SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 59
1
Grupo 1
• ALMAGRO ROJAS JORGE RUBEN
• FERNANDEZ ÑATO LUIS EDUARDO
• MERCHAN LASCANO CARLOS IVAN
• QUILLUPANGUI ACURIO ANDREA DEL PILAR
• SUAREZ SALAZAR EVELYN GERALDINE
CONTENIDO
•La necesidad de normalización y los organismos mundiales
responsables.
– Los procesos de normalización
– El rol de la ISO y sus orígenes
– Proceso de creación de normas
– Los Comités de la ISO, rol del TC176
•Calidad, Características y definiciones básicas.
– Conceptos de Calidad según Deming, Jurán, Crosby
– Eficacia, Eficiencia, Efectividad
– Revisión, Verificación y Validación
– Mejoramiento Continuo
2
3
Procesos de
Normalización
4
Organismos Mundiales Responsables
El Comité Conjunto para la
Coordinación de la Asistencia a
los Países en Desarrollo en
materia de Metrología,
Acreditación y Normalización
(JCDCMAS)
• Fortalecer la infraestructura técnica
• Desarrollar de capacidades en
metrología, normalización y evaluación
de la conformidad como instrumento de
desarrollo económico sostenible
Establecido por las
principales
organizaciones
internacionales
Procesos de Normalización
5
Miembros del JCDCMAS
JCDCMAS
Bureau International de Poids et Mesures (BIPM).
International Accreditation Forum (IAF).
International Electrotechnical Commission (IEC).
International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC).
International Organization for Standardization (ISO).
International Trade Centre (ITC).
International Telecommunication Union (ITU).
Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML).
United Nations Industrial Development Organization (UNIDO).
Procesos de Normalización
6
Miembros del JCDCMAS
anismo Siglas Función
al de Poids et Mesures
al de Pesas y Medidas
BIPM
Desarrollar la infraestructura técnica y
organizacional del Sistema Internacional de Medidas
como base para la trazabilidad de los resultados de
medición a nivel mundial.
ccreditation Forum
nal de Acreditación
IAF
Desarrollar un programa mundial de evaluación de
la conformidad que confirme la competencia e
imparcialidad de los organismos de acreditación.
otechnical Commission
otécnica Internacional
IEC
Elaborar y publicar normas internacionales para las
tecnologías eléctricas, electrónicas y relacionadas.
oratory Accreditation
peration
ional de Acreditación de
oratorios
ILAC
Permitir el uso y aceptación de los resultados de los
laboratorios y de los organismos de inspección
acreditados, incluyendo los resultados de
laboratorios de otros países.
ation for Standardization
cional de Normalización
ISO
Elaborar normas aceptadas internacionalmente que
regulan los sistemas y procedimientos de
aseguramiento y administración de la calidad.
al Trade Centre
mercio Internacional
ITC
Lograr que las empresas en países en desarrollo sean
más competitivas en el mercado global, acelerando
el desarrollo económico y ayudando a conseguir los
objetivos de desarrollo del milenio de las Naciones
Unidas.
communication Union
de Telecomunicaciones
ITU
Proporcionar las mejores herramientas del mundo a
la comunidad global de la normalización y se
mantiene como el único organismo verdaderamente
global de normalización de las TIC.
nale de Métrologie Légale
ional de Metrología Legal
OIML
Permitir a las economías introducir infraestructuras
de metrología legal eficaces que sean compatibles y
reconocidas internacionalmente en áreas que
faciliten el comercio y la protección del consumidor
a nivel mundial.
dustrial Development
anization
Naciones Unidas para el
llo Industrial
UNIDO
Promover y monitorear normas y estándares
mundiales.
Procesos de Normalización
7
Conceptos Básicos
Norma
• “Un documento que define los requisitos, especificaciones, directrices
o características utilizando sistemáticamente para asegurar la
empleabilidad de los materiales, productos, procesos y servicios”.
Reglamento
• “Un documento que contiene reglas de carácter obligatorio y que es
adoptado por una autoridad”
Reglamento
técnico
• “Un reglamento que proporciona requisitos técnicos, sea
directamente, o por referencia o incorporando el contenido de una
norma, especificación técnica o código de buena práctica”.
Normalización
• “La actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales,
disposiciones para uso común y repetido, encaminadas a la
obtención del grado óptimo de orden en un contexto dado”.
Fuente: ISO/IEC 2:2006:
Una norma es de carácter opcional, el reglamento técnico es obligatorio.
Procesos de Normalización
8
Conceptos Básicos
Evaluación de
la conformidad
• “la demostración de que se cumplen los requisitos especificados
relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo”.
ISO/IEC 17000:2004
Acreditación
• “atestación relativa a un organismo de evaluación de la conformidad
que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a
cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad”. ISO/IEC
17000:2004
Metrología
• “la ciencia de las mediciones, adaptando determinaciones
experimentales y teóricas a cualquier nivel de incertidumbre en todo
campo de la ciencia y tecnología”. BIPM
Procesos de Normalización
9
Pilares Fundamentales –
Infraestructura de Calidad
• Establecimientos de medidas trazables,
confiables y precisas
• Medidas básicas para requerimiento de
funcionamiento
Metrología
• Facilita el comercio
• Ofrece las bases para la reglamentación
técnica.
• Precursor de una cultura de la calidad
Normalización
• Cumplimiento de requisitos específicos
• Muestreo, inspección, ensayos y
certificaciones
• Comité ISO/CASCO
Evaluación de la
Conformidad
10
Bloques Fundamentales –
Infraestructura de Calidad
IAF, ILAC
ISO, IEC, ITU
OIML
BIPM
Jerarquía de Normalización
• Normas Internacionales (ISO, IEC, CODEX,
ITU, OIML, entre otros)
Nivel 1
• Normas Regionales (EN, entre otros)
Nivel 2
• Normas Subregionales (CAN,
COPANT, entre otros)
Nivel 3
• Normas Nacionales (ANSI,
AENOR, ICONTEC, entre
otros)
Nivel 4
• Normas de asociación o
empresa (ASTM, API,
NFPA, UL, entre otros)
Nivel 5
11
Fuente: INEN.
12
Procesos de Normalización
Norma o estándar: - Documento (establecido y
aprobado)
- Ofrece reglas, lineamientos o
características de uso común y
frecuente
- Pretenden lograr un grado óptimo
de orden dentro de un contexto
dado
(ISO, ONUDI 2012, 30)
- Documentos (elaborados y
aprobados)
- Provee común y frecuente
utilización, reglas, directrices
- Cuyo objetivo es fomentar
los beneficios óptimos
de la comunidad.
(Danish Standards Foundation 2015,
14)
13
Procesos de Normalización
Norma o estándar:
- Documento de aplicación
voluntaria que contiene
especificaciones técnicas
basadas en los resultados de la
experiencia y del desarrollo
tecnológico
- Las normas garantizan los
niveles de calidad y seguridad
(AENOR 2016)
- Documento aprobado por un
organismo reconocido, que prevé,
para uso común.
- cumplimiento no es obligatorio.
- También puede incluir o tratar
exclusivamente requisitos
(Danish Standards Foundation 2015,
15)
14
Procesos de Normalización
Características de la Norma:
CARACTERISTICAS
Voluntario e
impulsado por
el mercado
Basado en el
consenso
Aprobado por
un organismo
reconocido
(Danish Standards Foundation 2015, 16)
15
Procesos de Normalización
FINALIDADES
DE LA NORMA:
Evaluación
de
conformidad
Facilitar
Implementa
ción de SGC
integrados
Compatibilidad
con otros
productos,
servicios y
sistemas
Mejores
práctica
Controlar,
unificar y
simplificar
procesos y
productos.
Permitir
entendimiento
entre
productores y
consumidores.
Cumplimiento
de parámetros
y procesos
acordados.
Ser
referencia
para una
posterior
legislación.
Promover la
racionalización
de recursos y
optimizar la
productividad.
Facilitar el
comercio
exterior.
Normas son aplicadas:
• Producto
• Procesos
• Servicios
• Sistemas de Gestión
(ISO, ONUDI 2012, 30)
16
Procesos de Normalización
¿Cómo se produce una norma?
Proceso de
consenso entre
parte
interesadas de
una forma
abierta y
transparente
dentro del
ámbito de un
comité.
Normas
Nacionales
Normas
Internacionales
No todas las
normas
establecen
requisitos,
también sirven
de guía.
(ISO, ONUDI 2012, 31)
17
Procesos de Normalización
¿Quién
utiliza las
normas?
Por las partes
interesadas.
Durante
cualquier etapa
de la cadena
de distribución
Los
consumidores
que deseen
adquirir un
productos o
servicios
adecuados para
su uso
En el caso de
las áreas
sujetas a
reglamentación
• Recomendación según
acuerdos de la OMC.
• Antes de emprender un
proyecto de
normalización en un
campo ya cubierto por
una norma internacional
existente, el comité de
normas y el ONN
consideren la adopción
de la norma
internacional.
• Uso de la norma se hace
obligatorio.
• Se establece convenio
entre partes basado en
norma.
• Regulador incorpora
norma en
reglamentación.
(ISO, ONUDI 2012, 31)
18
Procesos de Normalización
¿Qué áreas cubren las normas?
- Sectores comercio
- Industrias
Tradicionales
- Sectores técnicos
- Industrias de
Servicios
- RS
El Acuerdo sobre (OMC/OTC)
reconoce:
• La contribución de la
normalización internacional
en transferencia de
tecnología.
• Papel que juegan las normas
internacionales y los sistemas
de evaluación de la
conformidad en la eficiencia
de producción y facilitación
del comercio. internacional.
• ISO/ DEVCO
(ISO, ONUDI 2012, 14,32)
19
Procesos de Normalización
¿Cómo se organizan
las normas?
• Una sola norma puede definir
funcionamiento de un producto.
• Serie de normas puede definir
proceso de producción.
(ISO, ONUDI 2012, 33)
20
Procesos de Normalización
Formales
ƒ
Es establecida por
todos los grupos de
interés
ƒ
ƒ
El proceso de
desarrollo es
transparente y no
obstruye la
innovación o el
desarrollo
tecnológico
ƒ
ƒ
El proceso de
desarrollo se lleva a
cabo por medio de
reglas y
procedimientos
publicados
ƒ
ƒ
El proceso de
desarrollo es
impulsado por el
consenso
Los puntos de vista
técnicos de las partes
interesadas son
tomados en
consideración por el
comité técnico
responsable,
ƒ
El proyecto de
norma pasa por una
revisión pública
antes de ser
aprobada por el
ONN
ƒ
ƒ
El organismo que
facilita el desarrollo
es reconocido
legalmente por los
gobiernos
ƒ
ƒ
La norma publicada
puede ser
implementada o
utilizada bajo
términos
razonables y no
discriminatorios
Tipos de Normas
(ISO, ONUDI 2012, 34-36)
21
Procesos de Normalización
Pueden evolucionar para convertirse
en normas “formales” por consenso
y revisión pública
Informales
A través de
organismos de
normalización: evita
algunas de las
etapas más
demorosas del
desarrollo
A través de
asociaciones de
comercio: estas son
normas, aunque no
alcancen el consenso
absoluto ni los
criterios de revisión
pública para ser
publicados por un
ONN.
Comercial: durante los
últimos años ha
surgido una tendencia
de que compañías
formen consorcios y
acuerden el uso de las
especificaciones
Tipos de Normas
(ISO, ONUDI 2012, 34-36)
22
Procesos de Normalización
23
ISO
ISO es una palabra que se
deriva del Griego “isos” que
significa “igual” o
“uniforme”.
La Organización Internacional
para la Normalización la
adoptó como nombre.
“ISO” = IGUAL
24
ISO
ISO
Fundada en
Londres en octubre
de 1946
En 1947 realizan su
primera reunión en
Zúrich - Alemania,
Se establece como
sede para su
funcionamiento la
ciudad de Ginebra -
Suiza
El 23 de febrero de
1947 ISO inicia sus
operaciones.
25
Orígenes de la ISO
http://www.iso.org
26
Orígenes de la ISO
Objetivos de la creación de la ISO
• Eliminar barreras
comerciales
• Referencias con
reconocimiento global
• Promoción del libre
mercado
• Incremento calidad de
bienes y servicios
• Aumenta la confianza
27
Rol de la ISO
1.
• Red mundial: Identifica, Desarrolla, Adopta y Ofrece Normas.
2.
• Organización No Gubernamental
3.
• Federación de los organismos nacionales de normalización de 162 países
4.
• Cada miembro de ISO es el organismo más representativo dentro de su país
en asuntos de normalización.
5.
• Los miembros de ISO asignan delegaciones nacionales a los comités de
normalización.
6.
• Cuando su trabajo es publicado como una Norma Internacional de ISO, éste
puede ser adoptado como una norma nacional por los miembros de ISO.
(Fuente: www.iso.org/about-us.html)
28
Rol de la ISO
7.
• En la actualidad, la ISO posee un portafolio de más de 21786 normas
8.
• Dichas normas representan una oferta completa para las tres dimensiones
9.
• El programa de trabajo de ISO abarca un gran número de campos.
10.
• La membresía de la ISO es pagada
11.
• Existen tres categorías de miembros :
• Miembros plenos
• Miembros correspondientes
• Miembros suscriptores
(Fuente: www.iso.org/about-us.html)
29
Rol de la ISO
PROCESO DE CREACIÓN
DE NORMAS
30
30
PROCESO DE CREACIÓN DE
NORMAS
31
La creación de normas se realiza mediante un comité
técnico, conformado por un grupo representativo de
expertos de las partes interesadas.
Las Normas Internacionales se elaborarán sobre la
base de un enfoque de proyecto. (ISO/IEC 2016, 21)
ETAPAS DE LA CREACIÓN DE
UNA NORMA
32
Identificación de la
necesidad de
tener una norma
Revisión y
justificación del
proyecto
Evaluación de
normas
existentes,
publicadas, o de
trabajos
avanzados dentro
de organismos
nacionales,
regionales o
internacionales
Alcanzar un
consenso dentro
del comité técnico.
Consulta pública,
aprobación y
publicación
(ISO, ONUDI 2012, 67-68)
FASES DE CREACIÓN DE UNA
NORMA INTERNACIONAL
33
Fase preliminar (NWIP): Introducción de elementos de
trabajo preliminares, que contribuyen a una posible visión
de necesidades emergentes.
Desarrollo de un borrador inicial.
Fase de propuesta (WD): Se estipulan propuestas para
una nueva norma, una nueva parte de una norma
vigente o una especificación técnica. La propuesta debe
estar justificada. Se somete a aprobación en un período
de 8 semanas.
Fase preparatoria ( WD): Se enfoca en la preparación
de un Borrador de Trabajo en conformidad con las
Directas ISO e IEC. El líder trabaja conjuntamente con el
equipo de expertos para desarrollar el proyecto.
34
Fase de comité (CD): Es la actividad principal donde se
debate el proyecto con el objetivo de llegar a un consenso.
Respuesta a todos los comentarios, verificar si la oposición
está sustentada. El proyecto se somete a votación, si el
resultado es positivo la secretaría general publica el Borrador.
Fase de encuesta (DIS): Circula el borrador a los organismos
nacionales para que sea objeto de votación en un lapso de 12
semanas. Se aprueba con 2/3 de los votos. Si no hay
justificación de un voto negativo se considera como positivo.
Fase de aprobación (FDIS): Se somete a votación para
aprobar el Borrador Final de Norma Internacional, no se
consideran las abstenciones.
Fase de publicación: En el período de un mes en ISO y 4,6
semanas en IEC el Secretario General debe confirmar errores,
caso contrario se distribuye la nueva norma internacional
35
(https://www.iso.org/files/live/sites/isoorg/files/developing_standards/docs/en/stage_codes.pdf)
CONSIDERACIONES EN LA
CREACIÓN DE NORMAS
36
Cuando un comité técnico requiere desarrollar
una norma, debe conformar un equipo de
expertos.
En países en desarrollo, es recomendable
conformar un comité espejo de los
internacionales.
Establecer reglas de votación para alcanzar el
consenso.
Documentar el desarrollo de normas y acceso
gratuito a las partes interesadas. El documento
final tiene un costo.
37
ESTRUCTURA DE LA ISO
Asamblea general
Comités
Permanentes del
Consejo
Consejo
Presidente del
Comité
Junta de Gestión
Técnica
Comité de
desarrollo de
Políticas Comités Técnicos
(www.iso.org)
-El Consejo de la ISO se
encarga de la mayoría de los
asuntos de la gobernabilidad.
-Los comités de desarrollo de
políticas son CASCO;
COPOLCO y DEVCO.
-Los comités permanentes del
Consejo brindan
asesoramiento en asuntos
financieros y estratégicos.
COMITÉS TÉCNICOS DE LA ISO
38
Comités Técnicos
de la ISO
Son
establecidos
por el Consejo
de Gestión
Técnica
Se conforman
con grupos de
expertos que
representan a
las partes
interesadas
Se encargan
de desarrollar
normas
internacionale
s
Pueden
establecer uno
o más
subcomités
Tienen enlaces
con cientos de
organizaciones
internacionales
Existen 243
comités de la
ISO,.
39
MEMBRESÍAS DE LOS COMITÉS
TÉCNICOS
Miembros P: (Participantes).- Son miembros activos en el
desarrollo de normas, tienen que votar obligatoriamente.
INEN (Ecuador), IRAM (Argentina), ICONTEC (Colombia),
ABNT (Brasil)
Miembros O: (Observadores).- Su participación es
opcional, verifican el avance de las normas.
OHN (Honduras), INTN (Paraguay), IBNORCA (Bolivia)
INEN
40
El INEN es el organismo encargado de la normalización, reglamentación
técnica, evaluación de la conformidad y metrología en el Ecuador.
(www.normalizacion.gob.ec)
PARTICIPACIÓN DEL INEN EN
LOS COMITÉS TÉCNICOS
41
Por medio del INEN, Ecuador ha participado como miembro (P) en 24
comités de la ISO y como miembro (O) en 25. Adicionalmente ha
participado en los comités CASCO, COPOLCO y DEVCO
Miembro (P)
- ISO/PC 283 Sistemas de gestión de la
seguridad y la salud en el trabajo
-ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de calidad
-ISO /TC/207 Gestión Ambiental
-ISO TC/268 Ciudades y comunidades
sostenibles
Miembro (O)
-ISO/TC 276 Biotecnología
- ISO/ PC 273 Centros de contacto con el
cliente
-ISO/ TC 17 Acero
(www.iso.org)
42
COMITÉS ESPEJO
Son conformados por los organismos nacionales, que
se encargan de debatir acerca de normativas
internacionales y emiten comentarios como país. El
Ecuador participa mediante los comités espejo que se
realizan a través del INEN.
ESTABLECIMIENTO DE LOS
COMITÉS TÉCNICOS
43
La conformación de un comité técnico se realiza
mediante la presentación de una propuesta que debe
contener:
El proponente
El tema propuesto
El alcance de los trabajos previstos y el programa inicial de trabajo propuesto
Justificación de la propuesta
Encuesta de trabajos similares realizados por otros organismos
Enlace que se considere necesario con otros organismos
(ISO/IEC 2016, 3-4)
44
La propuesta debe ser presentada en la oficina del
Secretario General, donde se realizan las siguientes
actividades:
Asegurar que se
desarrolla correctamente
la propuesta de acuerdo
a requisitos de ISO e
IEC
Evaluar la relación de la
propuesta con el trabajo
existente
Proporcionar
información para apoyar
toma de decisiones
Puede consultar a las
partes interesadas y
establecer un grupo ad
hoc
La oficina del Secretario General puede decidir devolver la
propuesta, para que el proponente realice los cambios
necesarios. (ISO/IEC 2016,4)
45
Los comités
técnicos son
establecidos
por ISO/TMB
De inicio son
de carácter
provisional
Dentro de los
18 meses
siguientes
deben preparar
un plan
estratégico de
negocios
El plan
estratégico de
negocios es
revisado por
ISO/TMB
El comité se
conforma
formalmente
cuando el plan
de negocios es
aceptado
(ISO/IEC 2016,4)
46
COMITÉ
TÉCNICO
ESTABLECIDO
Obtiene
numeración con
secuencia de
orden de
establecimiento
Organizar los
enlaces
necesarios
Definir el acuerdo
entre el título y el
alcance
SUBCOMITÉ TÉCNICO
47
Dentro de los comités técnicos se conforman
subcomités, que requieren de las siguientes
especificaciones:
 Se establecen o disuelven con 2/3 de la mayoría de
los miembros del comité técnico y con la disposición
de una organismo nacional.
 Se crean con al menos 5 miembros del comité técnico.
 Se asigna la secuencia de orden, y se define el título y
alcance del subcomité.
PARTICIPACIÓN EN EL TRABAJO DE
LOS COMITÉS Y SUBCOMITÉS
48
Inasistencia a
comités
• Los organismos miembros de los países en desarrollo no
asisten a todos los comités por carencia de recursos.
Hermanamiento
• Establecer acuerdos de hermanamiento entre los
miembros P de los comités.
Registro de
acuerdo
• El hermanamiento se notifica a la secretaría y
presidencia del comité para afianzar la transparencia.
DIRECTIVA DE LOS COMITÉS Y
SUBCOMITÉS TÉCNICOS
49
PRESIDENTE
•Responsable de la gestión del
comité.
•Representación internacional.
•Buscar acuerdos en las
reuniones.
•Tomar decisiones adecuadas.
•Implementación coherente del
plan estratégico
VICEPRESIDENTE
•Se puede designar con un
acuerdo de hermanamiento
entre un organismo país
desarrollo y el otro de un país
en desarrollo.
•Las funciones se asignan de
común acuerdo
SECRETARÍA
•El Consejo de Gestión Técnica
asigna la secretaría del comité.
•Intervalos de 5 años de
reconfirmación, en menor
tiempo representa falta de
productividad.
•Documentos de trabajo
•Gestión de proyectos
•Reuniones
•Asesoramiento
GRUPOS DE LOS COMITÉS
TÉCNICOS
50
• Realizan tareas específicas
• Se asigna un coordinador
• Selección limitada de expertos
• La conformación se define en el
Directorio Global de ISO
Grupos
de
trabajo
51
•Brindan apoyo al presidente y a la secretaría.
•Aportan en la coordinación, planificación y
dirección del trabajo del comité.
•Son nombrados por organismos nacionales.
•Realizan tareas de carácter consultivo.
Grupos con
la función
de
asesores
52
•Estudio de un problema específico.
•Los miembros se eligen de entre los delegados
de una reunión.
•Se elimina en las reuniones automáticamente
una vez presentado el informe.
Grupos ad
hoc
ENLACE ENTRE LOS COMITÉS
TÉCNICOS
53
Los comités y subcomités que intervienen en campos
relacionados tienen que establecer enlaces (liaison). Los
comités pueden establecer enlaces internos y asignar un
observador para que siga el trabajo del otro.
• Es esencial la coordinación adecuada
• Se realiza por medio de las secretarías
• Los miembros participan en los debates, sin derecho a
voto
Enlace entre ISO e IEC
• Compromisos mutuos para lograr efectividad
• Se deben aceptar las políticas basadas en las
Directivas ISO/IEC
• Realizar contribuciones al trabajo técnico.
Enlace con otras organizaciones
CATEGORÍAS DE LOS ENLACES
54
Nivel Comité
Técnico y
Subcomité
Categoría A
Contribución efectiva,
acceso a toda la
documentación. Por
ejemplo INLAC
Categoría B
Información constante,
acceso a los informes de
trabajo
Nivel Grupo
de Trabajo
Categoría D
Enlace entre
organizaciones
multinacionales, de
carácter permanente o
transitorio
ROL COMITÉ TÉCNICO 176
55
En 1979 la ISO estableció el comité técnico 176 o TC176.
Desarrollar normas
internacionales de
gestión y
aseguramiento de
la calidad
Generar las
normas de la
familia ISO 9000
Conformado por 3
subcomités
SUBCOMITÉS TC 176
56
Subcomité
1 (SC1)
• Responsable de los términos y conceptos de la norma ISO 9000 que se
aplican al Sistema de Gestión de Calidad
Subcomité
2(SC2)
• Responsable de desarrollar, mantener y mejorar el par consistente
formado por las normas ISO 9001 y 9004
Subcomité
3 (SC3)
• Responsable de la normalización en el campo de las herramientas
genéricas, técnicas y criterios que apoyan al desarrollo, implementación,
mantenimiento, evaluación y mejora de la gestión de la calidad
(http://calidadyactitud.blogspot.com/2010/06/rol-del-comite-tecnico-176-iso-9000.html)
57
ESTRUCTURA DEL COMITÉ
TÉCNICO 176
REFERENCIA DESCRIPCIÓN TIPO
ISO/TC 176/SC 3 Tecnologías de Apoyo Subcomité
ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de calidad Subcomité
ISO/TC 176/SC 1 Conceptos y terminología Subcomité
ISO/TC 176/WG 4 Sistemas de calidad- Aplicación de la norma ISO 9001 en el gobierno local Grupo de trabajo
ISO/TC 176/TG 1 Comunicaciones y soporte técnico Grupo de trabajo
ISO/TC 176/TF 3 Archivo de documentos Grupo de trabajo
ISO/TC 176/STTF Grupo de traducción al español Grupo de trabajo
ISO/TC 176/CSAG Grupo asesor de presidencia Grupo de trabajo
ISO/TC 176/CAG 2 Grupo de trabajo de planificación estratégica Grupo de trabajo
ISO/TC 176/AHG Grupo Ad hoc Grupo de trabajo
(www.iso.org)
58
Comité
Técnico 176
Subcomité 1 (ISO/TC
176/SC1)
Subcomité 3 (ISO/TC
176/SC3)
Subcomité 2 (ISO/TC
176/SC2)
Working Group 1-
Desarrollo de ISO 9000
Working Group 2-Uso
de conceptos, términos
y definiciones en
normas ISO/ TC 176
Working Group 3-
Armonización de
términos y definiciones
Advisory Group 1-
Planeamieno
Estratégico y
operaciones
Ad Hoc Group 3-
Información de
ISO/TMB/TAG 13-JTCG
Ad Hoc Group 1-
Principios de Gestión de
Calidad
Working Group 22-28
Chairman Advisory
Group- Grupo Asesor
de Presidencia
Working Group 17-
Guías de transacciones
electrónicas negocio-
consumidor
Working Group 18-
Satisfacción del
consumidor
Joint Working Group
20-Unión entre SC3-
ISO/ TC 260. revisión
de ISO 10015
Joint Working Group
21-Unión entre SC3-
ISO/ TC 260. revisión
de ISO 10018
(www.iso.org)
BIBLIOGRAFÍA
• González González, Carlos. ISO 9000, QS 9000, ISO 14000: normas
internacionales de administración de calidad s sistemas de calidad y
sistemas ambientales. México, D.F., MX: McGraw-Hill Interamericana,
1998
• ISO, ONUDI. «Progresar rápidamente, Organismos Nacionales de
Normalización en Países en desarrollo» Ginebra , 2012.
• ISO/IEC. «Directivas ISO/IEC, Parte 1 — Suplemento ISO Consolidado
— Procedimientos específicos de ISO.» 30 de 04 de 2016.
• Danish Standards Foundation, A World Built on Standards - A Textbook
for Higher Education, Dinamarca, 2015.
• http://calidadyactitud.blogspot.com/2010/06/rol-del-comite-tecnico-176-
iso-9000.html
• ISO/IEC 17000:2004 “Evaluación de la Conformidad – Vocabulario y
Principios Generales”.
• www.iso.org
59

Más contenido relacionado

Similar a Normalización y Organismos Mundiales responsables (Copia en conflicto de Maricela Sánchez 2018-02-18).ppt

03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf
03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf
03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdfShalmeryCarolinaCanc
 
Normas Internacionales ISO e IEC
Normas Internacionales ISO e IECNormas Internacionales ISO e IEC
Normas Internacionales ISO e IECHaviid Sibajaa
 
Procesos de normalizacion
Procesos de normalizacionProcesos de normalizacion
Procesos de normalizacionoscarmanuuel
 
Auditoria en Sistema
Auditoria en SistemaAuditoria en Sistema
Auditoria en Sistemayoana2126
 
Presentación merche de la rosa y a na c. avila
Presentación merche de la rosa y a na c. avilaPresentación merche de la rosa y a na c. avila
Presentación merche de la rosa y a na c. avilaRuiz Murillo
 
calidad de los sistemas de informacion
calidad de los sistemas de informacioncalidad de los sistemas de informacion
calidad de los sistemas de informacionErika Vazquez
 
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdf
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdfCLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdf
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdfCarlosCastro942745
 
Mapa eduardo marrufo normas de calidad
Mapa eduardo marrufo normas de calidadMapa eduardo marrufo normas de calidad
Mapa eduardo marrufo normas de calidadeduardomarrufo2014
 
Curso de auditor interno
Curso de auditor internoCurso de auditor interno
Curso de auditor internofera
 
Curso de auditor interno
Curso de auditor internoCurso de auditor interno
Curso de auditor internofera
 
Normas iso presentacion copia
Normas iso presentacion   copiaNormas iso presentacion   copia
Normas iso presentacion copiaviquis
 
Normalización
NormalizaciónNormalización
NormalizaciónTensor
 
normas-nom-e-int.pptx
normas-nom-e-int.pptxnormas-nom-e-int.pptx
normas-nom-e-int.pptxfatima613916
 

Similar a Normalización y Organismos Mundiales responsables (Copia en conflicto de Maricela Sánchez 2018-02-18).ppt (20)

Seminario.pptx
Seminario.pptxSeminario.pptx
Seminario.pptx
 
Dar formato
Dar formatoDar formato
Dar formato
 
03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf
03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf
03_Normalizacion_INACAL_R_Uria.pdf
 
Normas Internacionales ISO e IEC
Normas Internacionales ISO e IECNormas Internacionales ISO e IEC
Normas Internacionales ISO e IEC
 
Módulo+1...
Módulo+1...Módulo+1...
Módulo+1...
 
Procesos de normalizacion
Procesos de normalizacionProcesos de normalizacion
Procesos de normalizacion
 
Auditoria en Sistema
Auditoria en SistemaAuditoria en Sistema
Auditoria en Sistema
 
Presentación merche de la rosa y a na c. avila
Presentación merche de la rosa y a na c. avilaPresentación merche de la rosa y a na c. avila
Presentación merche de la rosa y a na c. avila
 
calidad de los sistemas de informacion
calidad de los sistemas de informacioncalidad de los sistemas de informacion
calidad de los sistemas de informacion
 
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdf
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdfCLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdf
CLASES GESTIÓN DE CALIDAD.pdf
 
Mapa eduardo marrufo normas de calidad
Mapa eduardo marrufo normas de calidadMapa eduardo marrufo normas de calidad
Mapa eduardo marrufo normas de calidad
 
Curso de auditor interno
Curso de auditor internoCurso de auditor interno
Curso de auditor interno
 
Curso de auditor interno
Curso de auditor internoCurso de auditor interno
Curso de auditor interno
 
Normas iso presentacion copia
Normas iso presentacion   copiaNormas iso presentacion   copia
Normas iso presentacion copia
 
Normalización
NormalizaciónNormalización
Normalización
 
Iram - Gullermo Zucal
Iram   - Gullermo ZucalIram   - Gullermo Zucal
Iram - Gullermo Zucal
 
Parcial N°3
Parcial N°3Parcial N°3
Parcial N°3
 
Normas iso
Normas isoNormas iso
Normas iso
 
DIBUJO_TECNICO_NORMALIZACION.ppt
DIBUJO_TECNICO_NORMALIZACION.pptDIBUJO_TECNICO_NORMALIZACION.ppt
DIBUJO_TECNICO_NORMALIZACION.ppt
 
normas-nom-e-int.pptx
normas-nom-e-int.pptxnormas-nom-e-int.pptx
normas-nom-e-int.pptx
 

Último

Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios JS2 Ccesa007.pdf
Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios  JS2  Ccesa007.pdfDiseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios  JS2  Ccesa007.pdf
Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios JS2 Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA Ccesa007.pdf
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA  Ccesa007.pdfLas Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA  Ccesa007.pdf
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanente
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanenteDiapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanente
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanenteinmaculadatorressanc
 
El Futuro de la Educacion Digital JS1 Ccesa007.pdf
El Futuro de la Educacion Digital  JS1  Ccesa007.pdfEl Futuro de la Educacion Digital  JS1  Ccesa007.pdf
El Futuro de la Educacion Digital JS1 Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilización
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilizaciónTEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilización
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilizaciónVasallo1
 
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdf
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdfDISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdf
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdfVerenice Del Rio
 
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuani
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuaniSíndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuani
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuanishflorezg
 
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D Ccesa007.pdf
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D  Ccesa007.pdfEdiciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D  Ccesa007.pdf
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D Ccesa007.pdfDemetrio Ccesa Rayme
 
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docx
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docxcuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docx
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docxANDREAGRACEDURANSALA
 
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...Chema R.
 
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesis
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesisnovelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesis
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesisPsicClinGlendaBerrez
 
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...Pere Miquel Rosselló Espases
 
REGLAMENTO FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdf
REGLAMENTO  FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdfREGLAMENTO  FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdf
REGLAMENTO FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdfInformacionesCMI
 
PLAN LECTOR QUINTO 2023 educación primaria de menores Quinto grado
PLAN LECTOR QUINTO 2023  educación primaria de menores Quinto gradoPLAN LECTOR QUINTO 2023  educación primaria de menores Quinto grado
PLAN LECTOR QUINTO 2023 educación primaria de menores Quinto gradoSantosprez2
 
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA EL OCHENIO.pptx
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA   EL OCHENIO.pptxGOBIERNO DE MANUEL ODRIA   EL OCHENIO.pptx
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA EL OCHENIO.pptxJaimeAlvarado78
 
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menores
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menoresFICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menores
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menoresSantosprez2
 
Estudios Sociales libro 8vo grado Básico
Estudios Sociales libro 8vo grado BásicoEstudios Sociales libro 8vo grado Básico
Estudios Sociales libro 8vo grado Básicomaxgamesofficial15
 
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdf
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdfBotiquin del amor - Plantillas digitales.pdf
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdfefmenaes
 

Último (20)

Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios JS2 Ccesa007.pdf
Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios  JS2  Ccesa007.pdfDiseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios  JS2  Ccesa007.pdf
Diseño Universal de Aprendizaje en Nuevos Escenarios JS2 Ccesa007.pdf
 
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA Ccesa007.pdf
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA  Ccesa007.pdfLas Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA  Ccesa007.pdf
Las Preguntas Educativas entran a las Aulas CIAESA Ccesa007.pdf
 
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanente
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanenteDiapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanente
Diapositivas unidad de trabajo 7 sobre Coloración temporal y semipermanente
 
El Futuro de la Educacion Digital JS1 Ccesa007.pdf
El Futuro de la Educacion Digital  JS1  Ccesa007.pdfEl Futuro de la Educacion Digital  JS1  Ccesa007.pdf
El Futuro de la Educacion Digital JS1 Ccesa007.pdf
 
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilización
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilizaciónTEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilización
TEMA EGIPTO.pdf. Presentación civilización
 
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdf
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdfDISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdf
DISEÑO DE ESTRATEGIAS EN MOMENTOS DE INCERTIDUMBRE.pdf
 
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuani
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuaniSíndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuani
Síndrome piramidal 2024 según alvarez, farrera y wuani
 
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D Ccesa007.pdf
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D  Ccesa007.pdfEdiciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D  Ccesa007.pdf
Ediciones Previas Proyecto de Innovacion Pedagogica ORIGAMI 3D Ccesa007.pdf
 
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docx
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docxcuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docx
cuadernillo_cuentos_de_los_valores_elprofe20 (1).docx
 
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...
tema 6 2eso 2024. Ciencias Sociales. El final de la Edad Media en la Penínsul...
 
¿Que es Fuerza? online 2024 Repaso CRECE.pptx
¿Que es Fuerza? online 2024 Repaso CRECE.pptx¿Que es Fuerza? online 2024 Repaso CRECE.pptx
¿Que es Fuerza? online 2024 Repaso CRECE.pptx
 
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesis
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesisnovelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesis
novelas-cortas--3.pdf Analisis introspectivo y retrospectivo, sintesis
 
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...
Realitat o fake news? – Què causa el canvi climàtic? - Modificacions dels pat...
 
Sesión de clase Motivados por la esperanza.pdf
Sesión de clase Motivados por la esperanza.pdfSesión de clase Motivados por la esperanza.pdf
Sesión de clase Motivados por la esperanza.pdf
 
REGLAMENTO FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdf
REGLAMENTO  FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdfREGLAMENTO  FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdf
REGLAMENTO FINAL DE EVALUACIÓN 2024 pdf.pdf
 
PLAN LECTOR QUINTO 2023 educación primaria de menores Quinto grado
PLAN LECTOR QUINTO 2023  educación primaria de menores Quinto gradoPLAN LECTOR QUINTO 2023  educación primaria de menores Quinto grado
PLAN LECTOR QUINTO 2023 educación primaria de menores Quinto grado
 
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA EL OCHENIO.pptx
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA   EL OCHENIO.pptxGOBIERNO DE MANUEL ODRIA   EL OCHENIO.pptx
GOBIERNO DE MANUEL ODRIA EL OCHENIO.pptx
 
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menores
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menoresFICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menores
FICHA DE LA VIRGEN DE FÁTIMA.pdf educación religiosa primaria de menores
 
Estudios Sociales libro 8vo grado Básico
Estudios Sociales libro 8vo grado BásicoEstudios Sociales libro 8vo grado Básico
Estudios Sociales libro 8vo grado Básico
 
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdf
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdfBotiquin del amor - Plantillas digitales.pdf
Botiquin del amor - Plantillas digitales.pdf
 

Normalización y Organismos Mundiales responsables (Copia en conflicto de Maricela Sánchez 2018-02-18).ppt

  • 1. 1 Grupo 1 • ALMAGRO ROJAS JORGE RUBEN • FERNANDEZ ÑATO LUIS EDUARDO • MERCHAN LASCANO CARLOS IVAN • QUILLUPANGUI ACURIO ANDREA DEL PILAR • SUAREZ SALAZAR EVELYN GERALDINE
  • 2. CONTENIDO •La necesidad de normalización y los organismos mundiales responsables. – Los procesos de normalización – El rol de la ISO y sus orígenes – Proceso de creación de normas – Los Comités de la ISO, rol del TC176 •Calidad, Características y definiciones básicas. – Conceptos de Calidad según Deming, Jurán, Crosby – Eficacia, Eficiencia, Efectividad – Revisión, Verificación y Validación – Mejoramiento Continuo 2
  • 4. 4 Organismos Mundiales Responsables El Comité Conjunto para la Coordinación de la Asistencia a los Países en Desarrollo en materia de Metrología, Acreditación y Normalización (JCDCMAS) • Fortalecer la infraestructura técnica • Desarrollar de capacidades en metrología, normalización y evaluación de la conformidad como instrumento de desarrollo económico sostenible Establecido por las principales organizaciones internacionales Procesos de Normalización
  • 5. 5 Miembros del JCDCMAS JCDCMAS Bureau International de Poids et Mesures (BIPM). International Accreditation Forum (IAF). International Electrotechnical Commission (IEC). International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). International Organization for Standardization (ISO). International Trade Centre (ITC). International Telecommunication Union (ITU). Organisation Internationale de Métrologie Légale (OIML). United Nations Industrial Development Organization (UNIDO). Procesos de Normalización
  • 6. 6 Miembros del JCDCMAS anismo Siglas Función al de Poids et Mesures al de Pesas y Medidas BIPM Desarrollar la infraestructura técnica y organizacional del Sistema Internacional de Medidas como base para la trazabilidad de los resultados de medición a nivel mundial. ccreditation Forum nal de Acreditación IAF Desarrollar un programa mundial de evaluación de la conformidad que confirme la competencia e imparcialidad de los organismos de acreditación. otechnical Commission otécnica Internacional IEC Elaborar y publicar normas internacionales para las tecnologías eléctricas, electrónicas y relacionadas. oratory Accreditation peration ional de Acreditación de oratorios ILAC Permitir el uso y aceptación de los resultados de los laboratorios y de los organismos de inspección acreditados, incluyendo los resultados de laboratorios de otros países. ation for Standardization cional de Normalización ISO Elaborar normas aceptadas internacionalmente que regulan los sistemas y procedimientos de aseguramiento y administración de la calidad. al Trade Centre mercio Internacional ITC Lograr que las empresas en países en desarrollo sean más competitivas en el mercado global, acelerando el desarrollo económico y ayudando a conseguir los objetivos de desarrollo del milenio de las Naciones Unidas. communication Union de Telecomunicaciones ITU Proporcionar las mejores herramientas del mundo a la comunidad global de la normalización y se mantiene como el único organismo verdaderamente global de normalización de las TIC. nale de Métrologie Légale ional de Metrología Legal OIML Permitir a las economías introducir infraestructuras de metrología legal eficaces que sean compatibles y reconocidas internacionalmente en áreas que faciliten el comercio y la protección del consumidor a nivel mundial. dustrial Development anization Naciones Unidas para el llo Industrial UNIDO Promover y monitorear normas y estándares mundiales. Procesos de Normalización
  • 7. 7 Conceptos Básicos Norma • “Un documento que define los requisitos, especificaciones, directrices o características utilizando sistemáticamente para asegurar la empleabilidad de los materiales, productos, procesos y servicios”. Reglamento • “Un documento que contiene reglas de carácter obligatorio y que es adoptado por una autoridad” Reglamento técnico • “Un reglamento que proporciona requisitos técnicos, sea directamente, o por referencia o incorporando el contenido de una norma, especificación técnica o código de buena práctica”. Normalización • “La actividad de establecer, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones para uso común y repetido, encaminadas a la obtención del grado óptimo de orden en un contexto dado”. Fuente: ISO/IEC 2:2006: Una norma es de carácter opcional, el reglamento técnico es obligatorio. Procesos de Normalización
  • 8. 8 Conceptos Básicos Evaluación de la conformidad • “la demostración de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo”. ISO/IEC 17000:2004 Acreditación • “atestación relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad”. ISO/IEC 17000:2004 Metrología • “la ciencia de las mediciones, adaptando determinaciones experimentales y teóricas a cualquier nivel de incertidumbre en todo campo de la ciencia y tecnología”. BIPM Procesos de Normalización
  • 9. 9 Pilares Fundamentales – Infraestructura de Calidad • Establecimientos de medidas trazables, confiables y precisas • Medidas básicas para requerimiento de funcionamiento Metrología • Facilita el comercio • Ofrece las bases para la reglamentación técnica. • Precursor de una cultura de la calidad Normalización • Cumplimiento de requisitos específicos • Muestreo, inspección, ensayos y certificaciones • Comité ISO/CASCO Evaluación de la Conformidad
  • 10. 10 Bloques Fundamentales – Infraestructura de Calidad IAF, ILAC ISO, IEC, ITU OIML BIPM
  • 11. Jerarquía de Normalización • Normas Internacionales (ISO, IEC, CODEX, ITU, OIML, entre otros) Nivel 1 • Normas Regionales (EN, entre otros) Nivel 2 • Normas Subregionales (CAN, COPANT, entre otros) Nivel 3 • Normas Nacionales (ANSI, AENOR, ICONTEC, entre otros) Nivel 4 • Normas de asociación o empresa (ASTM, API, NFPA, UL, entre otros) Nivel 5 11 Fuente: INEN.
  • 12. 12 Procesos de Normalización Norma o estándar: - Documento (establecido y aprobado) - Ofrece reglas, lineamientos o características de uso común y frecuente - Pretenden lograr un grado óptimo de orden dentro de un contexto dado (ISO, ONUDI 2012, 30) - Documentos (elaborados y aprobados) - Provee común y frecuente utilización, reglas, directrices - Cuyo objetivo es fomentar los beneficios óptimos de la comunidad. (Danish Standards Foundation 2015, 14)
  • 13. 13 Procesos de Normalización Norma o estándar: - Documento de aplicación voluntaria que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia y del desarrollo tecnológico - Las normas garantizan los niveles de calidad y seguridad (AENOR 2016) - Documento aprobado por un organismo reconocido, que prevé, para uso común. - cumplimiento no es obligatorio. - También puede incluir o tratar exclusivamente requisitos (Danish Standards Foundation 2015, 15)
  • 14. 14 Procesos de Normalización Características de la Norma: CARACTERISTICAS Voluntario e impulsado por el mercado Basado en el consenso Aprobado por un organismo reconocido (Danish Standards Foundation 2015, 16)
  • 15. 15 Procesos de Normalización FINALIDADES DE LA NORMA: Evaluación de conformidad Facilitar Implementa ción de SGC integrados Compatibilidad con otros productos, servicios y sistemas Mejores práctica Controlar, unificar y simplificar procesos y productos. Permitir entendimiento entre productores y consumidores. Cumplimiento de parámetros y procesos acordados. Ser referencia para una posterior legislación. Promover la racionalización de recursos y optimizar la productividad. Facilitar el comercio exterior. Normas son aplicadas: • Producto • Procesos • Servicios • Sistemas de Gestión (ISO, ONUDI 2012, 30)
  • 16. 16 Procesos de Normalización ¿Cómo se produce una norma? Proceso de consenso entre parte interesadas de una forma abierta y transparente dentro del ámbito de un comité. Normas Nacionales Normas Internacionales No todas las normas establecen requisitos, también sirven de guía. (ISO, ONUDI 2012, 31)
  • 17. 17 Procesos de Normalización ¿Quién utiliza las normas? Por las partes interesadas. Durante cualquier etapa de la cadena de distribución Los consumidores que deseen adquirir un productos o servicios adecuados para su uso En el caso de las áreas sujetas a reglamentación • Recomendación según acuerdos de la OMC. • Antes de emprender un proyecto de normalización en un campo ya cubierto por una norma internacional existente, el comité de normas y el ONN consideren la adopción de la norma internacional. • Uso de la norma se hace obligatorio. • Se establece convenio entre partes basado en norma. • Regulador incorpora norma en reglamentación. (ISO, ONUDI 2012, 31)
  • 18. 18 Procesos de Normalización ¿Qué áreas cubren las normas? - Sectores comercio - Industrias Tradicionales - Sectores técnicos - Industrias de Servicios - RS El Acuerdo sobre (OMC/OTC) reconoce: • La contribución de la normalización internacional en transferencia de tecnología. • Papel que juegan las normas internacionales y los sistemas de evaluación de la conformidad en la eficiencia de producción y facilitación del comercio. internacional. • ISO/ DEVCO (ISO, ONUDI 2012, 14,32)
  • 19. 19 Procesos de Normalización ¿Cómo se organizan las normas? • Una sola norma puede definir funcionamiento de un producto. • Serie de normas puede definir proceso de producción. (ISO, ONUDI 2012, 33)
  • 20. 20 Procesos de Normalización Formales ƒ Es establecida por todos los grupos de interés ƒ ƒ El proceso de desarrollo es transparente y no obstruye la innovación o el desarrollo tecnológico ƒ ƒ El proceso de desarrollo se lleva a cabo por medio de reglas y procedimientos publicados ƒ ƒ El proceso de desarrollo es impulsado por el consenso Los puntos de vista técnicos de las partes interesadas son tomados en consideración por el comité técnico responsable, ƒ El proyecto de norma pasa por una revisión pública antes de ser aprobada por el ONN ƒ ƒ El organismo que facilita el desarrollo es reconocido legalmente por los gobiernos ƒ ƒ La norma publicada puede ser implementada o utilizada bajo términos razonables y no discriminatorios Tipos de Normas (ISO, ONUDI 2012, 34-36)
  • 21. 21 Procesos de Normalización Pueden evolucionar para convertirse en normas “formales” por consenso y revisión pública Informales A través de organismos de normalización: evita algunas de las etapas más demorosas del desarrollo A través de asociaciones de comercio: estas son normas, aunque no alcancen el consenso absoluto ni los criterios de revisión pública para ser publicados por un ONN. Comercial: durante los últimos años ha surgido una tendencia de que compañías formen consorcios y acuerden el uso de las especificaciones Tipos de Normas (ISO, ONUDI 2012, 34-36)
  • 24. ISO es una palabra que se deriva del Griego “isos” que significa “igual” o “uniforme”. La Organización Internacional para la Normalización la adoptó como nombre. “ISO” = IGUAL 24 ISO
  • 25. ISO Fundada en Londres en octubre de 1946 En 1947 realizan su primera reunión en Zúrich - Alemania, Se establece como sede para su funcionamiento la ciudad de Ginebra - Suiza El 23 de febrero de 1947 ISO inicia sus operaciones. 25 Orígenes de la ISO http://www.iso.org
  • 26. 26 Orígenes de la ISO Objetivos de la creación de la ISO • Eliminar barreras comerciales • Referencias con reconocimiento global • Promoción del libre mercado • Incremento calidad de bienes y servicios • Aumenta la confianza
  • 27. 27 Rol de la ISO 1. • Red mundial: Identifica, Desarrolla, Adopta y Ofrece Normas. 2. • Organización No Gubernamental 3. • Federación de los organismos nacionales de normalización de 162 países 4. • Cada miembro de ISO es el organismo más representativo dentro de su país en asuntos de normalización. 5. • Los miembros de ISO asignan delegaciones nacionales a los comités de normalización. 6. • Cuando su trabajo es publicado como una Norma Internacional de ISO, éste puede ser adoptado como una norma nacional por los miembros de ISO. (Fuente: www.iso.org/about-us.html)
  • 28. 28 Rol de la ISO 7. • En la actualidad, la ISO posee un portafolio de más de 21786 normas 8. • Dichas normas representan una oferta completa para las tres dimensiones 9. • El programa de trabajo de ISO abarca un gran número de campos. 10. • La membresía de la ISO es pagada 11. • Existen tres categorías de miembros : • Miembros plenos • Miembros correspondientes • Miembros suscriptores (Fuente: www.iso.org/about-us.html)
  • 30. PROCESO DE CREACIÓN DE NORMAS 30 30
  • 31. PROCESO DE CREACIÓN DE NORMAS 31 La creación de normas se realiza mediante un comité técnico, conformado por un grupo representativo de expertos de las partes interesadas. Las Normas Internacionales se elaborarán sobre la base de un enfoque de proyecto. (ISO/IEC 2016, 21)
  • 32. ETAPAS DE LA CREACIÓN DE UNA NORMA 32 Identificación de la necesidad de tener una norma Revisión y justificación del proyecto Evaluación de normas existentes, publicadas, o de trabajos avanzados dentro de organismos nacionales, regionales o internacionales Alcanzar un consenso dentro del comité técnico. Consulta pública, aprobación y publicación (ISO, ONUDI 2012, 67-68)
  • 33. FASES DE CREACIÓN DE UNA NORMA INTERNACIONAL 33 Fase preliminar (NWIP): Introducción de elementos de trabajo preliminares, que contribuyen a una posible visión de necesidades emergentes. Desarrollo de un borrador inicial. Fase de propuesta (WD): Se estipulan propuestas para una nueva norma, una nueva parte de una norma vigente o una especificación técnica. La propuesta debe estar justificada. Se somete a aprobación en un período de 8 semanas. Fase preparatoria ( WD): Se enfoca en la preparación de un Borrador de Trabajo en conformidad con las Directas ISO e IEC. El líder trabaja conjuntamente con el equipo de expertos para desarrollar el proyecto.
  • 34. 34 Fase de comité (CD): Es la actividad principal donde se debate el proyecto con el objetivo de llegar a un consenso. Respuesta a todos los comentarios, verificar si la oposición está sustentada. El proyecto se somete a votación, si el resultado es positivo la secretaría general publica el Borrador. Fase de encuesta (DIS): Circula el borrador a los organismos nacionales para que sea objeto de votación en un lapso de 12 semanas. Se aprueba con 2/3 de los votos. Si no hay justificación de un voto negativo se considera como positivo. Fase de aprobación (FDIS): Se somete a votación para aprobar el Borrador Final de Norma Internacional, no se consideran las abstenciones. Fase de publicación: En el período de un mes en ISO y 4,6 semanas en IEC el Secretario General debe confirmar errores, caso contrario se distribuye la nueva norma internacional
  • 36. CONSIDERACIONES EN LA CREACIÓN DE NORMAS 36 Cuando un comité técnico requiere desarrollar una norma, debe conformar un equipo de expertos. En países en desarrollo, es recomendable conformar un comité espejo de los internacionales. Establecer reglas de votación para alcanzar el consenso. Documentar el desarrollo de normas y acceso gratuito a las partes interesadas. El documento final tiene un costo.
  • 37. 37 ESTRUCTURA DE LA ISO Asamblea general Comités Permanentes del Consejo Consejo Presidente del Comité Junta de Gestión Técnica Comité de desarrollo de Políticas Comités Técnicos (www.iso.org) -El Consejo de la ISO se encarga de la mayoría de los asuntos de la gobernabilidad. -Los comités de desarrollo de políticas son CASCO; COPOLCO y DEVCO. -Los comités permanentes del Consejo brindan asesoramiento en asuntos financieros y estratégicos.
  • 38. COMITÉS TÉCNICOS DE LA ISO 38 Comités Técnicos de la ISO Son establecidos por el Consejo de Gestión Técnica Se conforman con grupos de expertos que representan a las partes interesadas Se encargan de desarrollar normas internacionale s Pueden establecer uno o más subcomités Tienen enlaces con cientos de organizaciones internacionales Existen 243 comités de la ISO,.
  • 39. 39 MEMBRESÍAS DE LOS COMITÉS TÉCNICOS Miembros P: (Participantes).- Son miembros activos en el desarrollo de normas, tienen que votar obligatoriamente. INEN (Ecuador), IRAM (Argentina), ICONTEC (Colombia), ABNT (Brasil) Miembros O: (Observadores).- Su participación es opcional, verifican el avance de las normas. OHN (Honduras), INTN (Paraguay), IBNORCA (Bolivia)
  • 40. INEN 40 El INEN es el organismo encargado de la normalización, reglamentación técnica, evaluación de la conformidad y metrología en el Ecuador. (www.normalizacion.gob.ec)
  • 41. PARTICIPACIÓN DEL INEN EN LOS COMITÉS TÉCNICOS 41 Por medio del INEN, Ecuador ha participado como miembro (P) en 24 comités de la ISO y como miembro (O) en 25. Adicionalmente ha participado en los comités CASCO, COPOLCO y DEVCO Miembro (P) - ISO/PC 283 Sistemas de gestión de la seguridad y la salud en el trabajo -ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de calidad -ISO /TC/207 Gestión Ambiental -ISO TC/268 Ciudades y comunidades sostenibles Miembro (O) -ISO/TC 276 Biotecnología - ISO/ PC 273 Centros de contacto con el cliente -ISO/ TC 17 Acero (www.iso.org)
  • 42. 42 COMITÉS ESPEJO Son conformados por los organismos nacionales, que se encargan de debatir acerca de normativas internacionales y emiten comentarios como país. El Ecuador participa mediante los comités espejo que se realizan a través del INEN.
  • 43. ESTABLECIMIENTO DE LOS COMITÉS TÉCNICOS 43 La conformación de un comité técnico se realiza mediante la presentación de una propuesta que debe contener: El proponente El tema propuesto El alcance de los trabajos previstos y el programa inicial de trabajo propuesto Justificación de la propuesta Encuesta de trabajos similares realizados por otros organismos Enlace que se considere necesario con otros organismos (ISO/IEC 2016, 3-4)
  • 44. 44 La propuesta debe ser presentada en la oficina del Secretario General, donde se realizan las siguientes actividades: Asegurar que se desarrolla correctamente la propuesta de acuerdo a requisitos de ISO e IEC Evaluar la relación de la propuesta con el trabajo existente Proporcionar información para apoyar toma de decisiones Puede consultar a las partes interesadas y establecer un grupo ad hoc La oficina del Secretario General puede decidir devolver la propuesta, para que el proponente realice los cambios necesarios. (ISO/IEC 2016,4)
  • 45. 45 Los comités técnicos son establecidos por ISO/TMB De inicio son de carácter provisional Dentro de los 18 meses siguientes deben preparar un plan estratégico de negocios El plan estratégico de negocios es revisado por ISO/TMB El comité se conforma formalmente cuando el plan de negocios es aceptado (ISO/IEC 2016,4)
  • 46. 46 COMITÉ TÉCNICO ESTABLECIDO Obtiene numeración con secuencia de orden de establecimiento Organizar los enlaces necesarios Definir el acuerdo entre el título y el alcance
  • 47. SUBCOMITÉ TÉCNICO 47 Dentro de los comités técnicos se conforman subcomités, que requieren de las siguientes especificaciones:  Se establecen o disuelven con 2/3 de la mayoría de los miembros del comité técnico y con la disposición de una organismo nacional.  Se crean con al menos 5 miembros del comité técnico.  Se asigna la secuencia de orden, y se define el título y alcance del subcomité.
  • 48. PARTICIPACIÓN EN EL TRABAJO DE LOS COMITÉS Y SUBCOMITÉS 48 Inasistencia a comités • Los organismos miembros de los países en desarrollo no asisten a todos los comités por carencia de recursos. Hermanamiento • Establecer acuerdos de hermanamiento entre los miembros P de los comités. Registro de acuerdo • El hermanamiento se notifica a la secretaría y presidencia del comité para afianzar la transparencia.
  • 49. DIRECTIVA DE LOS COMITÉS Y SUBCOMITÉS TÉCNICOS 49 PRESIDENTE •Responsable de la gestión del comité. •Representación internacional. •Buscar acuerdos en las reuniones. •Tomar decisiones adecuadas. •Implementación coherente del plan estratégico VICEPRESIDENTE •Se puede designar con un acuerdo de hermanamiento entre un organismo país desarrollo y el otro de un país en desarrollo. •Las funciones se asignan de común acuerdo SECRETARÍA •El Consejo de Gestión Técnica asigna la secretaría del comité. •Intervalos de 5 años de reconfirmación, en menor tiempo representa falta de productividad. •Documentos de trabajo •Gestión de proyectos •Reuniones •Asesoramiento
  • 50. GRUPOS DE LOS COMITÉS TÉCNICOS 50 • Realizan tareas específicas • Se asigna un coordinador • Selección limitada de expertos • La conformación se define en el Directorio Global de ISO Grupos de trabajo
  • 51. 51 •Brindan apoyo al presidente y a la secretaría. •Aportan en la coordinación, planificación y dirección del trabajo del comité. •Son nombrados por organismos nacionales. •Realizan tareas de carácter consultivo. Grupos con la función de asesores
  • 52. 52 •Estudio de un problema específico. •Los miembros se eligen de entre los delegados de una reunión. •Se elimina en las reuniones automáticamente una vez presentado el informe. Grupos ad hoc
  • 53. ENLACE ENTRE LOS COMITÉS TÉCNICOS 53 Los comités y subcomités que intervienen en campos relacionados tienen que establecer enlaces (liaison). Los comités pueden establecer enlaces internos y asignar un observador para que siga el trabajo del otro. • Es esencial la coordinación adecuada • Se realiza por medio de las secretarías • Los miembros participan en los debates, sin derecho a voto Enlace entre ISO e IEC • Compromisos mutuos para lograr efectividad • Se deben aceptar las políticas basadas en las Directivas ISO/IEC • Realizar contribuciones al trabajo técnico. Enlace con otras organizaciones
  • 54. CATEGORÍAS DE LOS ENLACES 54 Nivel Comité Técnico y Subcomité Categoría A Contribución efectiva, acceso a toda la documentación. Por ejemplo INLAC Categoría B Información constante, acceso a los informes de trabajo Nivel Grupo de Trabajo Categoría D Enlace entre organizaciones multinacionales, de carácter permanente o transitorio
  • 55. ROL COMITÉ TÉCNICO 176 55 En 1979 la ISO estableció el comité técnico 176 o TC176. Desarrollar normas internacionales de gestión y aseguramiento de la calidad Generar las normas de la familia ISO 9000 Conformado por 3 subcomités
  • 56. SUBCOMITÉS TC 176 56 Subcomité 1 (SC1) • Responsable de los términos y conceptos de la norma ISO 9000 que se aplican al Sistema de Gestión de Calidad Subcomité 2(SC2) • Responsable de desarrollar, mantener y mejorar el par consistente formado por las normas ISO 9001 y 9004 Subcomité 3 (SC3) • Responsable de la normalización en el campo de las herramientas genéricas, técnicas y criterios que apoyan al desarrollo, implementación, mantenimiento, evaluación y mejora de la gestión de la calidad (http://calidadyactitud.blogspot.com/2010/06/rol-del-comite-tecnico-176-iso-9000.html)
  • 57. 57 ESTRUCTURA DEL COMITÉ TÉCNICO 176 REFERENCIA DESCRIPCIÓN TIPO ISO/TC 176/SC 3 Tecnologías de Apoyo Subcomité ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de calidad Subcomité ISO/TC 176/SC 1 Conceptos y terminología Subcomité ISO/TC 176/WG 4 Sistemas de calidad- Aplicación de la norma ISO 9001 en el gobierno local Grupo de trabajo ISO/TC 176/TG 1 Comunicaciones y soporte técnico Grupo de trabajo ISO/TC 176/TF 3 Archivo de documentos Grupo de trabajo ISO/TC 176/STTF Grupo de traducción al español Grupo de trabajo ISO/TC 176/CSAG Grupo asesor de presidencia Grupo de trabajo ISO/TC 176/CAG 2 Grupo de trabajo de planificación estratégica Grupo de trabajo ISO/TC 176/AHG Grupo Ad hoc Grupo de trabajo (www.iso.org)
  • 58. 58 Comité Técnico 176 Subcomité 1 (ISO/TC 176/SC1) Subcomité 3 (ISO/TC 176/SC3) Subcomité 2 (ISO/TC 176/SC2) Working Group 1- Desarrollo de ISO 9000 Working Group 2-Uso de conceptos, términos y definiciones en normas ISO/ TC 176 Working Group 3- Armonización de términos y definiciones Advisory Group 1- Planeamieno Estratégico y operaciones Ad Hoc Group 3- Información de ISO/TMB/TAG 13-JTCG Ad Hoc Group 1- Principios de Gestión de Calidad Working Group 22-28 Chairman Advisory Group- Grupo Asesor de Presidencia Working Group 17- Guías de transacciones electrónicas negocio- consumidor Working Group 18- Satisfacción del consumidor Joint Working Group 20-Unión entre SC3- ISO/ TC 260. revisión de ISO 10015 Joint Working Group 21-Unión entre SC3- ISO/ TC 260. revisión de ISO 10018 (www.iso.org)
  • 59. BIBLIOGRAFÍA • González González, Carlos. ISO 9000, QS 9000, ISO 14000: normas internacionales de administración de calidad s sistemas de calidad y sistemas ambientales. México, D.F., MX: McGraw-Hill Interamericana, 1998 • ISO, ONUDI. «Progresar rápidamente, Organismos Nacionales de Normalización en Países en desarrollo» Ginebra , 2012. • ISO/IEC. «Directivas ISO/IEC, Parte 1 — Suplemento ISO Consolidado — Procedimientos específicos de ISO.» 30 de 04 de 2016. • Danish Standards Foundation, A World Built on Standards - A Textbook for Higher Education, Dinamarca, 2015. • http://calidadyactitud.blogspot.com/2010/06/rol-del-comite-tecnico-176- iso-9000.html • ISO/IEC 17000:2004 “Evaluación de la Conformidad – Vocabulario y Principios Generales”. • www.iso.org 59