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NORMAS ISO
17025
Química Analítica V
Integrantes Grupo #6:
• Keren Carranza
•Bessy Rodríguez
•Selene Godoy
•Inés Castro
•C...
¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO
17025?
 La norma ISO/IEC 17025 es el estándar
de calidad mundial para los laboratorios
de ensayos...
CLÁUSULAS PRINCIPALES
 Se refieren al
funcionamiento y la
efectividad del
sistema de gestión de
calidad en el
laboratorio...
VENTAJAS
Como parte
de las
iniciativas
de calidad
del
laboratorio
supone
ventajas
para el
área del
laboratorio
y el área
e...
VENTAJAS
 Acceso a más
contratos para
ensayos y/o
calibraciones.
 Mejor reputación
e imagen del
laboratorio a
escala nac...
•Se debe realizar el muestreo según un plan de
muestreos y se debe documentar todos los
detalles de la muestra.
•Se debe s...
HAY OCHO PASOS CLAVE HACIA LA
ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO
SISTEMA DE CALIDAD DEL
LABORATORIO
Adquisición de servicios y suministros:
 En esta sección se describe cómo garantizar
q...
PUNTOS CLAVE
 Seleccionar y evaluar formalmente los
proveedores para garantizar que los Servicios
y suministros tienen la...
Control de ensayos y/o trabajos
de calibración no conformes:
 Mejora
Se describe cómo garantizar que se mejora
constantem...
 Acción preventiva:
Se deben iniciar acciones preventivas cuando
se hayan identificado los posibles orígenes de
las no co...
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTÁNDAR (SOP) E INSTRUCCIONES
DE TRABAJO.
 Condiciones
ambientales y
acondicionamiento:
Una de...
-Métodos y procedimientos en su campo de
aplicación.
-Tener instrucciones actualizadas sobre el uso
de métodos y equipos.
...
MANIPULACIÓN DE ELEMENTOS
DE CALIBRACIÓN Y ENSAYOS:
Se describe
cómo
garantizar que
se mantiene la
integridad de
las muest...
GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS
RESULTADOS DE ENSAYOS Y
CALIBRACIONES
Se describe cómo garantizar la calidad de los
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INFORMES DE LOS
RESULTADOS
 Esto es importante para
poder comparar
fácilmente los ensayos
realizados en diferentes
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INCERTIDUMBRE DE LAS
MEDICIONES
 Hay incertidumbre asociada a cada ensayo y
calibración. Esto se debe a los errores que
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PASOS HACIA LA
ACREDITACIÓN DE LA
NORMA ISO/IEC 17025
 Se debe sopesar minuciosamente y preparar
correctamente la acreditación de la norma
ISO/IEC 17025. Puede ser un proceso ...
SOP
 Para comprobar y calibrar los equipos. Todos
los SOP del laboratorio deben usar el mismo
formato para facilitar la l...
 En el caso de
métodos
normalizados que
no incluyan la
información
suficiente sobre
las características
de funcionamiento...
LA ACREDITACIÓN
NORMA INTERNACIONAL ISO
17025
 La acreditación de un laboratorio es el
reconocimiento formal de que un laboratorio
es competente para cumplir pruebas
e...
PERSONAL
 El factor que
probablemente tiene más
repercusión en la calidad de
los resultados de ensayos y
calibraciones es...
Registra las descripciones
de los trabajos actuales
para el personal
administrativo, técnico y
personal de soporte clave
q...
Autoriza a cierto personal a realizar tareas
específicas de tipos de ensayos y/o
calibraciones, emitir informes de ensayos...
CONDICIONES
AMBIENTALES
Se habilita
una
planilla
para
controlar
las
condicione
s
ambiental
es
 Trata sobre la competencia...
GRACIAS
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Normas iso 17025

Esta presentacion habala habla acerca del las Normas ISO 17025 en labortorios quimicos

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Normas iso 17025

  1. 1. NORMAS ISO 17025 Química Analítica V Integrantes Grupo #6: • Keren Carranza •Bessy Rodríguez •Selene Godoy •Inés Castro •Claude Ferrera
  2. 2. ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO 17025?  La norma ISO/IEC 17025 es el estándar de calidad mundial para los laboratorios de ensayos y calibraciones. Esta es la base para la acreditación de un organismo de certificación.
  3. 3. CLÁUSULAS PRINCIPALES  Se refieren al funcionamiento y la efectividad del sistema de gestión de calidad en el laboratorio y esta cláusula presenta requisitos similares a los de la norma ISO 9001  Abordan la cualificación de los empleados; la metodología de los ensayos; los equipos, calidad; informes de los resultados de los ensayos y las calibraciones. Requisitos de gestión: Requisitos técnicos:
  4. 4. VENTAJAS Como parte de las iniciativas de calidad del laboratorio supone ventajas para el área del laboratorio y el área empresaria l  Mejora constante de la calidad de los datos y la efectividad del laboratorio.  Actúa de base para la mayoría de los sistemas de calidad relacionados con laboratorios.
  5. 5. VENTAJAS  Acceso a más contratos para ensayos y/o calibraciones.  Mejor reputación e imagen del laboratorio a escala nacional y mundial.
  6. 6. •Se debe realizar el muestreo según un plan de muestreos y se debe documentar todos los detalles de la muestra. •Se debe supervisar la calidad de los resultados de los ensayos. • Los informes de los ensayos deben incluir los resultados de los ensayos •Estimación de la incertidumbre general de la medición Requisitos a tomar en cuenta
  7. 7. HAY OCHO PASOS CLAVE HACIA LA ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO
  8. 8. SISTEMA DE CALIDAD DEL LABORATORIO Adquisición de servicios y suministros:  En esta sección se describe cómo garantizar que los servicios y los suministros que proporcionen terceros no afectan negativamente a la calidad y efectividad de las operaciones del laboratorio.
  9. 9. PUNTOS CLAVE  Seleccionar y evaluar formalmente los proveedores para garantizar que los Servicios y suministros tienen la calidad esperada.  Mantener registros del proceso de selección y evaluación.  Verificar la calidad del material entrante según las especificaciones predefinidas.
  10. 10. Control de ensayos y/o trabajos de calibración no conformes:  Mejora Se describe cómo garantizar que se mejora constantemente la eficacia del sistema de gestión.  Acción correctiva:
  11. 11.  Acción preventiva: Se deben iniciar acciones preventivas cuando se hayan identificado los posibles orígenes de las no conformidades.  Los requisitos técnicos: Abordan la cualificación de la plantilla, la metodología de los ensayos y los muestreos, los equipos y la calidad y los informes de los resultados de ensayos y calibraciones.
  12. 12. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR (SOP) E INSTRUCCIONES DE TRABAJO.  Condiciones ambientales y acondicionamiento: Una de las cláusulas recomienda procurar una separación efectiva entre las áreas adyacentes cuando las actividades realizadas en las mismas no son compatibles.
  13. 13. -Métodos y procedimientos en su campo de aplicación. -Tener instrucciones actualizadas sobre el uso de métodos y equipos. - Si hay métodos estándar disponibles para un ensayo de muestra específico, se debe Usar la versión más reciente.
  14. 14. MANIPULACIÓN DE ELEMENTOS DE CALIBRACIÓN Y ENSAYOS: Se describe cómo garantizar que se mantiene la integridad de las muestras durante el transporte, almacenamien to y retención y cómo garantizar que se eliminan de manera segura. PUNTOS CLAVE:  Se deben identificar individualmente los elementos de ensayos y calibraciones.  Se deben seguir los procedimientos documentados para el transporte, recepción.
  15. 15. GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y CALIBRACIONES Se describe cómo garantizar la calidad de los resultados de manera continuada mediante el análisis periódico de muestras para control de calidad o la participación en programas de pruebas de eficacia, por ejemplo.
  16. 16. INFORMES DE LOS RESULTADOS  Esto es importante para poder comparar fácilmente los ensayos realizados en diferentes laboratorios. En esta sección se exponen requisitos generales para los informes de ensayos, como la claridad y precisión, pero también se describen requisitos detallados para el
  17. 17. INCERTIDUMBRE DE LAS MEDICIONES  Hay incertidumbre asociada a cada ensayo y calibración. Esto se debe a los errores que surgen en diferentes fases del muestreo, la preparación de muestra la medición y la valoración de los datos.
  18. 18. PASOS HACIA LA ACREDITACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025
  19. 19.  Se debe sopesar minuciosamente y preparar correctamente la acreditación de la norma ISO/IEC 17025. Puede ser un proceso muy costoso pero también aporta grandes beneficios.  Se deben calcular y documentar los costes y los beneficios.
  20. 20. SOP  Para comprobar y calibrar los equipos. Todos los SOP del laboratorio deben usar el mismo formato para facilitar la lectura y escritura
  21. 21.  En el caso de métodos normalizados que no incluyan la información suficiente sobre las características de funcionamiento del método, el laboratorio deberá completarla.  Los certificados de calibración externa deberán incluir la marca de acreditación de ENAC o de cualquier organismo de acreditación con que ENAC haya firmado un acuerdo de reconocimiento VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS CALIBRACIÓN
  22. 22. LA ACREDITACIÓN NORMA INTERNACIONAL ISO 17025
  23. 23.  La acreditación de un laboratorio es el reconocimiento formal de que un laboratorio es competente para cumplir pruebas específicas u otras definidas por diferentes entidades, la misma que es otorgada por un organismo de acreditación reconocido bajo criterios normados.
  24. 24. PERSONAL  El factor que probablemente tiene más repercusión en la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones es el personal. En esta sección se describe cómo garantizar que el personal del laboratorio que pueda influir en los resultados de los ensayos y las calibraciones esté correctamente cualificado.
  25. 25. Registra las descripciones de los trabajos actuales para el personal administrativo, técnico y personal de soporte clave que participa en los ensayos y/o calibraciones EL GERENTE DE CALIDAD
  26. 26. Autoriza a cierto personal a realizar tareas específicas de tipos de ensayos y/o calibraciones, emitir informes de ensayos y certificados de calibración EL GERENTE TÉCNICO
  27. 27. CONDICIONES AMBIENTALES Se habilita una planilla para controlar las condicione s ambiental es  Trata sobre la competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.
  28. 28. GRACIAS POR SU ATENCIÓN

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