Dengue Vaccine

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NUEVOS PRODUCTOS
la vacuna contra el dengue dengvaxia °)
No para uso a gran escala
Resumen ● Dado que la vacuna contra el dengue es una vacuna viva
atenuada, las mujeres embarazadas y los pacientes
inmunodeprimidos corren el riesgo de desarrollar una infección grave
con los virus contenidos en la vacuna.
● El dengue es una infección causada por un virus con 4
serotipos conocidos. La infección a menudo es asintomática y
generalmente autolimitada. Cuando se infecta por segunda vez, el
riesgo de un paciente de dengue grave y potencialmente mortal
aumenta. A fines de 2019, la prevención del dengue se basa
principalmente en el control de los mosquitos que transmiten el
virus en áreas endémicas (regiones tropicales o subtropicales) y la
protección personal contra las picaduras de mosquito.
● Una vacuna que contiene virus vivos atenuados que
expresan antígenos de los 4 serotipos conocidos del virus del
dengue (Dengvaxia °, Sanofi Pasteur) ha recibido
autorización de comercialización en la Unión Europea. Está
autorizado para su uso en personas de 9 a 45 años que
hayan sido infectadas previamente con el virus y vivan en una
zona endémica.
● La vacuna contra el dengue no se ha evaluado en personas
que viven en regiones no endémicas o en viajeros que visitan una
región endémica. En tres ensayos aleatorizados controlados con
placebo en aproximadamente 35 000 niños de 2 a 16 años que
vivían en áreas endémicas, la vacuna fue eficaz para reducir la
incidencia del dengue sintomático, incluidas las formas graves,
durante los dos años posteriores a la primera inyección. Su
eficacia aumenta con la edad. Los datos preliminares del
seguimiento a largo plazo sugieren que su eficacia disminuye con
el tiempo.
● Se observó una mayor incidencia de dengue severo en niños
vacunados de 2 a 5 años y en niños vacunados que no habían sido
previamente infectados con uno de los virus del dengue; sin
embargo, ninguna prueba que sea lo suficientemente simple de
realizar y que tenga la prueba requerida. Las características de
rendimiento para la identificación de rutina de infecciones previas
están disponibles a partir de 2019.
● Ningún ensayo ha evaluado el efecto de la vacuna sobre
las medidas de resultado clínico en adultos de 18 a 45 años.
● Aproximadamente la mitad de los pacientes incluidos en los ensayos
tuvieron una reacción en el lugar de la inyección. Los efectos adversos
sistémicos fueron los que se observaron generalmente con las vacunas:
dolor de cabeza, fatiga, mialgia, malestar y reacciones alérgicas, incluidas
reacciones anafilácticas.
NADA NUEVO
La vacuna contra el dengue redujo la incidencia de
dengue, incluidas las formas graves, en los niños que
viven en áreas endémicas. Sin embargo, esta vacuna no
es adecuada para la inmunización masiva en áreas
endémicas a partir de 2019, porque puede aumentar el
riesgo de dengue grave en personas que no hayan sido
infectadas previamente con el virus del dengue. Sin
embargo, no se dispone de una prueba adecuada para
la detección de rutina y que haya demostrado poseer
las características de desempeño requeridas para
identificar a estos niños. En la práctica, la única
población en la que el balance beneficio-daño de esta
vacuna contra el dengue parece favorable son los niños
para quienes existe evidencia documentada de pruebas
serológicas positivas en el momento de una infección
previa. Su eficacia parece disminuir con el tiempo y no
se ha evaluado el beneficio de una dosis de refuerzo. A
partir de 2019,
DENGVAXIA ° - vacuna contra el dengue polvo y disolvente para
suspensión para inyección subcutánea
■ ■vacuna tetravalente contra el dengue
■ ■Indicación: " Prevención de la enfermedad del dengue causada por los serotipos 1, 2, 3 y
4 del virus del dengue en personas de 9 a 45 años de edad con infección previa por el virus
del dengue y que viven en áreas endémicas. ”. [Procedimiento centralizado de la UE]
■ ■Dosis: " 3 inyecciones de una dosis reconstituida (0,5 ml) para administrar
a intervalos de 6 meses ”.
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▶▶ Extracto de Rev Prescrire Noviembre de 2019
Volumen 39 N ° 433 • Página 810
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