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PRACTICA N° 6 UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y
ALIMENTARIAS
INFORME DE LABORATORIO
DE COSMETICOS No.
FUNCIÓN COSMÉTICA:
Maquillaje
FORMA COSMÉTICA: Polvo
CARNÈ: NOMBRES DE LOS ESTUDIANTES
Sebastian Cuasapud Muñoz
Juan Jacobo Delgado
Daniela Coral Mueses
NOMBRE DEL PROFESOR
Mónica Patricia Valencia
PRACTICA
DIA MES AÑO
08 02 2022
NOMBRE DEL PRODUCTO: Maquillaje facial en
polvo suelto LOTE: 080222-11
ENTREGA INFORME
DIA MES AÑO
15 02 2022
NOMBRE INCI Y NOMBRE
COMERCIAL O COMÚN %P/P
INFORMACIÓN PARA
TRAZABILIDAD
FUNCIÓN/ ROL EN
EL PREPARADO
LÍMITES
DE USO
OBJETIVO: criterios del diseño
SOPORTES REGULATORIOS: compromisos sanitario,
social, ambiental.
CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL DISEÑO DEL
PRODUCTO
PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN: puede ser en
texto o preferiblemente diagramado en bloques
PERFIL PARA ESCALAMIENTO: Procesos y
operaciones, equipo e instrumental necesarios
RENDIMIENTO (%P/P): con información para trazabilidad
HACER CERTIFICADO DE LIBERACIÒN
CONTROLES A ESPECIFICACIONES EN RANGOS DE
CONFORMIDAD:
Organolépticos
Fisicoquímicos
Microbiológicos
Parámetros de estabilidad
JUSTIFICACIÒN DE LAS PROCLAMAS
Talc (Talco) 27,16% RMC2014096 Opacificante,
Absorbente,
modificador de
deslizamiento
Anexo
III/59:
Kaolin (Caolin) 3,6% 090917-CA Absorbente,
opacificante
Anexo
IV/119
Lista de
colorantes
permitidos
en
productos
cosmético
s
Titanium dioxide (Dióxido de titanio)
1,6%
1206205 Colorante,
opacificante, filtro
UV.
Anexo
VI/27:
Límite de
uso del
25%
Calcium carbonate(Carbonato de
calcio) 4%
ODS20201213 Abrasivo,
agrupamiento,
opacificante
Anexo
IV/124
Lista de
colorantes
permitidos
en
productos
cosmético
s
Zinc stearate (Estearato de Zinc)
2,4%
OD52021011 Control del
apelmazamiento,
Modificador del
deslizamiento
Anexo
IV/150
Lista de
colorantes
permitidos
en
productos
cosmético
s
OBSERVACIONES: ajustes, funcionalidad, otros
BIBLIOGRAFÍA:
Iron oxide red (Óxido de hierro rojo)
CI: 77491
150499 Colorante Anexo
IV/135
Lista de
colorantes
permitidos
en
productos
cosmético
s
Chromium oxide (Óxido de cromo
verde) CI:77288
140486 Colorante Anexo
IV/129
Lista de
colorantes
permitidos
en
productos
cosmético
s
Colibrí azul oscuro (Iriodin) – Colorante NA
OBJETIVO
● Conocer los principios de la elaboración de base maquillaje, iluminador y rubor, como formas farmacéuticas en polvo
● Aprender a desarrollar formulaciones de maquillaje en polvo, con base en criterios de diseño y propiedades aportadas por los ingredientes
● Destacar el criterio regulatorio en la permisividad de algunos ingredientes de la formulación
SOPORTES REGULATORIOS:
● Decreto 677 de 1995: Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así c omo el
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos
de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
● Decisión 516 del 2002: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos. Cap 5 BPM
● Decisión 833 del 2018: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”.
● Resolución 1482 del 2012: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”.
● Resolución 2108 de 2019: Reglamento de la Decisión 833 "Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos"
● Decreto 219 de 1998: por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos
cosméticos, y se dictan otras disposiciones. El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de las atribuciones que le confiere el
numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo de la Ley 9ª de 1979
CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL DISEÑO DEL PRODUCTO
Factores de diseño:
Efecto cobertor: esta característica relacionada con la capacidad del maquillaje de opacar el brillo de la cara, corregir imperfecciones
y dar uniformidad a la piel, es otorgada por el dióxido de titanio, el talco, el caolín y el carbonato de calcio. El talco es el componente
principal de la formulación y a diferencia del utilizado en la elaboración del desodorante en polvo, se trata de un material de mayor
calidad, más brillo y con menor tamaño de partícula, que hace que el producto final se deslice fácilmente en la piel.
Efecto absorbente: esta característica es atribuida al talco y al caolín, y tiene que ver con la capacidad de absorber secreciones
como el sudor y la grasa de la piel. Es necesario mencionar que el caolín reseca la piel en porcentajes altos
Efecto adherente: El estearato de zinc es el componente de la formulación que le otorga dicha característica al producto y hace que
el maquillaje se adhiera con firmeza a la piel
Entonación: Es quizá la característica más relevante de la formulación y se consigue mediante el empleo de pigmentos como los
óxidos de hierro, así como el uso de lacas, micas o perlas. Los pigmentos utilizados deben ser aprobados o certificados por los entes
gubernamentales, dada la toxicidad de algunos de ellos en ciertos porcentajes y deben ser insolubles en agua para que no sean
disueltos por el sudor de la piel.
PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN:
PERFIL PARA ESCALAMIENTO: Procesos y operaciones, equipo e instrumental necesarios
Proceso Equipo laboratorio Equipo industrial
Pesaje Balanza analítica Báscula
Mezclado Mortero y pistilo, Bolsa plástica Mezclador en V
Tamizaje Tamiz Tamizadora circular ZEUS
Envasado Manual Envasadora rotativa automática
Etiquetado Manual Etiquetadora industrial
RENDIMIENTO (%P/P): con información para trazabilidad 90%
HACER CERTIFICADO DE LIBERACIÒN
CONTROLES A ESPECIFICACIONES EN RANGOS DE CONFORMIDAD:
Organolépticos
Fisicoquímicos
Microbiológicos
Parámetros de estabilidad
JUSTIFICACIÒN DE LAS PROCLAMAS:
La uniformidad en el color de la piel y el mejoramiento del aspecto de la misma, la otorgan los pigmentos, lacas, perlas o micas que se utilizan en
cada una de las formas cosméticas en polvo. En el caso concreto de la práctica, se elaboraron tres tipos de maquillaje; base en polvo, rubor e
iluminador. En el caso de la base en polvo y el rubor, la entonación se hizo con óxidos de hierro (TONO A), mientras que en el caso del iluminador
se utilizó la perla colibri azul oscuro (iriodin) para dar la coloración.
OBSERVACIONES: Se elaboraron tres formas cosméticas en polvo (base maquillaje, rubor e iluminador) los cuales se ajustaron a las
especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas de calidad establecidas.
BIBLIOGRAFIA: Cosmetic ingredient database. COSING. Disponible en: https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cosmetic-ingredient-
database_en
Resolución 1482 del 2012: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”.
talco más suave, menor tamaño de partícula más brillante , caolín deslizante absorbente (ojo reseca la piel a porcentajes altos )
estearato de adherencia, pigmento de entonación. Los ingredientes aportan absorción, adherencia, deslizamiento, suavidad,
corrección de imperfecciones. Dióxido de titanio buen poder cobertor. Se buscan polvos con alto índice de refracción, el talco no
puede solo tiene un índice de refracción bajo. Pigmentos, colorantes insolubles para que no se vayan con el sudor. Óxidos de hierro
(pigmentos) inorgánicos, tono A y B (restricción cosing), son óxidos de hierro R A y negro. Adicional se incorpora las lacas, pigmentos
o colorantes aprobados o certificados, tienen restricciones (no tóxicos), FD y C o D y C. Preparado con efecto brillante, se utiliza las
perlas o micas, pigmento más fino, se aplica al final sin tamizar, moler. DAN BRILLO. (Iluminador o sombras con brillo, rubor también).
Óxidos de hierro a diferencia de las lacas más porcentaje se usan, pero paleta de colores muy limitada, no tan brillantes, llamativos,
por eso se usan las lacas, colores más vivos, pero con más restricciones. Entonación nos ayudamos de la estrella del color, cuando
entonamos hacemos neutralización, desaturación del color que mas ejerce fuerza en la formulacion, el color que mas se sube, se hace
con un opuesto o con negro.Si esta muy subido a rojo con verde.
Iluminador: base blanca que tiene poco color, o nada de pigmento solo el brillo que se lo damos con la mica con oxicloruro de bismuto.
se ve brillante. Sombras: azul, violeta , gris, con las lacas Rubor: mas roja Base: mas suave, mas cerca al tono de la piel
:
Proclama: maquillaje aportado por pigmentos y colorantes

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Maquillaje facial en polvo suelto

  • 1. PRACTICA N° 6 UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y ALIMENTARIAS INFORME DE LABORATORIO DE COSMETICOS No. FUNCIÓN COSMÉTICA: Maquillaje FORMA COSMÉTICA: Polvo CARNÈ: NOMBRES DE LOS ESTUDIANTES Sebastian Cuasapud Muñoz Juan Jacobo Delgado Daniela Coral Mueses NOMBRE DEL PROFESOR Mónica Patricia Valencia PRACTICA DIA MES AÑO 08 02 2022 NOMBRE DEL PRODUCTO: Maquillaje facial en polvo suelto LOTE: 080222-11 ENTREGA INFORME DIA MES AÑO 15 02 2022 NOMBRE INCI Y NOMBRE COMERCIAL O COMÚN %P/P INFORMACIÓN PARA TRAZABILIDAD FUNCIÓN/ ROL EN EL PREPARADO LÍMITES DE USO OBJETIVO: criterios del diseño SOPORTES REGULATORIOS: compromisos sanitario, social, ambiental. CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL DISEÑO DEL PRODUCTO PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN: puede ser en texto o preferiblemente diagramado en bloques PERFIL PARA ESCALAMIENTO: Procesos y operaciones, equipo e instrumental necesarios RENDIMIENTO (%P/P): con información para trazabilidad HACER CERTIFICADO DE LIBERACIÒN CONTROLES A ESPECIFICACIONES EN RANGOS DE CONFORMIDAD: Organolépticos Fisicoquímicos Microbiológicos Parámetros de estabilidad JUSTIFICACIÒN DE LAS PROCLAMAS Talc (Talco) 27,16% RMC2014096 Opacificante, Absorbente, modificador de deslizamiento Anexo III/59: Kaolin (Caolin) 3,6% 090917-CA Absorbente, opacificante Anexo IV/119 Lista de colorantes permitidos en productos cosmético s Titanium dioxide (Dióxido de titanio) 1,6% 1206205 Colorante, opacificante, filtro UV. Anexo VI/27: Límite de uso del 25% Calcium carbonate(Carbonato de calcio) 4% ODS20201213 Abrasivo, agrupamiento, opacificante Anexo IV/124 Lista de colorantes permitidos en productos cosmético s
  • 2. Zinc stearate (Estearato de Zinc) 2,4% OD52021011 Control del apelmazamiento, Modificador del deslizamiento Anexo IV/150 Lista de colorantes permitidos en productos cosmético s OBSERVACIONES: ajustes, funcionalidad, otros BIBLIOGRAFÍA: Iron oxide red (Óxido de hierro rojo) CI: 77491 150499 Colorante Anexo IV/135 Lista de colorantes permitidos en productos cosmético s Chromium oxide (Óxido de cromo verde) CI:77288 140486 Colorante Anexo IV/129 Lista de colorantes permitidos en productos cosmético s Colibrí azul oscuro (Iriodin) – Colorante NA
  • 3. OBJETIVO ● Conocer los principios de la elaboración de base maquillaje, iluminador y rubor, como formas farmacéuticas en polvo ● Aprender a desarrollar formulaciones de maquillaje en polvo, con base en criterios de diseño y propiedades aportadas por los ingredientes ● Destacar el criterio regulatorio en la permisividad de algunos ingredientes de la formulación SOPORTES REGULATORIOS: ● Decreto 677 de 1995: Por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así c omo el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. ● Decisión 516 del 2002: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos. Cap 5 BPM ● Decisión 833 del 2018: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”. ● Resolución 1482 del 2012: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”. ● Resolución 2108 de 2019: Reglamento de la Decisión 833 "Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos" ● Decreto 219 de 1998: por el cual se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosméticos, y se dictan otras disposiciones. El Presidente de la República de Colombia, en ejercicio de las atribuciones que le confiere el numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política y en desarrollo de la Ley 9ª de 1979 CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL DISEÑO DEL PRODUCTO Factores de diseño: Efecto cobertor: esta característica relacionada con la capacidad del maquillaje de opacar el brillo de la cara, corregir imperfecciones y dar uniformidad a la piel, es otorgada por el dióxido de titanio, el talco, el caolín y el carbonato de calcio. El talco es el componente
  • 4. principal de la formulación y a diferencia del utilizado en la elaboración del desodorante en polvo, se trata de un material de mayor calidad, más brillo y con menor tamaño de partícula, que hace que el producto final se deslice fácilmente en la piel. Efecto absorbente: esta característica es atribuida al talco y al caolín, y tiene que ver con la capacidad de absorber secreciones como el sudor y la grasa de la piel. Es necesario mencionar que el caolín reseca la piel en porcentajes altos Efecto adherente: El estearato de zinc es el componente de la formulación que le otorga dicha característica al producto y hace que el maquillaje se adhiera con firmeza a la piel Entonación: Es quizá la característica más relevante de la formulación y se consigue mediante el empleo de pigmentos como los óxidos de hierro, así como el uso de lacas, micas o perlas. Los pigmentos utilizados deben ser aprobados o certificados por los entes gubernamentales, dada la toxicidad de algunos de ellos en ciertos porcentajes y deben ser insolubles en agua para que no sean disueltos por el sudor de la piel. PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN: PERFIL PARA ESCALAMIENTO: Procesos y operaciones, equipo e instrumental necesarios Proceso Equipo laboratorio Equipo industrial Pesaje Balanza analítica Báscula Mezclado Mortero y pistilo, Bolsa plástica Mezclador en V Tamizaje Tamiz Tamizadora circular ZEUS Envasado Manual Envasadora rotativa automática Etiquetado Manual Etiquetadora industrial RENDIMIENTO (%P/P): con información para trazabilidad 90%
  • 5. HACER CERTIFICADO DE LIBERACIÒN CONTROLES A ESPECIFICACIONES EN RANGOS DE CONFORMIDAD: Organolépticos Fisicoquímicos Microbiológicos Parámetros de estabilidad JUSTIFICACIÒN DE LAS PROCLAMAS: La uniformidad en el color de la piel y el mejoramiento del aspecto de la misma, la otorgan los pigmentos, lacas, perlas o micas que se utilizan en cada una de las formas cosméticas en polvo. En el caso concreto de la práctica, se elaboraron tres tipos de maquillaje; base en polvo, rubor e iluminador. En el caso de la base en polvo y el rubor, la entonación se hizo con óxidos de hierro (TONO A), mientras que en el caso del iluminador se utilizó la perla colibri azul oscuro (iriodin) para dar la coloración. OBSERVACIONES: Se elaboraron tres formas cosméticas en polvo (base maquillaje, rubor e iluminador) los cuales se ajustaron a las especificaciones fisicoquímicas y microbiológicas de calidad establecidas. BIBLIOGRAFIA: Cosmetic ingredient database. COSING. Disponible en: https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cosmetic-ingredient- database_en Resolución 1482 del 2012: Actualización de la Decisión 516 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos”.
  • 6. talco más suave, menor tamaño de partícula más brillante , caolín deslizante absorbente (ojo reseca la piel a porcentajes altos ) estearato de adherencia, pigmento de entonación. Los ingredientes aportan absorción, adherencia, deslizamiento, suavidad, corrección de imperfecciones. Dióxido de titanio buen poder cobertor. Se buscan polvos con alto índice de refracción, el talco no puede solo tiene un índice de refracción bajo. Pigmentos, colorantes insolubles para que no se vayan con el sudor. Óxidos de hierro (pigmentos) inorgánicos, tono A y B (restricción cosing), son óxidos de hierro R A y negro. Adicional se incorpora las lacas, pigmentos o colorantes aprobados o certificados, tienen restricciones (no tóxicos), FD y C o D y C. Preparado con efecto brillante, se utiliza las perlas o micas, pigmento más fino, se aplica al final sin tamizar, moler. DAN BRILLO. (Iluminador o sombras con brillo, rubor también). Óxidos de hierro a diferencia de las lacas más porcentaje se usan, pero paleta de colores muy limitada, no tan brillantes, llamativos, por eso se usan las lacas, colores más vivos, pero con más restricciones. Entonación nos ayudamos de la estrella del color, cuando entonamos hacemos neutralización, desaturación del color que mas ejerce fuerza en la formulacion, el color que mas se sube, se hace con un opuesto o con negro.Si esta muy subido a rojo con verde. Iluminador: base blanca que tiene poco color, o nada de pigmento solo el brillo que se lo damos con la mica con oxicloruro de bismuto. se ve brillante. Sombras: azul, violeta , gris, con las lacas Rubor: mas roja Base: mas suave, mas cerca al tono de la piel : Proclama: maquillaje aportado por pigmentos y colorantes