Aaspractica

[TÍTULO DEL DOCUMENTO] [FECHA]
“En la carrera por la calidad no hay línea de meta.”
David T.Kearns.1
10
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
PRÁCTICA Nº BF.9.01-7
TEMA: EVALUACIÓN DE CALIDAD A BASE DE PATRONES
ALUMNA: Lorena Mishel Jaen Serrano
DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc.
CURSO: Noveno Semestre PARALELO:” B”
FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 12 de enero del 2018
FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 18 de enero del 2018
PRÁCTICA: EVALUACION DE LA CALIDAD
DEL ACIDO ACETILSALICÍLICO
DATOS DE LOS MEDICAMENTOS:
Nombre Comercial:
Aspirina Advanced
Principio Activo: Acido
Acetilsalicílico
Laboratorio: BAYER
Concentración del
Principio Activo: 650mg
Forma Farmacéutica:
Tabletas
Nombre Comercial:
Asawin Pediátrico
Principio Activo: Ácido
Acetilsalicílico
Lab: Sanofi Aventis
Concentración del
Principio Act:100 mg
comprimidos
Nombre Comercial:
Aspirina
Acetilsalicílico
Laboratorio: BAYER
Concentración del
Principio Activo: 100 mg
comprimidos
Limpieza del área: 7:30 am
Inicio de la práctica: 08:15 am
 Hora de preparación de materiales: 08:30
 Elaboración de cálculos: 8:45 am
 Control de calidad:9:00 am
 Hora de finalización de la práctica: 11:00am

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1. OBJETIVOS:
 Evaluar la calidad del Ácido Acetilsalicílico determinando su cantidad de
principio activo a base de patrones.
 Comprobar si los fármacos que son utilizadoparael control de calidadestán
bajo los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea
2. FUNDAMENTO TEÓRICO:
El ácido acetilsalicílico o AAS (C9H8O4), conocido popularmente como aspirina, nombre
de una marca que pasó al uso común, es un fármaco de la familia de los salicilatos. Se
utiliza como medicamento para tratar el dolor (analgésico), la fiebre (antipirético) y la
inflamación (antiinflamatorio), debido a su efecto inhibitorio, no selectivo, de la
ciclooxigenasa.
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la enfermedad de
Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática. La administración de aspirina poco después
de un ataque al corazón disminuye el riesgo de muerte y su uso a largo plazo ayuda a
prevenirataques cardíacos, accidentescerebrovasculares ycoágulosdesangreen personas
con alto nivel de riesgo. Puede disminuir el riesgo de padecer ciertos tipos de cáncer, en
especial el cáncer colon rectal. En el tratamiento del dolor o la fiebre, sus efectos
comienzan de forma típica a los treinta minutos. El ácido acetilsalicílico es el
antiinflamatorio no esteroideo (AINE) por excelencia y funciona de forma similar a otros
Nombre Comercial:
Aspirina Advanced
Acetilsalicílico
Laboratorio: BAYER
Concentración del
Principio Activo: 650mg
Tabletas
Nombre Comercial:
Cardioasprina
Acetilsalicílico
Lab: BAYER
Concentración del
Principio Act:100 mg
comprimidos con
recubrimiento entérico
Nombre Comercial:
Aspirin
Acetilsalicílico
Laboratorio: Bayer-
Walgreens
Concentración del
Principio Activo: 81 mg
comprimidos

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AINE, aunque bloquea el normal funcionamiento de las plaquetas (antiagregante
plaquetario).
ASPIRINA ADVANCE
El ácido acetilsalicílico (AAS) es un reconocido analgésico,antiinflamatorio y antipirético,
popularmente conocido como aspirina. Conoce cuáles son sus efectos, dosis y riesgos.
Indicaciones:Ideal para el tratamiento en situaciones clínicas en las cuales se presenta
dolormoderadoasevero,o quecursen asociadoscon inflamación talescomo:Lumbalgias,
Mialgias,Odontalgias,Migraña,Dolorpostquirúrgico,DoloresmenstrualesyAntipirético
Efectos secundarios: No suelen observarse a dosis recomendada. En algunos casos se
puede presentar náusea, vómito, diarrea y en raras ocasiones ligero sangrado
gastrointestinal. La cafeína puede producir insomnio, taquicardia y molestias
gastrointestinales.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a otros salicilatos. Diatesis
hemorrágica. Insuficiencia renal o hepática. Alteraciones del metabolismo ácido-base.
Úlcera gástrica y/o duodenal. Embarazo y lactancia. No debe administrarse a niños
menores de 15 años.
Posología:Adultos: Vía oral,1 tableta cada6-8 horas.No debe excedersela dosismáxima
de 4 tabletas en 24 horas.
Advertencias: No consumir si está tomando uno de los siguientes medicamentos:
Anticoagulantes, sulfonilureas, AINES, digoxina, barbitúricos, antihipertensivos y
uricosuricos
CARDIOASPIRINA
Acción Terapéutica:Grupofármacoterapéutico:Inhibidoresdelaagregación plaquetaria
excluyendo heparina. Código ATC: B01AC06
Indicaciones: El ácido acetilsalicílico está indicado para los siguientes usos en patología
cardiovascular: Reducción del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha de infarto
de miocárdico agudo. Reducción del riesgo de morbilidad en pacientes con infarto de
miocardio previo. Prevención secundaria de accidente cerebrovascular.
Reduccióndelriesgode eventosisquémicos transitorios(TIA) y accidentecerebrovascular
en pacientes con TIA. Reducción del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con
angina de pecho estable e inestable.

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Prevención del tromboembolismo después de cirugía o intervención vascular, por ej.:
angioplastía coronaria transluminal percutánea, injerto de derivación coronaria (by pass),
endarterectomía carotídea, derivaciones arteriovenosas. Profilaxis de trombosis de vena
profunda y embolia pulmonar después de inmovilización prolongada, por ejemplo,
después de cirugía mayor. Reducción del riesgo de un primer infarto de miocardio en
personas con factores de riesgo cardiovascular, por ejemplo, diabetes mellitus,
hiperlipidemia, hipertensión, obesidad, tabaquismo, edad avanzada.
ASPIRIN 81 mg
Modo de administración: Ingerir con algún líquido preferentemente antes o con los
alimentos.
Indicaciones-terapéuticas: Profilaxis secundaria tras un 1 er
evento isquémico coronario
o cerebrovascular de: infarto de miocardio, angina estable o inestable, angioplastia
coronaria, ACV no hemorrágico transitorio o permanente, reducción de la oclusión del
injerto después de realizar bypass coronario.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a AAS, a otros salicilatos, a AINE o tartrazina
(reacción cruzada); asma; úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente, molestias
gástricas de repetición; antecedentes de hemorragia o perforación gástrica. En el
3er
trimestre de embarazo; pacientes con antecedentes de mastocitos para los que el uso
de AAS puede inducir reacciones graves de hipersensibilidad (incluyendo shock
circulatorio con rubor, hipotensión, taquicardia y vómitos).
3. INSTRUCCIONES:
1. Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
2. Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o
accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
3. Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes,
mascarilla, gorro, zapatones.
4. Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
4. RECURSOS: MATERIALES, EQUIPOS REACTIVOS SUSTANCIAS E
INSUMOS
ANÁLISIS 1: Cardioasprina comprimido con recubrimiento entérico de 100 mg
MATERIALES EQUIPOS REACTIVOS MUESTRA

David T.Kearns.5
1 Vasos de precipitación 100ml
1 Vasos de precipitación 250ml
1 Erlenmeyer de 250ml
3 Probeta graduada 50ml
1 Pipeta graduada de 10 ml
1 Bureta
1 Soporte universal y Pinzas
1 Espátula
1 Mortero con Pistilo
Otros
Alcohol
Algodón
Guantes
Gorro
Mascarilla
Mandil
Zapatones
Balanza analítica
Campana de
extracción de
gases.
Hidroxido de Na 0.1N
Fenolftaleína
Alcohol Potable
Agua Destilada
5 Tabletas de
Cardioaspirina
100mg BAYER
ANÁLISIS 2: Tabletas de Asawin Pediátrico de 100 mg
MATERIALES MUESTRA SUSTANCIAS
Vaso deprecipitación de
100 ml Marca Kmax.
Vaso de precipitación de
250 ml Marca Duran
Soporte Universal.
Pinas para Soporte
Universal.
Muestra de Tabletas de
Asawin Pediátrico que
contiene Ácido Acetil
salicílico de 100 mg (10
tabletas)
Alcohol Potable.
Solución deOHNa
0,1 N
Indicador de
Fenolftaleína
Algodón
Erlenmeyer 250ml Marca
Pyrex.
Bureta de 50 ml Marca
Boeco.
Balanza
Franela
Probeta de 100 ml Marca
Marienfeld.
Erlenmeyer de 500 ml
Marca Duran.
Pipeta graduada de 10 ml
Marca Dagra.
Espátula.
 Mandil,
 Guantes,
 Gorro,
 Zapatones,
 Mascarilla
ANÁLISIS 3: Aspirina de 100 mg

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MATERIALES: EQUIPO: MUESTRAS: REACTIVO:
2 vasos de
precipitación de
250ml
Bureta de 50ml
Balón
volumétrico de
100ml y 50ml
Mortero
Erlenmeyer de
250ml
Pipeta graduada
 Balanza analítica
 Plancha de
calentamiento
 Ácido
Acetilsalicílico de
100 mg
 Hidróxido de
sodio 0.1N
 Agua destilada
libre de CO2
 Fenolftaleína
ANÁLISIS 4: ASPIRIN 81 mg tabletas con recubrimiento entérico
MATERIALES SUSTANCIA EQUIPO MEDICAMENTO
Vasos de
precipitación
250ml, 100ml
Agua destilada Balanza analítica Tableta de ácido
acetilsalicílico ( Aspirin
81)
Pipeta NaOH
Capsula y
mortero
Alcohol potable
Agitadores Fenolftaleína
Pinzas
Soporte
universal
Bureta
Probeta
Erlenmeyer de
250ml, 500ml
agitador
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL
Guantes
Mascarilla
Gorro
Mandil
Zapatones
ANÁLISIS 5: Aspirina Advanced comprimidos de 650 mg
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA SUSTANCIAS

David T.Kearns.7
 Gorro
 Mascarilla
 1 Erlenmeyer
 2 Vasos de
precipitación
 Probeta
 Pipeta
volumétrica
Bureta
 Mortero
 Pistilo
 Soporte para
buretas
 Franela
 Mandil
 Guantes
Tabletas de aspirina
ADVANCE 650mg
BAYER
Tabletas de aspirina
ADVANCE 650mg
BAYER
Solución de
NaOH 0.1 N
Agua destilada
Fenolftaleína
ANÁLISIS 6: Tabletas de Aspirina Advanced de 650mg
5. PROCEDIMIENTO:
Valoración del Ácido acetilsalicílico por el Volumetría
1. Limpiarel área de trabajocon algodóny alcohol hasta que cumplala asepsia
requerida.
2. Pesar los comprimidos según el medicamento designado para cada grupo y
calcular el peso de la muestra que se va a trabajar.
3. Triturar los comprimidos hasta obtener un polvo fino
4. Pesar la cantidad de muestra obtenida en los cálculos, en una balanza
analítica lo más exacto posible
5. Luego traspasar la muestra a un erlenmeyer de capacidad 250ml
6. Medir 15ml de alcohol potable y colocarlos en erlenmeyer junto con la
muestra agitar hasta su dilución
7. Esperar enfriar de 20 a 15° C.
MATERIALES EQUIPOS MUESTRA SUSTANCIAS
Franela
Mandil
Guantes
Gorro
Mascarilla
1 Erlenmeyers
2 Vasos de
precipitación
Probetas
Pipetas volumétricas
Bureta
Mortero
1 soporte para buretas
Campana de
extracción de
gases.
Tabletas de Aspirina
Advanced 650mg
BAYER
Solución de NaOH
0.1 N
Agua destilada
Fenolftaleína

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8. Colocar 3 gotas de Fenolftaleína, éste actuara como indicador de la reacción
9. Proceder a titular con la solución de NaOH 0.1 N
10. Anotar el viraje cuando se observe que se tome una coloración rosa y
proceder a realizar los respectivos cálculos
PREPARACIÓN DE NaOH 0.1 N
1. Se realizan los cálculos requeridos para la preparación de NaOH al 0.1N una
cantidad de 250 ml
2. Se pesa 1.02 mg de NaOH en una balanza analítica.
3. Se coloca en balón volumétrico de 250 ml y se procede aforar con agua
destilada libre de CO2.
6. GRÁFICOS:
ANÁLISIS 1: Cardioasprinacomprimido con recubrimiento entérico de 100 mg
Colocamos 15 mL de
alcohol potable y
procedemos a disolverlo por
completo.
Traspasamos la muestra
con la que vamos a trabajar
a un Erlenmeyer.
Pesar los cinco
comprimidos para luego
tener un peso promedio.
Colocarlos en el mortero y
lo trituramos hasta polvo
fino.
Tomamos 5 comprimidos de
Cardioaspirina de 100 mg
Pesar 200 mg de principio
activo de ácido ascórbico.
Dejamos enfriar a la muestra
ya disuelta a 20ºC
aproximadamente.
Colocamos tres gotas de
fenoftaleína ya que este
será nuestro indicador
dentro de la titulación.
Llenamos la bureta con
Hidróxido de Sodio de 0,1 N
para proceder a titular la
muestra.

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Se llena la bureta
con NaOH
Titulamos la solución hasta obtener una coloración rosácea,
tomamos los datos y procedemos a realizar los cálculos
respectivos.
Se limpia el área de trabajo, se toman
C se ASAWIN y se pesan para
determinar peso promedio
Se trituran los 10
comprimidos
Se pesa 0,422 g de
ASAWIN
Se Trasvasa en un Erlenmeyer y se
diluye con 15 ml de alcohol potable
Se le agregan 3 gotas de fenolftaleína y se
procede a titular

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Triturar los
comprimidos para
obtener el polvo
Pesar el polvo para
trabajar
Transferir a un
Erlenmeyer
disolverlo en 15 ml
de alcohol potable
Esperar enfriar de
20 a 15°
Llenar la bureta con
NaOH para titular
Agregar 3gotas de
fenolftaleína
Titular con NaOH
0.1N
Observar hasta que
tome una
coloración rosa.

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Se tritura una tableta de
ácido acetil salicílico
Una vez obtenida la
muestra del p.a se
procede a pesar
200mg p.a
Se mide 15ml alcohol
potable en una probeta
Se agrega 3 gotas de
fenolftaleína.
Finalmente se procede a
titular.
Pesar 6 comprimidos para
poder sacar el peso
promedio.
Titular con una solución
de NaOH 0,1N hasta el
punto de viraje de color
rosa.
Agregar 15 mL de alcohol
potable, dejar enfriar a 15
o 20 °C
Trasferir el polo a un
Erlenmeyer de 250 mL de
capacidad.
Con ayuda de un mortero
triturar los comprimidos
hasta obtener un polvo.
En una balanza pesar el
equivalente a 200mg de
principio activo.

David T.Kearns.12
7. CÁLCULOS
ANÁLISIS 1: Cardioasprina comprimido con recubrimiento entérico de 100 mg
Se realizó un ensayo de valoración a tabletas de CARDIOASPIRINA cuyo principio activo
es el ácido acetil Salicílico elaborado por industrias BAYER la etiqueta de envase primario
diceque cadatableta tiene unaconcentración de100mg,seanalizaa 5 tabletas cuyospesos
fueron: 0,12g - 0,13g - 0,14g - 0,15g - 0,13g;se analiza 200mg de principio Activo y sabe que
el punto de neutralización fue 15ml Solucion NaOH 0,1N cuya K es de 1,001, se sabe que un
ml desoluciondeHidroxidodeSodioequivalea 18,02 mg de Pa,Calcularconsumoteorico,
el consumo Real, Porcentaje Teórico, Porcentaje Real, el valor de Referencia es 90% -
110%.
Se tritura un
comprimido de ácido
acetil salicílico en el
respectivo mortero.
Se pesa 0.25 mg de la
muestra
La muestrayapesada
se lo transfiere enun
erlenmeyerde 250 ml
Se mide 15 ml de
alcohol potable enuna
bureta
transfiere el alcohol al
Erlenmeyer donde
contiene la muestra
pesada.
Se le añade 3 gotas del
indicador
fenoltaneina.
Se titulacon la solucionde
hidroxidode sodio0,1N hastaque
el puntodel viraje de colorrosa.
DATOS:
P. promedio=0,134mg
Concentraciónde PA = 100mg
Muestra a Trabajar = 200mg

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X = 134mg
Pesar una cantidad de polvo de 200mg de principio activo de ácido acetil salicílico
y transferir e un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad disolver en 15 ml de alcohol
potable y enfriar la mezcla a 15-20 C una vez frio adicionar 3 gotas del indicador de
fenolftaleína y titular con una solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje de
color rojo. Cada ml de NaOH equivale a 18.02 mg de ácido acetilsalicílico, los
parámetros establecidos de referencia son de 90-110 %.
COMPRIMIDO PESO
1 0,12 gramos
2 0,13 gramos
3 0,14 gramos
4 0,15 gramos
5 0,13 gramos
P. promedio 0,67 gramos
5
0.134g
1g 1000mg
0,134g x mg
Cantidad de Polvo a trabajar
134mg 100mg PA
X mg 200mg PA
X = 268 mg polvo
Consumo
Teórico
1ml de solucion NaOH 0.1N 18,02mg Pa
X 200mg Pa
X = 11,09 ml de solucion nitrito de Na 0.1N
1 ml de solucion NaOH 0.1N 18,02mg Pa
11,09 ml de solucion nitrito de Na 0.1N X mg Pa
X= 214,43 mg P.a
Porcentaje Teórico
200mg Pa 100 %
214,43 mg P.a X %
X= 107 %
Consumo Real
Volumen de viraje x K sol. Valorante
15 ml sol NaOH O,1N x 1,001
15 ml consumidos en la valoración
Porcentaje Real
1ml de solucion NaOH 0.1N 18,02mg Pa
15 ml de solucion NaOH 0.1N X mg Pa
X= 270.3 mg P,a
Porcentaje Teórico
200mg Pa 100 %
270.3 mg P.a X %
X= 135 %
DATOS EXPERIMENTALES
Viraje= 14,26 ml sol Nitrito de Na O,1N
K Solucion = 1,007
Valor de Referencia de = 90 – 110%
1ml de Solucion Nitrito de Na 0.1N =
18,71 mg de ácido benzoico
CALCULAR:
Consumo Teórico = ?
Porcentaje Teórico= ?
Consumo Real = ?
Porcentaje Real= ?
Interpretación: La concentración del principio activo valorado en el ensayo es de 135%
no se encuentran dentro de los rangos establecidos según la farmacopea FEUM 10°
Edición donde estable un rago de 90 – 110% quizás este valor se debió a la calidad de los
reactivos

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A. Solución a 0.1 N
40 g ---------1000ml---------1 N
--------- 1000ml --------0.1 N
40 g ---------1000ml
X --------- 100 ml
X= 4 g
4 g ---------- 1 N
X ---------- 0.1 N
X = 0.4 g
B. Calcular ácido sulfúrico 6 M
98 g H2SO4 -----------1M ----------1000ml
------------ 6 M --------- 100 ml
X= 9.8 g H2SO4
9.8 g H2SO4 --------------- 1 M
X --------------- 6 M
X= 58.80g H2SO4
CALCULOS:
 PESO PROMEDIO
0.22
0.19
0.22
0.21
0.20
0.22
0.21
0.22
0.21
0.21
2.11 / 10 = 0.211 g * 1000 mg = 211 mg
C. Cantidad a trabajar
2.11 mg -------- 100 mg P.A
X --------- 200 mg P.A
X= 422 mg

David T.Kearns.15
D. Consumo teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
X -------------------------- 200 mg P.A
X= 11.09 ml NaOH
E. Porcentaje teórico
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
11.09 ml NaOH 0.1 N ----------------------- X
X = 199.84 mg P.A
200 mg ----------------- 100 %
199.84 mg -------------- x
X= 99.92 %
F. Consumo real
CR: 14.1 * 1.0001
CR: 14.10141
G. Porcentaje real
1 ml NaOH 0.1 N -------------------------- 18.02 mg P.A
14.1 ml NaOH -------------------------- X
X = 254.107 mg P.A
200 mg ---------------------------- 100 %
254.107 mg ----------------------- x
X= 127.057 %
PREPARACIÓN DE HIDROXIDO DE SODIO 0.1 N
Peso del NaOH= 98%
Peso Molecular del NaOH= 40 g/mol
Eq Químico =Peso molecular / # de OH
Eq Químico =
40g/mol
1g/mol
= 40g NaOH

David T.Kearns.16
40 g NaOH 1000 mL 1N
100g de Sol NaOH 98% 98g NaOH
x 40g NaOH
x= 40.81 g NaOH
40.81 g NaOH 1000mL 1N
40.81 g NaOH 1N
X 0.1N
X=4.081 g NaOH
4.081 g NaOH 1000mL
x 100 mL
X= 0.4081 g NaOH
ACIDO ACETIL SALICÍLICO DE 100mg.
DATOS:
o Concentración de P.a.: 100mg
o Polvo a trabajar: 200mg
o Consumo T.:
o Consumo P.:
o Valor Equivalente: 1ml de NaOH eq. 8.81ml p.a.
o Parámetros de Referencia: 90%-110%
PESO PROMEDIO
0.115
0.120
0.115
0.125
0.125
0.125 + /11 = 0.119 g = 119 mg
0.120
0.115
0.115
0.120
0.115

David T.Kearns.17
119 mg comprimido 100 mg p.a.
X 200 mg p.a
X= 238 mg p.a.
CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 18.02mg p.a.
X 200mg
X= 11.09ml
% TEÓRICO
1ml I 0.1N 18.02mg p.a
11.09 ml I 0.1N x
X= 199.84 mg
200mg 100%
199.8mg x
X= 99.9%
CR= CP*K
14ml NaOH 0.1N * 0.9002 = 12.6 ml NaOH 0.1N
% REAL
1ml NaOH 0.1N 18.02 mg p.a
12.6 ml I 0.1N x
X= 227.10 mg
200mg 100%
227.1 mg x
X=113.5 %
CONCLUSIÓN:
Según los parámetros establecidos en la Farmacopea Argentina este medicamento de
Aspirina 100 mg p.a. de marca Bayer, obtenido de la farmacia cruz azul de la ciudad de
Machala, no cumple con el control de calidad ya que según los parámetros de esta
farmacopea son de 90 a 110% y obtuvimos un consumo real de 113 por cierto que se
encuentra fuera de los rangos.

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40g NaOH 1000ml 1N
40g NaOH 1000ml
X 100ml
X= 4g NaOH
4g NaOH 100ml 1N
4g NaOH 1N
X 0,1N
X= 0,4g NaOH
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetil
salicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15
ml de alcohol potable y enfriar la muestra de 15 a 20 ºC aproximadamente, una vez
frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con una solución de
NaOH 0,1 N hasta el punto de viraje de color rosa. Cada ml NaOH 0,1 N equivale a
18,02 mg de ácido acetil salicílico. Los parámetros de referencia son de 90-110%.
115 mg + 115 mg + 115 mg + 115 mg + 110 mg + 110 mg = 680 mg / 6= 113.33 mg
Concentración de P.a.: 81mg
Polvo a trabajar: 200mg
P.promedio: 113.33 mg
Consumo T.: ¿
% T: ¿
Consumo R.:
% R:
Viraje: 17 ml
Valor Equivalente: 1ml de NaOH 0.1N ---- 18.02 mg de pa
K: 0.9902
Parámetros de Referencia: 90%-110%
113. 33 mg polvo 81 mg pa

David T.Kearns.19
X 200 mg pa
X= 279.82 mg pa = 0.279 g
1ml de NaOH 0.1N 18.02mg p.a.
X 200mg
X= 11.09 ml
11.09 ml NaOH 0.1N x
X= 199.84 mg pa
200 mg pa 100%
199.84mg x
X= 99.92%
17 ml NaOH 0.1N * 0.9902 =
= 16.83 ml
16.83 ml I 0.1N x
X= 303.27 mg
200 mg pa 100%
3013.27 mg x
X= 151.63%
Las tabletas entéricas “ASPIRIN 81” elaboradas por industrias
BAYER no aprueban el control de calidad ya que los resultados obtenidos no
están dentro de los rangos establecidos por la Farmacopea Argentina, los cuales
son de 90 – 110%. Cabe recalcar que las tabletas analizadas están caducadas razón
por la que los resultados fueron alterados.
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácidoacetil

David T.Kearns.20
DATOS:
Conc. P.a.: 650mg Peso promedio:
Pp:0.84g= 850mg
Polvo: 200mg
Viraje=14,2ml
K=1.0000
1N 40g NaOH 1000ml
NaOH 0,1 N
40g NaOH 1N 1000ml
X 100ml
X= 4g NaOH 1N
4 g NaOH 1 N
X 0,1 N
X= 0,4 g NaOH 0,1 1
a) CANTIDAD A TRABAJAR
850mg 650 mg p.a.
X 200mg
X= 261,54 mg
b) CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 0,1 N 18,02 mg p.a.
X 200mg p.a
X= 11,10 ml NaOH 0,1 N
c) % TEÓRICO
11,10 ml I 0.1N x
X= 200,02 mg p.a
200mg p.a 100%
200,02 mg p.a. x
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,85g
0,86
0,84
R=7,15
Pp= 0,85g y
850mg

David T.Kearns.21
X= 100,01%
d) CONSUMO REAL
CR= CP*K
CR= 14,2 ml NaOH 0.1N * 1.0000
CR= 14,2 ml NaOH 0,1 N
e) % REAL
1ml NaOH 0.1N 18,02 mg p.a
14,2 ml NaOH 0.1N x
X= 255,88 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
255,88 mg p.a. x
X= 127,94 %
INTERPRETACIÓN
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE de 650mg fabricadas por Bayer y adquiridas en la
farmacia MIA, no cumplen con el control de calidad porque no cumplen con las
especificaciones de la farmacopea Argentina.
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácidoacetil
DATOS:
Conc. P.a.: 650mg
Pp:0.84g= 840mg
Ct: 200mg
258.46 mgx(1/1000mg)=0.25 g p.a.
Viraje=13ml
K=1.0081
Peso promedio:
0.85g+0.85+0.85+0.86+0.84+0.85+0.84+0.85g=6.79/8=0.84g
a) NaOH0,1 N
0,1 moles NaOH 1000ml

David T.Kearns.22
X 100ml
X= 0,01 moles NaOH
1 mol NaOH 40g/mol
0,01 mol NaOH X
X= 0,4 g NaOH 0,1 N
b)NaOH 0,1 M
40g NaOH 1000ml
X 100ml
X= 4 g NaOH
4 g NaOH 1 M
X 0,1 M
X= 0,4 g NaOH 0,1 M
c) NaOH 0,1 M 98% riqueza
98g 100g
40g x
X= 40.81 g NaOH
40.8 g 1000ml
X 100ml
X= 4.08 g
4.08 g 1 m
X 0.1 m
X= 0.4 g
CANTIDAD A TRABAJAR
840mg 650 mg p.a.
X 200mg
X= 258.46 mg
CONSUMO TEÓRICO
1ml NaOH 0,1 N 18.02 mg p.a.
X 200mg p.a
X= 11.098 ml NaOH 0,1 N
% TEÓRICO
11.098 ml I 0.1N x
X= 199.98 mg p.a
200mg 100%
199.98 mg x
X= 99.99%
CR= CP*K
13 ml NaOH 0.1N * 1.0081 = 13.1053 ml NaOH 0,1 N
% REAL

David T.Kearns.23
13.1053 ml NaOH 0.1N x
X= 236.15 mg
200 mg 100%
236.15 mg x
X= 118.075 %
INTERPRETACION
Las tabletas de ASPIRINA ADVANCE adquiridas en farmacias MIA fabricados por
laboratorios BAYER, no aprueban el control de calidad debido a que no cumplen con las
especificaciones de la farmacopea
8. RESULTADOS OBTENIDOS.
Antes Después Antes Después
CARDIOASPIRINA de 100 mg ASPIRINA de 100 mg
ASAWIN PEDIATRICO 100mg ASPIRINA ADVANCED 650mg
ASPIRINA ADVANCED 650mg ASPIRIN 81 mg

David T.Kearns.24
9. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Los comprimidos de Ácido acetilsalicílico que se fueron expuestos al control de
calidad no cumplen con los ensayos establecido en la farmacopea, al no cumplir
con lorequeridonos damos cuenta que el medicamento pudo no ser elaboradocon
la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad
tomando en cuenta mucho los parámetros de calidad, que no se demostró su
fiabilidad, lo que constituye parte de la adecuación del producto a los actuales
requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su
registro y su comercialización.
10. OBSERVACIÓN
 Cuando se valla a colocar cualquier acido reactivo peligroso debe realizarse
en la campana ya que estas sustancias son toxicas por tal razón el uso de
mascarilla es obligatorio.
 Anotar el viraje cuando se produzca el punto final de la titulación.
 Utilizar el equipo de protección adecuado para evitar accidentes.
11. CONCLUSIÓN
En esta práctica se logró hacer el control de calidad de la Ácido acetilsalicílico en el
cual según los datos obtenidos, logramos verificar que cada presentación de Ácido
acetilsalicílico, en diferentes concentraciones y de diferentes laboratorios no
cumplen con el control de calidad para que puedan ser expendidas al consumidor,
los parámetros de referencia los adquirimos de la Farmacopea Argentina séptima
edición.
El ensayo que se realizo fue el del método de valoración por volumetría,
manifestamos que los resultados de esta práctica no fueron los esperados ya que se
Ácido acetilsalicílico Consumo
Práctico
Porcentaje
real
Cardioaspirina de 100 mg 15 ml 135 %
Asawin pediatrico 100mg 14.1 127,04%
Aspirina de 100 mg 14 ml 113.5 %
aspirina advanced 650mg 17 ml 151.63%
aspirin 81 mg 14.2 ml 127,94 %
aspirina advanced 650mg 13 ml 118.075 %

David T.Kearns.25
no se logró obtener la valoración dentro de los parámetros estando estos
medicamentos entre un 113-150% es decir pasa los parámetros que son de 90-110%.
12. RECOMENDACIONES
 Al comienzo de la práctica limpiar el mesón con alcohol donde se trabajara
y al finalizar la práctica dejar limpio y ordenado.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio para prevenir
riesgos y accidentes.
 Preparar con anticipacipacion los reactivos en las porciones correctas y a la
concentración requerida, utilizar bulbos y pipetas.
13. CUESTIONARIO
1. ¿Cuáles son las enfermedades específicas en las que se utiliza al
Ácido acetilsalicílico como tratamiento?
Se utiliza también para tratar inflamaciones específicas tales como la
enfermedad de Kawasaki, la pericarditis o la fiebre reumática.
2. ¿Quién logro sintetizar por primera vez al ácido acetilsalicílico?
El ácido acetilsalicílico fue sintetizado por primera vez por el químico francés
Charles Frédéric Gerhardt en 1853, al combinar el salicilato de sodio con cloruro de
acetilo.
3. ¿Cuál fue el famoso laboratorio que llamo aspirina al ácido
acetilsalicílico?
Antes de 1899, Bayer había llamado al fármaco «Aspirina» y la comercializaba
bajo esa marca en todo el mundo.
14. GLOSARIO
TINNITUS: Se describe a menudo como un zumbido en los oídos. También puede
sonar como rumor, un cliqueo, silbido o zumbido. Puede ser suave o fuerte, agudo
o bajo. Usted puede escucharlo en uno o ambos oídos.
NEUTRALIZACIÓN: Es una reacción química que ocurre entre un ácido y una
base produciendo una sal y agua.
CICLOXIGENASA: Prostaglandina-endoperóxido sintasa, EC 1.14.99.1, es una
enzima que permite al organismo producir unas sustancias llamadas
prostaglandinas a partir del ácido araquidónico.

David T.Kearns.26
SULFONUREAS: Son medicamentos pertenecientes a la clase de antidiabéticos
orales indicados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, Actúan
aumentando la liberación de insulina de las células beta del páncreas.
15. Realice una mándela del Ácido acetilsalicílico
16. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. Argentina, F. 7ma edición, 2003. Comisión Permanente para la Farmacopea
Argentina. Ministerio de Salud de la Nación.
2. USP 30. Farmacopea de los Estados Unidos de América. (2007), Estados Unidos.
THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION. 25th Edición.
3. Farmacopea Argentina Volumen 1, Octava Edición, pág.: 618- 619
(C9H8O4)
familia de
los salicilatos.
antiinflamatorio no
esteroideo
Efectos
secundarios, úlcera
péptica, la
perforación del
estómago y el
empeoramiento
del asma
Ácido
acetilsalicílico

David T.Kearns.27
ANEXOS
FIRMA DEL ESTUDIANTE:

David T.Kearns.28
-----------------------------
Lorena Mishel Jaen Serrano
C.C. 0706268588

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