Conferencia en la cual se analiza la estabilidad química y microbiológica en el manejo de medicamentos en cirugía.

1. LAURA CAROLINA RUIZ SALAZAR
QUÍMICA FARMACÉUTICA – UNIVERSIDAD NACIONAL
AUDITORA DE HABILITACIÓN – UNIVERSIDAD DEL BOSQUE
qflauracarolinaruiz@gmail.com

2. Es la propiedad de un medicamento contenido
en un envase de determinado material para
mantener durante el tiempo de
almacenamiento y uso las características
físicas, químicas, fisicoquímicas,
microbiológicas y biológicas entre los límites
especificados

3. Estabilidad
Física
Química
Microbiológica

4. BPM
Control
Calidad
Almacenar USO

5.  Elección de medicamentos en anestesia
 Practicas de chequeo y doble chequeo – MAR
 Manejo de sobrantes
 Disposición Final

6.  Cual solvente?
 Cual es el material de envase?
 A que concentración quedo la mezcla ?
 Cual es la temperatura de almacenamiento ?
 Lo protegemos de la luz?
 Por cuanto tiempo lo podemos almacenar?

7. Estabilidad
Fisicoquímica Biológica
Donde se
prepara.
Como se
prepara.

8. ESTABILIDAD MICROBIOLOGICA
 PREMISA: TODOS LOS MEDICAMENTOS DE
ADMINSITRACION IV DEBEN SER
ESTERILES – APIROGENOS – ISOSMOLAR.

9. Recomendaciones USP –
Contaminación microbiológica

10. BAJO RIESGO

11. RIESGO MEDIO

12. RIESGO ALTO

13. USO INMEDIATO

14. TIEMPOS DE VENCIMIENTO
Recomendaciones (The Handbook on injectable
drugs)

15. ESTABILIDAD FISICOQUIMICA
 Reacciones de Hidrólisis y Oxidación
 Productos de degradación generan:
perdida de la efectividad y/o aumento en
la toxicidad (T°, Oxigeno, Humedad,
Luz, envase, diluyente)

16. RECOMENDACIÓN (EMA-USP)
 La manipulación previa a la administración
de los medicamentos IV debe hacerse
siguiendo las instrucciones dadas por la
ficha técnica o inserto del fabricante .

17. • REMIFENTANILOPOLVOS
LIOFILIZADOS
• FENTANILO
• MIDAZOLAM
AMPOLLAS
• KETAMINA
• PROPOFOL
VIALES
MULTIDOSIS

18. INFORMACIÓN - BASES DE DATOS –
EVIDENCIA

20. MEDICAMENTOS
FASE MEDICAMENTO
TIEMPO
ESTABILIDAD
CONDICIONES
ENVASE DILUYENTE CONCENT TEMP LUZ
INDUCCION
KETAMINA 182 DIAS VIDRIO
AGUA
ESTERIL 10mg/ml 25° ok
TIOPENTAL 24 HORAS PVC SSN 9% 1,8mg/ml 21° PROTEGIDO
MIDAZOLAM 30 DIAS PVC SSN 9% 1mg/ml 20-25° ok
PROPOFOL 6 HORAS VIDRIO/PVC/PP GLUCOSA 5% < 2mg/ml 25° ND
ANALGESIA
FENTANILO 28 HORAS PP SSN 9% 20mcg/ml 2-8° ND
REMIFENTANILO 24 HORAS ND SSN / DAD 20 - 250 mcg/ml 25° ND
MORFINA 14 HORAS PVC SSN / DAD 1mg/ml 37° PROTEGIDO
RELAJACION
MUSCULAR
SUCCINILCOLINA 100 DIAS PP SSN / DAD 20mg/ml 25° PROTEGIDO
VECURONIO 24 HORAS PVC SSN / DAD 0,04 mg/ml 15-25° ok
CISATRACURIO 30 DIAS PVC SSN / DAD 5 mg/ml 4° PROTEGIDO
OTROS
ATROPINA 28 DIAS PP SSN 9% 2mg/ml 35° ok
BUPIVACAINA 28 DIAS PP SSN 9% 1,5mg/ml 25° ND

21. EJEMPLOS – INDUCCIÓN

23. EJEMPLOS – INDUCCION

25. EJEMPLOS – ANALGESIA

27. EJEMPLOS – ANALGESIA

29. EJEMPLOS – RELAJACIÓN
MUSCULAR

31. EJEMPLOS – RELAJACIÓN
MUSCULAR

32.  Elección de medicamentos en anestesia
 Practicas de chequeo y doble chequeo – MAR
 Manejo de sobrantes
 Disposición Final