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Seguridad de la anticoagulación
en la vida real. Avances y retos
Carmen Suárez Fernández
Medicina Interna. Hospital Universitario La Princesa, Madrid
David Martí Sánchez
Cardiología. Hospital Central de la Defensa en Madrid
Carlos Escobar Cervantes
Cardiología. Hospital Universitario La Paz, Madrid
Olga Gavín Sebastián
Hematología. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza
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Situación actual de la terapia
anticoagulante en España
Olga Gavín Sebastián
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Situación actual de la terapia anticoagulante en España
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Prevalencia de mal control TRT en pacientes con AVK
Costes y consecuencias del mal control de los AVK
Correlación incremento uso de ACODs y descenso incidencia Ictus embólico
Olga Gavín Sebastián
Situación actual de la terapia anticoagulante en España
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1. S. Cinza-Sanjurjo et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):753–760
2. M. Anguita Sánchez et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):761–768
3. V. Barrios et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):769–776
Prevalencia de mal control TRT en pacientes con AVK
Olga Gavín Sebastián
Situación actual de la terapia anticoagulante en España
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• Estudio EVENTHO: estudio multicéntrico observacional en 22 UdTA
• 585 pac FA con AVK (acenoc [98,2%] o w [1,8%]) que habían sufrido hemorragia mayor (67,8%) o ictus/ES (32,1%)
¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación?
 El mal control del tratamiento anticoagulante y el mantenimiento de los AVK fueron mayores en los pacientes con hemorragia mayor (p < 0,0001).
 Las situaciones más frecuentes tras el alta hospitalaria fueron: dependencia funcional, secuelas neurológicas y muerte.
 La mitad de los pacientes con FA que tuvieron ictus/ES o hemorragia mayor presentaban un TRT inadecuado y, a pesar de ello, tras el alta
hospitalaria, reiniciaron el tratamiento con AVK.
O. Gavín, V. Roldán, P. Llamas-Sillero et al., Characteristics and management of patients with stroke and major hemorrhagic episodes with atrial fibrillation and vitamin K antagonist therapy. EVENTHO study, Med Clin (Barc).,
https://doi.org/10.1016/j.medcli.2021.12.004
Proporción acciones adoptadas Proporción mantenimiento AVK
Olga Gavín Sebastián
Situación actual de la terapia anticoagulante en España
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¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación?
Impacto en mortalidad para toda la población analizada fue de 170.502
APVP (0,287 APVP/paciente/año)
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Grupo complejo
PATOLOGIA TROMBOTICA
ARTERIAL Y/O VENOSA
Pluripatologia
ENFOQUE MULTIDISCIPLINAR
Control biológico,
Visitas clínicas
Interconsultas periprocedimiento
Interacciones
Cambios de tratamiento
Métodos de control
Modelo de gestión
Comisiones de trombosis
Ensayos clínicos
UdTA
1941
1980-2010
2010-2024
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¿Qué impacto ha tenido la llegada de los ACODs en los pacientes con FA?
Cowan JC, et al. Eur Heart J 2018;39:2975–83
Hohnloser SH, et al. Clin Res Cardiol 2019. doi.org/10.1007/s00392-019-
01437-7
European Heart Journal (2018) 39, 2975–2983
ESC Congress 2019. AP. Maggioni. Late Breaking Science in Atrial Fibrillation 1. Disponible
en:https://esc365.escardio.org/Congress/ESC-CONGRESS-2019/Late-Breaking-Science-in-Atrial-Fibrillation-1/202086-four-year-
trends-in-oral-anticoagulant-use-and-rate-of-ischemic-stroke-among-194-030-atrial-fibrillation-patients-taken-from-a-population-of-
Olga Gavín Sebastián
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¿Qué impacto ha tenido la llegada de los ACODs en los pacientes con FA?
Díaz Guzman J. Rev Esp Cardiol 2021. doi.org/10.1016/j.recesp.2021.07.012
Olga Gavín Sebastián
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EFICACIA
• Prevención primaria
• Prevención secundaria
SEGURIDAD
• Hemorragia cerebral
• Hemorragia gastrointestinal
EFECTIVIDAD y EFICIENCIA
• Prevención primaria
• Prevención secundaria
Comodidad
• Dosis fija
• Ajustes de dosis
• Manejo periprocedimiento
Seguridad
• Escasas interacciones
farmacologicas
• Alimentos
Seguimiento
• Adherencia
• No monitorización, ocasional
determinación niveles
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Seguridad de edoxabán en la vida
real
Carmen Suárez Fernández
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Edoxabán mostró una reducción significativa del sangrado mayor frente a warfarina
no solo en el análisis global sino también en poblaciones de mayor riesgo como son
los >75 años o en pacientes con aclaramientos de creatinina < 50 ml/m
Carmen Suárez Fernández
Seguridad de edoxabán en la vida real
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Seguridad de edoxabán en la vida real
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• Estudio de seguridad prospectivo, observacional, multicéntrico post-comercialización
• 776 centros europeos (10 países).
• 13.164 pacientes con FA
• Periodo de estudio: 2016 -2022. Seguimiento cada 12 ± 2 meses, durante 4 años
Carmen Suárez Fernández
Seguridad de edoxabán en la vida real
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Stroke. 2019;50:2245-2249
Carmen Suárez Fernández
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Comparación de edoxabán versus apixabán, dabigatrán, rivaroxabán y AVK
• Estudio observacional, retrospectivo, realizado sobre una base de datos de una aseguradora de
salud de Alemania.
• Evaluaron: Ictus isquémicos, embolias sistémicas (ES) y sangrado mayor en pacientes con FAque
iniciaron anticoagulación desde Enero 2014 hasta Junio 2017.
• 21038 pacientes
• Rivaroxabán: 7013
• Apixabán: 6053
• AVK: 5430
• Dabigatrán: 1306
• Edoxabán:1236
• ̴ 50 % de los pacientes ≥ 75 años
• edoxabán 47.8%, apixabán 55.5%, dabigatrán 47.4%, rivaroxabán 45.1%, VKA 56.6%)
• Apixabán, dabigatrán y AVK más riesgo basal de ictus
• Apixabán más riesgo hemorrágico basal
• Técnica estadística para minimizar sesgos atribuibles a características basales:
• Probabilidad inversa de ponderación del tratamiento ((IPTW)
International Journal of Cardiology 346 (2022) 93–99
Carmen Suárez Fernández
Seguridad de edoxabán en la vida real
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Carmen Suárez Fernández
Seguridad de edoxabán en la vida real
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• Estudio observacional, prospectivo, de un solo centro (Unidad de Trombosis y
hemostasia del H. Sant Pau)
• Evalúa las complicaciones trombóticas y hemorrágicas en pacientes con ACODs
atendidos en un entorno clínico altamente especializado, basado en la
implementación de las guías internacionales, en el que hay educación al paciente y
un seguimiento estrecho 817 pacientes. Desde Julio 2019 hasta Marzo 2022.
• Mediana de seguimiento: 13.7 meses (edoxabán 15 meses)
• Edad media 77 años. 53% hombres.
• CHA2DS2-VASC: 4
• HAS-BLED: 2,17
Moret C, et al. PLoS One. 2023 Feb 24;18(2):e0279297.
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¿Cómo se están utilizando los
anticoagulantes orales de acción
directa?
David Martí Sánchez
David Martí Sánchez
¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales
de acción directa?
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No soy experto en PDC o MPR…
…pero centralizo fallos de TAO en mi hospital
Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que
podrían ser percibidas como conflictos de intereses:
Honorarios por ponencias y asesoría científica:
Daiichi Sankyo, Bristol Myers Squibb, Boston Scientific, SMT
David Martí Sánchez
¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales
de acción directa?
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2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation.
Eur Heart J. 2021
David Martí Sánchez
¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales
de acción directa?
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6443 IS + FA
4898 (76%) FA
precedente
2694 (55%) Sin OAC
1307 (26,7%) DOAC
897 (18,3%) VKAs
Neuro-AFib Study
Gurol EM, et al. Stroke. 2022;53:A157
22 hospitales académicos de EE. UU.
Periodo 1/2018 - 12/2019
David Martí Sánchez
¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales
de acción directa?
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12-40%
DOSIS
25-30%
ADHER
David Martí Sánchez
¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales
de acción directa?
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ORBIT = 12%
RE_BELD = 24%
GARFIELD = 27%
Israel = 39%
Riva D&D = 40%
Relación variable
ACD
IS/SE
MB
Dosificación Inapropiada
Pacientes con fragilidad
Díez-Villanueva , et al. J. Clin. Med. 2023
David Martí Sánchez
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Efecto de los alimentos sobre la
absorción de Rivaroxaban
Kubitza D, et al. J Clin Pharmacol. 2006
Prolongación TP +30%
David Martí Sánchez
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Gommans E, et al. Eur J Hosp Pharm. 2021
Dosis de Dabigatrán en Pacientes Mayores
David Martí Sánchez
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ROCKET-AF ARISTOTLE ENGAGE AF
Fármaco Rivaroxabán Apixabán Edoxabán
N 14.264 18.201 21.105
Régimen dosis (mg) 20 5 60, 30
Frecuencia QD BID QD
Reducción inicial de la dosis 20→15 mg 5→2,5 mg
60→30 mg
30→15 mg
Reducción al inicio, % 21 % 5 % 25 %
Modificación posterior No No Sí (7%)
Dosificación Ensayada
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ROCKET-AF 15 mg
n=2949
Eficacia
Seguridad
Patel et al. N Engl J Med 2011
Giugliano et al. N Engl J Med 2013
ENGAGE AF 30 mg
n=3571
David Martí Sánchez
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Pongamos un puntito de Calidad
<50 kg ó >120 kg
FG 45-55
¿>85 ae?
Steffel J, et al. Europace. 2021
David Martí Sánchez
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Adherencia
Efecto “bata blanca”
 Los “6 patrones”
1/6 toma perfecta
1/6 pequeñas desviaciones en horario
1/6 ocasionales omisiones e inconsistencia en horario
1/6 omisiones y descansos ocasionales durante el año
1/6 frecuentes omisiones y descansos (todos los meses)
1/6 tomas anecdóticas aunque aparente lo contrario
Urquhart J. et al. Clin Pharmacokinet 1997.
David Martí Sánchez
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Osterberg L, et al. N Engl J Med. 2005
Depresión
Deterioro cognitivo
Enfermedad asintomática
Seguimiento inadecuado
Efectos secundarios de la medicación
Falta de confianza del paciente en el beneficio
Falta de conocimiento de la enfermedad
Barreras para la atención o los medicamentos
Citas perdidas
Complejidad de tratamiento
Costo de la medicación, copago o ambos
Adherencia: Factores asociados
David Martí Sánchez
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Ozaki AF, et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020
Bawa D, et al. J Interv Card Electrophysiol. 2023
Mean PDC/MPR
David Martí Sánchez
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Claxton AJ et al. Clin Ther 2001;23:1296-1310
Osterberg L, et al. N Engl J Med. 2005
David Martí Sánchez
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 Alto nivel socioeconómico
 Infarto inferior antiguo
 FA permanente (2 CVE previas)
Historia neurovascular:
- 10/2022: HSA traumática
- 07/2023: ACV en contexto Rivaroxaban infradosificado
- 10/2023: AIT en contexto Apixaban 5 mg/12h
Remitido para cierre de orejuela
“En ocasiones se me olvida”
“No suelo tener una disciplina horaria”
Olvidos a raíz de ACV, e inestabilidad con caídas de repetición (contraindicación relativa AVK)
15/12/2023
COAI bajo sedación consciente + Anticoagulación indefinida con antiXa QD
Carlos , 79 ae
David Martí Sánchez
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de acción directa?
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🏎️ Tenemos un recurso sensacional … pero
debemos cuidar la prescripción
📖 Hay que conocer muy bien las
particularidades de cada fármaco y RCT
⚕️ La TAO, un reto y una oportunidad para
mejorar la atención a nuestros pacientes
Mensajes para Recordar
David Martí Sánchez
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David Martí Sánchez
Carlos Escobar Cervantes
Conclusiones
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• Hemos avanzado mucho en la seguridad de los pacientes con FANV
anticoagulados y gracias a los ACOD se reducen tanto el número de
hemorragias como, sobre todo, de eventos isquémicos.
• Cuando se decide tratar a un paciente con un ACOD, el tratamiento en
la dosis adecuada y la adherencia son criterios importantes que pueden
influir en la seguridad y la protección del paciente
• Edoxabán fue el último ACOD en llegar, y su estudio pivotal ENGAGE
que ha cumplido 10 años demostró la gran seguridad (y eficacia) del
mismo.
• Estudios en vida real, como ETNA AF a 4 años confirman la seguridad
para los pacientes en vida real.
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Seguridad de la anticoagulación en la vida real. Avances y retos

  • 1. Espacio reservado para la imagen del ponente Seguridad de la anticoagulación en la vida real. Avances y retos Carmen Suárez Fernández Medicina Interna. Hospital Universitario La Princesa, Madrid David Martí Sánchez Cardiología. Hospital Central de la Defensa en Madrid Carlos Escobar Cervantes Cardiología. Hospital Universitario La Paz, Madrid Olga Gavín Sebastián Hematología. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza
  • 2. Espacio reservado para la imagen del ponente Situación actual de la terapia anticoagulante en España Olga Gavín Sebastián
  • 3. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente Prevalencia de mal control TRT en pacientes con AVK Costes y consecuencias del mal control de los AVK Correlación incremento uso de ACODs y descenso incidencia Ictus embólico
  • 4. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente 1. S. Cinza-Sanjurjo et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):753–760 2. M. Anguita Sánchez et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):761–768 3. V. Barrios et al. / Rev Esp Cardiol. 2015;68(9):769–776 Prevalencia de mal control TRT en pacientes con AVK
  • 5. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente • Estudio EVENTHO: estudio multicéntrico observacional en 22 UdTA • 585 pac FA con AVK (acenoc [98,2%] o w [1,8%]) que habían sufrido hemorragia mayor (67,8%) o ictus/ES (32,1%) ¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación?  El mal control del tratamiento anticoagulante y el mantenimiento de los AVK fueron mayores en los pacientes con hemorragia mayor (p < 0,0001).  Las situaciones más frecuentes tras el alta hospitalaria fueron: dependencia funcional, secuelas neurológicas y muerte.  La mitad de los pacientes con FA que tuvieron ictus/ES o hemorragia mayor presentaban un TRT inadecuado y, a pesar de ello, tras el alta hospitalaria, reiniciaron el tratamiento con AVK. O. Gavín, V. Roldán, P. Llamas-Sillero et al., Characteristics and management of patients with stroke and major hemorrhagic episodes with atrial fibrillation and vitamin K antagonist therapy. EVENTHO study, Med Clin (Barc)., https://doi.org/10.1016/j.medcli.2021.12.004 Proporción acciones adoptadas Proporción mantenimiento AVK
  • 6. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación?
  • 7. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación? Impacto en mortalidad para toda la población analizada fue de 170.502 APVP (0,287 APVP/paciente/año) Carga y coste del mal control de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España. . Rev Esp Cardiol. 2021;74(9):773–780
  • 8. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Qué consecuencias tiene el mal control de la anticoagulación? Carga y coste del mal control de la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular no valvular en España. . Rev Esp Cardiol. 2021;74(9):773–780
  • 9. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente Grupo complejo PATOLOGIA TROMBOTICA ARTERIAL Y/O VENOSA Pluripatologia ENFOQUE MULTIDISCIPLINAR Control biológico, Visitas clínicas Interconsultas periprocedimiento Interacciones Cambios de tratamiento Métodos de control Modelo de gestión Comisiones de trombosis Ensayos clínicos UdTA 1941 1980-2010 2010-2024 ¿Cómo ha cambiado la anticoagulación en los últimos años?
  • 10. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Cómo ha cambiado la anticoagulación en los últimos años?
  • 11. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Qué impacto ha tenido la llegada de los ACODs en los pacientes con FA? Cowan JC, et al. Eur Heart J 2018;39:2975–83 Hohnloser SH, et al. Clin Res Cardiol 2019. doi.org/10.1007/s00392-019- 01437-7 European Heart Journal (2018) 39, 2975–2983 ESC Congress 2019. AP. Maggioni. Late Breaking Science in Atrial Fibrillation 1. Disponible en:https://esc365.escardio.org/Congress/ESC-CONGRESS-2019/Late-Breaking-Science-in-Atrial-Fibrillation-1/202086-four-year- trends-in-oral-anticoagulant-use-and-rate-of-ischemic-stroke-among-194-030-atrial-fibrillation-patients-taken-from-a-population-of-
  • 12. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Qué impacto ha tenido la llegada de los ACODs en los pacientes con FA? Díaz Guzman J. Rev Esp Cardiol 2021. doi.org/10.1016/j.recesp.2021.07.012
  • 13. Olga Gavín Sebastián Situación actual de la terapia anticoagulante en España Espacio reservado para la imagen del ponente EFICACIA • Prevención primaria • Prevención secundaria SEGURIDAD • Hemorragia cerebral • Hemorragia gastrointestinal EFECTIVIDAD y EFICIENCIA • Prevención primaria • Prevención secundaria Comodidad • Dosis fija • Ajustes de dosis • Manejo periprocedimiento Seguridad • Escasas interacciones farmacologicas • Alimentos Seguimiento • Adherencia • No monitorización, ocasional determinación niveles ¿Qué impacto ha tenido la llegada de los ACODs en los pacientes con FA?
  • 14. Espacio reservado para la imagen del ponente Seguridad de edoxabán en la vida real Carmen Suárez Fernández
  • 15. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente
  • 16. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente Edoxabán mostró una reducción significativa del sangrado mayor frente a warfarina no solo en el análisis global sino también en poblaciones de mayor riesgo como son los >75 años o en pacientes con aclaramientos de creatinina < 50 ml/m
  • 17. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente
  • 18. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente • Estudio de seguridad prospectivo, observacional, multicéntrico post-comercialización • 776 centros europeos (10 países). • 13.164 pacientes con FA • Periodo de estudio: 2016 -2022. Seguimiento cada 12 ± 2 meses, durante 4 años
  • 19. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente
  • 20. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente Stroke. 2019;50:2245-2249
  • 21. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente Comparación de edoxabán versus apixabán, dabigatrán, rivaroxabán y AVK • Estudio observacional, retrospectivo, realizado sobre una base de datos de una aseguradora de salud de Alemania. • Evaluaron: Ictus isquémicos, embolias sistémicas (ES) y sangrado mayor en pacientes con FAque iniciaron anticoagulación desde Enero 2014 hasta Junio 2017. • 21038 pacientes • Rivaroxabán: 7013 • Apixabán: 6053 • AVK: 5430 • Dabigatrán: 1306 • Edoxabán:1236 • ̴ 50 % de los pacientes ≥ 75 años • edoxabán 47.8%, apixabán 55.5%, dabigatrán 47.4%, rivaroxabán 45.1%, VKA 56.6%) • Apixabán, dabigatrán y AVK más riesgo basal de ictus • Apixabán más riesgo hemorrágico basal • Técnica estadística para minimizar sesgos atribuibles a características basales: • Probabilidad inversa de ponderación del tratamiento ((IPTW) International Journal of Cardiology 346 (2022) 93–99
  • 22. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente
  • 23. Carmen Suárez Fernández Seguridad de edoxabán en la vida real Espacio reservado para la imagen del ponente • Estudio observacional, prospectivo, de un solo centro (Unidad de Trombosis y hemostasia del H. Sant Pau) • Evalúa las complicaciones trombóticas y hemorrágicas en pacientes con ACODs atendidos en un entorno clínico altamente especializado, basado en la implementación de las guías internacionales, en el que hay educación al paciente y un seguimiento estrecho 817 pacientes. Desde Julio 2019 hasta Marzo 2022. • Mediana de seguimiento: 13.7 meses (edoxabán 15 meses) • Edad media 77 años. 53% hombres. • CHA2DS2-VASC: 4 • HAS-BLED: 2,17 Moret C, et al. PLoS One. 2023 Feb 24;18(2):e0279297.
  • 24. Espacio reservado para la imagen del ponente ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? David Martí Sánchez
  • 25. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente No soy experto en PDC o MPR… …pero centralizo fallos de TAO en mi hospital Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser percibidas como conflictos de intereses: Honorarios por ponencias y asesoría científica: Daiichi Sankyo, Bristol Myers Squibb, Boston Scientific, SMT
  • 26. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation. Eur Heart J. 2021
  • 27. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente 6443 IS + FA 4898 (76%) FA precedente 2694 (55%) Sin OAC 1307 (26,7%) DOAC 897 (18,3%) VKAs Neuro-AFib Study Gurol EM, et al. Stroke. 2022;53:A157 22 hospitales académicos de EE. UU. Periodo 1/2018 - 12/2019
  • 28. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente 12-40% DOSIS 25-30% ADHER
  • 29. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente ORBIT = 12% RE_BELD = 24% GARFIELD = 27% Israel = 39% Riva D&D = 40% Relación variable ACD IS/SE MB Dosificación Inapropiada Pacientes con fragilidad Díez-Villanueva , et al. J. Clin. Med. 2023
  • 30. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Efecto de los alimentos sobre la absorción de Rivaroxaban Kubitza D, et al. J Clin Pharmacol. 2006 Prolongación TP +30%
  • 31. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Gommans E, et al. Eur J Hosp Pharm. 2021 Dosis de Dabigatrán en Pacientes Mayores
  • 32. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente ROCKET-AF ARISTOTLE ENGAGE AF Fármaco Rivaroxabán Apixabán Edoxabán N 14.264 18.201 21.105 Régimen dosis (mg) 20 5 60, 30 Frecuencia QD BID QD Reducción inicial de la dosis 20→15 mg 5→2,5 mg 60→30 mg 30→15 mg Reducción al inicio, % 21 % 5 % 25 % Modificación posterior No No Sí (7%) Dosificación Ensayada
  • 33. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente ROCKET-AF 15 mg n=2949 Eficacia Seguridad Patel et al. N Engl J Med 2011 Giugliano et al. N Engl J Med 2013 ENGAGE AF 30 mg n=3571
  • 34. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Pongamos un puntito de Calidad <50 kg ó >120 kg FG 45-55 ¿>85 ae? Steffel J, et al. Europace. 2021
  • 35. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Adherencia Efecto “bata blanca”  Los “6 patrones” 1/6 toma perfecta 1/6 pequeñas desviaciones en horario 1/6 ocasionales omisiones e inconsistencia en horario 1/6 omisiones y descansos ocasionales durante el año 1/6 frecuentes omisiones y descansos (todos los meses) 1/6 tomas anecdóticas aunque aparente lo contrario Urquhart J. et al. Clin Pharmacokinet 1997.
  • 36. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Osterberg L, et al. N Engl J Med. 2005 Depresión Deterioro cognitivo Enfermedad asintomática Seguimiento inadecuado Efectos secundarios de la medicación Falta de confianza del paciente en el beneficio Falta de conocimiento de la enfermedad Barreras para la atención o los medicamentos Citas perdidas Complejidad de tratamiento Costo de la medicación, copago o ambos Adherencia: Factores asociados
  • 37. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Ozaki AF, et al. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Bawa D, et al. J Interv Card Electrophysiol. 2023 Mean PDC/MPR
  • 38. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente Claxton AJ et al. Clin Ther 2001;23:1296-1310 Osterberg L, et al. N Engl J Med. 2005
  • 39. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente  Alto nivel socioeconómico  Infarto inferior antiguo  FA permanente (2 CVE previas) Historia neurovascular: - 10/2022: HSA traumática - 07/2023: ACV en contexto Rivaroxaban infradosificado - 10/2023: AIT en contexto Apixaban 5 mg/12h Remitido para cierre de orejuela “En ocasiones se me olvida” “No suelo tener una disciplina horaria” Olvidos a raíz de ACV, e inestabilidad con caídas de repetición (contraindicación relativa AVK) 15/12/2023 COAI bajo sedación consciente + Anticoagulación indefinida con antiXa QD Carlos , 79 ae
  • 40. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente 🏎️ Tenemos un recurso sensacional … pero debemos cuidar la prescripción 📖 Hay que conocer muy bien las particularidades de cada fármaco y RCT ⚕️ La TAO, un reto y una oportunidad para mejorar la atención a nuestros pacientes Mensajes para Recordar
  • 41. David Martí Sánchez ¿Cómo se están utilizando los anticoagulantes orales de acción directa? Espacio reservado para la imagen del ponente David Martí Sánchez
  • 42. Carlos Escobar Cervantes Conclusiones Espacio reservado para la imagen del ponente • Hemos avanzado mucho en la seguridad de los pacientes con FANV anticoagulados y gracias a los ACOD se reducen tanto el número de hemorragias como, sobre todo, de eventos isquémicos. • Cuando se decide tratar a un paciente con un ACOD, el tratamiento en la dosis adecuada y la adherencia son criterios importantes que pueden influir en la seguridad y la protección del paciente • Edoxabán fue el último ACOD en llegar, y su estudio pivotal ENGAGE que ha cumplido 10 años demostró la gran seguridad (y eficacia) del mismo. • Estudios en vida real, como ETNA AF a 4 años confirman la seguridad para los pacientes en vida real. Mensajes para llevar a casa

Notas del editor

  1. Edad mediana 82,3 [43,6-96,2] años; 51,1% hombres; CHA2DS2-VASc medio 4,3 [IC 95% 4,2-4,4] y HAS-BLED medio 2,2 [IC 95% 2,1-2,3]).
  2. Un modelo analı´tico estimo´ las diferencias anuales en ictus isque´ mico, hemorragia grave, muertes, costes y an˜os potenciales de vida perdidos en pacientes con mal control (tiempo en rango terape´ utico < 65%) y control adecuado de la anticoagulacio´n (tiempo en rango terape´ utico 65%) con un horizonte temporal de 1 an˜ o. La informacio´n de la poblacio´n diana (pacientes de edad 65 an˜os), las tasas de eventos y los costes se obtuvieron de fuentes nacionales. Se incluyeron costes directos en euros (2018) en la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) y costes directos e indirectos en la perspectiva social. Se realizo´ un ana´ lisis de sensibilidad con datos post-hoc de los estudios SPORTIF III/V. Resultados: Se analizo´ una cohorte hipote´ tica de 594.855 pacientes, el 48,3% de ellos con mal control de la anticoagulacio´ n, con un aumento de 2.321 ictus isque´ micos, 2.236 hemorragias graves y 14.463 muertes, y un coste incremental anual de 29.578.306 euros desde la perspectiva del SNS y 75.737.451 euros desde la perspectiva social. El impacto anual de la mortalidad fue de 170.502 an˜os potenciales de vida perdidos. Los resultados del ana´ lisis de sensibilidad muestran que el coste anual alcanzarı´a los 97.787.873 euros desde la perspectiva social. Conclusiones: El mal control de la anticoagulacio´n con AVK conlleva un gran impacto en pe´rdida de salud y aumento del gasto del SNS.
  3. Un modelo analı´tico estimo´ las diferencias anuales en ictus isque´ mico, hemorragia grave, muertes, costes y an˜os potenciales de vida perdidos en pacientes con mal control (tiempo en rango terape´ utico < 65%) y control adecuado de la anticoagulacio´n (tiempo en rango terape´ utico 65%) con un horizonte temporal de 1 an˜ o. La informacio´n de la poblacio´n diana (pacientes de edad 65 an˜os), las tasas de eventos y los costes se obtuvieron de fuentes nacionales. Se incluyeron costes directos en euros (2018) en la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS) y costes directos e indirectos en la perspectiva social. Se realizo´ un ana´ lisis de sensibilidad con datos post-hoc de los estudios SPORTIF III/V. Resultados: Se analizo´ una cohorte hipote´ tica de 594.855 pacientes, el 48,3% de ellos con mal control de la anticoagulacio´ n, con un aumento de 2.321 ictus isque´ micos, 2.236 hemorragias graves y 14.463 muertes, y un coste incremental anual de 29.578.306 euros desde la perspectiva del SNS y 75.737.451 euros desde la perspectiva social. El impacto anual de la mortalidad fue de 170.502 an˜os potenciales de vida perdidos. Los resultados del ana´ lisis de sensibilidad muestran que el coste anual alcanzarı´a los 97.787.873 euros desde la perspectiva social. Conclusiones: El mal control de la anticoagulacio´n con AVK conlleva un gran impacto en pe´rdida de salud y aumento del gasto del SNS.
  4. métodos de control de tratamiento anticoagulante, centralización hospitalaria tradicional descentralización total o parcial en colaboración con primaria. Autocontrol/autotratamiento punto de partida del cambio en el modelo de gestión de las unidades de anticoagulación PACIENTES FARMACOS ; PROFESIONALES En este escenario es en el que deberían desarrollarse las UNIDADES DE TRATAMIENTO ANTITROMBÓTICO (UTA).
  5. Ejemplo Alemania: En la cohorte de 2016, los pacientes con FA recibieron ACOs, en particular ACODs, de forma mucho más frecuente, mientras que el tratamiento antiagregante disminuyó en concordancia en comparación con la cohorte de 2011
  6. Eficacia: relacion objetivo resultados en el plano teorico (EC) Efectividad: relacion objetivo resultados en condiciones reales (DRW) Eficiencia: alcanzar el objetivo con la alternative que conlleva menos coste