próstata o
vejiga.
Estudios
electrofisiológicos o
ablaciones (excepto
procedimientos
complejos).
Angiografía no
coronaria.
Implante de
marcapasos o
monitores de eventos.
Ejemplos:
Endoscopias complejas (polipectomía, CEPRE, etc.)
Anestesia peridural o punción lumbar para
extracción de LCR.
Cirugía torácica.
Cirugía abdominal.
Cirugía ortopédica mayor.
Biopsia hepática.
Resección transuretral de próstata.
Biopsia renal.
Litotripsia extracorpórea por ondas de choque.
Aislamiento de venas pulmonares.
RIESGO HEMORRÁGICO
Steffel, J., Verhamme, P., Potpara, T. S., Albaladejo, P., Antz, M., Desteghe, L., Haeusler, K. G., Oldgren, J., Reinecke, H., Roldan-Schilling, V., Rowell, N., Sinnaeve,
P., Collins, R., Camm, A. J., Heidbüchel, H., & ESC Scientific Document Group (2018). The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of
non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. European heart journal, 39(16), 1330–1393. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy136
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10. CARDIOLOGIA INTERVENCIONISTA
MENOR BAJO ALTO
Procedimientos coronarios:
• Coronariografía diagnostica
transradial o transfemoral.
• ICP transradial.
Procedimientos coronarios:
• ICP transfemoral.
Intervencionismo estructural:
• Valvuloplastia aortica.
• Implante válvula aortica
transcateter.
Estudios electrofisiológicos y
ablaciones:
• Estudio electrofisiológico
diagnóstico.
• Ablación de TSV.
• Ablación endocárdica de TV.
Intervencionismo estructural:
• Valvuloplastia mitral.
• Reparación percutánea mitral.
• Cierre percutáneo orejuela.
Ablaciones:
• Ablación epicardica de TV.
Dispositivos:
• Implante subcutáneo transvenoso
de MCP, DAI, CRT.
• Implante de Holter subcutáneo.
• Recambio de generador de
marcapaso. Desfibrilador o
resincronizador.
Ablaciones:
• Ablación de fibrilación auricular.
Dispositivos:
• Implante de marcapasos sin
cables.
• Extracción de electrodo
(mecánica o asistida por láser).
Otros:
• Cateterismo cardiaco derecho.
• Marcapaso transitorio.
Otros:
• Balón de contrapulsación
intraaórtico.
• Pericardiocentesis.
Otros:
• Dispositivo soporte circulatorio.
RIESGO HEMORRÁGICO EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS POR ESPECIALIDAD
Douketis, J. D., Spyropoulos, A. C., Spencer, F. A., Mayr, M., Jaffer, A. K., Eckman, M. H., Dunn, A. S., & Kunz, R. (2012). Perioperative management of antithrombotic
therapy: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest,
141(2 Suppl), e326S–e350S. https://doi.org/10.1378/chest.11-2298
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11. ENDOSCOPIA DIGESTIVA
BAJO ALTO
Diagnóstico: (EGD, colonoscopia, sigmoidoscopia
flexible) incluyendo biopsia de la mucosa.
Polipectomía
Resección endoscópica mucosa.
CPRE con la colocación de stent (biliar o
pancreático) o dilatación papilar de balón sin
esfinterotomía.
Disección submucosa endoscópica.
CPRE con esfinterotomía biliar o pancreática
Enteroscopia de pulsión.
Ampulectomía.
Colocación de gastrostomía endoscópica percutánea.
Enteroscopia asistida por balón solo con fines
diagnósticos.
Colocación de yeyunostomia endoscópica percutánea.
Colocación de colostomía endoscópica percutánea.
Capsula endoscópica.
Enteroscopia terapéutica con balón asistido.
Ecoendoscopia con PAAF o biopsia.
Colocación de prótesis enterales.
Ecoendoscopia intervencionista.
Ablación tumoral.
Ecoendoscopia sin PAAF
Técnicas de hemostasia endoscópica.
Tratamiento de varices.
Electrocoagulación con Argón plasma de lesiones
digestivas no extensas (angiodisplasias, etc.).
Dilatación neumática o con bujías.
Drenajes por ecografía.
Ablación de esófago de Barrett con radiofrecuencia
Técnicas de terapia de tumores hepáticos por ecografías
(radiofrecuencia, alcoholización, etc.).
Biopsia hepática
Veitch, A. M., Vanbiervliet, G., Gershlick, A. H., Boustiere, C., Baglin, T. P., Smith, L. A., Radaelli, F., Knight, E., Gralnek, I. M., Hassan, C., & Dumonceau, J. M.
(2016). Endoscopy in patients on antiplatelet or anticoagulant therapy, including direct oral anticoagulants: British Society of Gastroenterology (BSG) and European
Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guidelines. Gut, 65(3), 374–389. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2015-311110
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12. PROCEDIMIENTOS DE NEUMOLOGÍA
MENOR BAJO ALTO
Broncoscopia diagnostica.
Toracocentesis sin control
ecográfico.
Biopsia bronquial/
transbronquial/ criobiopsia.
Lavado broncoalveolar. PAAF sin control ecográfico.
Cepillado bronquial.
Ecobroncoscopia con PAFF
transbronquial.
Catéter pleural tunelizado
sin control ecográfico.
Reseccion tumoral laser/
electrocoagulación/
criorecanalización.
Toracocentesis con control
ecográfico.
Implantación prótesis.
Dilatación bronquial / traqueal.
Catéter pleural tunelizado
con control ecográfico.
Inserción de tubo de
drenaje pleural sin control
ecográfico.
Broncoscopia rígida.
Extracción cuerpo extraño.
Inserción de tubo de
drenaje pleural con control
ecográfico.
Biopsia pleural cerrada/
transtorácica.
Toracoscopia.
UROLOGIA
MENOR BAJO ALTO
Cirugías genitales externos
masculinos
Cirugía percutánea renal
Cirugía exeretica urológica
(oncológica y no oncológica)
Cirugía incontinencia
urinaria femenina
Cirugía endoscópica vejiga/
próstata
Trasplante renal
Cirugía endoscópica
retrograda litiasis ureteral
Biopsia de próstata o vejiga Donante vivo
Cistoscopia y derivaciones
retrogradas
Cirugía reconstructiva
uretral y retroperitoneo
Douketis,
J.
D.,
Spyropoulos,
A.
C.,
Spencer,
F.
A.,
Mayr,
M.,
Jaffer,
A.
K.,
Eckman,
M.
H.,
Dunn,
A.
S.,
&
Kunz,
R.
(2012).
Perioperative
management
of
antithrombotic
therapy:
Antithrombotic
Therapy
and
Prevention
of
Thrombosis,
9th
ed:
American
College
of
Chest
Physicians
Evidence-Based
Clinical
Practice
Guidelines.
Chest,
141(2
Suppl),
e326S–e350S.
https://doi.org/10.1378/chest.11-2298
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13. PROCEDIMIENTOS ODONTOLOGICOS
MENOR BAJO ALTO
Procedimientos de diagnóstico:
- Exploración dental.
- Exploración periodontal (sondaje).
- Radiografía convencional (panorámicas
periapicales, etc.)
- Sialografía.
- Artograma de la articulación temporo-
mandibular.
Procedimientos de cirugía oral o maxilofacial:
- Escisión de tumor maligno intraóseo ≥ 1,25cm.
- Suturas complicadas mayores de 5cm.
- Resección radical de maxilar superior o
mandíbula.
- Incisión y drenaje de abscesos intra/extraorales
con afectación de múltiples espacios fasciales.
- Reducción de fracturas óseas complicadas con
fijación y múltiples accesos quirúrgicos.
- Artroplastia/ reconstrucción articulación
temporomandibular.
Osteoplastia/ ostectomia por deformidades
ortognaticas.
Procedimientos de odontología restauradora:
Obturaciones (“empastes”), reconstrucciones,
incrustaciones, inlays, onlays,carrillas, etc.
Traqueostomía de emergencia. Procedimientos quirúrgicos Lefort I/ II/ III.
Procedimientos de prostodoncia:
Prótesis fija (“coronas o puentes”) o removible
(“dentaduras”)
Procedimientos de prótesis maxilofacial
Procedimientos de ortodoncia
Procedimientos de endodoncia:
- Tratamiento de conductos
- Cirugía apical o apicectomías
- Resecciones radiculares quirúrgicas
Procedimientos de cirugía oral o maxilofacial:
- Extracciones dentarias (convencionales o
quirúrgicas)
- Alveoloplastia / vestibuloplastia / escisión de
tejidos blandos
- Frenectomía
- Extirpación de tumoraciones o quistes (excepto
malignos intraóseos >_ 1.25 cm)
- Cirugía pre-protesica
Douketis, J. D., Spyropoulos, A. C., Spencer, F. A., Mayr, M., Jaffer, A. K., Eckman, M. H., Dunn, A. S., & Kunz, R. (2012). Perioperative management of antithrombotic
therapy: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest,
141(2 Suppl), e326S–e350S. https://doi.org/10.1378/chest.11-2298
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14. PROCEDIMIENTOS OFTALMOLOGÍA
MENOR ALTO
Procedimientos con anestesia tópica. Procedimientos con anestesia retrobulbar
Cirugía del segmento anterior:
- Cataratas.
- Queratoplastia lamelar.
- Queratoplastia penetrante.
- Trasplante membrana amniótica.
- Implante segmentos intraestromales.
- Cross-linking corneal.
- Cirugía refractaria (laser corneal).
Cirugía del segmento anterior:
- Lesiones conjuntivales.
- Pterigión.
- Reconstrucciones iris, pupiloplastia, implante
secundario de lesiones intraoculares suturadas/
ancladas a iris.
Cirugía de estrabismo:
- Inyección toxina botulínica.
Cirugía de estrabismo:
- Cirugía de uno o varios músculos.
Cirugía de retina:
- Inyección intravítrea fármacos.
- Fotocoagulación laser.
- Cerclaje o indentacion escleral.
Cirugía de retina:
- Vitrectomía (en retinopatía diabética proliferativa
tendencia a sangrado posquirúrgico)
- Faco-vitrectomia.
Cirurgia de glaucoma:
- Goniotomia.
Cirugía de orbita y anejos oculares:
- Cirugía reconstructiva con injertos, colgajos o
implantes
- Malposiciones palpebrales
- Blefaroplastia, cejaplastia
- Cirugía vía lagrimal
- Cirugía orbitaria (tumores, fracturas,...)
Cirugía de glaucoma:
- Trabeculectomia
- Facotrabeculectomia
- Implante de sistemas de drenaje valvular
Douketis, J. D., Spyropoulos, A. C., Spencer, F. A., Mayr, M., Jaffer, A. K., Eckman, M. H., Dunn, A. S., & Kunz, R. (2012). Perioperative management of antithrombotic
therapy: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest,
141(2 Suppl), e326S–e350S. https://doi.org/10.1378/chest.11-2298
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15. MANEJO
PREOPERATORIO
DEL
PACIENTE
ANTICOAGULADO
CON
WARFARINA
Arteaga,
Iván.
(2012).
Tendencias
actuales
en
el
manejo
preoperatorio
de
pacientes
anticoagulados
con
warfarina.
Revista
Colombiana
de
Anestesiología.
40.
52–59.
10.1016/S0120-3347(12)70010-2.
Material
dirigido
a
profesionales
de
la
salud.
Si
desea
informar
o
reportar
un
efecto
adverso
o
un
reclamo
técnico
de
producto
asociado
a
un
producto
Bayer,
por
favor,
póngase
en
contacto
con
su
médico
o
profesional
de
la
salud
y/o
dirija
sus
comentarios
a
farmacovigilancia.colombia@bayer.com
Realizar tratamiento sin descontinuar
warfarina
- Continuar la dosis diaria habitual de
warfarina durante el perioperatorio.
- Evitar INR supra terapéutico el día quirúrgico
EXCEPTO
- Si requiere anestesia regional, de plejos u ocular
- Oposición del cirujano a operara bajo
antocoagulación.
EXCEPTO
- Procedimiento prografmado prioritario, no
diferible (en evento tromboembólico venenoso
reciente y cirugía mayor no diferible, considere
filtro transitorio de vena cava)
EXCEPTO
- Contraindicaciones para HBPM
- Casos selectos de prótesis valvulares con
muy alto
-Oposición del paciente u otras condiciones
no aptas para puenteo ambulatorio
Programar procedimiento y puenteo ambulatorio con HBPM
Dosis según riesgo tromboembólico
- Suspender warfarina 5 dias antes del procedimiento (más tiempo si INR
es superior a 3, paciente anciano, falla cardíaca descompensada o
cáncer activo)
- Iniciar HBPM 3 días antes del procedimiento, ambulatoriamnete, cía
subcutánea, con dosis ajuestafa al riesgo tromboembólico (fig. 2)
*Riesgo moderado o alto: dosis terapéuticas; enoxaparina q mg/kg/12 h
o dalteparina 100 UI/kg/12 h (generalmente 5 dosis)
*Riesgo bajo: dosis profilácticas; enoxaparina 40 mg/día o dalteparina
5.000 UI/día (generamete 3 dosis)
- Suspender HBPM antes del procedimiento: 12 h antes dlas dosis
profilácticas y 24 h las dosis terapéuticas.
- Opcional: Procesar INR un día antes de la cirugía, si es mayor a 1,6
administrar 1-2,5 mg de vitamina K oral.
- El día quirúrgico, comprobar INR menor a 1,5 (si es mayor, considerar
plasma o diferir cirugía
Realizar el procedimiento
revirtiendo efecto de
warfarina (si implica riesgo de
sangrado o anestesia regional)
- Cirugía diferible 12-24 h: 2,5 a
5 mg IV de vitamina K,
confirmar INR prequirúrgico
menor a 1,5
- Cirugía no diferible: Además
de vitamina K, administrar
plasma fresco o congelado
(PFC) 10-15 ml/kg
- Si el plasma está
contraindicado o hay alto
riesgo de complicaciones
transfunsionales, considerar
concentrado de complejo
protrombínico 25-50 UI/kg
Procedimiento con riesgo
mínimo de sangrado, que no
aumenta con anticoagulación
plena? (ver tabla 1)
¿Evento
tromboembólico
durante los últimos
3 meses?
Puenteo intrahospitalario
con heparina no fraccionada
en infusión intravenosa
Diferir el procedimiento 3 meses
luego del evento (o mínimo 1 mes)
Paciente en aticoagulación con warfarina
que amerita procedimiento quirúrgico
Casos electivos
Sí
Sí
No
No
Casos urgentes
Abreviaturas (en texto y algoritmo)
HBMP: Heparinas de bajo pesa molecular
SC: Vía subcutánea
IV: Vía intravenosa
HNF: Heparina no fraccionada
TVP: Trombosis venosa profunda
TEP: Tromboembolismo pulmonar
FAC: Fibrilación auricular crónica
ACV: Accidente derebrovascular
AIT: Accidente isquémico transitorio
INR: Relación internacional normalizada
h: Hora
PFC: Plasma fresco congelado
Heparinas de bajo peso molecular: presentación y precauciones
Enoxaparina: jeringa prellenada desechable de 20, 40 y 60 mg
Dalteparina: jeringa prellenada desechable de 2500, 5000 y 10.000 mg
Dosis requiere ajuste en función renal alterada, contraindicaciones en
depuración de creatinina inferior a 30 ml/min, historia de trombocitopenia
relacionada con heparinas y alergia previa al medicamento.
16. DOSIS PROFILÁCTICA
PREVIO AL PROCEDIMIENTO PROCEDIMIENTO POSTERIOR
DÍA -5 -4 -3 -2 -1 0 1
ANTICOAGULANTE
Heparina
No 7 a.m. 7 a.m. 7 a.m. 7 a.m. No
Se reinicia
24 horas si
hemostasia
controlada
Warfarina
Suspender No No No No No
Reintroducir
si no hay
contraindicación
DOSIS TERAPÉUTICA
PREVIO AL PROCEDIMIENTO PROCEDIMIENTO POSTERIOR
DÍA -5 -4 -3 -2 -1 0 1
ANTICOAGULANTE
Heparina
No
7 a.m. y
7 p.m.
7 a.m. y
7 p.m.
7 a.m. y
7 p.m.
7 a.m. No
Se reinicia
24 horas si
hemostasia
controlada
Warfarina
Suspender No No No No No
Reintroducir
si no hay
contraindicación
TERAPIA PUENTE EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
Arteaga, Iván. (2012). Tendencias actuales en el manejo preoperatorio de pacientes anticoagulados con warfarina. Revista Colombiana de Anestesiología. 40. 52–59.
10.1016/S0120-3347(12)70010-2.
Material dirigido a profesionales de la salud. Si desea informar o reportar un efecto adverso o un reclamo técnico de producto asociado a un producto Bayer, por favor, póngase en contacto con
su médico o profesional de la salud y/o dirija sus comentarios a farmacovigilancia.colombia@bayer.com
17. PACIENTES PROGRAMADOS PARA CIRUGIA
TFG
DABIGATRÁN APIXABÁN EDOXABÁN RIVAROXABÁN
No hay riesgo de hemorragia importante y / o hemostasis local adecuada: realizar a nivel mínimo
(i.e ≥12 h o 24 h después de la última ingesta)
Riesgo
Bajo
Riesgo
alto
Riesgo
alto
Riesgo
alto
Riesgo
alto
Riesgo
alto
Riesgo
alto
Riesgo
alto
CrCl ≥
80ml/ min
≥ 24h ≥ 48h ≥ 24h ≥ 48h
Sin Datos Sin Datos
≥ 24h ≥ 48h
CrCl 50 -
80ml/min
≥ 36h ≥ 72h ≥ 24h ≥ 48h ≥ 24h ≥ 48h
CrCl 30 -
50ml/min
≥ 48h ≥ 96h ≥ 24h ≥ 48h ≥ 24h ≥ 48h
CrCl 15 -
30ml/min
No
indicacion
No
indicacion
≥ 36h ≥ 48h ≥ 36h ≥ 48h
CrCl ˂ 15
ml/min
No indicacion de Uso
MANEJO PREOPERATORIO DEL PACIENTE ANTICOAGULADO CON ACODs
Jan Steffel, Peter Verhamme, Tatjana S Potpara, Pierre Albaladejo, Matthias Antz, Lien Desteghe, Karl Georg Haeusler, Jonas Oldgren, Holger Reinecke, Vanessa
Roldan-Schilling, Nigel Rowell, Peter Sinnaeve, Ronan Collins, A John Camm, Hein Heidbüchel, The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the
use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation, European Heart Journal, Volume 39, Issue 16, 21 April 2018, Pages 1330–1393,
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehy136
Material dirigido a profesionales de la salud. Si desea informar o reportar un efecto adverso o un reclamo técnico de producto asociado a un producto Bayer, por favor, póngase en contacto con
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18. DABIGATRÁN RIVAROXABÁN APIXABÁN
Disminuyen el efecto
Rifampicina No asociar No asociar Precaución
Hierba de San Juan No asociar No asociar Precaución
Carbamazepina No asociar No asociar Precaución
Fenitoína No asociar No asociar Precaución
Aumentan el efecto
Antimicóticos azólicos (ketoconazol,
itraconazol, voriconazol, posaconazol)
No asociar No asociar No asociar
Inhibidores de proteasas del VIH
(ritonavir y similares)
No asociar No asociar No asociar
Eritromicina, claritomicina Precaución
Verapamilo Reducción de dosis
Amiodarona
Sin ajuste de dosis.
Precaución si
insuficiencia renal
Dronedarona No se recomienda No se recomienda
Quindina
Sin ajuste de dosis.
Precacución si
insuficiencia renal.
AINE
Precaución si
semivida larga.
Precaución si
semivida larga.
Precaución si
semivida larga.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS RELEVANTES DE LOS ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS
Jaramillo-Salamanca, Rubén Guillermo, Jiménez-Gómez, Juan David, & Pinilla-Roa, Análida Elizabeth. (2016). Uso de los anticoagulantes orales directos en la
práctica clínica. Revista de la Facultad de Medicina, 64(2), 295-308. https://dx.doi.org/10.15446/revfacmed.v64n2.49963
Material dirigido a profesionales de la salud. Si desea informar o reportar un efecto adverso o un reclamo técnico de producto asociado a un producto Bayer, por favor, póngase en contacto con
su médico o profesional de la salud y/o dirija sus comentarios a farmacovigilancia.colombia@bayer.com
19. Xarelto® 2.5mg. Rivaroxabán tableta recubierta. COMPOSICIÓN: Cada
comprimido recubierto contiene 2.5mg de Rivaroxabán. INDICACIÓN:
Rivaroxaban administrado en combinación con ácido acetilsalicílico
(AAS) solo, o con AAS más clopidogrel o ticlopidina, está indicado en
la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos tras
un síndrome coronario agudo (SCA) con biomarcadores cardiacos
elevados. Rivaroxaban administratido concomitantemente con acido acetil
salicílico (ASA) está indicado para la disminución del riesgo de eventos
aterotromboticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria
(EAC) o con enfermedad arterial periférica (EAP) sintomática con alto riesgo
de eventos isquémicos (compromiso de dos o más lechos vasculares,
historia de falla cardiaca o diabetes).
MÉTODO Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN:
SCA: Método de administración: Vía oral
Después de un síndrome coronario agudo, el régimen de protección
vascular recomendado es un comprimido de 2.5 mg de Xarelto® dos veces
al día. Los pacientes también deberían tomar una dosis diaria de 75-100 mg
de AAS o una dosis diaria de 75-100 mg de AAS más una dosis diaria de 75
mg de clopidogrel o una dosis diaria estándar de ticlopidina.
SCA: Duración del tratamiento
Se recomienda administrar el tratamiento al menos por 24 meses.
Después del SCA, los pacientes continúan estando en riesgo alto de
eventos cardiovasculares, por lo que podrían beneficiarse del tratamiento
prolongado.
SCA: Método y frecuencia de administración
El tratamiento con Xarelto® 2.5 mg se debe iniciar tan pronto como sea
posible después de la estabilización del evento índice de SCA (lo que
incluye procedimientos de revascularización). Se debe comenzar la terapia
con Xarelto® no antes de 24 horas después del ingreso hospitalario.
Se debe iniciar Xarelto® 2.5 mg al momento en que normalmente se
interrumpiría la anticoagulación parenteral. Se debe tomar un comprimido
de 2.5 mg de Xarelto® dos veces al día.
Los comprimidos de 2.5 mg de Xarelto® se pueden tomar con o sin
alimentos.
Los comprimidos de XARELTO® 2.5 mg pueden tomarse con o sin
alimentos.
Enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica
(EAP)- Posología y método de administración
En pacientes diagnosticados con EAC o EAP, el tratamiento con XARELTO®
2.5 mg dos veces al día en combinación con 75-100 mg de ASA una vez al
día puede iniciarse en cualquier momento. Un comprimido de XARELTO®
2.5 mg debe tomarse dos veces al día.
Dosis olvidada: Si olvida una dosis, el paciente debe continuar con la
dosis habitual de XARELTO® 2.5 mg según las recomendaciones, a la
hora programada siguiente. CONTRAINDICACIONES: Xarelto® está
contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad a rivaroxabán o
a cualquier excipiente del comprimido. Xarelto® está contraindicado
en los pacientes con hemorragia activa, clínicamente significativa (p.
Ej., hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal). Xarelto® está
contraindicado en los pacientes con enfermedad hepática asociada a
coagulopatía llevando a un riesgo de hemorragia clínicamente relevante.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xarelto® en mujeres
embarazadas. Los datos en animales demuestran que el rivaroxabán
atraviesa la barrera placentaria, por lo tanto, el uso de Xarelto® está
contraindicado durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de Xarelto® en madres lactantes. Los datos en animales indican
que el rivaroxabán se secreta por la leche materna, por lo tanto, Xarelto®
sólo debe administrarse después de interrumpir la lactancia materna.
PRECAUCIONES: Xarelto® se ha de usar con precaución en pacientes
con insuficiencia renal moderada que reciben comedicación que ocasiona
concentraciones plasmáticas aumentadas de rivaroxabán. En pacientes con
insuficiencia renal severa, las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán
pueden aumentar significativamente (en promedio 1.6 veces) y ocasionar
un riesgo aumentado de hemorragia. Debido a los datos clínicos limitados,
Xarelto® debería usarse con precaución en pacientes con Dep Creat <30-
15 ml/min. No se dispone de datos clínicos en los pacientes con insuficiencia
renal severa (Dep Creat <15 ml/min). Por tanto, no se recomienda el uso de
Xarelto® en estos pacientes. Los pacientes con insuficiencia renal grave
o riesgo hemorrágico aumentado y los pacientes que reciben tratamiento
sistémico concomitante con antimicóticos azólicos o inhibidores de la
proteasa del VIH se han de monitorizar cuidadosamente en cuanto a signos
de complicaciones hemorrágicas después de la iniciación del tratamiento.
Esto puede realizarse por exámenes físicos regulares de los pacientes,
observación estrecha del drenaje de la herida quirúrgica y determinaciones
periódicas de hemoglobina. Xarelto®, al igual que otros antitrombóticos,
deberá emplearse con precaución en los pacientes con un riesgo aumentado
de hemorragia, por ejemplo: - trastornos hemorrágicos congénitos o
adquiridos.-hipertensión arterial grave y no controlada -enfermedad
gastrointestinal ulcerosa activa. - ulceraciones gastrointestinales recientes.
- retinopatía vascular. -hemorragia intracraneal o intracerebral reciente.
-anormalidades vasculares intracerebrales o intrarraquídeas. - cirugía
reciente cerebral, espinal u oftalmológica. -bronquiectasia o antecedentes
de hemorragia pulmonar. No existe datos sobre el uso de Rivaroxaban en
mujeres embarazadas o periodo de lactancia, así como en niños menores
de 18 años, por tanto no se recomienda su uso. ADVERTENCIAS:
Xarelto® no está recomendado en pacientes que reciben tratamiento
sistémico concomitante con antimicóticos azólicos (p. Ej. Ketoconazol)
o inhibidores de la proteasa del VIH (p. Ej. Ritonavir). Estos fármacos son
potentes inhibidores de cyp3a4 y p-gp. Por tanto, estos fármacos pueden
aumentar las concentraciones plasmáticas de rivaroxabán hasta un grado
clínicamente relevante (en promedio 2.6 veces) lo cual puede ocasionar
un riesgo aumentado de hemorragia. Sin embargo, el antimicótico azólico
20. fluconazol, un inhibidor moderado del CYP 3A4, tiene menos efecto sobre
la exposición a rivaroxabán y puede coadministrarse. Xarelto® 2.5 mg dos
veces al día se debe evitar en el tratamiento de pacientes con SCA que
tengan antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT. Se ha estudiado
a pocos pacientes con SCA y antecedentes de accidente cerebrovascular o
AIT pero los limitados datos de eficacia disponibles indican que es posible
que estos pacientes no se beneficien con el tratamiento. El tratamiento con
XARELTO® 2.5 mg dos veces al día en combinación con ASA debe evitarse
en el primer mes después del accidente cerebrovascular.
Cuando se aplica anestesia neuroaxial (epidural/espinal) o se realiza una
punción lumbar en los pacientes tratados con antitrombóticos para la
prevención de complicaciones tromboembólicas, tienen riesgo de presentar
un hematoma epidural o medular, que puede causar parálisis a largo plazo.
El médico deberá tener en cuenta el posible beneficio frente al riesgo de
intervención neuroaxial en los pacientes con tratamiento anticoagulante o
que van a recibir anticoagulantes para tromboprofilaxis. No hay experiencia
clínica con el uso de Xarelto 2.5 mg administrado con ASA solo o con ASA
más clopidogrel o ticlopidina en estas situaciones. Se debe evaluar el uso
concomitante de inhibidores de la agregación plaquetaria e interrumpir
dichos medicamentos según corresponda. Si requiere un procedimiento
invasivo o intervención quirúrgica, se debería interrumpir la administración
de Xarelto 2.5 mg cuando menos 12 horas antes de la intervención, siempre
y cuando sea posible y con base en el juicio clínico del médico.Si un
paciente con SCA será sometido a cirugía electiva y no se desea el efecto
antiplaquetario, se deberá interrumpir la administración de inhibidores de
la agregación plaquetaria según las instrucciones de la información de
prescripción del fabricante. Si no se puede posponer el procedimiento,
se debería evaluar el riesgo de hemorragia contra la urgencia de la
intervención. Se debe reiniciar el tratamiento con Xarelto® tan pronto
como sea posible después del procedimiento invasivo o la intervención
quirúrgica, siempre que lo permita la situación clínica y que se haya
establecido una hemostasia adecuada.EVENTOS ADVERSOS: Debido al
modo de acción farmacológico, Xarelto® puede asociarse a un aumento del
riesgo de hemorragia oculta o manifiesta de cualquier tejido y órgano, que
puede producir anemia posthemorrágica. El riesgo de hemorragia puede
estar aumentado en algunos grupos de pacientes, p. ej., pacientes con
hipertensión arterial grave no controlada y/o en tratamiento concomitante
con fármacos que afectan a la hemostasia. Los signos, síntomas y gravedad
variarán según la localización y el grado o la magnitud de la hemorragia y/o
anemia. Pueden presentarse complicaciones hemorrágicas como debilidad,
palidez, mareos, cefalea o hinchazón inexplicada, disnea y choque
inexplicado. En algunos casos, se han observado síntomas de isquemia
cardiaca, como dolor torácico o angina de pecho, como consecuencia
de la anemia. Se han notificado de Xarelto® complicaciones conocidas,
secundarias a hemorragia grave, como síndrome compartimental e
insuficiencia renal por hipoperfusión. Por lo tanto, al evaluar el estado de
cualquier paciente anticoagulado, deberá plantearse la posibilidad de una
hemorragia.
Anemia, Trombocitosis, Taquicardia, Hemorragia ocular, gingival, del tracto
gastrointestinal , Dolores gastrointestinales y abdominales, Dispepsia,
Náuseas, estreñimiento, Diarrea, Vómitos, Sequedad de boca, Fiebre,
Edema periférico, Disminución general de energía y fuerza, Sensación de
malestar, Edema localizado, Función hepática anómala, Ictericia, Reacción
alérgica, Dermatitis alérgica, Hemorragia después de la intervención,
Contusión, Secreción por la herida, Pseudoaneurisma vascular, Aumento
de las transaminasas, de la bilirrubina, de la fosfatasa alcalina en sangre,
de la LDHA, Aumento de la lipasa, de la amilasa, de la GGTA, de la
bilirrubina conjugada, Dolor en las extremidades, Hemartrosis, Hemorragia
muscular, Mareos, Cefalea , Hemorragia cerebral e intracraneal, Síncope,
Hemorragia del tracto urogenital , Insuficiencia renal, Epistaxis, Hemoptisis,
Prurito, Exantema, Equimosis, Hemorragia cutánea y subcutánea, Urticaria,
Hipotensión y Hematoma, potenciales reacciones adversas con frecuencia
desconocida: riesgo de presentar Síndrome de Stevens-Johnson y
agranulocitosis.
PRESENTACION: Caja por 14, 28 y 56 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2014 M- 0015572.
PRODUCTO BAJO PRESCRIPCION MÉDICA. TITULAR DEL REGISTRO
BAYER AG.
Para mayor información consulte nuestros textos más detallados. Línea de
Orientación al Usuario BPH 018000 910858.
Texto basado en Información para Prescribir versión (CCDS 7)
21. Rivaroxaban® Rivaroxabán Micronizado. COMPOSICIÓN: Rivaroxaban
10 mg cada comprimido recubierto contiene 10 mg de rivaroxabán
Rivaroxaban 15 mg cada comprimido recubierto contiene 15 mg de
rivaroxabán., Rivaroxaban 20 mg cada comprimido recubierto contiene 20
mg de rivaroxabán. INDICACIONES:
XARELTO® 10mg
XARELTO® está indicado para la prevención del Tromboembolismo Venoso
(TEV) en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica
mayor de las extremidades inferiores.
XARELTO® está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa
profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la
TVP y el EP recurrentes.
XARELTO® 15 y 20mg
XARELTO® está indicado para la prevención de accidente cerebrovascular
y embolismo sistémico en pacientes con fibrilación auricular no valvular.
XARELTO® está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa
profunda (TVP) y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar
(EP) recurrentes.
XARELTO® está indicado para el tratamiento del embolismo pulmonar (EP)
y para la prevención del EP y la TVP recurrentes.
“Posología y forma de administración”).
CONTRAINDICACIONES: Rivaroxabán está contraindicado en los
pacientes con hipersensibilidad al Rivaroxabán o a cualquier excipiente
del comprimido; en los pacientes con hemorragia activa, clínicamente
significativa (p.ej., hemorragia intracraneal, hemorragia digestiva); en
los pacientes con enfermedad hepática significativa que se asocie a
coagulopatía que lleve a un riesgo clínicamente relevante de hemorragia.
No se dispone de datos en seres humanos en cuanto al uso del Rivaroxabán
en las embarazadas. Los datos en animales demuestran que el Rivaroxabán
atraviesa la barrera placentaria; por lo tanto, el uso del Rivaroxabán está
contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Menores de 18 años.
ADVERTENCIAS/PRECAUCIONES:
La seguridad y eficacia rivaroxaban no se ha estudiado en pacientes
con válvulas prostésicas cardíacas, por lo tanto no está recomendado en
estos pacientes; Rivaroxaban no está recomendado en pacientes que
reciben tratamiento sistémico concomitante con antimicóticos azólicos (p.
ej. ketoconazol) o inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. Ritonavir). No
se recomienda el uso de Rivaroxaban en pacientes con insuficiencia renal
severa y se debe de usar con precaución en pacientes con insuficiencia
renal moderada No se recomienda como una alternativa de la heparina
no fraccionada en pacientes con embolismo pulmonar que están
hemodinámicamente inestables o que podrían ser sometidos a trombólisis
o embolectomía pulmonar. No existe datos sobre el uso de Rivaroxaban en
mujeres embarazadas o periodo de lactancia, así como en niños menores
de 18 años, por tanto no se recomienda su uso. Cualquier descenso
inexplicado de la hemoglobina o de la presión arterial deberá llevar a
una búsqueda de un sitio de sangrado. Emplearse con precaución en los
pacientes con un riesgo aumentado de hemorragia. Puede considerarse
un tratamiento profiláctico adecuado en aquellos pacientes que presenten
riesgo de sufrir enfermedad ulcerosa gastrointestinal.
Los pacientes con fibrilación auricular no valvular que se someten a una
PCI con colocación de stent deben recibir una dosis reducida de Xarelto
15 mg una vez al día (o Xarelto 10 mg una vez aldía para pacientes con
insuficiencia renal moderada [CrCl: 50-30 mL/min]) además de un inhibidor
de P2Y12. Este régimen de tratamiento es recomendado durante un máximo
de 12 meses después de una PCI con colocación de stent. Después de la
finalización de la terapia antiplaquetaria, la dosis de rivaroxabán debe ser
incrementada a la dosis estándar para pacientes con fibrilación auricular
no valvular.
Si se requiere un procedimiento invasivo Rivaroxaban debe interrumpirse
al menos 24 horas antes de la intervención, si es posible y con base en la
valoración clínica del médico. Si el procedimiento no puede retrasarse,
se debe evaluar el aumento del riesgo de hemorragia frente a la urgencia
de la intervención. Rivaroxaban debe reiniciarse lo antes posible después
del procedimiento invasivo o de la intervención quirúrgica, siempre que lo
permita la situación clínica y se haya establecido una hemostasia adecuada.
Se debe evaluar el beneficio potencial en comparación con el riesgo antes
de una intervención neuroaxial en pacientes anticoagulados o que serán
anticoagulados con fines de tromboprofilaxis. Un catéter epidural no
debe retirarse antes de pasadas 18 horas en los pacientes jóvenes y 26
horas en los pacientes de edad avanzada de la última administración
de Rivaroxaban. Y debe administrarse inmediatamente después de
pasadas 6 horas del retiro del catéter. Si ocurre una punción traumática, la
administración de Rivaroxaban debe postergarse por 24 horas. cuando se
realiza una anestesia neuroaxial (epidural/espinal) o una punción lumbar, los
pacientes tratados con antiotrombóticos corren el riesgo de desarrollar un
hematoma epidural o espinal, que puede tener como resultado una parálisis
de largo plazo. Rivaroxaban deberá utilizarse en las mujeres en edad fértil
sólo con medidas anticonceptivas efectivas. Rivaroxaban debe usarse con
precaución reciben tratamiento concomitante con fármacos que afectan a la
hemostasia.
Potenciales reacciones adversas con frecuencia desconocida: riesgo de
presentar Síndrome de Stevens-Johnson y agranulocitosis.
En cuanto a los comprimidos, no se aplican restricciones en cuanto a la
conservación (temperatura, humedad, luz).
Pacientes con alto riesgo de síndrome antifosfolipídico triple positivo:
Xarelto no está recomendado en pacientes con historial de trombosis que
han sido diagnosticados con síndrome antifosfolipídico y son triple positivo
persistentemente (para anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipinas
y anticuerpos anti-beta-2-glicoproteína I).
EVENTOS ADVERSOS: Rivaroxaban puede asociarse a un aumento del
riesgo de hemorragia oculta o manifiesta de cualquier tejido y órgano, que
22. puede producir anemia posthemorrágica. El riesgo de hemorragia puede
estar aumentado en algunos grupos de pacientes. Los signos, síntomas
y gravedad (incluso desenlace mortal) variarán según la localización y el
grado o la magnitud de la hemorragia y/o anemia . Pueden presentarse
complicaciones hemorrágicas como debilidad, palidez, mareos, cefalea o
hinchazón inexplicada, disnea y choque inexplicado. En algunos casos,
se han observado síntomas de isquemia cardiaca, como dolor torácico o
angina de pecho, como consecuencia de la anemia. Se han reportado de
rivaroxaban complicaciones conocidas secundarias a hemorragia grave,
como síndrome compartimental e insuficiencia renal por hipoperfusión. Por
lo tanto, al evaluar el estado de cualquier paciente anticoagulado, deberá
plantearse la posibilidad de una hemorragia.
PRESENTACION:
XARELTO® 10mg
Caja por 10 comprimidos recubiertos MM Caja por 5 comprimidos
recubiertos
XARELTO® 15 y 20mg
Caja por 14 y 28 comprimidos recubiertos. MM: Caja por 7 comprimidos
REGISTRO SANITARIO: Rivaroxaban 10 mg INVIMA 2008 M- 0009024,
Rivaroxaban 15mg INVIMA 2018M-0012817-R1, Rivaroxaban 20mg INVIMA
2018M-0012816-R1
PRODUCTO BAJO PRESCRIPCION MÉDICA. TITULAR DEL REGISTRO
BAYER AG.
Para mayor información consulte nuestros textos más detallados. Línea
gratuita de atención 018000122937 Texto basado en Inserto versión (CCDS
10 y 13)