Este documento presenta 5 ejercicios de análisis de medicamentos que incluyen el cálculo del porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico y porcentaje real de principios activos como la Sulfamerazina, Tetracaina, Tiabendazol, Maleato de Timolol y Metabisulfito de sodio. Los resultados de los cálculos muestran que los porcentajes reales de los principios activos en cada caso se encuentran dentro de los parámetros de referencia establecidos, lo que indica que los medicamentos cumplen
TIPOLOGÍA TEXTUAL- EXPOSICIÓN Y ARGUMENTACIÓN.pptx
Ejercicios med
1. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo esvenenonada esvenenotododepende de la dosis´´
PARACELSO
1
10
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: Lorena Mishel Jaen Serrano
DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc.
CURSO: Noveno Semestre PARALELO:” B”
FECHA: Jueves, 4 de Enero del 2018
EJERCICIOS DE REFUERZO
1. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado tabletas las mismas que
contienen 500 mg de Sulfamerazina por cada comprimido. Este departamento ha
trabajado conunacantidaddemuestraquecontenía250mgdeprincipioactivo.Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución nitrito de sodio al 0.1 M,
obteniendo como consumo practico 10 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1 ml
nitrito de sodio al 0.1 M equivalea 26.43 mg p.a. y los parámetrosreferenciales son
del 99% a 101%.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
• Peso Promedio: 650.1 mg p.a.
• Cons P (CP) : 9.5 mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 250mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia:1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1
M equivale 26.43 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.0035
Cantidad a trabajar:
650.1 mg 500 mg de p.a.
X 250mg de p.a.
X= 325.05 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 26.43 mg de p.a.
X 250 mg p.a.
X= 9.45 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 26.43mg p.a.
9.45 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
Comprimidos Pesos
C1
C2
C3
C4
C5
C6
C7
C8
C9
C10
648.2
647.2
650.3
647.6
651.1
652.3
651.8
650.5
650.8
652.1
Peso
promedio
650.1
2. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
2
X= 249.76 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.76 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=9.5 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.0035
o CR= 9.533 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 26.43 mg p.a.
9.533 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 251.96 mg p.a.
250 mg p.a. 100%
251.96 mg p.a. X
X= 100.78 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina las tabletas de Sulfamerazina que es un famoso
antibiótico de 500 mg de p.a. de la Farmacia Mía fabricados por Roemmers cumple
con los parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
2. En una industria farmacéutica SOFONI se ha enviado al departamento de
calidad una muestra de comprimido de Tetracaina usado en caso de dolor de
garganta de baja intensidad y sin fiebre, boca y pequeñas úlceras en la boca, cuyo
peso promedio es600mg de yel fabricanterequieretener 200mgdeprincipioactivo
porcada comprimido.Estedepartamento hatrabajado conuna cantidadde muestra
que contenía 500 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una
solución de sol. nitrito de sodio 0.1 M obteniendo como consumo practico 19 ml.
Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real
.Teniendo los datos de que 1ml de sol. nitrito de sodio 0.1 M equivale a 26.44 mg de
Tetracainay la constantede nitrito de sodio es1.0078,los parámetrosreferenciales
tiene del 98 al 101%
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 200mg
• Peso Promedio: 600 mg p.a.
• Cons P (CP) : 18.8 mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia:1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1
M equivale 26.44 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.0078
Comprimidos Pesos
C1
C2
C3
C4
C5
C6
C7
C8
C9
C10
600.2
600
600.3
599.7
599.8
599.9
600.3
600.5
600.2
600.1
Peso
promedio
600 mg
3. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
3
Cantidad a trabajar:
600 mg 200 mg de p.a.
X 500mg de p.a.
X= 1500 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 26.44 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 18.91 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 26.44mg p.a.
18.91 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 499.98 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
499.98 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=18.8 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.0078
o CR=18.94 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 26.44 mg p.a.
18.94 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 500.94 mg p.a.
500 mg p.a. 100%
500.94 mg p.a. X
X= 100.18 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Tetracaina de 200 mg de p.a. de
la Farmacia cruz azul fabricados por SOFONI cumple con los parámetros del control
de calidad encontrándose dentro del rango.
3. En una industria farmacéutica UCIFARMA se ha enviado al departamento de
calidad una muestra de comprimido de Tiabendazol y el fabricante requiere
tener 500 mg de principio activo porcadacomprimido.Estedepartamento ha
trabajado con una cantidad de muestra que contenía 150 mg de polvo. Para
valorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al 0.1N
obteniendo como consumo practico 7.5 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 660 mg p.a.
• Cons P (CP): 7.5 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
4. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
4
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 20.12 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.0005
Cantidad a trabajar:
660 mg 500 mg de p.a.
X 150 mg de p.a.
X= 198 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 20.12 mg de p.a.
X 150mg p.a.
X= 7.4552 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 20.12mg p.a.
7.4552 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 149.99 mg. p.a
150 mg. p.a 100%
149.99 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=7.5 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.0005
o CR=7.503 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 20.12 mg p.a.
7.503 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 150.97 mg p.a.
150 mg p.a. 100%
150.97 mg p.a. X
X= 100.65 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Tiabendazol de 500 mg de p.a.
de la Farmacia SANITAS fabricados por UCIFARMA cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
4. En los laboratoriosPRINDEX se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Maleato de Timolol para realizar el control de
calidad de comprimidos de 500 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía
800 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una soluciónde
ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como consumo practico 18.3 ml.
Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje
real.
5. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
5
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 625 mg p.a.
• Cons P (CP): 18.3 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 800 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 43,25 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.0025
Cantidad a trabajar:
625 mg 500 mg de p.a.
X 800 mg de p.a.
X= 1000 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg de p.a.
X 800mg p.a.
X= 18.49mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p.a.
18.49 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 799.69 mg. p.a
800 mg. p.a 100%
799.69 mg. P.A. X
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=18.3 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.0025
o CR=18.34 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p.a.
18.34 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 793.45 mg p.a.
800 mg p.a. 100%
793.45 mg p.a. X
X= 99.18 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Maleato de Timolol, de 500 mg
de p.a. de la Farmacia SUFARMACIA fabricados por Prindex cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
6. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
6
5.En loslaboratorios MAYERseha enviado al departamento de calidaduna muestra
de comprimido de Metabisulfito de sodio para realizar el control de calidad de
comprimidosde500mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución I 0,05 M equivale a 4,75 mg p.a.
obteniendo como consumo practico 42 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo
(PA): 500mg
• Peso Promedio ( P ): 680 mg
• Consumo practico (CP) : 42 mL de I
• Cantidad de polvo para trabajar:
200mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución de I
0,05 M equivale a 4,75 mg p.a.
Parámetros d referencia: De 95-100%
K = 1.0078
Cantidad a trabajar:
680 mg 500 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 272 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I 0,05 M 4.75 mg p.a.
X 200 mg p.a.
X= 42.10 mL I 0,1 N
Porcentaje teórico
1 mL sol. I 0,05 M 4.75 mg p.a.
42.10 mL I 0,05 M X
X= 199.97mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199,97 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR= 42mL I 0,05 M x 1.0078
o CR= 42.32 mL I 0,1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I 0,05 M 4.75 mg p.a.
42.32 mL I 0,05 M X
X= 201.05 mg p.a.
200 mg P.A. 100%
201.05 mg X
X= 100.52 % de p.a.
7. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
7
R// Según la Farmacopea española Argentina el comprimido de Metabisulfito de
sodio de 500 mg de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricados por MAYER cumple
con los parámetros del control de calidad.
6. En los laboratorios ECUAFARMA se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de sulfato desalbutamol pararealizarel control decalidad
de comprimidos de 500 mg de principio activo por cada comprimido. Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 400 mg de
polvo.Paravalorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al
0.1 N obteniendo como consumo practico 7.5 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 640 mg p.a.
• Cons P (CP): 7.5 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 400 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 57.67 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.005
Cantidad a trabajar:
640 mg 500 mg de p.a.
X 400 mg de p.a.
X= 512 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 57.67 mg de p.a.
X 400 mg p.a.
X= 6.93 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 20.12mg p.a.
6.93 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 149.99 mg. p.a
150 mg. p.a 100%
149.99 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=7.5 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.0005
o CR=7.503 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 20.12 mg p.a.
8. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
8
7.503 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 150.97 mg p.a.
150 mg p.a. 100%
150.97 mg p.a. X
X= 100.65 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de sulfato de salbutamol de 500
mg de p.a. de la Farmacia SANA SANA fabricados por ECUAFARMA cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
7. Enloslaboratorios GENFARsehaenviado al departamentodecalidadunamuestra
de comprimido de Levodopa para realizar el control de calidad de comprimidos de
250 mg de principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado
con una cantidad de muestra que contenía 180 mg de polvo. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como
consumo practico 9.2 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 250 mg
• Peso Promedio:325 mg p.a.
• Cons P (CP): 9.2 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 180 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 19.72 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.005
Cantidad a trabajar:
325 mg 250 mg de p.a.
X 180mg de p.a.
X= 234 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg de p.a.
X 180 mg p.a.
X= 9.12 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg p.a.
9.12 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 179.84 mg. p.a
180 mg. p.a 100%
179.84 mg. P.A. X
X= 99.91 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
9. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
9
o CR=9.2 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.002
o CR=9.21mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg p.a.
9.21mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 181.78 mg p.a.
180 mg p.a. 100%
181.78 mg p.a. X
X= 100.99 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Levodopa de 250 mg de p.a. de
la Farmacia Unida fabricadospor GENFARcumple con losparámetrosdel control de
calidad encontrándose dentro del rango.
8. Se realiza el control de calidad de un comprimido de Ibuprofeno de 600 mg.
Se realiza el control de calidad, se realiza una valoración con yodo 0.1N de K
1,0789lo cual 1 ml de yodo son equivalentes a 13,90 mg de p.a. el consumo
práctico fuede 13ml de yodo conparámetrossegúnlaFarmacopeaArgentina
Séptima edición de 90% a 110%. Calcule: el consumo teórico y real, el
porcentaje teórico y real. El polvo a trabajar fue de 300 mg.
DATOS:
Concentracióndep.a.= 600 mg
Peso promedio= 713,4mg
Consumo práctico= 13ml
Consumo teórico= 21,58ml
Consumo real= 14,02ml
% real=90%
% teórico= 99,9%
Referencia= 1mlI (0.1N) = 13,9 mg p.a.
K= 1,0789
Parámetros= 90%-110%
Polvo atrabajar= 300 mg
Cantidad a trabajar:
713 mg comp. 600mg p.a.
X 300mg p.a.
X= 356,7 mg comprimido.
Consumo Teórico
1mL I (0.1N) 13,9mg p.a.
X 300mg p.a.
X= 21.58 mL I (0.1N) de consumo teórico.
10. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
10
Porcentaje Teórico
1mL I (0.1N) 13,9mg p.a.
21.58 mL I (0.1N) x
X= 299.9 mg pa
300 mg pa 100%
299.9 mg pa x
X= 99.9%
Consumo Real
CR= CP X K
CR= 18 mL I (0.1N) (1,0789)
CR= 19, 42 mL
Porcentaje real
1mlL I (0.1N) 13,9mg p.a.
19,42 mL mL I (0.1N) x
X= 269,9 mg p.a.
300 mg pa 100%
269,9 mg pa x
X= 90%
R// Según la farmacopea Argentina con parámetros de 90-110%, el comprimido de
Ibuprofeno de 600 mg p.a. obtenido en la farmacia MIA , fabricado por laboratorios
ACTAVIS, cumple con los parámetros de controlde calidad con un resultado de 90% de
porcentaje real, que se encuentra dentro de los rangos establecidos.
9. En los laboratorios PRINDEX se ha enviado al departamento de calidad una
muestrade comprimido de Gluconato deCalcio pararealizarel controldecalidadde
comprimidosde 200mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución KMno4 0.1 N obteniendo como
consumo practico 9 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Cantidad de p.a. utilizar: 200mg
Peso promedio: 300 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teórico (PR):?
Consumo Real (CR): ?
11. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
11
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parámetro referencial: 90% - 110%
Cantidad a trabajar:
300 mg comp. 200 mg p.a.
X 200mg p.a.
X= 300 mg comprimido.
Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mLp.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
X = 96.84 %
R// Según la Farmacopea Española comprimido de Gluconato de Calcio de 200 mg
de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricadospor PRINDEX cumple con los parámetros
del control de calidad encontrándose dentro del rango.
12. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
12
10. En los laboratorios VELEANT se ha enviado al departamento de calidad una
muestrade comprimido de Bromuro de Piridostigmina pararealizarel control de
calidad de comprimidosde 180 mg de principio activo por cada comprimido. Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 230 mg de
polvo.Paravalorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al
0.1 N obteniendo como consumo practico 8 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 180 mg
• Peso Promedio:200 mg p.a.
• Cons P (CP): 8 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 230 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 26.11 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.098
Cantidad a trabajar:
200 mg 180 mg de p.a.
X 230mg de p.a.
X= 255.5 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg de p.a.
X 230 mg p.a.
X= 8.8 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg p.a.
8.8 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 229.76 mg. p.a
230 mg. p.a 100%
229.76 mg. P.A. X
X= 99.89 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=8 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.098
o CR=8.78 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg p.a.
8.78 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 229.35 mg p.a.
230 mg p.a. 100%
13. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
13
229.35 mg p.a. X
X= 99.71 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Bromuro de Piridostigmina de
180 mg de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricados por VELEANT cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
11. Enloslaboratorios MKsehaenviado al departamento decalidadunamuestra de
comprimido de Fosfato de Primaquina para realizar el control de calidad de
comprimidosde 150mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 M
obteniendo como consumo practico 8.7 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 150 mg
• Peso Promedio:220 mg p.a.
• Cons P (CP): 8.7mL sol. acido perclórico al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 M equivale 22.77 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.003
Cantidad a trabajar:
220 mg 150 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 293.33 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 8.78 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg p.a.
8.78 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 199.92 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.92 mg. P.A. X
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=8.7 mL solución acido perclórico al 0.1 M x 1.003
o CR=8.72 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje Real
14. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
14
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg p.a.
8.72 mL sol. acido perclórico al 0.1 M X
X= 198.69 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
198.69 mg p.a. X
X= 99.34 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Fosfato de Primaquina de 150
mg de p.a. de la Farmacia PHARMACYS fabricados por MK cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
12. En los laboratorios GENFAR se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Carbonato deLitio para realizarel control de calidadde
comprimidosde 300mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 1000 mg de polvo. Para
valorardicho medicamento seutilizó unasoluciónde ácido sulfúrico 1Nobteniendo
como consumo practico 26.9 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real,
consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 300 mg
• Peso Promedio:220 mg p.a.
• Cons P (CP): 26.9 mL sol. de ácido sulfúrico 1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 1000 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
• Referencia: 1 mL de ácido sulfúrico 1 N equivale a 36,95 mg de Li2CO3.
Parámetros d referencia: De 98% a 100%.
K = 1.005
Cantidad a trabajar:
220 mg 300 mg de p.a.
X 1000 mg de p.a.
X= 733.33 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 36,95 mg de p.a.
X 1000 mg p.a.
X= 27.06 mL solución ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución ácido sulfúrico 1 N 36,95 mg p.a.
27.06 mL solución ácido sulfúrico 1 N X
X= 999.86 mg. p.a
1000 mg. p.a 100%
999.86 mg. P.A. X
X= 99.98%
Consumo real (CR)
15. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
15
o CR= consumo practico x K
o CR=26.9 mL ácido sulfúrico 1 N x 1.005
o CR=27.03 mL ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. ácido sulfúrico 1 N 36,95 mg p.a.
27.03 mL sol. ácido sulfúrico 1 N X
X= 998.92 mg p.a.
1000 mg p.a. 100%
998.92 mg p.a. X
X= 99.89 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Carbonato de Litio de 300 mg
de p.a. de la Farmacia PHARMACYS fabricados por GENFAR cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
13. En los laboratorios OCATUR se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Citrato de Sodio para realizar el control de calidad de
comprimidosde 160mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 150 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N
obteniendo como consumo practico 17.2 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
• Concentración de Principio Activo (PA): 160 mg
• Peso Promedio:200 mg p.a.
• Cons P (CP): mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 8,60 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.013
Cantidad a trabajar:
200 mg 160 mg de p.a.
X 150mg de p.a.
X= 187.5 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 8,60 mg de p.a.
X 150 mg p.a.
X= 17.44 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 8,60 mg p.a.
17.44 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 149.98 mg. p.a
16. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
16
150 mg. p.a 100%
149.98 mg. P.A. X
X= 99.98 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=17.2 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.013
o CR=17.42 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 8,60 mg p.a.
17.42 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 149.84 mg p.a.
150 mg p.a. 100%
149.84 mg p.a. X
X= 99.89 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Citrato de Sodio, de 160 mg de
p.a. de la Farmacia RUIZ fabricados por OCATUR cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
14. EnloslaboratoriosSOFONIsehaenviado al departamento decalidadunamuestra
decomprimido de PIRAZINAMIDA pararealizarel controldecalidaddecomprimidos
de500mg de principio activo porcadacomprimido.Estedepartamento hatrabajado
con una cantidad de muestra que contenía 100 mg de polvo. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como
consumo practico 8 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 630 mg p.a.
• Cons P (CP): 8 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 100 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1N equivale 12.31 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 100.5%.
K = 1.020
Cantidad a trabajar:
630 mg 500 mg de p.a.
X 100mg de p.a.
X= 126 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 12.31 mg de p.a.
X 100 mg p.a.
X= 8.12mL solución acido perclórico al 0.1 M
17. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
17
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 12.31 mg p.a.
8.12 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 99.95 mg. p.a
100 mg. p.a 100%
99.95mg. P.A. X
X= 99.95 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=8 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.020
o CR=8.16 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 12.31 mg p.a.
8.16 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 100.44 mg p.a.
100 mg p.a. 100%
100.44 mg p.a. X
X= 100.44 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de PIRAZINAMIDA de 500 mg de
p.a. de la Farmacia PHARMACYS fabricados por SOFONI cumple con los parámetros
del control de calidad encontrándose dentro del rango.
15. En los laboratorios SOFONI se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Clorhidrato de Piridoxina para realizar el control de
calidad de comprimidosde 500 mg de principio activo por cada comprimido. Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 150 mg de
polvo.Paravalorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al
0.1 N obteniendo como consumo practico 7 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 600 mg p.a.
• Cons P (CP): 7 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1N equivale 20.56 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.015
Cantidad a trabajar:
600 mg 500 mg de p.a.
X 150mg de p.a.
X= 180 mg p.a.
18. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
18
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 20.56 mg de p.a.
X 150 mg p.a.
X= 7.29 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 20.56 mg p.a.
7.29 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 149.88 mg. p.a
150 mg. p.a 100%
149.88 mg. P.A. X
X= 99.92 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=7 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.015
o CR=7.105 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 20.56 mg p.a.
7.105 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 146.07mg p.a.
150 mg p.a. 100%
146.07 mg p.a. X
X= 97.38 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Clorhidrato de Piridoxina de
500 mg de p.a. de la Farmacia MIA fabricados por SOFONI no cumple con los
parámetros del control de calidad
16. En los laboratorios EUROLAC se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Oxido del Zinc para realizar el control de calidad de
comprimidosde 300mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N
obteniendo como consumo practico 13 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 300 mg
• Peso Promedio: 458,2 mg p.a.
• Cons P (CP):13 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 M equivale 14.1 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
19. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
19
K = 1.098
Cantidad a trabajar:
458.2 mg 300 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 305.46 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 14.1 mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 14.18 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 14.1 mg p.a.
14.18 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 199.9 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.9 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=13 mL solución acido perclórico al 0.1 M x 1.098
o CR=14.27 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 M 14.1 mg p.a.
14.27 mL sol. acido perclórico al 0.1 M X
X= 201.26 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
201.26 mg p.a. X
X= 100.63% de p.a.
R// Según la Farmacopea Española los comprimido de Oxido del Zinc de 300 mg de
p.a. de la Farmacia SUFARMACIA fabricados por EUROLAB cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
17. En la industria farmacéutica MK se realiza el control de calidad de un
comprimido de vitamina C de 260 mg p.a. Se realizan previamente 6 pesadas,
270 271 269 280 289 y 290 miligramos respectivamente, se realiza una
valoración con I (0.1N) de K 1.012 lo cual 1 ml de yodo son equivalentes a
16,02 mg de p.a. el consumo práctico fue de 19ml de I con parámetros según
la farmacopea de 90% a 110%.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 260 mg
• Peso Promedio:278 mg p.a.
• Cons P (CP): 15.2 mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 250 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
20. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
20
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución I al 0.1 N equivale 16.02 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
K = 1.012
Cantidad a trabajar:
278 mg 260 mg de p.a.
X 250mg de p.a.
X= 267.30 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I al 0.1 N 16.02 mg de p.a.
X 250 mg p.a.
X= 15.60 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución I al 0.1 N 16.02 mg p.a.
15.60 mL solución I al 0.1 N X
X= 249.91 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.91 mg. P.A. X
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=15.2 mL solución I al 0.1 N x 1.012
o CR=15.38 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I al 0.1 N 16.02 mg p.a.
15.38 mL sol. I al 0.1 N X
X= 246.42 mg p.a.
250 mg p.a. 100%
246.42 mg p.a. X
X= 98.57 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Vitamina C de 260 mg de p.a.
de la Farmacia PHARMACYS fabricados por MK cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
18. Se realiza el control de calidad de un comprimido de Novalgina de 500 mg, se
realizaunavaloraciónconI(0.1N)deK 1,003 lo cual 1ml de yodo sonequivalentesa
16.67 mg de p.a. el consumo práctico fue de 12 ml de I con parámetros según la
farmacopea de90% a110%.Calcule:el consumo teóricoyreal,el porcentajeteórico
y real. Trabajamos con 250 mg de p.a.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 580 mg p.a.
21. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
21
• Cons P (CP): 15 mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 250 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución I al 0.1 N equivale 16.67 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
K = 1.003
Cantidad a trabajar:
580 mg 500 mg de p.a.
X 250mg de p.a.
X= 290 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I al 0.1 N 16.67 mg de p.a.
X 250 mg p.a.
X= 14.99 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución I al 0.1 N 16.67 mg p.a.
14.99 mL solución I al 0.1 N X
X= 249.88 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.88 mg. P.A. X
X= 99.95 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=15 mL solución I al 0.1 N x 1.003
o CR=15.04mL solución I al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I al 0.1 N 16.67 mg p.a.
15.04 mL sol. I al 0.1 N X
X= 250.71 mg p.a.
250 mg p.a. 100%
250.71 mg p.a. X
X= 100.28 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Novalgina de 500 mg p.a. de la
Farmacia PHARMACYS fabricados por SOFONI cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
19. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado tabletas las mismas que
contienen 100 mg de Profenil por cada comprimido. Este departamento ha
trabajado con una cantidad de muestra que contenía 300mg de principio activo.
Para valorar dicho medicamento se utilizóuna solución NaOH al 0.1N, obteniendo
como consumo practico 11,8 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real,
22. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
22
consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1ml NaOH al 0.1N
equivale a 25.43 mg P.A
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 100 mg
• Peso Promedio: 418 mg p.a.
• Cons P (CP): 11.8mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 300 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución NaOH 0.1N equivale 25.43 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
K = 1.0003
Cantidad a trabajar:
418 mg 100 mg de p.a.
X 300 mg de p.a.
X= 1254 mg p.a.
Consumo teórico
1 mLNaOH al 0.1 N 25.43 mg de p.a.
X 300 mg p.a.
X= 11.079 mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
11.079 mL solución NaOH al 0.1 NN X
X= 179.99 mg. p.a
300 mg. p.a 100%
179.99 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=11.8mL solución NaOH al 0.1 N x 1.0003
o CR=11.8035mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
11.8035 mL sol. NaOH al 0.1 N X
X=300.16 mg p.a.
300mg p.a. 100%
300.16 mg p.a. X
X= 100.05 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Profenil de 100 mg p.a. de la
Farmacia PHARMACYS fabricados por SOFONI cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
23. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
23
20. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de
calidad una muestra de unos comprimidos de Dipironay su contenido declarado es
de500mgde principio activo.Endicho departamentosetrabajócon200mgdepolvo
o muestra.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
• Peso Promedio ( P ): 680 mg
• Consumo practico (CP) :11 mL de I
• Cantidad de polvo para trabajar: 200mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución de I equivale 16.67 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90-110%
K = 1.0078
Cantidad a trabajar:
680 mg 500 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 272 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I 0.1 N 16.67 mg p.a.
X 200 mg p.a.
X= 11.99 mL I 0,1 N
Porcentaje teórico
1 mL sol. I 0,1 N 16.67 mg p.a.
11.99 mL I 0,1 N X
X= 199.87 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199,87 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR= 11 mL I 0,1 N x 1.0078
o CR= 11.08 mL I 0,1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I 0,1 N 16.67 mg p.a.
11.08 mL I 0,1 N X
X= 184.80 mg p.a.
200 mg P.A. 100%
184,80 mg X
X= 92.40 % de p.a.
24. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
24
R// Según la Farmacopea española Argentina el comprimido de Dipirona de 500
mg de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricados por Mk cumple con los parámetros
del control de calidad.
21. En una industria farmacéutica INTERLAC se ha enviado al departamento de
calidad una muestra de comprimido de Tetracaina usado en caso de dolor de
garganta, boca y pequeñas úlceras debido a que en la farmacia comercializadora se
han reportado insatisfaccionesporciertospacientes, cuyo peso promedioes620mg
de y el fabricante requiere tener 250 mg de principio activo por cada comprimido.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 500 mg
de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de sol. nitrito de
sodio 0.1 M obteniendo como consumo practico 18.7ml. Determinar el porcentaje
teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .Teniendo los datos de que
1ml de sol.nitrito de sodio 0.1M equivalea26.44mg de Tetracainaylaconstante de
nitrito de sodio es 1.0078, los parámetros referenciales tiene del 98 al 101%
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 250mg
• Peso Promedio: 620 mg p.a.
• Cons P (CP) : 18.7 mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1 M equivale 26.44 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.0078
Cantidad a trabajar:
620 mg 250 mg de p.a.
X 500mg de p.a.
X= 1240 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 26.44 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 18.91 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 26.44mg p.a.
18.91 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 499.98 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
499.98 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=18.7 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.0078
o CR=18.84 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
25. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
25
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 26.44 mg p.a.
18.84 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 498.28 mg p.a.
500 mg p.a. 100%
498.28 mg p.a. X
X= 99.65 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Tetracaina de 200 mg de p.a. de
la Farmacia SUMIFAR fabricados por INTERLAC cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
22. En el laboratorio sereportardosinestabilidadesdecomprimidosporello se ha
enviado al departamento de calidad una muestra de comprimido de Maleato de
Timolol para realizar el control de calidad de comprimidosde 600 mg de principio
activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado con una cantidad de
muestra que contenía 800 mg de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó
unasolucióndeácido perclóricoal 0.1Nobteniendo como consumo practico18.2ml.
Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 600 mg
• Peso Promedio: 725 mg p.a.
• Cons P (CP): 18.2 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 800 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 43,25 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.0025
Cantidad a trabajar:
725 mg 600 mg de p.a.
X 800 mg de p.a.
X= 966.66 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg de p.a.
X 800mg p.a.
X= 18.49mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p.a.
18.49 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 799.69 mg. p.a
800 mg. p.a 100%
799.69 mg. P.A. X
26. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo esvenenonada esvenenotododepende de la dosis´´
PARACELSO
26
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=18.2 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.0025
o CR=18.24 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 43.25 mg p.a.
18.24 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 789.11 mg p.a.
800 mg p.a. 100%
789.11 mg p.a. X
X= 98.63 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Maleato de Timolol, de 600 mg
de p.a. de la Farmacia QUIMI fabricados por LOA cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
23. Enel laboratorio farmacéuticoQUIMIECUAsehaenviado tabletaslasmismasque
contienen 700 mg de Sulfamerazina por cada comprimido. Este departamento ha
trabajado conunacantidaddemuestraquecontenía250mgdeprincipioactivo.Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución nitrito de sodio al 0.1 M,
obteniendo como consumo practico 10 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1 ml
nitrito de sodio al 0.1 M equivalea 26.43 mg p.a. y losparámetrosreferenciales son
del 99% a 101%.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 700mg
• Peso Promedio: 640 mg p.a.
• Cons P (CP) : 10 mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 250mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1 M equivale 26.43 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.0045
Cantidad a trabajar:
640mg 700 mg de p.a.
X 250mg de p.a.
X= 228.57 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 26.43 mg de p.a.
X 250 mg p.a.
X= 9.45 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
27. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
27
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 26.43mg p.a.
9.45 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 249.76 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.76 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=10 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.0045
o CR= 10.045 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 26.43 mg p.a.
10.045 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 265.48mg p.a.
250 mg p.a. 100%
265.48 mg p.a. X
X= 106.19 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina las tabletas de Sulfamerazina que es un famoso
antibiótico de 700 mg de p.a. de la Farmacia Mía fabricados por QUIMIECUA no
cumple con los parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
24. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado tabletas las mismas que
contienen 200 mg de Ketoprofeno por cada comprimido. Este departamento ha
trabajado con una cantidad de muestra que contenía 400mg de principio activo.
Para valorar dicho medicamento se utilizóuna solución NaOH al 0.1N, obteniendo
como consumo practico 15.6 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real,
consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1ml NaOH al 0.1N
equivale a 25.43 mg P.A
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 200 mg
• Peso Promedio: 500 mg p.a.
• Cons P (CP): 15.6mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 400 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución NaOH 0.1N equivale 25.43 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
K = 1.0165
Cantidad a trabajar:
500 mg 100 mg de p.a.
X 400 mg de p.a.
X= 2000 mg p.a.
28. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
28
Consumo teórico
1 mLNaOH al 0.1 N 25.43 mg de p.a.
X 400 mg p.a.
X= 15.72 mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
15.72 mL solución NaOH al 0.1 NN X
X= 399.75 mg. p.a
400 mg. p.a 100%
399.75 mg. P.A. X
X= 99.93 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=15.6mL solución NaOH al 0.1 N x 1. 0165
o CR=15.85mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
15.85 mL sol. NaOH al 0.1 N X
X=403.06 mg p.a.
400mg p.a. 100%
403.06 mg p.a. X
X= 100.76 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de ketoprofeno de 100 mg p.a. de
la Farmacia AZULESAfabricadospor ATEVIA cumple conlos parámetrosdel control
de calidad encontrándose dentro del rango.
25. En los laboratorios LIFE se ha enviado al departamento de calidad una muestra
de comprimido de Metabisulfito de sodio para realizar el control de calidad de
comprimidosde600mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 250 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución I 0,05 M equivale a 4,75 mg p.a.
obteniendo como consumo practico 52 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo
(PA): 600mg
• Peso Promedio ( P ): 680 mg
• Consumo practico (CP) : 52 mL de I
• Cantidad de polvo para trabajar:
250mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución de I
0,05 M equivale a 4,75 mg p.a.
Parámetros d referencia: De 95-
100%
K = 1.008
Cantidad a trabajar:
680 mg 600 mg de p.a.
X 250mg de p.a.
29. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
29
X= 283.33 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I 0,05 M 4.75 mg p.a.
X 250 mg p.a.
X= 52.63 mL I 0,1 N
Porcentaje teórico
1 mL sol. I 0,05 M 4.75 mg p.a.
52.63 mL I 0,05 M X
X= 249.99 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.99 mg. P.A. X
X= 99.9 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR= 52 mL I 0,05 M x 1.008
o CR= 52.41 mL I 0,1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I 0,05 M 4.75 mg p.a.
52.41 mL I 0,05 M X
X= 248.94 mg p.a.
250 mg P.A. 100%
248.94 mg X
X= 99.57 % de p.a.
R// Según la Farmacopea española Argentina el comprimido de Metabisulfito de
sodio de 600 mg de p.a. de la Farmacia SANUFARM fabricados por LIFE cumple
con los parámetros del control de calidad.
26. Se realiza el control de calidad de un comprimido de Novalgina de 500 mg, se
realizaunavaloraciónconI(0.1N) deK 0.9909lo cual 1 ml de yodo sonequivalentes
a 16.67 mg de p.a. el consumo práctico fue de 12 ml de I con parámetros según la
farmacopea de90% a110%.Calcule:el consumo teóricoyreal,el porcentajeteórico
y real. Trabajamos con 200 mg de p.a.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 600 mg p.a.
• Cons P (CP): 12 mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución I al 0.1 N equivale 16.67 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
30. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
30
K = 0.9909
Cantidad a trabajar:
600 mg 500 mg de p.a.
X 200 mg de p.a.
X=240 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I al 0.1 N 16.67 mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 11.99 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución I al 0.1 N 16.67 mg p.a.
11.99 mL solución I al 0.1 N X
X= 199.87 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.87 mg. P.A. X
X= 99.93 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=12 mL solución I al 0.1 N x 0.9909
o CR=11.89 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I al 0.1 N 16.67 mg p.a.
11.89 mL sol. I al 0.1 N X
X= 198.20mg p.a.
200 mg p.a. 100%
198.20 mg p.a. X
X=99.10 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Novalgina de 500 mg p.a. de la
Farmacia PHARMACYS fabricados por GENCER cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
27. En un laboratorio farmacéutico se ha enviado tabletas las mismas que
contienen 200 mg de Clorhidrato de Amiodarona que fueron elaboradas hace dos
años, pero se han reportado inconformidades ya en la comercialización en la
farmacia los comprimidospresentaban cambiosen su estabilidad física por lo cual
es necesario evaluar este medicamento siguiendo los estándares farmacopeicos.
Tenemos como dato que se trabajó para el control con 600 mg
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 200 mg
• Peso Promedio: 335 mg p.a.
• Cons P (CP): 9 mL sol. NaOH 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 600 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
31. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
31
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución NaOH 0.1N equivale 68.18 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98.5% a 101%.
K = 0.9790
Cantidad a trabajar:
335 mg 100 mg de p.a.
X 600 mg de p.a.
X= 1005mg p.a.
Consumo teórico
1 mLNaOH al 0.1 N 68.18 mg de p.a.
X 600 mg p.a.
X= 8.8 mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución NaOH al 0.1 N 68.18 mg p.a.
8.8 mL solución NaOH al 0.1 NN X
X= 599.98 mg. p.a
600 mg. p.a 100%
599.98 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=9 mL solución NaOH al 0.1 N x 0.9790
o CR=8.8 mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. NaOH al 0.1 N 68.18 mg p.a.
8.8 mL sol. NaOH al 0.1 N X
X=599.984 mg p.a.
600mg p.a. 100%
599.984 mg p.a. X
X= 99.99 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina las tabletas de clorhidrato de amiodorona de
200 mg p.a. de la Farmacia SANA SANA fabricados por SKINNER cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
28. En una industria farmacéutica ARISTONS se ha enviado al departamento de
calidad una muestra de comprimido de Tiabendazol y el fabricante requiere tener
500 mg de principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado
con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como
consumo practico 9.8 mL. Determinarel porcentajeteórico,consumo real,consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 620 mg p.a.
32. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
32
• Cons P (CP): 9.8 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 20.12 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.013
Cantidad a trabajar:
620 mg 500 mg de p.a.
X 200 mg de p.a.
X= 248 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 20.12 mg de p.a.
X 200mg p.a.
X= 9.940 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 20.12mg p.a.
9.940 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 199.99 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.99 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=9.8 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.013
o CR=9.92 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 20.12 mg p.a.
9.92 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 199.59mg p.a.
200 mg p.a. 100%
199.59 mg p.a. X
X= 99.79 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Tiabendazol de 500 mg de p.a.
de la Farmacia LUISA fabricados por MEXFARM cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
29. Seha enviado al departamento decalidadunamuestradecomprimido de sulfato
de salbutamol para realizar el control de calidad de comprimidos de 800 mg de
principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado con una
cantidaddemuestra quecontenía 500mgde polvo.Paravalorardicho medicamento
se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como consumo
33. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
33
practico 8.5 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico,
porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 800 mg
• Peso Promedio: 940 mg p.a.
• Cons P (CP): 8.5 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 57.67 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.015
Cantidad a trabajar:
940 mg 800 mg de p.a.
X 500 mg de p.a.
X= 587.5mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 57.67 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 8.67 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 57.67mg p.a.
8.67 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 449.99 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
449.99 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=8.5 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.015
o CR=8.62 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 57.67mg p.a.
8.62 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 497.11 mg p.a.
500 mg p.a. 100%
497.11 mg p.a. X
X= 99.42 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de sulfato de salbutamol de 500
mg de p.a. de la Farmacia ECUAMERICA cumple con los parámetros del control de
calidad encontrándose dentro del rango.
34. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
34
30. Enloslaboratorios TENSA sehaenviado al departamento decalidadunamuestra
de comprimido de Carbonato de Litio para realizar el control de calidad de
comprimidosde 400mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 800 mg de polvo. Para
valorardicho medicamento seutilizó unasoluciónde ácido sulfúrico 1Nobteniendo
como consumo practico 21.5 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real,
consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 400 mg
• Peso Promedio:520 mg p.a.
• Cons P (CP): 21.5 mL sol. de ácido sulfúrico 1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 800 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
• Referencia: 1 mL de ácido sulfúrico 1 N equivale a 36,95 mg de Li2CO3.
Parámetros d referencia: De 98.5% a 100.5%.
K = 1.005
Cantidad a trabajar:
520 mg 400 mg de p.a.
X 800 mg de p.a.
X= 1040 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 36,95 mg de p.a.
X 800 mg p.a.
X= 21.65mL solución ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución ácido sulfúrico 1 N 36,95 mg p.a.
21.65 mL solución ácido sulfúrico 1 N X
X= 799.96 mg. p.a
800 mg. p.a 100%
799.96 mg. P.A. X
X= 99.99%
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=21.5 mL ácido sulfúrico 1 N x 1.009
o CR=21.69 mL ácido sulfúrico 1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. ácido sulfúrico 1 N 36,95 mg p.a.
21.69 mL sol. ácido sulfúrico 1 N X
X= 801 mg p.a.
35. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
35
800 mg p.a. 100%
801 mg p.a. X
X= 100.12 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Carbonato de Litio de 400 mg
de p.a. de la Farmacia PHARMACYS fabricados por TENSA cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
31. En los laboratorios GENERIL se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Levodopa para realizar el control de calidad de
comprimidos de 300 mg de principio activo por cada comprimido debido a que
presenta estabilidadfísicaseha observado cambiosenel colorde loscomprimidos.
Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 180 mg
depolvo.Paravalorardicho medicamento seutilizóunasolucióndeácido perclórico
al 0.1 N obteniendo como consumopractico 9.3ml.Determinarel porcentajeteórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 300 mg
• Peso Promedio:400 mg p.a.
• Cons P (CP): 9.3 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 180 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 19.72 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 0.9798
Cantidad a trabajar:
400 mg 300 mg de p.a.
X 180mg de p.a.
X= 240 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg de p.a.
X 180 mg p.a.
X= 9.12 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg p.a.
9.12 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 179.84 mg. p.a
180 mg. p.a 100%
179.84 mg. P.A. X
X= 99.91 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=9.3 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 0.9798
o CR=9.112mL solución acido perclórico al 0.1 N
36. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
36
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 19.72 mg p.a.
9.112mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 179.68 mg p.a.
180 mg p.a. 100%
179.68 mg p.a. X
X= 99.82 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Levodopa de 300 mg de p.a. de
la Farmacia SANTIN fabricadospor GENERIL cumple conlosparámetrosdel control
de calidad encontrándose dentro del rango.
32. EnlaempresaSANIFARMA sehaenviado aldepartamento decalidadunamuestra
de comprimido de Salbutamol para realizar el control de calidad de comprimidos
de 4 mg de principio activo por cada comprimido. Este departamento ha trabajado
con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N obteniendo como
consumo practico 8 ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 4 mg
• Peso Promedio:5.6 mg p.a.
• Cons P (CP): 8 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 23,93mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.088
Cantidad a trabajar:
5.6 mg 4 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 280mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 23,93mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 8.35 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 23,93mg p.a.
8.35 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 199.81 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
37. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
37
199.81 mg. P.A. X
X= 99.90 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=8 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.038
o CR=8.30 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 23,93mg p.a.
8.30 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 198.61mg p.a.
200 mg p.a. 100%
198.61 mg p.a. X
X= 99.30 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Bromuro de Piridostigmina de
4 mg de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricados por SANIFARMA cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
33. En los laboratorios DEL RIO se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Acido Salicílico para realizar el control de calidad de
comprimidosde 100mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 500 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0.1N obteniendo como
consumo practico 19.5 ml.Determinarel porcentajeteórico,consumoreal,consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 100 mg
• Peso Promedio: 300 mg p.a.
• Cons P (CP): 19.5 mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución NaOH 0.1N equivale 13,81 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 101%.
K = 1.009
Cantidad a trabajar:
300 mg 100 mg de p.a.
X 500 mg de p.a.
X= 1500 mg p.a.
Consumo teórico
1 mLNaOH al 0.1 N 25.43 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 19.66mL solución NaOH al 0.1 N
38. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
38
Porcentaje teórico
1 mL solución NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
19.66 mL solución NaOH al 0.1 NN X
X= 499.95 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
499.95 mg. P.A. X
X= 99.99 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=19.5 mL solución NaOH al 0.1 N x 1. 009
o CR=19.67 mL solución NaOH al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. NaOH al 0.1 N 25.43 mg p.a.
19.67 mL sol. NaOH al 0.1 N X
X=500.20 mg p.a.
400mg p.a. 100%
500.20 mg p.a. X
X= 100.04 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Acido Salicílico de 100 mg p.a.
de la Farmacia MIA fabricados por Lab del RIO cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
34. En la industria farmacéutica MORRIS se realiza el control de calidad de un
comprimido de Vitamina C de 280 mg p.a. Se realiza una valoración con I
(0.1N) de K 1.020 lo cual 1 ml de yodo son equivalentes a 16,02 mg de p.a. el
consumo práctico fue de 9.1 ml de I con parámetros según la farmacopea de
90% a 110%. El requerimiento técnico es debido a que un distribuidor
reporto que las vitaminas no tenían el color característico del medicamento
por lo tanto se establece el control de calidad para el mismo lote fabricado
según las farmacopeas establecidas
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 280 mg
• Peso Promedio:378 mg p.a.
• Cons P (CP): 9.1 mL sol. I 0.1N
• Cantidad de polvo para trabajar: 150 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución I al 0.1 N equivale 16.02 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 90% a 110%.
K = 1.020
Cantidad a trabajar:
378 mg 280 mg de p.a.
X 150mg de p.a.
39. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
39
X= 202.5 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL I al 0.1 N 16.02 mg de p.a.
X 150 mg p.a.
X= 9.36 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución I al 0.1 N 16.02 mg p.a.
9.36 mL solución I al 0.1 N X
X= 149.94 mg. p.a
150 mg. p.a 100%
149.94 mg. P.A. X
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=9.1 mL solución I al 0.1 N x 1.020
o CR=9.28 mL solución I al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. I al 0.1 N 16.02 mg p.a.
9.28 mL sol. I al 0.1 N X
X= 148.66 mg p.a.
150 mg p.a. 100%
148.66 mg p.a. X
X= 99.11 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Vitamina C de 280 mg de p.a.
de la Farmacia SAN MIGUEL fabricados por MORRIS cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
35. En los laboratorios ECUARED se ha enviado al departamento de calidad una
muestra de comprimido de Fosfato de Primaquina para realizar el control de
calidad de comprimidosde 200 mg de principio activo por cada comprimido. Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 250 mg de
polvo.Paravalorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al
0.1 M obteniendo como consumo practico 11.1ml.Determinarel porcentajeteórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 200 mg
• Peso Promedio:360 mg p.a.
• Cons P (CP): 11.1 mL sol. acido perclórico al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 250 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 M equivale 22.77 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
40. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
40
K = 0.9909
Cantidad a trabajar:
360 mg 200mg de p.a.
X 250mg de p.a.
X= 450 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg de p.a.
X 250 mg p.a.
X= 10.97 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg p.a.
10.97 mL solución acido perclórico al 0.1 M X
X= 249.78 mg. p.a
250 mg. p.a 100%
249.78 mg. P.A. X
X= 99.91 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=11.1 mL solución acido perclórico al 0.1 M x 0.9909
o CR=10.99 mL solución acido perclórico al 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 M 22.77 mg p.a.
10.99 mL sol. acido perclórico al 0.1 M X
X= 250.24 mg p.a.
250 mg p.a. 100%
250.09 mg p.a. X
X= 100.09 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Fosfato de Primaquina de 200
mg de p.a. de la Farmacia PHARMACYS fabricados por ECUARED cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
36. Se realiza el control de calidad de un comprimido de Ibuprofeno de 800 mg. Se
realiza el control de calidad, se realiza una valoración con yodo 0.1N lo cual 1 ml de
yodo sonequivalentesa13,90mg de p.a. el consumo práctico fuede 20.3 ml de yodo
con parámetros según la Farmacopea Argentina Séptima edición de 90% a 110%.
Calcule:el consumo teóricoyreal,el porcentajeteórico yreal. El polvoatrabajarfue
de 300 mg.
DATOS:
Concentracióndep.a.= 800 mg
Peso promedio= 910mg
Consumo práctico= 20.3mL I (0.1N)
Consumo teórico= ?
Consumo real= ?
41. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
41
% real=?
% teórico= ?
Referencia= 1mLI (0.1N) = 13,9 mg p.a.
K= 1,058
Parámetros= 90%-110%
Polvo atrabajar= 300 mg
Cantidad a trabajar:
910 mg comp. 800mg p.a.
X 300mg p.a.
X= 341.25 mg comprimido.
Consumo Teórico
1mL I (0.1N) 13,9mg p.a.
X 300mg p.a.
X= 21.58 mL I (0.1N) de consumo teórico.
Porcentaje Teórico
1mL I (0.1N) 13,9mg p.a.
21.58 mL I (0.1N) x
X= 299.9 mg pa
300 mg pa 100%
299.9 mg pa x
X= 99.9%
Consumo Real
CR= CP X K
CR= 20.3 mL I (0.1N) (1,058)
CR= 21.47mL
Porcentaje real
1mlL I (0.1N) 13,9mg p.a.
21.47 mL mL I (0.1N) x
X= 298.43mg p.a.
300 mg pa 100%
298.43 mg pa x
X= 99.47%
R// Según la farmacopea Argentina con parámetros de 90-110%, el comprimido de
Ibuprofeno de 800 mg p.a. obtenido en la farmacia ROQUE , fabricado por laboratorios
42. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
42
ACTAVIS, cumple con los parámetros de controlde calidad con un resultado de 90% de
porcentaje real, que se encuentra dentro de los rangos establecidos.
37. En los laboratorios GENERIF se ha enviado al departamento de calidad una
muestrade comprimido de Gluconato deCalcio pararealizarel controldecalidadde
comprimidosde 500mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 250 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución KMno4 0.1 N obteniendo como
consumo practico 12.2ml. Determinarel porcentajeteórico,consumo real,consumo
teórico, porcentaje real.
DATOS:
Consumo práctico: 12.2 ml KMno4
Conc. P.A.: 500 mg
Cantidad de p.a. utilizar: 250mg
Peso promedio: 600 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teórico (PR):?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9510
Parámetro referencial: 90% - 110%
Cantidad a trabajar:
600 mg comp. 500 mg p.a.
X 250mg p.a.
X= 300 mg comprimido.
Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 250 mg p.a.
X = 11.61 ml de KMno4 0.1 N
Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
11.61 ml de KMno4 0.1 N x
X= 249.84 mg p.a.
250 mg p.a. 100 %
249.84 mg p.a. x
X = 99.93 %
Consumo Real
Consumo real = 12.2ml de KMno4 0.1N x 0.9510 = 11.60ml
43. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo es veneno nada es veneno todo depende de la dosis´´
PARACELSO
43
Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 21.52mg p.a
11.60 mLp.a. x
X = 249.63 mg p.a.
250 mg p.a. 100 %
249.63 mg p.a. x
X = 99.85 %
R// Según la Farmacopea Española comprimido de Gluconato de Calcio de 500 mg
de p.a. de la Farmacia MIA fabricados por GENERIF cumple con los parámetros del
control de calidad encontrándose dentro del rango.
37. En la empresa SILOE se ha enviado al departamento de calidad una muestra de
comprimido de SULFACETAMIDAde500mg.Estedepartamentohatrabajado conuna
cantidad de muestra que contenía 300 mg de principio activo. Para valorar dicho
medicamento se utilizó una solución nitrito de sodio al 0.1 M, obteniendo como
consumo practico ml. Determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo
teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1 ml nitrito de sodio al 0.1 M
equivale a 21,42 mg p.a. y los parámetros referenciales son del 99% a 101%.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500mg
• Peso Promedio: 650 mg p.a.
• Cons P (CP) : mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 300 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1 M equivale 21,42 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 100.5 %.
K = 1.0035
Cantidad a trabajar:
650mg 500 mg de p.a.
X 300mg de p.a.
X= 390 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 21,42 mg de p.a.
X 300 mg p.a.
X= 14 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 21,42 mg p.a.
9.45 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 299.88 mg. p.a
44. [TÍTULO DEL DOCUMENTO]
´´ Todo esvenenonada esvenenotododepende de la dosis´´
PARACELSO
44
300 mg. p.a 100%
299.88 mg. P.A. X
X= 99.96 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=13.9 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.011
o CR= 14.05 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 21,42 mg p.a.
14.05 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 300.95 mg p.a.
300 mg p.a. 100%
300.95 mg p.a. X
X= 100.31 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina las tabletas de SULFACETAMIDA que es un
famoso antibiótico de 500 mg de p.a. de la Farmacia ROSA MARIA fabricados por
SILOE cumple con los parámetros del control de calidad encontrándose dentro del
rango.
38. En laempresafarmacéuticaBAYER sehaenviadoal departamento decalidaduna
muestra de comprimido de Sulfametoxazol de 400 mg. Este departamento ha
trabajado conunacantidaddemuestraquecontenía 500mgdeprincipioactivo.Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución nitrito de sodio al 0.1 M,
obteniendo como consumo practico 19.6 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real, teniendo los datos de que 1 ml
nitrito de sodio al 0.1 M equivale a 25,33 mg p.a. y los parámetros referencialesson
del 99% a 101%.
DATOS:
45. [TÍTULO DEL DOCUMENTO] [FECHA]
“La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste en sí mismo.”
PARACELSO
45
• Concentración de Principio Activo (PA): 400mg
• Peso Promedio: 550 mg p.a.
• Cons P (CP) : 19.6 mL nitrito/sodio al 0.1 M
• Cantidad de polvo para trabajar: 500 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución nitrito de sodio al 0.1 M equivale 25,33 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 99% a 100.5 %.
K = 1.0035
Cantidad a trabajar:
550mg 400 mg de p.a.
X 500mg de p.a.
X= 687.5 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL nitrito de sodio 0.1 M 25.33 mg de p.a.
X 500 mg p.a.
X= 19.73 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje teórico
1 mL solución nitrito de sodio 0.1 M 25.33 mg p.a.
19.73 mL solución nitrito de sodio 0.1 M X
X= 499.76 mg. p.a
500 mg. p.a 100%
499.76 mg. P.A. X
X= 99.95 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=19.6 mL solución nitrito de sodio 0.1 M x 1.011
o CR= 19.81 mL solución nitrito de sodio 0.1 M
Porcentaje Real
1 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M 25.33 mg p.a.
19.81 mL sol. nitrito de sodio 0.1 M X
X= 501.78 mg p.a.
500 mg p.a. 100%
501.78 mg p.a. X
X= 100.35 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina las tabletas de Sulfametoxazol de 400 mg de
p.a. de la Farmacia Comunitaria fabricados por BAYER cumple con los parámetros
del control de calidad encontrándose dentro del rango.
39. En el departamento de control de calidad del laboratorio ECUASARIC el Jefe de
laboratorio reportaalgunoserroresenel peso de las tabletas,se envía una muestra
de comprimido de Cloruro de Suxametonio para realizar el control de calidad de
46. [TÍTULO DEL DOCUMENTO] [FECHA]
“La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste en sí mismo.”
PARACELSO
46
comprimidosde 500mgdeprincipio activoporcadacomprimido.Estedepartamento
ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de polvo. Para
valorar dicho medicamento se utilizó una solución de ácido perclórico al 0.1 N
obteniendo como consumo practico 10.8 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 500 mg
• Peso Promedio: 680 mg p.a.
• Cons P (CP): 10.8 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 18,07 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 102%.
K = 1.028
Cantidad a trabajar:
680 mg 500 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 272 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 18.07 mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 11.06 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 18.07 mg p.a.
11.06 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 199.85 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.74 mg. P.A. X
X= 99.92 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=10.8 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.028
o CR=11.10 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 18.07 mg p.a.
11.10 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 200.57 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
200.57 mg p.a. X
X= 100.28 % de p.a.
47. [TÍTULO DEL DOCUMENTO] [FECHA]
“La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste en sí mismo.”
PARACELSO
47
R// Segúnla FarmacopeaArgentina comprimido de Cloruro deSuxametonio de 500
mg de p.a. de la Farmacia AMERICA fabricados por ECUASARIC cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
40. En la empresa Colimbus se ha enviado al departamento de calidad una muestra
de comprimido de Bromuro de Piridostigmina pararealizarel control de calidad
de comprimidos de 280 mg de principio activo por cada comprimido. Este
departamento ha trabajado con una cantidad de muestra que contenía 200 mg de
polvo.Paravalorardicho medicamento seutilizó unasolucióndeácido perclórico al
0.1 N obteniendo como consumo practico 7 ml. Determinar el porcentaje teórico,
consumo real, consumo teórico, porcentaje real.
DATOS:
• Concentración de Principio Activo (PA): 280 mg
• Peso Promedio:400 mg p.a.
• Cons P (CP): 7 mL sol. acido perclórico al 0.1 N
• Cantidad de polvo para trabajar: 200 mg
• Consumo Teórico (CT): ?
• Porcentaje teórico (%T): ?
• Consumo real (CR): ?
• Porcentaje real (%R): ?
Referencia: 1 mL de solución acido perclórico al 0.1 N equivale 26.11 mg de p.a.
Parámetros d referencia: De 98% a 101%.
K = 1.088
Cantidad a trabajar:
400 mg 280 mg de p.a.
X 200mg de p.a.
X= 285.71 mg p.a.
Consumo teórico
1 mL acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg de p.a.
X 200 mg p.a.
X= 7.65 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje teórico
1 mL solución acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg p.a.
7.65 mL solución acido perclórico al 0.1 N X
X= 199.74 mg. p.a
200 mg. p.a 100%
199.74 mg. P.A. X
X= 99.87 %
Consumo real (CR)
o CR= consumo practico x K
o CR=7 mL solución acido perclórico al 0.1 N x 1.088
o CR=7.61 mL solución acido perclórico al 0.1 N
Porcentaje Real
48. [TÍTULO DEL DOCUMENTO] [FECHA]
“La naturaleza es el gran médico y el hombre posee a éste en sí mismo.”
PARACELSO
48
1 mL sol. acido perclórico al 0.1 N 26.11 mg p.a.
7.61 mL sol. acido perclórico al 0.1 N X
X= 198.69 mg p.a.
200 mg p.a. 100%
198.69 mg p.a. X
X= 99.34 % de p.a.
R// Según la Farmacopea Argentina comprimido de Bromuro de Piridostigmina de
280 mg de p.a. de la Farmacia Cruz Azul fabricados por COLIMBUS cumple con los
parámetros del control de calidad encontrándose dentro del rango.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
• Farmacopea Argentina 7ma Edición, Volumen II. ANMAT
• Farmacopea Española 2da Edición