1) El documento resume los resultados del estudio PARADIGM-HF sobre el fármaco sacubitrilo/valsartan para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. 2) Los resultados mostraron que sacubitrilo/valsartan redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular o hospitalización por insuficiencia cardiaca en comparación con enalapril. 3) Además, sacubitrilo/valsartan mejoró la calidad de vida de los pacientes y redujo el empeoramiento de los síntomas en comparación con enalapril.

1. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Paciente ambulatorio con IC
Datos de Calidad de Vida
Vivencio Barrios
MD, PhD, FESC, FACC
Hospital Universitario Ramón y Cajal. Universidad de Alcalá Madrid

2. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Ponente/consultor para:
Abbott; Amstrong; AstraZeneca; Bayer Schering Pharma; Boehringer Ingelheim
Pharmaceuticals GmbH; Bristol-Myers Squibb; Daiichi Sankyo Europe GmbH; Ferrer
International SA; Menarini Group Farma; Novartis AG; Pfizer; Recordati Pharma; Roche
Pharma; Sanofi-Aventis; Servier Laboratories; Takeda Pharmaceuticals GmbH
CONFLICTOS DE INTERÉS

3. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Magnitud del problema
Conrad T, et al. Lancet 2018;391:572–80

4. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Informe RECALCAR 2018
Insuficiencia Cardiaca, única cardiopatía
que crece a pesar de mejoras en Tto

5. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
“El paciente estable no
está tan estable”
✓ Paciente con síntomas leves tiene progresión de enfermedad, aun con TMO.
✓ Un 11% del grupo control (Enalapril) tuvieron un empeoramiento en el primer año de seguimiento.
✓ Un 33% tuvieron como primera manifestación de empeoramiento la muerte CV (61% MS).
✓ Un 37% de los hospitalizados por IC fallecen en el primer año. Okumura N, et al. Circulation 2016;133:2254-62

6. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Karl Swedberg, ESC 2015
physician assessment
*Surviving patients with data (deaths excluded)
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Clase Funcional

7. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
1. Packer et al. Circulation 2015;131:54-61
2. Kaplinsky E. Ther Adv Chronic 2016;7(6):278-90
ENTRESTO® es más eficaz en la mejora de los síntomas y previene el deterioro clínico de los pacientes que sobreviven2
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Clase Funcional
Significativamente menos pacientes empeoraron según el criterio médico a los 8 y 12 meses en ≥1 clase NYHA con
ENTRESTO® vs. enalapril ( p=0,004 y p=0,023, respectivamente)

8. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
McMurray JJ, et al. N Engl J Med 2014;371:993-1004
prespecified subgroup analyses
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Resultados según subgrupos

9. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Solapamiento en Clase Funcional
Datos de V02max
Raphael C, et al. Heart 2007;93:476-82

10. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Simpson J, et al. J Am Coll Cardiol 2015;66:2059-71
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Beneficios a lo largo de la escala riesgo (MAGGIC)

11. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Packer M, et al. Circulation 2015;131:54-61CV: cardiovascular; HR: hazard ratio; IC: insuficiencia cardiaca; UCI: unidad de cuidados intensivos
Progresión de la enfermedad - Evolución clínica
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Evolución de la Enfermedad

12. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
McMurray JJ, et al. N Engl J Med 2014;371:993-1004
Change in KCCQ score at 8 months
p= 0.001
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Calidad de Vida

13. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
KCCQ: Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire; 1. Packer et al. Circulation 2015;131:54-61
2. Kaplinsky E. Ther Adv Chronic 2016;7(6):278-90
Significativamente menos pacientes consideraban peor su CdV a los 4, 8 y 12 meses
(definido por una disminución ≥5 puntos en la puntuación total de los síntomas, KCCQ) con ENTRESTO® vs. Enalapril
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Calidad de Vida
ENTRESTO® es más eficaz en la mejora de los síntomas y previene el deterioro clínico de los pacientes que sobreviven2

14. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
PARADIGM-HF: Health Related Quality of Life
Percentage of patients with at least 5 points deterioration in KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)
scores at month 8
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Physical
limitation
Symptom
stability
Symptom
frequency
Symptom
burden
Total
symptom
score
Self efficacy Quality of life Social
limitation
Overall
summary
score
Clinical
summary
score
LCZ696 Enalapril
P=0.004 P=0.029 P<0.001 P<0.005 P<0.001 P<0.001 P=0.001 P=0.001 P<0.001 P<0.001
LCZ 696(N=3833) / Enalapril (N=3873)
%
Circ Heart Fail 2017

15. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
❖ Los pacientes en Tto con S/V tienen mejores
puntuaciones KCCQ = mejor calidad de vida.
Lewis EF et al
Circ Heart Fail 2017;10(8)pii: e003430.
doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.116.003430.
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Calidad de Vida
❖ Mejoría de la calidad de vida en S/V
incluso con hospitalización por IC.

16. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Chandra A, et al.
JAMA Cardiol 2018;3(6):498-505.

17. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Chandra A, et al.
JAMA Cardiol 2018;3(6):498-505.

18. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Las mayores diferencias en CdV se dieron
en las actividades domésticas y
en las relaciones sexuales
entre los grupos de S/V y Enalapril

19. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Chandra A, et al.
JAMA Cardiol 2018;3(6):498-505.

20. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
PARADIGM-HF y Sacubitrilo/Valsartán
Situación funcional
Sacubitrilo/valsartán:

21. Lo mejor de sacubitrilo/valsartan en 2018:
mirando hacia el futuro Dr. Vivencio Barrios Alonso
Paciente ambulatorio con IC
Datos de Calidad de Vida
Vivencio Barrios
MD, PhD, FESC, FACC
Hospital Universitario Ramón y Cajal. Universidad de Alcalá Madrid