Se presenta un artículo obtenido de la prestigiosa revista Ner England Jouranl of Medicine sobre la terapia endovascular utilizada en el manejo del accidente cerebrovascular agudo con zona de isquemia grande. Los resultados arrojan que a pesar de los grandes eventos secundarios que puede provocar dicha terapia invasiva se siguen obteniendo menores recaídas y una menor mortalidad a largo plazo en comparación con la terapia conservadora.

1. Ficha
Bibliogáfica
TERAPIA ENDOVASCULAR PARA EL
ACCIDENTE CEREBROVASCULAR AGUDO
CON ZONA ISQUÉMICA GRANDE
Ponente: Dr. Rafael Lira Cabral R1MF
Asesores: Dr. Jonkani Espinoza / Dra. Diana Fierro
Mazatlán, Sinaloa 15 de Junio de 2022

2. Revista y
Artículo
Publicado el 9 de febrero de 2022 Actualizado el 17 de febrero de 2022

3. Biografía
ESTUDIOS
Doctor en Medicina, Facultad de medicina de Kyoto, Japón 1989-1995
Doctor en filosofía. Facultad de Medicina de la Universidad de Kyoto, 2000-2004
Maestría en Salud Publica, Harvard School Public Health, 2001-2002
DESEMPEÑO
Instructor de Medicina de la Escuela de Graduados de la Universidad de Kyoto, 2004—2005,
profesor asistente, 2005—2009.
Director, unidad de apoyo a la investigación clínica de la Universidad de Kioto, desde 2005.
Médico de planta del Hospital Universitario de Kioto, desde 2004.
Director Ejecutivo del Instituto de Efectividad Clínica, desde 2010.
Director, unidad de epidemiología clínica Red Internacional de Epidemiología Clínica, Kioto,
desde 2005.
Consultor del Programa de Seguridad del Paciente , Organización Mundial de la Salud, Ginebra,
desde 2006.
RECONOCIMIENTOS
Premio a la excelencia para la aterosclerosis, Japan Heart Foundation, 2005.
Premio a jóvenes investigadores, Sociedad japonesa de medicina interna, 2008.
Beneficiario, Pfizer Health Service Research Foundation, 2001, St. Lukes Life Science Institute,
2001.
Investigación de seguridad del paciente, Health Care Science Institute , 2003.
Dr. Takeshi Morimoto
Noviembre 5, 1970
Takamatsu, Japón
Enlace: https://prabook.com/web/takeshi.morimoto/618195

4. Características del Artículo
Ensayo clínico
01 Aleatorizado
Multicéntrico
02
Tipo de estudio
Observacional
Longitudinal
Analítico
Prolectivo
03
Metodología
Grupos paralelos
Diseño abierto

5. La enfermedad vascular cerebral
isquémica se define como el conjunto
de afecciones clínicas caracterizadas
por un déficit neurológico de inicio
súbito secundario a la oclusión total o
parcial de una arteria cerebral
INTRODUCCIÓN
Choreño, Parra JA, Camalla-Cortés M., Guadarrama-Ortíz P., Enfermedad vascular cerebral isquémica: revisión extensa de la bibliografía para el médico de primer contacto.
Med. Int. Mexico 2019 enero-febrero; 35(1):61-79
La enfermedad cerebrovascular es la
segunda causa de muerte en todo el
mundo y la primera causa neurológica
de discapacidad. El evento vascular
cerebral (EVC) isquémico representa
80% de todos los eventos
cerebrovasculares
Es la forma más frecuente de
enfermedad vascular cerebral en
nuestro país y causa entre 50 y 70%
de los casos
Incidencia: 230 casos por cada 100,000 habitantes
Mortalidad: 28.3 por cada 100,000 habitantes.

6. Objetivo:
Evaluar el efecto de la terapia
endovascular con atención médica, en comparación con la
atención médica sola, en pacientes con accidente
cerebrovascular isquémico agudo causado por la oclusión
de grandes vasos y una gran región isquémica
Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191

7. No hubo participación
de la indutria
Métodos:
Farmacéutica
Financiamiento por
organizaciones sin
fines de lucro
Financiamiento
Ensayo clinico, aleatorizado,
abierto, grupos paralelos, 45
hospitales de japón
Diseño
Protocolo y consentimientos
aprobados por las juntas de
revision de Hyogo
Ética
Los pacientes o sus
representantes legalmente
autorizados dieron su
consentimiento por escrito
Consentimiento
Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191
Se utilizó alteplasa (0,6
mg por kilogramo de peso
corporal)

8.  Evento vascular isquémico
 18 años o mas
 Escala NIHSS 6 (leve) a la admisión
 Puntuación Rankin 0-1 modificada antes
del inicio del ACV
 Oclusión de la ACI o de la ACM por TAC
 Valor ASPECTS score 3-5
 Si la terapia podría iniciarse dentro de
los 60 minutos
INCLUSIÓN EXCLUSIÓN
 Pacientes con efecto de masa y
desviación de la línea media
 Hemorragia intracraneal
 Si se consideraba riesgo alto de
hemorragia
Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191

9. Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191
Se evaluó la elegibilidad de 235 pacientes
203 se sometieron a aleatorización
101 asignados al grupo de terapia
endovascular
102 asignados al grupo de atención
médica
Todos incluidos en el análisis de
seguridad
1 retiró el
consentimiento
100 incluidos en el análisis
completo
102 incluidos en el análisis
completo
32 excluidos
•22 no cumplieron con los
criterios
•5 cumplieron con criterios
de exclusión
•5 con registro erróneo

10. Aleatorización e Intervención
Algoritmo de minimización
estocástica para equilibrar
las asignaciones de
grupos
Aleatorización
1:1
● Terapia endovascula +
atención médica
● Terápia médica sola
Asignación
No hubo
Cegamiento
Stent retriever, catéter
de aspiración,
angioplastia con balón,
stent intracraneal y stent
en la arteria carótida.
Terapia
Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191

11. Evaluaciones
Clinica e Imagen
•Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio del estudio, 12 horas
después de la aleatorización, 24 a 72 horas, 5 a 9 días o al alta y 60 a 120
días después
Características del paciente, el historial médico, los signos vitales y los datos de
laboratorio, el uso de medicamentos, la puntuación de la escala de Rankin
modificada y la puntuación NIHSS.
•Antes de la aleatorización se evaluó el ASPECTS mediante MRI o CT sin
contraste para determinar el sitio de oclusión
Las imágenes de perfusión no estaban disponibles en la mayoría de los
hospitales donde se realizó el ensayo
Endovascular Therapy for Acute Stroke with a Large Ischemic Region, N Engl J Med 2022;386:1303-13. DOI: 10.1056/NEJMoa2118191
•Las imágenes de seguimiento se realizaron a las:
1. 24 a 72 horas
2. 5 – 9 días después

12. Características demográficas
Edad media: 76.6 ± 10 años
Sexo: Masculino en ambos grupos:
• 55 (54,5) TEV
• 58 (56,9) Atención médica
Puntuación NIHSS: 22 puntos
Valor ASPECT: 3 puntos
Región afectada: Segmento M1

14. Analisis estadístico
Estudio Anterior
Estudio Presente
55 de 146 pacientes (37,7%) con TEV y ASPECT 3-5, tuvo un
Rankin modificado de 0-3 en 90 días en comparación con 24 de 192
(12,5%) que no recibieron TEV
Razón de probabilidad ajustada, para el Rankin de 0-3 fue de 3.42 a
favor del grupo que recibió TEV vs el grupo que no la recibió.
Debido a que el efecto del tratamiento podría ser mayor al de un
ensayo clínico, se dedujo el 20% del efecto y se consideró un
cociente de probabilidades el ensayo de 2.7 (3.42 x 0.8 = 2.7)

15. Resultados:
Venus has a beautiful
name, but it’s hot
Neptune is very far
away from Earth
Venus Neptune
Rankin Score 0-3 a 90 días
•Si: 31 %
•No: 12.7 %
RR: 2.43; IC95% (1.35-4.37)
Despite being red,
Mars is actually cold
Terapia EV Mars

16. Resultados: