NERVIO OLFATORIO. PARES CRANEALES. SISTEMA NERVIOSO
JETREA ocriplasmina INTRAVITREA
1.
2. Aplicación de
sust. intravítreas
Dr. Noé RiveroDr. Noé Rivero noerivero@yahoo.comnoerivero@yahoo.com
JORNADAS CAPACITACIÓNJORNADAS CAPACITACIÓN
INSTRUMENTACIÓN QUIRURGICAINSTRUMENTACIÓN QUIRURGICA
3. • Una inyección intravítrea es una aplicación de medicamento en el
interior del ojo.
• Durante este procedimiento, el médico inyecta medicamento en el
humor vítreo, cerca de la retina en la parte posterior del ojo. El
medicamento puede tratar ciertos problemas oculares y ayudar a
proteger su visión.
Descripción
4. Por qué se realiza el procedimiento
• Degeneración macular: un trastorno del ojo que lentamente destruye
la visión central.
• Edema macular: inflamación o engrosamiento de la mácula, la parte
del ojo que proporciona la visión central y aguda.
• Retinopatía diabética: la cual puede provocar que crezcan vasos
sanguíneos nuevos y anormales en la retina, la parte posterior del
ojo.
• Uveitis: Hinchazón e inflamación dentro del ojo
• Oclusión de las venas retinianas: una obstrucción de las venas que
llevan la sangre lejos de la retina y fuera del ojo.
• Endoftalmitis: Infecciones en el interior del ojo.
5. Consideraciones en general:
Riesgos de la inyección intravítrea
Se describen distintos tipos de riesgos: endoftalmitis, incluyendo casos de pseudoendoftalmitis
(0,3%), desprendimiento de retina (0,9%), hemorragia intraocular (1,3%), catarata (desarrollo o
progreso) (1,9%), uveítis/iritis (3,3%), hipertensión ocular mantenida (2,4%-38,3%); más
raramente hipotensión ocular, atrofia óptica, catarata traumática y obstrucción vascular
retiniana.
Profilaxis antes de la inyección
a). Tratar previamente la infección ocular externa
La infección ocular externa (incluyendo la blefaritis activa), palpebral o lagrimal, deberá ser tratada
antes de realizar el procedimiento.
Las bacterias de la superficie ocular son la fuente más común de microorganismos causantes de la
endoftalmitis postquirúrgica. También se debe considerar que anomalías palpebrales como el
entropión, pueden constituir riesgo de endoftalmitis post quirúrgica.
b). Utilización de todos los colirios estériles.
Se recomienda el uso de colirios estériles, tanto para la dilatación pupilar como para la anestesia
tópica, ya que está demostrada la contaminación de los colirios oftálmicos de uso múltiple en las
consultas de oftalmología.
6. 1. Inyección en consultorio, sala de curaciones o quirófano
No hay una recomendación específica sobre el lugar requerido para realizar el procedimiento
(consulta, sala de curaciones o quirófano), siempre y cuando ese espacio presente la suficiente
comodidad, tanto para el paciente como para el oftalmólogo, y así mismo permita la realización de
una técnica estéril.
2. Uso de material estéril
Para la realización de la técnica estéril, se precisan precauciones universales, como son el uso por
parte del cirujano de guantes y materiales estériles (dentro de estos últimos):
– Blefarostato estéril (que evitará el contacto de la aguja con párpados y pestañas).
– Calibrador estéril.
– Aguja estéril de 30 ó 32 G.
– Pinzas, bastoncillos de algodón también estériles.
3. Uso de anestesia tópica
La experiencia nos demuestra que el colirio anestésico tópico proporciona un procedimiento cómodo
para el paciente. Puede valorarse la utilización de anestesia subconjuntival, pero requiere una
manipulación asociada y la posible formación de una hemorragia subconjuntival.
Lugar de inyección y profilaxis
7. 4. Reducción de la flora bacteriana de la superficie ocular y de los párpados
Existen varias maneras de reducir la flora bacteriana de la superficie ocular: el uso de
la povidona yodada al 5 y 10% respectivamente y la higiene palpebral, asociados al uso
de antibiótico tópico previo al procedimiento y al aislamiento estéril del campo
quirúrgico.
5. Evitar la manipulación palpebral excesiva
La manipulación palpebral excesiva se ha descrito como causa de aumento de la flora
bacteriana en conjuntiva. Un blefarostato que comprima demasiado las pestañas
puede producir el mismo efecto. Se recomienda evitar ambas situaciones.
6. Antibiótico tópico de amplio espectro post-inyección
La inyección intraocular abre una puerta de entrada a microorganismos al espacio
subconjuntival, por lo que se recomienda el uso del antibiótico tópico de amplio
espectro al final del procedimiento.
11. • VANCOMICINA INTRAVÍTREA
• Se usa 1 envase de Vancomicina (Richet®, Vancomicina Northia®) de 500
mg. y 1 vial de suero fisiológico de 50 ml. Tomamos unos 5 ml. del vial de
suero, diluimos el antibiótico en polvo, y luego lo volvemos a inyectar en el
vial de fisiológico) conseguimos la concentración de 1 mg por 0,1 ml.
• CEFTAZIDIMA INTRAVÍTREA
• Con 1 vial parenteral de Ceftazidima (Kefamin®, Fortum®) de 1.000 mg
diluidos en 50ml. de suero fisiológico conseguimos la concentración de 2
mg por 0,1 ml para la inyección intravítrea.
• En el caso de alérgia a los beta-lactámicos, la otra opción es utilizar
• AMIKACINA INTRAVÍTREA ( Biclin®).
• Resulta desaconsejable realizar la preparación de otros antibióticos o
antifúngicos por las complicaciones de manejo e inestabilidad del producto.
En estos casos pedir el inyectable a farmácia.
Antibióticos
15. Ocriplasmina
• Es una enzima proteolitica (fragmento de plasmina humana) producida por
tecnologia de ADN recombinante Proteasa recombinante.
• Actúa contra la fibronectina y la laminina en la unión entre la retina y el cuerpo
vítreo rompiendo adhesión vítreomacular.
• También puede actuar a nivel intra-retiniano.
• Aprobada por FDA en octubre de 2012.
16. Indicaciones
• Tracción vítreo macular (TVM) sintomática
• La adherenecia vítreorretinal debe ser menor o igual a 1500 Um
• Si está asociada a agujero macular éste debe ser de 400 Um o menor.
• Debe ser fáquico (tener cristalino)
• Ausencia de Membrana Epirretinal
17. Jetrea: Presentación / Posología
• Jetrea (Ocriplasmina) 0.25mg inyección intravitrea
• Cada vial tiene 0.5 mg de ocriplasmina se diluye
en 0,2ml de solucion Cl Na 0.9%
• Aplicar una sola inyeccion en un ojo (0,1ml) como DOSIS UNICA
• Esperar 7 dias para aplicar en otro ojo
18. Resultados
• Ensayos clínicos en fase 3 reportan:
• 40% de resolucion de TVM
• La resolución fue en pacientes:
• Menores de 65 años
• Adherencias vítreas menores o iguales a 1500 Um
• Agujero macular menor o igual a 400 micra
• Ausencia de MER
19. Estudios a nivel mundial
• Ensayo clínico fase 1 estableció la seguridad y las fases 2 y 3 demostraron que
Ocriplasmina es no solo segura, sino también efectiva para aliviar las adherencias
vitreomaculares.
• Un subgrupo de la fase 3, de 106 con agujeros maculares, etapa 2, dio como
resultado 40,6% de agujeros cerrados en el grupo ocriplasmina, comparado con
10,6% de los controles
20. Complicaciones
• No se puede descartar subluxacion de cristalino ( lisis zonular)
• Perdida de vision de 1 semana postoperatoria aguda
• Eficacia menor si la TVM se asocia a MER o si la TVR es mayor a 1500Um
• EF ADV más común: miodesopsias flotantes ( x vitreolisis)
• Alteraciones de la zona elipsoide en las imágenes de OCT de dominio espectral en
la mitad de los pacientes ( por un mayor acceso de Ocriplasmina a la retina
externa?)
21. Mi experiencia personal
• Tuve la oportunidad de realizar tres tratamientos con Ocriplasmina
(Jetreaª) junto al Laboratorio Novartis-Alcon con la modalidad de
tratamiento compasivo
• Los resultados fueron distintos en los tres pacientes
• 1º paciente tracción vítreo macular
• 2º paciente tracción vítreo macular
• 3º paciente tracción vítreo macular con agujero macular 2º
22. 1º caso Tracción Vítreomacular
(fue la primer experiencia en Argentina)
28 días
60 días
9 meses post inyección
de Lucentis 3 dosis
26. Remover vial de
caja telgopor
(-20ºc o menor Tº),
dejar reposar unos
minutos.
Remover protector
plástico hasta que
se libere
totalmente.
Desinfectar vial
parte superior
con paño de
alcohol incluido.
Usar aguja de 19 g
incluida y agregue
0.2 ml al 0.9% Cl
Na con técnica
aséptica.
Mezclar contenido
con movimientos
rotatorios suaves,
NO agitar !!!
Inspeccionar vial que no queden
partículas grumosas.
La solución debe ser clara e incolora
sin particulas visibles.
Usar aguja de 19 g
e incline el vial
para tomar todo
el contenido 2 ml
(2.5 mg).
No usar esta aguja
para la inyección.
Usar aguja 30 g inclu-
ida para inyección.
Sacar burbujas de aire
y exceso (0.1 ml aprox).
Corroborar dosis a in-
yectar en la jeringa
de 1 ml (0.25 mg).
Debe usarse inmediatamente
ya que no presenta
conservantes ni preservantes.
Descartar sobrante , no
reutilizar.
MANOS
A LA
OBRA
Notas del editor
es una forma recombinante del fragmento de plasmina enzimáticamente activa, una proteasa contenida en el plasma, que tiene propiedades similares a la enzima tripsina. El efecto es para degradar las cadenas de polipéptidos con un efecto enzimática a nivel del enlace peptídico entre arginina, lisina y otros aminoácidos. En la práctica, OCRIPLASMIN va a disolver el componente peptídico importante del cuerpo vítreo, fibronectina y laminina, que estabilizan el gel vítreo y se adhieren a la superficie de la retina. De esta manera, farmacológicamente que facilita el desprendimiento del vítreo posterior de la retina, efecto extremadamente útil para reducir las tracciones vitreomaculares.
Eight patients (42%) exhibited resolution of VMA. Macular holes in three of six patients (50%) closed after injection
resolution was observed in patients with the following baseline characteristics: age less than 65 years, focal adhesions less than or equal to 1,500 μm, presence of macular hole, phakic status, and absence of epiretinal membrane.
Un ensayo clínico fase 1 estableció la seguridad y las fases 2 y 3 demostraron que ocriplasmina es no solo segura, sino también efectiva para aliviar las adherencias vitreomaculares. Un subgrupo de la fase 3, de 106 con agujeros maculares, etapa 2, dio como resultado 40,6% de agujeros cerrados en el grupo ocriplasmina, comparado con 10,6% de los controles.
Creemos que esto podría deberse a un mayor acceso de ocriplasmina a la retina externa, en particular a los fotorreceptores, a través del agujero macular. No se ha podido determinar aun si las alteraciones de la zona elipsoide están relacionadas con toxicidad de la droga o por efecto mecánico directo de la retina externa. Deberá seguir investigándose este tema, en un estudio más numeroso y utilizando OCT de dominio espectral.