1. 1 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Patricia Elizabeth Álvarez Cada
DOCENTE: Dr. Carlos García
CURSO: Quinto “B”
GRUPO: 6
FECHA DE ELABORACION: Jueves 16 de Junio del 2015 CALIFICACION
FECHA DE ENTREGA: Jueves 23 de Julio del 2015
PRACTICA N°7 10
TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERAZINA (FORMA
FARMACEUTICA LIQUIDA)
TEMA: DOSIFICACION DE KETOPROFENO
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
1. Determinar si el citrato de piperazina como forma farmacéutica liquida se
encuentra dentro de los parámetros establecidos de la farmacopea
2. Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el citrato y
comparar si está entre los valores del 90-110 % de control de calidad que debe
presentar una forma farmacéutica sólida.
Inicio de la práctica: 07:35
Nombre comercial Piperazina
Laboratorio fabricante Kronos Lab
Principio Activo Citrato de Piperazina
Concentración de Principio
activo
60ml
Forma farmacéutica Solida- Tabletas
2. 2 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el área de trabajo con alcohol Industrial.
2. Disolver una cantidad apropiada de citrato de piperazina con 40 ml de ácido acético glacial
adicionar 3 gotas de indicador de cristal violeta y titular con una solución de ácido
perclórico 0.1 N hasta la coloración azul que indica el punto final de titulación. Para el
desarrollo de la práctica si la muestra es líquida se toma un 1 ml de alícuota con pipeta
volumétrica, lo colocamos a baño maria en un vaso de precipitación y evaporamos hasta
sequedad, luego se agrega los 40 ml de ácido acético glacial y una gota de cristal violeta, se
agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0.1 N hasta la coloración azul.1
ml de HCLO4 Eq: 9.071 mg de P.A.
GRÁFICOS DE PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el meson de
trabajo
2. Tomar una alícuota de
la forma farmacéutica
líquida.
3. Colocar en un vaso de
precipitación y
evaporarlo hasta
sequedad en Baño María.
MATERIALES
Probeta Pipetas
Soporte Guantes de látex
Bureta Pinza de nuez
Matraz erlenmeyer Mandil
Calculadora Vasos de
precipitación 200
y 500 ml.
SUSTANCIAS
NaOH 01N K= 1.0003
Rojo Fenol
Agua destilada
EQUIPOS
Balanza Analítica
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MEDICAMENTOS”
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4. Se agrega 40 ml ácido acético
glacial.
5. Agregar unas gotas de Cristal Violeta
6. Titular con HCLO4 0.1N Y obtener un color azul intenso.
OBSERVACIONES
CÁLCULOS
DESPUES
Coloración azul intenso
Punto final de
Titulación
ANTES
Solucion antes de realizar
la titulación con HCLO4
0.1N
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PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
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Disolver 1 ml de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 40 ml de ácido
acético glacial y una gota cristal violeta, se agita y finalmente se titula con ácido perclórico
0.1N hasta una coloración azul que indica el punto de viraje.
DATOS:
Contenido de Principio Activo (PA): 60ml
Consumo Teórico (CT): 1ml de HCLO4 0.1 N Eq= 9.71 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =11.5 ml
Consumo real (CR): K(HCLO4)= 0.9873
Porcentaje real (%R): 1ml de alicuota
Cantidad a Trabajar.
100ml 9.71 mg de P.A
X 110 mg de P.A
X= 11.32ml HCLO4 0.1N
100ml 11.0 mg de P.A
1ml X
X= 0.11g PA
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL HCLO4 0.1N 9.71 mg PA
11.32 ml HCLO4 0.1N X
X= 109.99 mg PA
110 mg PA 100%
109.99 mg PA X
X=99.9999 %
4. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 11.5 mL NaOH 0.1 N × 0.9873
CR=11.35 mL HCLO4 0.1N
PORCENTAJE REAL (%R)
11.32 ml HCLO4 0.1 N 100%
11.35ml HCLO4 0.1 N X
X=98.3914 %
CONTROL DE CALIDAD
Características Organolépticas
Olor Característico
Color Blanquecino
Aspecto Espeso
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PRACTICA DE LABORATORIO “CONTROL DE
MEDICAMENTOS”
2015
Características Físicas
Tamaño 7 cm
Peso medio 100ml
Humedad 13.3 %
%Humedad = Pi-Pf/Pi X100
Pi=peso inicial: 1.5 g
Pf=peso final: 1.3 g
%humedad = 13.3
INTERPRETACION
Mediante un correcto procedimiento analítico se obtuvo un porcentaje de 95 % el
cual se encuentra englobado a los parámetros establecidos en la farmacopea, que son
90-110% indicando que este producto está apto para el uso terapéutico .
RECOMENDACIONES
Medir con exactitud los 40 ml de ácido acético glacial, con lo cual se va a
disolver con la muestra completamente hasta que la solución este saturada,
para proceder a titular.
Tener previos conocimientos sobre volumetría para no tener dificultades en el
momento de realizar cálculos.
CONCLUSIONES
Mediante esta práctica determinamos que el jarabe de citrato de piperazina el cual
es un producto farmacéutico liquido se encuentra dentro de los parámetros de
calidad para los medicamentos ya que se estima que no debe sobrepasarse a los
valores de 90-110%
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C U E S T I O N A R I O
1. CITRATO DE PIPERAZINA?
Son antiparasitarios internos fundamentalmente nematicidas. La eficacia antihelmíntica de
la piperazina (ficha técnica) se descubrió en los años 50 del siglo pasado. Desde entonces se
viene usando en el ganado, en perros y gatosy otros animales domésticos, sobre todo en forma
de sales.
2. ACCIÓN DE CITRATO DE PIPERAZINA?
Antihelmíntico: ascaridiasis con obstrucción intestinal
3. VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN?
Vía oral
83 mg/kg/día (máximo 3,8 g), en 1 dosis, 2 días. La dosis está expresada en piperazina
citrato (equivalencia: 250 mg de piperazina hexahidrato = 275,75 mg de piperazina
citrato).
4. EFECTOS ADVERSOS?
Ocasionalmente: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, cefalea, urticaria, neurotoxicidad
(somnolencia, nistagmo).
G L O S A R I O
1. Hipovolemia: Disminución en el volumen de sangre, secundario a hemorragias,
deshidratación, o desplazamiento hacia un tercer espacio.
2. Fungicidad. Los fungicidas son sustancias tóxicas que se emplean para impedir el
crecimiento o eliminar los hongos y mohos perjudiciales para las plantas,
los animales o el hombre.
3. Micosis. Son enfermedades producidas por hongos microscópicos, que se
multiplican en la superficie de la piel y en los órganos. Requieren un tratamiento
largo y las recaídas son frecuentes.
4. Microsomas: son células parenquimatosas de este órgano, que catalizan
transformaciones metabólicas en su mayor parte, por enzimas del retículo
endoplasmático.
7. 7 Si necesitas un medicamento para ser feliz , tomadecisiones
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5. Resina: es una secreción orgánica que producen muchas plantas, particularmente
los árboles del tipo conífera.
WEBGRAFIA
Ecured. (4 de Agosto de 2012). Ecured.com. Recuperado el 4 de Junio de 2015, de
http://www.ecured.cu/index.php/VitaminaC
BIBLIOGRAFÍA
Libro: Registro Farmaceutico .
Autor: Mc. Jean Pierre Zouta
AUTORIA
Dr. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Patricia Álvarez Cada: ………………………………………………..
A N E X O S
N°7 CALCULOS REFERENTES A LOS DATOS OBTENIDOS DE EL
PRINCIPIO ACTIVO
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EJERCICIO ADICIONAL
Disolver 1.0032 g de la muestra, en un vaso de ´precipitación en la cual se agrega 12 ml de
agua destilada, 12 ml de Alcohol potable, hacemos hervir la muestra hasta que se disuelva
completamente, finalmente titulamos con NaOH 0.1N, Hasta un punto de viraje color rosa,
en 1 ml de NaOH, Tiene un equivalente de 25.43 mg de principio activo.
DATOS
Contenido de Principio Activo (PA): 100 mg
Consumo Teórico (CT): 1ml de NaOH 0.1 N = 25 .43 mg P.A
Porcentaje teórico (%T) : Viraje de la titulación =9.4 ml NaOH O.1 N
Consumo real (CR): K(NaOH)= 1.0003
Porcentaje real (%R):
POLVO A TRABAJAR.
0.418 g 100 mg de P.A
X 240 mg de P.A
X= 1.0032 g P.A
2. CONSUMO TEORICO
1mL NaOH 0.1N 25.43 mg PA
X 240 mg PA
X= 9.4376 ml NaOH 0.1 N
3. PORCENTAJE TEORICO (%T)
1mL I NaOH 0.1N 25.43 mg PA
9.4376 ml NaOH 0.1N X
X= 239.999 mg PA
240 mg PA 100%
239.999 mg PA X
X=99.9995 %
5. CONSUMO REAL (CR)
CR=CP×K
CR= 9.4 mL NaOH 0.1N × 1.0003
CR= 9.40282 mL NaOH 0.1N
6. PORCENTAJE REAL (%R)
9.4376 ml NaOH 0.1 N 100%
9.40282 ml NaOH 0.1 N X
X=99.631
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